Introducción a los gránulos de Paishi
2 Referencia en inglés Gránulos de Paishi [Comité de aprobación de terminología de la medicina tradicional china. Terminología de la medicina tradicional china (2004)]
Comité de terminología médica tradicional china. Terminología de la medicina tradicional china (2004)]
3. Información de precios de venta minorista de medicamentos esenciales nacionales relacionada con los medicamentos esenciales nacionales y los gránulos de Paishi
Número de serie del medicamento esencial
Número de serie del catálogo Nombre del medicamento, forma farmacéutica, especificación, unidad de venta al por menor se refiere
Precio Categoría Observaciones 910 79 Paishi Granules Bolsa de 5 g (sin azúcar) 2.8 Pieza de medicina patentada china* 911 79 Paishi Granules Bolsa de 20 g 2.1 Pieza de medicamento patentado chino*Observaciones:
1. Las formas farmacéuticas y las especificaciones marcadas con “*” en la columna de comentarios de la tabla son productos representativos.
2. Las especificaciones de la forma farmacéutica con "△" en la columna de comentarios de la tabla, otras especificaciones de la misma forma farmacéutica son precios provisionales.
3. Por favor indique las especificaciones de la forma farmacéutica en la columna de comentarios. Los precios de otras especificaciones en esta forma farmacéutica se basan en el mismo uso y dosis y se calculan de acuerdo con las reglas de comparación de precios de medicamentos.
4. El "Mi Wan" marcado en la columna de forma farmacéutica de la tabla incluye a Xiao Mi Wan y Dami Wan.
4 Descripción general Paishi Granules es un tipo de medicina patentada china. Sus ingredientes principales son Lianqiancao, plátano (frito en agua salada), Akebia, Xu Changqing, Shiwei, Qumai, vid Lonicera, talco, A. Sari. , regaliz[1]. Tiene los efectos de eliminar el calor y promover la diuresis, aliviar la flema y eliminar cálculos. Se utiliza para tratar el síndrome de estranguria causado por la humedad y el calor en el bajo Jiao, con síntomas como dolor en la cintura y abdomen, dificultad para orinar o hematuria. Cálculos del tracto urinario con los síndromes anteriores.
Las normas de medicamentos de la República Popular de China y las normas de medicamentos del Ministerio de Salud de la República Popular de China contienen las normas de Paishi Granules emitidas por el ministerio.
La "Farmacopea de la República Popular China" (edición de 2010) registra los estándares de la farmacopea de Paishi Granules.
Paishi Granules se denomina Paishi Granules según la Norma 5.1 de la Farmacopea.
Gránulos de Paishi
5.2 Prescripción: Lianqiancao, Semilla de Plátano, Akebia Akebia, Xu Changqing, Shiwei, Madreselva. , talco, clavel. y regaliz.
5.3 Tomar 65438±056 gramos de Lianqiancao, agregar agua y hervir dos veces, la primera vez durante 3 horas, la segunda durante 2 horas, combinar las decocciones, filtrar y concentrar el filtrado a una densidad relativa. de aproximadamente 65438 ±0,20 (50 ℃) ungüento transparente, reserve; tome Huoxue Dan, plátano y otras nueve hierbas, agregue agua y hierva dos veces, la primera vez durante 3 horas, la segunda vez durante 2 horas. Combinar las decocciones, filtrar y concentrar el filtrado hasta obtener una pasta transparente con una densidad relativa de aproximadamente 65438 ± 0,24 (50°C). Dejar enfriar, agregar una cantidad adecuada de etanol, dejar reposar, tomar el sobrenadante y recuperar el. etanol y concentrar hasta una densidad relativa de aproximadamente 65438. ±0,20. Secar por aspersión la pasta transparente, agregar una cantidad adecuada de sacarosa y granular; o agregar sacarosa y otros materiales auxiliares a la pasta transparente, granular y secar para obtener 1000 g o agregar dextrina a la pasta transparente, granular y secar para obtener; 250 gramos (No contiene sacarosa).
5.4 Propiedades: Este producto presenta partículas o partículas en suspensión de color amarillo claro a marrón (sin sacarosa, ligeramente gaseoso, dulce, ligeramente amargo o ligeramente dulce y ligeramente amargo (sin sacarosa);
5.5 Identificación Tomar 65438±0 bolsas de este producto, triturarlo finamente, agregar 50 ml de acetato de etilo, extraer con ultrasonido durante 30 minutos, filtrar, evaporar el filtrado y disolver el residuo con 0,5 ml de etanol absoluto como solución de muestra de prueba. Además, agregue etanol absoluto a la sustancia de referencia de ácido ursólico para preparar una solución que contenga 0,5 mg por 1 ml como solución de sustancia de referencia.
De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), extraiga 5 µl de cada una de las dos soluciones anteriores, respectivamente, en la misma placa de capa fina de gel de sílice G y utilice tolueno-acetato de etilo. -ácido fórmico (24: 10: 1) es el agente revelador, desdoblar, sacar, secar y rociar con 65438. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
5.6 La inspección debe cumplir con las regulaciones pertinentes bajo gránulos (Apéndice 1C de la Farmacopea edición 2010).
