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Acontecimientos conmemorativos de Nimesulli

En el proceso de desarrollo de la nimesulida, ha habido algunos giros y vueltas a través de investigaciones clínicas y análisis científicos de muestras grandes, se han aclarado muchas preguntas. Los eventos importantes de Nimesulida le ayudarán a comprender el panorama completo de los productos de Nimesulida.

1. A finales de los años 1960, la compañía estadounidense 3M Pharmaceuticals inventó la nimesulida, una nueva entidad química cuyo proceso de síntesis fue patentado en Estados Unidos en 1974, con el número de patente U.S.P.

2. En 1980, la empresa suiza Helsinn obtuvo los derechos exclusivos de patente a nivel mundial para la Nimesulida.

3. En 1985, la nimesulida se lanzó por primera vez en Italia. Actualmente se utiliza en más de 50 países. El tamaño de su mercado supera los mil millones de dólares.

4. En 2002, Finlandia suspendió el uso de nimesulida porque se sospechaba que eventos graves de toxicidad hepática podían estar relacionados con el uso de nimesulida. España y Türkiye también han decidido suspender su uso. La seguridad de la nimesulida ha recibido atención de los medios y de la industria farmacéutica.

5. Los datos de reevaluación de muestras grandes confirman que la nimesulida tiene buenas características de beneficio/riesgo y es un fármaco seguro y eficaz.

⑴ En el seminario India-Reino Unido "Temas candentes en pediatría" del 1 al 2 de febrero de 2003, el profesor H.P.S. Sachdev presidió el tema de investigación "Seguridad de la nimesulida oral en niños" publicado en la conferencia, el El estudio confirma la seguridad de la administración oral a corto plazo de nimesulida (<10) días en niños en comparación con otros analgésicos antipiréticos, como paracetamol, ketoprofeno, naproxeno y metanfetamina. No hubo diferencias significativas entre ácido, aspirina o placebo. Los efectos adversos gastrointestinales fueron comparables a los del paracetamol o el placebo y superiores a otros fármacos de control. Los resultados de la investigación fueron ampliamente reconocidos por los expertos que asistieron a la reunión.

⑵ En 2003, el British Medical Journal publicó un informe de reevaluación realizado por Traversa et al. del Departamento de Investigación Epidemiológica del Instituto Nacional de Salud de Italia. El autor utilizó un estudio de cohorte retrospectivo y un caso anidado. -estudio de control para realizar un análisis de la región de Umbría de Italia en 1997. Se reevaluó la seguridad de 400.000 pacientes (2 millones de recetas) que usaron AINE entre enero y el 31 de diciembre de 2001. Los datos confirmaron que: La nimesulida es segura. uso y hepatotoxicidad y otros medicamentos no esteroides son similares.

6. En 2003, la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos (EMEA) afirmó que la nimesulida tiene buenas propiedades de beneficio/pérdida y es un fármaco seguro y eficaz para tratar una amplia gama de inflamación y dolor.

7. Después de que España y Finlandia dejaran de vender nimesulida en 2002, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos hizo una evaluación positiva de la nimesulida, y España y Finlandia reanudaron la nimesulida en 2004. Ventas rentables .

8. En 2003, el Comité para la Protección de los Consumidores Infantiles del Colegio Indio de Pediatras emitió una declaración unánime sobre la seguridad de la nimesulida en niños: Seguridad de la nimesulida oral a corto plazo (<10 días) en niños No hay diferencias significativas en el sexo en comparación con otros antipiréticos y analgésicos o placebo; los efectos adversos gastrointestinales son mejores que otros fármacos de control, como el ketoprofeno, el naproxeno, el ácido mefenámico o la aspirina, pero son bastante diferentes a los del paracetamol o el placebo.

9. En abril de 2004, la Unión Europea adoptó oficialmente la evaluación práctica y científica de la Nimesulida realizada por la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos (EMEA), afirmando una vez más que la Nimesulida tiene buena eficacia en el tratamiento de una amplia gama de inflamaciones. y dolor. Las propiedades beneficio/pérdida lo convierten en un fármaco seguro y eficaz.

10 El 10 de marzo de 2004, el Tribunal Superior de Delhi en India revisó la seguridad de la nimesulida y estuvo de acuerdo con las conclusiones del Consejo Asesor Técnico de Medicamentos (DTAB): De hecho, la nimesulida es muy útil y médicamente. Tiene buena aceptación por parte de la comunidad; los datos generales no respaldan su prohibición; la prohibición de la nimesulida en pediatría no está justificada para su uso en adultos y niños; La Academia India de Pediatría también respaldó el uso continuo de nimesulida en pediatría.

