Quién cuenta con los “Lineamientos para la Implementación de Buenas Prácticas de Manufactura de Alimentos Saludables”

Lineamientos para la supervisión diaria e inspección in situ de empresas productoras de alimentos saludables

Publicado el 25 de julio de 2013

1.

Este documento Los lineamientos son aplicables a la supervisión e inspecciones in situ realizadas por las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos a los fabricantes de alimentos saludables que hayan obtenido una "Licencia de Producción de Alimentos Saludables" de acuerdo con la "Ley de Seguridad Alimentaria de la República Popular". de China" y las regulaciones relacionadas con los alimentos saludables.

2. Bases de Inspección

Esta guía está compilada en base a las leyes, reglamentos, normas y estándares vigentes relacionados con la alimentación saludable. Cuando cambien las siguientes bases de preparación relevantes, esta guía debe revisarse de manera oportuna.

(1) "Ley de Seguridad Alimentaria de la República Popular China" y su reglamento de implementación;

(2) "Medidas de Gestión Sanitaria de los Alimentos";

(3) "Medidas de Gestión del Registro de Alimentos Sanitarios (Ensayo)";

(4) "Reglamento de Etiquetado de Alimentos Sanitarios";

(5) "Buenas Prácticas de Fabricación de Alimentos Sanitarios" ( GB 17405);

(6) Certificado de aprobación de alimentos saludables y fórmula y proceso de producto aprobados;

(7) Estándares empresariales;

(8) Otros Regulaciones relevantes documentos.

3. Personal de inspección

(1) Al menos 2 miembros del personal de inspección in situ serán responsables de los elementos de inspección y el contenido que realizan.

(2) Los inspectores deben cumplir los siguientes requisitos:

1. Ser respetuosos de la ley, honestos y rectos, y buscar la verdad en los hechos; Estar familiarizado con las leyes y reglamentos nacionales pertinentes sobre supervisión y gestión;

3. Estar familiarizado con el sentido común básico, como el proceso de producción de alimentos saludables y la estructura estándar corporativa, puede consultar los estándares corporativos. estándares de control de materias primas, elementos de inspección de fábrica, ciclos de inspección de tipo y reglas de ensamblaje, planes de muestreo, instrucciones y requisitos de gestión de etiquetas y otra información;

4. Buenas prácticas de fabricación de alimentos" y aplicarlas con precisión en el trabajo de inspección;

5. Tener sólidas habilidades de comunicación y comprensión, ser capaz de expresar correctamente los requisitos de inspección durante la inspección y poder comprender correctamente las opiniones expresadas. por la otra parte;

6. Tener fuertes habilidades analíticas y de juicio, y ser capaz de evaluar los hallazgos durante la inspección. Capaz de analizar los problemas objetivamente y emitir juicios correctos.

(3) Requisitos laborales

1. Respetar los derechos de la empresa, escuchar atentamente sus declaraciones cuando se encuentren con temas controvertidos y permitirles defenderse;

2. Los secretos corporativos deben mantenerse confidenciales;

3. Respetar los principios de legalidad, integridad, imparcialidad, objetividad, rigor y detalle;

4. procedimientos de inspección.

IV.Plan y preparación de inspección

(1) Seleccionar el contenido de la inspección y formular la inspección in situ de acuerdo con los cambios dinámicos en los factores que afectan la calidad del producto (personal, equipo, materiales, sistemas, medio ambiente) Verificar el plan de implementación. El plan de inspección incluye el propósito de la inspección, el alcance de la inspección, el método de inspección (como notificación previa o no notificación previa), enfoque de la inspección, tiempo de inspección, división del trabajo de la inspección, progreso de la inspección, etc. La inspección puede centrarse en algunos o todos los elementos de las "Buenas prácticas de fabricación de alimentos saludables", como la concesión de licencias, el control de materias primas, la gestión limpia de talleres y el control de inspección de fábricas.

(2) Preparar "Registros de inspección in situ", "Dictamenes de inspección e inspección in situ" y otros documentos de inspección relevantes, así como el equipo de registro in situ necesario.

(3) Conocer el estado de producción reciente de la empresa en base a inspecciones previas e información presentada por la empresa, que incluye principalmente:

1. (como operaciones comerciales) licencia, licencia de producción, certificado de aprobación de alimentos saludables);

2. Cambios en el personal de gestión de calidad de la empresa;

3. equipos de inspección de producción y principales materias primas;

4. Producción y venta de productos;

5.