5.7 Determinación del contenido 5.7.1 Preparación de la solución de referencia Tome aproximadamente 20 mg de sustancia de referencia de rutina anhidra, péselo con precisión, colóquelo en un matraz volumétrico de 100 ml, agregue una cantidad adecuada de metanol al 50 % y agite. bien para disolver, diluir a volumen y agitar bien para obtener (cada 1 ml contiene 0,2 mg de rutina anhidra).
5.7.2 Preparación de la curva estándar Mida con precisión 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml y 5 ml de soluciones de control y colóquelas en frascos medidores de 10 ml respectivamente. Agregue 5 ml de metanol al 50 % cada una y agregue 0,3 ml de ácido nitroso. Solución de sodio, agitar bien, dejar reposar durante 6 minutos, luego agregar solución de nitrato de aluminio 0,10. Tome la solución correspondiente como blanco. De acuerdo con la espectrofotometría ultravioleta-visible (Apéndice V A de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), mida la absorbancia a una longitud de onda de 510 nm y dibuje una curva estándar con la absorbancia como ordenada y la concentración como abscisa.
5.7.3 Método de determinación: Tome diferentes cantidades de este producto, muélalo, pese aproximadamente 5 g o aproximadamente 65438 ± 0 g (excluyendo la sacarosa), péselo con precisión y colóquelo en un matraz Erlenmeyer tapado con precisión. añadir 65438 ± 50 ml de metanol, tapar herméticamente, pesar, calentar y refluir para extraer 25 ml. , dejar enfriar, pesar nuevamente y utilizar metanol para compensar el peso perdido. Mida con precisión 2 ml, colóquelos en un matraz volumétrico de 10 ml, agregue 50 % de metanol hasta la marca y agite bien como control en blanco. Mida con precisión 2 ml y colóquelos en un matraz volumétrico de 10 ml. Siga el método de la sección de preparación de la curva estándar, comenzando con "Agregar 50% de metanol a 5 ml". Mida inmediatamente la absorbancia de acuerdo con las reglas y lea el contenido anhidro de la prueba. solución de la curva estándar. La cantidad de Ding, calculada.
Los flavonoides totales de cada bolsa de este producto se calculan como rutina anhidra (C27H30O16), que no será inferior a 0,12g.
5.8 Indicaciones Funcionales: Aclarar el calor y favorecer la diuresis, aliviar la estranguria y eliminar cálculos. Se utiliza para tratar el síndrome de estranguria causado por la humedad y el calor en el bajo Jiao, con síntomas como dolor en la cintura y abdomen, dificultad para orinar o hematuria. Cálculos del tracto urinario con los síndromes anteriores.
5.9 Modo de empleo y posología: Tomar con agua hirviendo. 65438 0 bolsas a la vez, 3 veces al día; siga el consejo del médico.
5.10 especificaciones (1) ¿20g por bolsa? (2) 5 gramos por bolsa (sin incluir sacarosa)
5.11 Almacenamiento sellado.
Versión 5.12 de la Farmacopea de la República Popular China versión 2010
El estándar de la medicina tradicional china de 6 gránulos de Paishi es 6.1 gránulos de Paishi con el nombre Pinyin.
6.2 Norma nº WS3B348798
6.3 Prescripción Lianqiancao (frito en agua salada) Guanmutong Xu Changqing diez sabores madreselva desvenada. Talco, bicuculina y regaliz.
6.4 Propiedades: Este producto es un gránulo escamoso sin azúcar de color blanco grisáceo a marrón claro, ligeramente dulce y ligeramente amargo, también es un gránulo de azúcar de color marrón amarillento, dulce;
6.5 Identificación (1) Tomar 1 bolsa de este producto, agregar 100ml de éter, colocar en un extractor Soxhlet durante 3 horas, tomar la solución de éter, evaporar, agregar 1ml de etanol absoluto para disolver y Úselo como solución de prueba. Además, agregue etanol absoluto a la sustancia de referencia del ácido ursólico para preparar una solución que contenga 0,5 mg por 1 ml como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b), extraiga 5 µl de cada una de las dos soluciones anteriores y colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G. Utilice ciclohexano, cloroformo, acetato de etilo (20:5:8) como muestra. agente revelador, sacar, secar, rociar en una solución de etanol de ácido sulfúrico al 10% y hornear a 105°C durante aproximadamente 5 a 7 minutos. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
(2) Tomar 65438±0 bolsas de este producto, agregar 25ml de cloroformo y 65438±0ml de ácido clorhídrico, refluir en un baño de agua durante 2 horas, enfriar, filtrar, evaporar el filtrado y disolver el residuo. con 2 ml de etanol absoluto como solución de prueba.