11. El 5 de octubre de 2005, Helsinn celebró un evento de celebración en Roma, Italia, para celebrar el 20º aniversario del lanzamiento de Nimesulide. El volumen de ventas de este producto alcanzó los 13,5 mil millones de cajas (equivalente a 530). millones de cajas, aproximadamente 450 millones de pacientes) recibiendo tratamiento con este producto), se ubica entre los 5 mejores antiinflamatorios del mundo. También fue invitado a participar el Sr. George Moore, inventor de la molécula de nimesulida.

12. El 15 de mayo de 2007, Irlanda dejó de vender nimesulida debido a informes de 6 casos de lesión hepática y solicitó al Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos que revisara la relación eficacia/riesgo de Nimesulida.

13. La evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos del 21 de septiembre de 2007 afirmó la eficacia de la nimesulida y limitó su tratamiento a no más de 15 días, y no No obligar a otros países europeos a suspender su uso de nimesulida para la venta.

14. La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (SFDA) concede gran importancia a la seguridad de la nimesulida. La SFDA concede gran importancia al seguimiento de las reacciones adversas de los medicamentos comercializados en el país, presta mucha atención a la reevaluación de la seguridad de medicamentos similares en el extranjero y modifica constantemente las instrucciones de los medicamentos comercializados para determinar la seguridad de la nimesulida.

La SFDA también presta mucha atención, especialmente a la seguridad de los niños.

SFDA escuchó atentamente la evaluación de la eficacia y seguridad de este producto por parte de expertos médicos pediátricos y tuvo una comprensión profunda y detallada de la información sobre reacciones adversas de este producto. Después de una estricta revisión y evaluación científica, se cree que la nimesulida puede. tratar infecciones respiratorias, de oído, nariz y garganta causadas por resfriados y otras causas en niños o fiebre causada por infección del sistema digestivo tiene buena eficacia y seguridad. El 11 de junio de 2008 se emitió una orden para modificar las instrucciones para la preparación oral. Nimesulida, estipulando que el medicamento infantil de Nimesulida sólo debe usarse en niños mayores de 1 año. La dosis La dosis es de 5 mg/kg/día, tomada de 2 a 3 veces, la dosis máxima no excede los 100 mg, 2 veces al día. Utilizado para reducir la fiebre, el curso del tratamiento no debe exceder los 3 días. Para el reumatismo, el tratamiento debe seguir las indicaciones de su médico.

15 El 10 de abril de 2010, el Centro de Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos de la provincia de Hainan emitió un documento de aprobación para la solicitud de la empresa nacional a las autoridades reguladoras para realizar otra investigación sobre la seguridad del medicamento. En este documento de aprobación, se escribe lo siguiente sobre "Nimesulida": "Después de buscar en el "Boletín de información sobre reacciones adversas a medicamentos" emitido por el Centro Nacional para el Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos (noviembre de 2001 a marzo de 2010), no hay ninguna notificación de información sobre "Nimesulida". reacciones relacionadas con tres tipos de medicamentos: nimesulida, acetaminofén e ibuprofeno".

