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Chengdu Kanghong Pharmaceutical Co., Ltd. está desarrollando la inyección oftálmica Conbercept (KH902). La inyección ocular Kangcepu (KH902) trata una variedad de enfermedades neovasculares del fondo de ojo bloqueando la transmisión de señales mediada por VEGF e inhibiendo el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos patológicos. Estos incluyen la deformación macular relacionada con la edad (DMAE), el edema macular diabético (EMD), la miopía patológica (PM), la oclusión de la vena retiniana (OVR), etc.
El 4 de diciembre de 2013, en el sitio web oficial, la Administración de Alimentos y Medicamentos de China emitió un anuncio de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de China había aprobado la inyección ocular Kangbepu para el tratamiento de la degeneración macular húmeda relacionada con la edad. La degeneración macular relacionada con la edad (DMAE), también conocida como degeneración macular relacionada con la edad, es un cambio de envejecimiento en la estructura del área macular de la retina, causado principalmente por las células epiteliales pigmentarias de la retina y la degeneración de la retina, que conduce a una visión irreversible. pérdida o pérdida. Clínicamente, la enfermedad se divide en DMAE seca (atrófica) y DMAE húmeda (exudativa). Ocurre principalmente en personas mayores de 45 años y la tasa de incidencia aumenta con la edad. A medida que se acelera el proceso de envejecimiento de mi país, la incidencia de enfermedades oculares que causan ceguera causada por la DMAE húmeda aumenta año tras año. Es una de las principales enfermedades oculares que reduce la visión y causa ceguera en las personas mayores. La principal manifestación patológica de la degeneración macular húmeda relacionada con la edad es la neovascularización coroidea patológica. VEGF se considera un inductor esencial e importante de la angiogénesis fisiológica y patológica. Si se puede inhibir la actividad del VEGF, se puede controlar eficazmente la angiogénesis. La inyección oftálmica de Conbercept, aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de China, es una nueva clase de fármaco biológico terapéutico. Es una proteína de fusión del receptor de VEGF y la recombinación del gen del segmento Fc de inmunoglobulina humana. Este medicamento se une al factor de crecimiento endotelial vascular VEGF, inhibe competitivamente la unión de VEGF a los receptores, previene la activación de los receptores de la familia VEGF, inhibiendo así la proliferación y angiogénesis de las células endoteliales y logra el propósito de tratar la degeneración macular húmeda relacionada con la edad. . La inyección oftálmica de Conbercept es el primer fármaco desarrollado de forma independiente en mi país para tratar esta enfermedad y tiene una importancia positiva para resolver el problema de accesibilidad a los medicamentos clínicos en mi país. La inyección oftálmica de Compaxip se administra mediante inyección intravítrea y debe usarse bajo la supervisión de un hospital y un oftalmólogo calificado.
El 23 de diciembre de 2013, en el sitio web oficial, la Administración de Alimentos y Medicamentos de China emitió el "Anuncio de certificación GMP de medicamentos" (Nº 14 después de la inspección y revisión in situ, Chengdu Kanghong Biotechnology Co). ., Ltd. fue aprobada para cumplir con los requisitos de "Buenas prácticas de fabricación de medicamentos" (revisados en 2010), se emitió el "Certificado GMP de medicamentos", el alcance de la certificación: Compaq Sip Eye.
Número de certificado Nombre de la empresa Dirección Alcance de la certificación Fecha de certificación Validez para la autoridad emisora CN20130483 Chengdu Kanghong Biotechnology Co., Ltd. Kangbaixip Ophthalmic injection 108 Shuxi Road, Jinniu District, Chengdu 2012.23 2018 12.22Administración de Alimentos y Medicamentos de China