Se añadió otra sustancia de referencia de ácido glicirretínico a etanol absoluto para preparar una solución que contenía 1 mg por 1 ml, que se usó como solución de sustancia de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice ⅵ b), extraiga 2 μl de cada una de las dos soluciones anteriores, colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G y utilice éter de petróleo (30 ~ 60 ℃), fenilacetato de etilo, ácido acético glacial (10:20): 7:0,5) como agente revelador, desplegar, sacar, secar y rociar con 10. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
6.6 La inspección debe cumplir con la normativa pertinente en materia de partículas (Apéndice I C).
6.7 Preparación de la solución de referencia para la determinación del contenido Pesar con precisión 20 mg de la solución de referencia de rutina que se secó a presión reducida a 65438±020°C hasta peso constante, colocarla en un matraz volumétrico de 65438±000ml y se agrega una cantidad adecuada de metanol al 50%, se agita bien hasta su completa disolución, se diluye a volumen, se agita bien y ya está listo. Preparación de la curva estándar: Pipetear con precisión 0,0 ml, 1,0 ml, 2,0 ml, 3,0 ml, 4,0 ml y 5,0 ml de soluciones de control, colocarlas en un matraz volumétrico de 10 ml, agregar 50 ml de metanol a 5,0 ml y agregar 0,3 ml. de 5 de solución de nitrito de sodio Agite bien, déjelo reposar durante 6 minutos y luego agregue 10 ml. Agregue 50% de metanol a la escala, agite bien, use el primer tubo como blanco, mida la absorbancia a una longitud de onda de 510 nm según el método espectrofotométrico (Apéndice V B), dibuje una curva estándar con la absorbancia en ordenadas y la concentración. como la abscisa. Método de determinación: tomar 5 paquetes de este producto, molerlo uniformemente, pesar 65438 ± 0 g con precisión, colocarlo en un matraz volumétrico de 65438 ± 000 ml, agregar una cantidad adecuada de metanol, sonicar durante 20 minutos, agregar metanol para diluir hasta la marca. Agite bien, filtre, deseche el filtrado primario. Mida con precisión 25 ml del filtrado continuo, colóquelo en un matraz volumétrico de 50 ml, agregue agua para diluir hasta la marca y agite bien. Mida con precisión 2 ml y colóquelos en un matraz volumétrico de 10 ml. Según el método de preparación de la curva estándar, mida la absorbancia de acuerdo con la ley de "agregar 50% de metanol a 5,0 ml". la curva estándar y calcular. Los flavonoides totales de este producto se calculan como rutina (C27H30O16). Los gránulos sin azúcar no deben ser inferiores a 24 mg por 1 g. Los gránulos de azúcar no deben ser inferiores a 6 mg por 1 g.
6.8 Indicaciones Funcionales: Quitar el calor y favorecer la diuresis, aliviar la estranguria y eliminar cálculos. Puede utilizarse para tratar cálculos ureterales, cálculos en la vejiga y otras enfermedades causadas por el calor húmedo.
6.9 Modo de empleo y posología: Tomar con agua hervida, 1 bolsita a la vez, tres veces al día. Aún así siga los consejos del médico.
6.10 Especificaciones por bolsa
(1) 5 gramos
(2) 20 gramos
6.11 Almacenamiento sellado.
Redactado por el Instituto Provincial de Inspección de Medicamentos de Jiangsu
7 Paishi Granules Instrucciones del medicamento 7.1 Nombre del medicamento Paishi Granules
7.2 Medicamento Chinese Pinyin Paishi Granules
7.3 Forma farmacéutica por bolsa: 20g, 5g (sin azúcar). El total de flavonoides en cada bolsa de gránulos de Paishi, calculado como rutina (C27H30O16), no será inferior a 0,12 g.
7.4 Características: Las partículas de Paishi son partículas o partículas suspendidas de color amarillo claro a marrón (sin sacarosa, ligeramente gaseosas, dulces, ligeramente amargas o ligeramente dulces, ligeramente amargas (sin sacarosa);
Los ingredientes principales de 7.5 Paishi granulado son lianqiancao, plátano (salado), Akebia, Shiwei, Qumai, madreselva, talco, casia, regaliz, etc.
Los efectos farmacológicos de 7.6 Paishi Granules son principalmente diuréticos, coleréticos, antiinflamatorios, analgésicos y bacteriostáticos.
7.7 La función de los gránulos de Paishi es eliminar el calor y promover la humedad, y aliviar el dolor y aliviar el dolor. Se utiliza para tratar el síndrome de estranguria causado por la humedad y el calor en el bajo Jiao, con síntomas como dolor en la cintura y abdomen, dificultad para orinar o hematuria. Cálculos del tracto urinario con los síndromes anteriores.
7.8 Uso y dosificación de Paishi Granules: Tomar con agua hirviendo. 65438 0 bolsas a la vez, 3 veces al día; siga el consejo del médico.
7.9 Precauciones: Beber abundante agua al tomar el medicamento y las mujeres embarazadas deben seguir las indicaciones del médico.
7.10 Opinión de expertos