上篇: Me gustaría preguntar si el examen de contratación docente en Zhengzhou es difícil. 下篇: El nombre de marca más antiguo de China esLas actividades comerciales de China aparecieron muy temprano. Ya existe una gran cantidad de registros sobre actividades comerciales en los clásicos anteriores a Qin, por lo que ya existen marcas de productos básicos rudimentarios. En las reliquias culturales desenterradas hay muchos sellos y marcas que indican el apellido, el nombre y el lugar de origen del productor, que son el origen de las marcas registradas de mi país. Para los objetos existentes, ya en la dinastía Song del Norte (960-1126) se producían etiquetas de productos con imágenes y textos, incluidos textos y gráficos. Una placa de cobre con el conejo blanco como logotipo del producto diseñada y producida por la tienda de agujas de Liu Jia, que se especializa en agujas finas de kung fu en Jinan, provincia de Shandong, es la primera marca registrada descubierta en mi país (Foto 1). Esta marca registrada del conejo blanco. Y los gráficos, casi cuadrados. El número de tienda de "Liu Jin'an Jia Gongfu Needle Shop" está grabado horizontalmente, con una figura de un conejo blanco tallada en el medio. También hay una inscripción vertical "El conejo blanco delante de la puerta" en ambos lados y una larga posdata debajo. En comparación con los logotipos modernos, este diseño se ha vuelto bastante estándar. Desde entonces, la marca ha dado un paso adelante y ha dado palabras e imágenes que representan las características de calidad del producto. Cuando se combinan con el producto, tienen el significado de bendición y celebración. Desde la dinastía Ming hasta mediados de la dinastía Qing, las marcas registradas de China no se desarrollaron ni cambiaron mucho. Esto está relacionado con la implementación a largo plazo de la política de "énfasis en la agricultura y supresión del comercio" por parte de las sucesivas dinastías, que se establecieron. Hay muchos obstáculos en el camino hacia el desarrollo industrial y comercial, lo que hace que la economía mercantil sea siempre incapaz de sustituir a la economía natural. Por tanto, el desarrollo de las marcas no ha alcanzado un cierto nivel. Las marcas comerciales chinas antiguas utilizaban principalmente nombres de personas, lugares o tiendas como marcas comerciales. Esta es una marca comercial puramente denominativa (Nota: la denominada marca comercial denominativa se refiere a una marca comercial compuesta de palabras y números). Está lejos de expresar las características de la marca comercial y no desempeña plenamente el papel de la marca comercial. Por tanto, es la marca más primitiva e inmadura. Algunas marcas comerciales excelentes en la China moderna son ricas en imágenes y textos, ricas en significado y tienen las características de las marcas comerciales modernas. En segundo lugar, es rica en imaginación y está intrínsecamente relacionada con el producto o negocio; en tercer lugar, tiene un significado simbólico original y es diferente de otras marcas comerciales; en cuarto lugar, encarna el espíritu de la época y tiene la belleza del estilo nacional; La mayoría de los productos y empresas con estas excelentes marcas eran nombres muy conocidos en ese momento, con gran visibilidad y reputación. Algunas empresas, como Bergamot MSG, Changyu Wine, Xinyi Pharmaceutical, Meilin Food, etc., siguen siendo marcas famosas. Se puede ver que las marcas chinas se han desarrollado a un nivel muy alto en los tiempos modernos. Esto tiene mucho que ver con la invasión de culturas extranjeras en aquella época. La primera ley de marcas de China fue el "Reglamento de registro de tarjetas de visita", redactado en abril de 1904. La Ley de Marcas promulgada oficialmente es el "Reglamento de Registro de Prueba de Marcas" promulgado en junio de 1904, por lo que se utilizan 1904 puntos. Se llama 1840-1904, la primera etapa del desarrollo de marcas modernas en China. Esta etapa pertenece a la etapa embrionaria del desarrollo de marcas en la China moderna. Debido al lento desarrollo de la industria y el comercio nacionales de China, el número de marcas chinas en esta etapa es muy pequeño. Sin embargo, hay una marca registrada que debe mencionarse. Esta es la primera marca "Weishui" aprobada por el gobierno central con registros escritos (foto 2). Esta marca registrada fue solicitada por Shanghai Xiechang Match Company en Hongkou, Shanghai, en el año de fundación de la empresa (1890), y fue aprobada por el Ministro de Comercio de Nanyang del difunto gobierno Qing a cargo de los asuntos comerciales de Shanghai. La marca "Weishui" se utiliza en los fósforos. Está tomado de la historia popular de "pesca de Jiang Taigong" y "quien lo desee, morderá el anzuelo". El patrón característico de "Weishui" es una escena de Jiang Taigong y el rey Wen de Zhou jugando y pescando junto al río Wei en la provincia de Shaanxi. Es blanco y negro. Según la clasificación de la estructura de la marca, la marca es una marca denominativa. Según la clasificación de usuarios de marcas, esta marca es una marca comercial. Cambie la marca a una marca comercial según su clasificación de uso. Debido al significado único de "Weishui", esta marca comercial también es una marca comercial significativa o una marca comercial implícita. Xiechang Match fue fundada por Ye Chengzhong, uno de los empresarios más ricos de Shanghai en ese momento, con el fin de desafiar a los empresarios británicos y salvar al país a través de la industria. También se puede decir que la marca "Weishui" es producto de empresas de capital nacional chino para resistir la invasión de enemigos extranjeros. Sección 2 En la historia del desarrollo de las marcas en China, la gente considera el período de mayo de 1923 como un hito importante en la gestión y el desarrollo de las marcas en la China moderna. Fue en mayo de 1923 cuando se creó la primera Oficina de Marcas de la historia de China, dependiente del Ministerio de Agricultura y Comercio, por sugerencia de Xie Fuchu, representante de la comunidad industrial y comercial de Shanghai, y fue aprobada por el Gobierno de Beiyang. Durante este período se promulgaron la nueva Ley de Marcas y las Normas de Aplicación de la Ley de Marcas. Esto tuvo un gran impacto en la gestión posterior de las marcas.