(4) Comprender la información relevante de los productos a inspeccionar, como certificados de aprobación de alimentos saludables, estándares corporativos, etc.

5. Implementación de la inspección

(1) Después de ingresar al sitio de la empresa, primero presente el certificado de cumplimiento de la ley a la empresa, informe a la empresa sobre el propósito de la inspección, presente el miembros del equipo de inspección, las bases de la inspección, el contenido de la inspección y los procedimientos y disciplinas de inspección, y determinar el personal acompañante de inspección de la empresa. Escuche la introducción de la producción, las condiciones operativas y la gestión de calidad de la empresa.

(2) Acompañado por el personal pertinente de la empresa, realizar inspecciones de los materiales escritos y los sitios de producción guardados por la empresa.

(3) Durante el proceso de inspección, el contenido de la inspección, especialmente los problemas descubiertos, debe registrarse en cualquier momento y confirmarse con el personal pertinente de la empresa. Cuando sea necesario, se puede realizar un muestreo del producto o se pueden conservar pruebas de circunstancias relevantes (como copias de materiales, imágenes de películas y televisión, etc.).

(4) Diagrama de flujo de inspección in situ

6. Contenidos clave de la inspección

Las regiones pueden utilizarlo como referencia para los contenidos clave de la inspección. Inspección in situ que se enumera a continuación Con base en la situación real en la jurisdicción, seleccionaremos el contenido de la inspección de manera específica y formularemos los planes de implementación correspondientes. Si hay otros elementos de inspección que deben inspeccionarse, cada región debe hacer arreglos específicos basados ​​en las necesidades del sitio.

(1) Etiquetas y asuntos de licencia

Número de serie Contenido de inspección Método de inspección Puntos de revisión

1. "Licencia de producción de alimentos saludables" Verifique la "Licencia de producción de alimentos saludables". La empresa debe proporcionar la copia original de la "Licencia de producción de alimentos saludables" y consultar la "Licencia comercial" para verificar el nombre real de la empresa, el representante legal y la licencia. el alcance, el lugar de registro y el lugar de producción, el período de la licencia, etc. son consistentes con los aprobados.

2. "Certificado de aprobación de alimentos saludables" El muestreo y revisión del "Certificado de aprobación de alimentos saludables" requiere que las empresas proporcionen el "Certificado de aprobación de alimentos saludables" de la variedad inspeccionada para verificar si es consistente con la situación real y si el documento de aprobación ha expirado.

3． Etiquetas e instrucciones Muestreo (1) Tomar muestras del almacén de productos terminados o sala de almacenamiento de muestras y verificar una por una si las instrucciones y la información de las etiquetas de los productos coinciden con el contenido aprobado en el "Certificado de aprobación de alimentos saludables".

(2) Si el contenido de la etiqueta cumple con el "Reglamento de etiquetado de alimentos saludables" y si el uso de la etiqueta cumple con el reglamento.

4. Verifique los planos de diseño y la lista de equipos e instalaciones de fábricas, instalaciones y equipos;

Inspección in situ: según los planos de diseño del edificio de la fábrica y la lista de equipos e instalaciones proporcionados por la empresa, verifique en el sitio si ha habido alguna reconstrucción o ampliación no autorizada de los edificios, talleres e instalaciones de la fábrica, y si son consistentes con la aprobación.

(2) Personal

Número de serie Contenido de la inspección Método de inspección Revisar los puntos clave

1. Infórmese sobre cambios de personal;

Consulte los archivos de personal

(1) Pregunte al director de producción, al director de calidad, al personal de inspección de calidad y a otro personal clave de la empresa si ha habido cambios y registre los nombres. .

(2) Verifique los archivos de personal para ver si existen cartas de nombramiento o contratos laborales para el gerente de producción y el gerente de calidad, y si las calificaciones del personal cumplen con los requisitos.

2. Infórmese sobre la capacitación del personal;

Consulte los archivos de capacitación del personal

(1) Verifique los archivos de capacitación del personal para ver si los empleados han recibido capacitación en el trabajo, especialmente si el personal recién contratado ha recibido capacitación en el trabajo de manera oportuna.

(2) Verifique si el personal de inspección de calidad tiene formularios de registro de empleados y certificados académicos o certificados de calificación, y haga preguntas técnicas relevantes en el sitio si es necesario.

