¿Qué es el certificado de empleo GSP de farmacia?
El certificado de empleo GSP es el certificado de cualificación profesional nacional para farmacias y puedes trabajar con un certificado de farmacéutico junior.
GSP es la abreviatura del inglés GoodSupplyPractice, que significa especificación de suministro de productos. Es un conjunto de procedimientos de gestión para controlar todos los factores que pueden causar accidentes de calidad en la circulación de productos farmacéuticos para prevenir accidentes de calidad.
Durante todo el proceso de producción, operación y venta de productos farmacéuticos, en cualquier momento pueden ocurrir problemas de calidad debido a factores internos y externos. Se deben tomar medidas estrictas en todos estos eslabones para asegurar fundamentalmente la calidad de los mismos. medicamentos. Calidad del producto.
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Información ampliada:
1. El actual SGP es un reglamento administrativo emitido por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos cuya implementación es obligatoria. Es el primer SGP en China incluido en el ámbito de aplicación de la ley. En el pasado, el GSP lo emitía el departamento de gestión superior de los principales canales estatales o las autoridades de la industria farmacéutica. Tenía características de gestión industrial obvias y era sólo un estándar de gestión industrial recomendado.
2. El alcance de los productos gestionados por el actual SGP ha cambiado a medicamentos que están en línea con los estándares internacionales y completamente consistentes con el alcance de gestión de la "Ley de Administración de Medicamentos". En las condiciones de la economía planificada, dado que existen dos sistemas principales de negocios farmacéuticos y negocios de materiales medicinales en el sector empresarial farmacéutico, el SGP lo formula el departamento competente de la industria farmacéutica. Naturalmente, el alcance de gestión del SGP se determina en cuatro. categorías principales: medicamentos, dispositivos médicos, reactivos químicos e instrumentos de vidrio.
En comparación con la práctica internacional, por un lado, existen las tres últimas categorías de productos farmacéuticos no farmacológicos y, por otro lado, el alcance de los medicamentos no puede cubrir todos los medicamentos (es decir, excluyendo los tradicionales). medicina china). Posteriormente, la Administración Estatal de Medicina Tradicional China también formuló el SGP y sus reglas de aceptación para la medicina tradicional china, pero casi nunca se implementó.
El GSP emitido por la Administración Estatal de Medicamentos ha cambiado su ámbito de gestión a un medicamento simple y completo, que no solo está en línea con el GSP internacional, sino que también es completamente consistente con el concepto de medicamento en el "Droga Ley de Administración". El nombre chino de GSP se cambió de "Buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos" a "Buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos".
3. En la estructura del documento del SGP actual, los requisitos de calidad para la venta al por mayor y al por menor de medicamentos se establecen en capítulos separados para facilitar su implementación real. En el pasado, el SGP no tenía requisitos separados para la venta al por mayor y al por menor de medicamentos, lo que generaba cierta ambigüedad conceptual e inconvenientes operativos para la implementación real.
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