¿Cuáles son las condiciones para iniciar un negocio mayorista de productos farmacéuticos?
El establecimiento de una empresa mayorista de productos farmacéuticos deberá cumplir con los requisitos para el diseño racional de empresas mayoristas de productos farmacéuticos en provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central, y cumplir con los siguientes estándares de establecimiento:
(1) Contar con regulaciones para asegurar la calidad del sistema operado con medicamentos.
(2) La empresa, el representante legal de la empresa, el responsable de la empresa y el responsable de la gestión de calidad no tienen las circunstancias especificadas en los artículos 76 y 83 del Medicamento. Derecho de la Administración.
(3) Contar con un número determinado de farmacéuticos en ejercicio acorde con la escala del negocio. La persona a cargo de la gestión de calidad debe tener un título universitario o superior y debe ser un farmacéutico autorizado.
(4) Disponer de almacenes a temperatura normal, almacenes fríos y almacenes frigoríficos que puedan garantizar los requisitos de calidad para el almacenamiento de medicamentos y que sean adecuados a la variedad y escala de su negocio. El almacén cuenta con estantes especiales adecuados para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos y equipos para implementar un moderno sistema logístico para el almacenamiento, transmisión, clasificación, estantería y entrega de salida de medicamentos.
(5) Contar con un sistema de información de gestión informática independiente que pueda cubrir todo el proceso de compra, almacenamiento, venta, operación y control de calidad de medicamentos dentro de la empresa y que pueda registrar de manera integral la gestión empresarial y la implementación del "; Operaciones Farmacéuticas" "Prácticas de Gestión de Calidad"; cumplir con los requisitos de las "Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos" para todos los aspectos de las operaciones farmacéuticas, y tener las condiciones para aceptar la supervisión de las autoridades (instituciones) reguladoras de medicamentos (alimentos) locales.
(6) Tener la capacidad de cumplir con la "Práctica de Gestión de Productos Farmacéuticos" en términos de locales comerciales y auxiliares de negocios farmacéuticos, gestión de espacios de oficinas y almacenes, garantía de calidad y seguridad de los medicamentos en el almacén, entrada y salida. , almacenamiento y mantenimiento de las condiciones del almacén. También deberán cumplir condiciones específicas quienes comercien con estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos de uso médico y productos biológicos preventivos.