(3) Verifique si el personal de compras ha recibido capacitación relevante y tiene experiencia laboral en su trabajo, y haga preguntas técnicas relevantes en el sitio si es necesario.

3 Salud del personal Verifique los archivos de salud del personal. Verifique aleatoriamente una cierta proporción de empleados en la empresa en el sitio para ver si tienen certificados de examen de salud válidos.

(3) Materias primas

Puntos clave del contenido de la inspección del número de serie y el método de inspección

1 Inspección in situ del almacén de materia prima,

Consultar el libro mayor del almacén de materias primas, Registros de pesaje de materias primas

(1) Verificar los tipos y usos de las materias primas almacenadas en el almacén de materias primas: si existen sustancias con ingredientes no declarados en el almacén, y si se comprueba que se almacenan materias primas ajenas al tipo de alimento saludable elaborado, exigiendo a las empresas que expliquen su uso.

(2) Verificar si el ambiente de almacenamiento de materias primas cumple con los requisitos: si el almacén se mantiene ventilado y seco si hay instalaciones a prueba de moscas, polvo y roedores; si la temperatura; y la humedad cumplen con los requisitos; si las materias primas que deben almacenarse en un lugar fresco están en una biblioteca fresca.

(3) Verifique si las materias primas se manejan de acuerdo con las áreas a inspeccionar, calificadas y no calificadas, si se almacenan lejos del suelo mediante tabiques y si las materias primas de repuesto calificadas se almacenan por separado en diferentes lotes.

(4) Verifique si existe una tarjeta de identificación de materia prima. El contenido de la tarjeta incluye al menos el nombre, el número de lote (número) y los registros de entrada y salida del almacén (materias primas sin número de lote cuando. las compras deben estar numeradas por la empresa para facilitar la trazabilidad de la calidad).

(5) Verifique el libro mayor del almacén de materias primas, las tarjetas de identificación y las materias primas para verificar si las cuentas, los materiales y las tarjetas son consistentes.

(6) Verifique aleatoriamente una cantidad de materias primas, registre el nombre, el proveedor y el número de lote (número) para rastrear aún más la compra de materias primas.

2. Registros de compra de materias primas y archivos de proveedores Verificar los registros de compra de materias primas y las calificaciones de los proveedores. Las empresas deben proporcionar registros de compra de materias primas y las calificaciones de los proveedores, y verificar el establecimiento de archivos de proveedores de materias primas para ver si sus calificaciones son válidas. Cuando sea necesario, se puede pedir a la empresa que proporcione libros financieros para verificar si las materias primas compradas por la empresa son auténticas.

3. Registros de entrada y salida de materia prima

Verificar los registros de entrada y salida de materia prima y los registros de producción

(1) Verificar los registros de entrada y salida de materia prima para ver si el contenido del registro está completo y auténtico El registro debe incluir el nombre del producto, las especificaciones, el número de lote o de serie de la materia prima, la cantidad de entrada y salida, el tiempo de entrada y salida, la cantidad del inventario y la persona responsable.

(2) Compare los registros de entrada y salida y los registros de producción para ver si la cantidad y el lote de materias primas recibidas son consistentes con el uso y el lote registrados en el registro de producción por lotes.

4. Calidad de las materias primas (la variedad, fuente, especificación y calidad de las materias primas deben ser consistentes con la fórmula aprobada y los estándares empresariales del producto) Verificar los estándares empresariales y los informes de inspección de materias primas (se pueden combinar con la inspección de los registros de producción por lotes) ( 1) Comparar las materias primas especificadas en los estándares empresariales. Los requisitos exigen que las empresas proporcionen informes de inspección de materias primas para los lotes de materias primas muestreados. Verificar si las normas citadas para las pruebas de materias primas son completas y válidas si los elementos de prueba cumplen con las disposiciones de las normas citadas; (La inspección de materias primas vegetales se refiere a las normas de la "Farmacopea China". Compruebe si todos los artículos se prueban de acuerdo con las disposiciones de la Farmacopea.

(2) Compruebe si el contenido de la inspección El informe está completo y completo, y si hay personal de inspección de calidad y Firma de la persona a cargo de la inspección de calidad.

(3) Si la empresa puede proporcionar los informes de inspección encargados correspondientes para los artículos que deben encargarse para inspección.

