¿Cuál es el número de cambios de aire para los niveles correspondientes de A, B, C y D en el nuevo taller de purificación GMP (sala estéril, sala limpia) (independientemente de la densidad de personal)?

No existe un estándar fijo para la cantidad de cambios de aire en los cuatro niveles A, B, C y D en el nuevo taller de purificación GMP (sala estéril, sala limpia), porque la cantidad de aire Los cambios se verán afectados por diversos factores, como el tamaño de la sala limpia, la forma, la altura, el método de suministro de aire, el tipo de filtro, etc.

En términos generales, para salas limpias de flujo unidireccional, los cambios de aire para salas limpias de Clase A y Clase B deben ser más de 1000 veces/hora, y los cambios de aire para salas limpias de Clase C deben ser más más de 500 veces/hora, el número de cambios de aire en una sala limpia Clase D debe ser más de 300 veces/hora. Para salas limpias de flujo turbulento, la cantidad de cambios de aire para salas limpias de Clase A y Clase B debe ser más de 200 veces/hora, la cantidad de cambios de aire para salas limpias de Clase C debe ser más de 100 veces/hora, y la cantidad de cambios de aire para salas limpias de Clase D debe ser más de 50 veces/hora.

Cabe señalar que estos tiempos de intercambio de aire son solo valores de referencia y los tiempos de intercambio de aire reales deben calcularse y ajustarse de acuerdo con condiciones específicas. Al mismo tiempo, para salas limpias de diferentes niveles, se requieren diferentes medidas de control ambiental y tratamiento del aire de acuerdo con los procesos de producción específicos y los requisitos de calidad del producto.

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