¿Cuáles son los requisitos de las normas para los medicamentos comercializados en China?
Las normas nacionales sobre medicamentos consisten principalmente en la farmacopea china, las normas emitidas por el ministerio (oficina) y las normas de registro. Su contenido principal incluye requisitos técnicos como indicadores de calidad de medicamentos, métodos de inspección y procesos de producción. En la gestión de la producción, circulación y uso de drogas, el gobierno debe considerar las normas sobre drogas como normas técnicas para garantizar la seriedad, autoridad, equidad y confiabilidad de cada vínculo.
Colección de catálogos
El catálogo, como portador de información sobre medicamentos aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos, es el resultado de promover integralmente la reforma de la revisión y aprobación de medicamentos.
Esto marca una mejora adicional del sistema de gestión de medicamentos genéricos de mi país: por un lado, el catálogo incluye medicamentos innovadores y medicamentos originales, y estipula preparaciones de referencia (objetos de imitación), proporcionando estándares para la investigación y el desarrollo. de medicamentos genéricos.
Por otro lado, el catálogo incluye medicamentos que han superado evaluaciones de consistencia de calidad y eficacia, proporcionando una base para la sustitución clínica de medicamentos genéricos y medicamentos originales. Al mismo tiempo, el catálogo servirá como soporte para el sistema de vinculación de patentes y proporcionará garantías institucionales para el desarrollo equilibrado de medicamentos innovadores y genéricos.