(4) Proceso de producción

Número de serie Contenido de inspección Método de inspección Puntos de revisión

1. Especificación del proceso: Verifique el documento de especificación del proceso del producto. La empresa debe proporcionar el documento de especificación del proceso del producto a bombear. Verifique si la especificación del proceso incluye la fórmula, el flujo del proceso, las principales condiciones técnicas del proceso de procesamiento y la calidad. y puntos de control de higiene de procesos clave, y métodos de cálculo del balance de materiales, etc.

2. Registros de producción por lotes Verifique los registros de producción por lotes

(Pasos: tome muestras, registre el nombre del producto y el número de lote, y rastree los registros de producción por lotes de acuerdo con el número de lote. El lugar de muestreo es el almacén del producto terminado o sala de retención de muestras)

(1) Tome el registro de producción del lote de productos muestreado como punto de partida para la trazabilidad, verifique si el proceso de producción reflejado en el registro de producción del lote está completo, verifique hacia adelante si Se puede rastrear hasta el lote de materias primas utilizadas y el informe de prueba de la materia prima, y ​​verificar hacia atrás si se puede rastrear hasta el lote de materias primas utilizadas y el informe de prueba de la materia prima. Se puede rastrear hasta el informe de inspección de fábrica del producto terminado.

(2) Verifique si el registro de alimentación contiene el nombre de la materia prima, número de lote (número), dosis, número del informe de prueba de la materia prima, si el registro de alimentación está completo y ha sido revisado por un segundo persona.

(3) Verifique si las materias primas y la dosis en el registro de producción del lote son consistentes con el certificado de aprobación y la fórmula proporcionada por la empresa. (Los extractos de plantas y las plantas originales no pueden sustituirse entre sí)

(4) Verifique si el proceso de producción y los parámetros en el registro de producción del lote (especialmente las principales condiciones técnicas y los puntos de control de calidad e higiene de los principales procesos) son consistentes con la empresa. Las especificaciones de proceso proporcionadas son consistentes.

(5) Verificar si existe un registro de balance de materiales y revisar si el método de cálculo del registro de balance de materiales es correcto y si los resultados son precisos y si las desviaciones se manejan de acuerdo con las regulaciones;

(6) Si los nombres de las materias primas en los registros de producción de lotes están estandarizados (no se permite el uso de números, letras, combinaciones de códigos, etc.).

(7) Si el registro de producción del lote incluye el informe de inspección de fábrica del producto terminado.

(8) Si el embalaje y las instrucciones se conservan en los registros de producción del lote.

(9) Comprobar si los registros son verdaderos y completos, y si existen alteraciones aleatorias.

3． Sistema de agua: inspección in situ del sistema de tratamiento de agua y revisión del informe de calidad del agua

(1) Verificar si el agua de producción cumple con los requisitos de las "Normas de higiene para agua potable" (GB 5749) y si existe un informe de calidad del agua. Verifique las regulaciones del proceso, verifique si el agua de proceso cumple con los requisitos de las regulaciones del proceso y si existe un informe de calidad del agua.

(2) Verificar si el sistema de tratamiento de agua está funcionando normalmente y si existen registros.

4. Situación de despacho: verifique los procedimientos y registros de despacho;

Inspección in situ

(1) Verifique los procedimientos operativos relacionados con el despacho y verifique si los registros de producción del lote incluyen la producción. registros de despacho del lote anterior de productos.

(2) Si los equipos e instalaciones cuentan con señales de estado de limpieza.

(3) Comprobar las condiciones higiénicas del lugar, centrándose en comprobar si la limpieza y desinfección de las salidas de aire de retorno, desagües del suelo y otras piezas cumplen con los requisitos.

5． Higiene de los operadores de producción Inspección in situ

(1) Inspección in situ para ver si las instalaciones sanitarias, como cambiarse de ropa, lavarse las manos y desinfectarse, son completas y efectivas.

(2) Verificar en sitio si la ropa, calzado y gorros de trabajo del personal operativo cumplen con los requisitos de higiene y manejo del área de producción correspondiente.

6 Inspección in situ del sistema de purificación de aire;

Verificar el cronograma de operación y los registros de operación de los acondicionadores de aire, las instalaciones de purificación de aire y los registros de mantenimiento de equipos

( 1) Verifique la producción. Si el sistema de purificación de aire funciona normalmente y si se prueba periódicamente. Si los datos que muestra el manómetro diferencial cumplen con la normativa.

(2) Verifique si los registros de temperatura y humedad del taller limpio se registran a tiempo, si los datos registrados cumplen con los requisitos del proceso de producción y si las medidas tomadas cuando la temperatura y la humedad exceden el Los estándares se registran en los registros de temperatura y humedad.

(3) Verificar los registros de mantenimiento de las instalaciones y equipos de purificación de aire en el taller limpio para ver si el ciclo de mantenimiento de cada instalación y equipo cumple con los requisitos.

(4) Comprobar si las medidas adoptadas durante el mantenimiento de las instalaciones y equipos de purificación del aire pueden garantizar eficazmente que no contaminen la producción de alimentos saludables.

7． Preprocesamiento de materia prima Inspección in situ;

Verificar registros de lotes

(1) Verificar in situ si el taller de preprocesamiento de materia prima está equipado con la ventilación y eliminación de polvo necesarias. y las instalaciones de refrigeración y si funcionan con normalidad.

(2) Comprobar in situ si el extracto extraído se almacena cumpliendo los requisitos y si está etiquetado.

(3) Si existe un proceso de pretratamiento, se deberá registrar en el registro de lote.

(5) Almacenamiento de productos terminados

Número de serie Contenido de inspección Método de inspección Puntos de revisión

1. Inspección in situ del almacén de productos terminados;

Verificar los registros de temperatura y humedad

(1) Verificar si el piso del almacén de productos terminados es plano para facilitar la ventilación; Son instalaciones a prueba de roedores e insectos.

(2) Compruebe si el producto terminado se almacena alejado del suelo y de la pared.

(3) Comprobar si la capacidad del almacén de producto terminado es compatible con la capacidad de producción.

(4) Verificar si el almacén de producto terminado está equipado con dispositivos de control y regulación de temperatura y humedad.

(5) Compruebe si existen registros regulares de pruebas de temperatura y humedad.

2. Verifique los registros de entrada y salida de los productos terminados. Verifique si los registros de entrada y salida son los primeros en entrar, los primeros en salir y si la información registrada está completa (los productos terminados que ingresan al almacén deben tener registros de inventario y los registros de envío deben incluir al menos). número de lote, tiempo de envío, ubicación, objeto, cantidad, etc.).

3． Control de temperatura durante el almacenamiento y transporte de alimentos saludables almacenados a temperaturas muy bajas. Inspección in situ

(1) Verifique si el equipo de control de temperatura del producto terminado (como el refrigerador) está funcionando normalmente.

(2) Verificar si el almacenamiento y el equipo del producto terminado cumplen con los estándares empresariales.

(6) Gestión de calidad

Número de serie Contenido de inspección Método de inspección Puntos de revisión

1. Estado de funcionamiento de la organización de gestión de calidad. Verifique los documentos de la organización de gestión de calidad;

Preguntar

(1) Verifique los documentos de la organización de gestión de calidad para ver si están directamente debajo. el liderazgo del responsable de la empresa.

(2) Pregunte a la organización de gestión de la calidad si está actualizada y es eficaz y si es coherente con la situación real.

2. Personal de gestión de calidad Verifique las responsabilidades laborales del personal; consultar

(1) Verifique las responsabilidades laborales del personal de gestión de calidad en todos los niveles.

(2) Pregunte al personal de inspección y control de calidad si conocen sus responsabilidades laborales.

3． Gestión de calidad del proceso de procesamiento: Consultar los registros de seguimiento de puntos críticos de control

(1) Comprobar si cada producto cuenta con un plan de puntos críticos de control de calidad e higiene (documento de proceso).

(2) Verifique aleatoriamente de 1 a 3 puntos de control críticos en el plan de puntos de control críticos de calidad e higiene de cada producto, y obtenga de 3 a 5 lotes de registros de monitoreo correspondientes para ver si alguno excede los límites de control. En caso afirmativo, ¿se han realizado correcciones y si el departamento de gestión de calidad tiene registros relevantes?

4. Sala de pruebas Inspección in situ; consulta

(1) Verificar en el sitio si hay salas de pruebas microbiológicas, físicas y químicas y los instrumentos y equipos correspondientes que cumplan con los requisitos y si los instrumentos y equipos son adecuados; los tipos de productos elaborados.

(2) Verifique los registros de inspección del producto terminado y las preguntas en el sitio para comprender si tiene la capacidad de detectar los indicadores de inspección de fábrica especificados en los estándares empresariales del producto.

5． Verificación (calibración) de instrumentos e instrumentos de medición. Verificar el informe de verificación;

La inspección in situ deberá verificar la configuración de los instrumentos de inspección e instrumentos de medición de acuerdo con los estándares de la empresa. números de instrumentos aleatoriamente en el sitio. Verifique si hay un informe de calibración correspondiente.

6． Inspección de fábrica e inspección de tipo de productos terminados. Consulte el informe de inspección de fábrica y el informe de inspección de tipo. (Se puede combinar con la inspección de registros de producción por lotes)

(1) De acuerdo con los estándares de la empresa registrada, verifique si los estándares citados en la inspección de fábrica de los productos muestreados son completos y efectivos.

(2) Seleccione aleatoriamente productos de 2 a 3 números de lote para verificar si se inspeccionan de acuerdo con los elementos de inspección de fábrica estipulados en los estándares corporativos.

(3) Verifique si los elementos del informe de inspección de tipo de los productos muestreados están completos y si el período de inspección especificado por los estándares empresariales está dentro del período de validez.

7． Situación de retención de muestras: Inspección in situ: Verifique en el sitio si hay una sala de retención de muestras dedicada y registros de retención de muestras, si están almacenados de acuerdo con las variedades y números de lote, y si las etiquetas son claras y si el número de muestras retenidas; cumple con los requisitos estándar.

8. Capacidades de prueba del entorno de producción: verifique los registros o informes de prueba del entorno de producción. Verifique si la empresa prueba periódicamente el entorno de producción de acuerdo con los requisitos de los procedimientos operativos y si existen registros o informes de prueba.

(7) Producción encargada

Número de serie Contenido de inspección Método de inspección Puntos de revisión

1. Acuerdo de producción encomendado. Verifique el acuerdo de producción encomendado. Compruebe si el acuerdo de producción encomendado aclara claramente las responsabilidades de calidad del producto de ambas partes. (La parte encargada tiene la obligación de proporcionarle fórmulas de productos, flujos de proceso y estándares de calidad registrados y aprobados; la parte encargada deberá inspeccionar la calidad de las materias primas, materiales auxiliares y materiales de embalaje proporcionados por la parte encargada, y verificar el contenido de las etiquetas, logotipos e instrucciones Verificar la legalidad del producto; el titular del certificado de aprobación de alimentos saludables generalmente es responsable de la calidad del producto)

2. libro mayor de instrucciones de producción

(1) ． Verifique si existe un libro de instrucciones de producción por lotes y si el libro de instrucciones de producción por lotes identifica claramente el nombre del producto, las especificaciones, la forma de dosificación, el tamaño del lote, el presupuesto y el uso de materia prima, etc.

(2) Compruebe si el libro de instrucciones de producción por lotes se guarda junto con el registro de producción por lotes.

3． Retención de registros de lotes Verificar registros de lotes Verifique si la parte encargada conserva los registros de lotes originales y si la parte encargada conserva copias. Los registros de lotes incluyen al menos registros de producción de lotes, registros de embalaje de lotes y registros de inspección de lotes.

4. Proceso de producción: Consultar registros de producción por lotes

(1). Compruebe si todo el proceso, desde la alimentación de materiales hasta la producción del paquete mínimo de ventas, se completa en la misma empresa (excepto el preprocesamiento).

（2）． Si existe una comisión secundaria para el preprocesamiento (como el proceso de extracción), verifique si existe un procedimiento de comisión secundaria. (Deben conservarse el contrato de comisión secundaria y los registros de producción del lote de preprocesamiento)

5. Etiquetas e Instrucciones Revisar el empaque, etiquetas e instrucciones del producto. Verificar que el paquete mínimo de venta, etiquetas e instrucciones del producto estén marcados con el nombre de la empresa, dirección y número de licencia sanitaria de la empresa productora de alimentos saludables tanto del encargante como del mandante. parte encomendada.

7. Principales métodos de inspección

(1) Comunicación lingüística

1. Comunicarse activamente con los líderes de la empresa y conocer el historial de desarrollo y las operaciones recientes de la empresa. del estado del sistema de calidad y las condiciones del mercado de productos, analizar y determinar si hay problemas en la gestión de la calidad durante la operación de la empresa, qué aspectos de los problemas existen y qué problemas se deben resolver con urgencia.

2. Se puede llevar a cabo una comunicación cara a cara con los líderes de departamentos de la empresa y el personal en puestos especiales, como gestión de calidad y control de calidad, para determinar si el personal puede asumir las responsabilidades correspondientes asignadas al puesto. Para aquellos que no entienden, no están familiarizados, no pueden realizar sus funciones o reciben respuesta de otros, se deben hacer sugerencias de redistribución del personal en función de la situación general de la empresa.

3. Con respecto a los problemas descubiertos durante las inspecciones in situ, debemos comunicarnos seriamente con la empresa y proponer requisitos prácticos de rectificación y límites de tiempo.

(2) Inspección de documentos

1. Verifique los procesos del sistema de calidad cubiertos en los documentos para determinar si se ha identificado todo el proceso del sistema de calidad.

2. Compruebe si se han formado archivos de control para los procesos identificados y determine si el contenido del archivo cubre todo el proceso.

3. Verificar el contenido especificado en el documento para determinar si es consistente con la situación real observada en el sitio.

4. Verifique la correlación entre los documentos y determine si los requisitos del documento pueden cumplir con las características de la empresa y los productos y si son apropiados.

5. Verificar la trazabilidad entre varios registros y determinar si la trazabilidad de la calidad del proceso de producción del producto se puede completar en función de la interrelación de varios registros.

(3) Observación in situ

1. Dependiendo del proceso, el sitio de producción incluye sitios de preprocesamiento, granulación, llenado, tableteado y empaque; , productos semiacabados y inspecciones de productos terminados In situ almacén de materia prima, almacén de transferencia, almacén de producto terminado, etc.

2. Según el proceso de producción, verifique si el diseño del sitio de producción es razonable y si hay cruces o reciprocidades repetidos. Si la planificación general del sitio de producción coincide con la situación de producción (volumen de producción y volumen de ventas).

3. Si el taller de producción normal está limpio y ordenado, y si las condiciones reales del equipo y el sitio son consistentes con los registros o documentos. ¿Hay rincones deliberadamente bloqueados o desordenados en el sitio? ¿La acumulación de residuos de producción y de oficina afectará la calidad del producto?

3. Observe si el personal de producción y el personal de inspección son competentes en la operación y si la capacidad de producción coincide con la situación de ventas real. En el sitio de producción, puede preguntar a los empleados sobre sus requisitos operativos de manera oportuna para determinar si son consistentes con la documentación.

4. Examinar si el personal de la empresa responsable de la gestión de calidad puede completar el trabajo de gestión de calidad de forma independiente.

8. Medidas de manejo

(1) Después de la inspección, el inspector puede pedirle al personal de la empresa que se retire, resuma la situación de la inspección, verifique los problemas encontrados durante la inspección y discuta. y determinar los dictámenes de inspección. Cuando se encuentren circunstancias especiales, se deben informar al supervisor de manera oportuna.

(2) Comunicarse con la empresa, verificar los problemas encontrados e informar el estado de la inspección. Después de la confirmación, complete el "Registro de inspección in situ". Las transcripciones deben reflejar la inspección in situ de manera integral, verdadera y objetiva, y ser rastreables (se deben registrar tanto los elementos que cumplen con las regulaciones como los que no las cumplen).

(3) Si los elementos no calificados encontrados pueden rectificarse inmediatamente, la empresa será supervisada para realizar rectificaciones en el acto. Si la rectificación no puede realizarse de inmediato, los supervisores emitirán un "Opinión de Supervisión e Inspección In Situ", ordenarán la rectificación dentro de un plazo basado en la situación de gestión de producción de la empresa, y realizarán un seguimiento y revisión. Si la rectificación no se realiza dentro del plazo o si aún no cumple con los requisitos después de la rectificación, se entregará al departamento de auditoría para su procesamiento.

(4) Si se descubren actos ilegales sospechosos, deben transferirse directamente al departamento de inspección para su investigación y sanción de acuerdo con la ley.

(5) Si durante la inspección se descubre que hay propaganda exagerada y otros problemas en los anuncios de alimentos saludables, el asunto se transferirá de inmediato al departamento administrativo responsable de la supervisión de la publicidad.

(6) El responsable de la empresa está obligado a firmar y confirmar los "Registros de Inspección In Situ" y los "Dictamenes de Supervisión e Inspección In Situ" si se niega a firmar o no. Si no se puede realizar la inspección por motivos empresariales, al menos 2 inspectores anotarán la situación en el registro de inspección y firmarán para confirmarla.

(7) Incorporar materiales de inspección in situ de supervisión diaria, materiales de rectificación empresarial y materiales de inspección de seguimiento en los archivos diarios de supervisión y gestión.