Sistema de gestión de medicamentos casi válidos
1. Propósito: Con el fin de fortalecer la gestión de medicamentos de la empresa, reducir el número de medicamentos con fecha de vencimiento próxima, reducir las pérdidas ocasionadas por medicamentos con fecha de vencimiento y mejorar la competitividad de la empresa. 2. Base: “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China” y “Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos”. 3. Responsabilidades: El Departamento de Gestión de Calidad, el Departamento de Almacenamiento y Transporte, el Departamento de Compras y el Departamento de Marketing son responsables de la implementación de este sistema. 4. Ámbito de aplicación: Aplicable a la gestión del período de validez de los medicamentos operados por esta empresa. 5. Ámbito de distribución: Departamento de Gestión de Calidad, Departamento de Almacenamiento y Transporte, Departamento de Compras y Departamento de Marketing. 6. Contenido: 6.1 El período de validez de un medicamento se refiere al período durante el cual el medicamento puede mantener su calidad en condiciones de almacenamiento específicas 6.2 El período de validez del medicamento lo determina el fabricante en función de los datos de las pruebas de estabilidad del medicamento; solo entonces puede marcarse en el empaque y las etiquetas del medicamento, que es una de las identificaciones importantes del medicamento. 6.3 A menos que el estado especifique lo contrario, los medicamentos comprados deben tener su fecha de vencimiento; marcado. El formato de etiquetado del período de validez del producto está marcado en el orden de año, mes y día. El año está representado por cuatro dígitos y el mes y el día están representados por dos dígitos. El formato de etiquetado específico es "válido hasta XXXXXXXX": 6.3.1 Directo Si la fecha de vencimiento está marcada como un determinado mes en un determinado año, significa que el producto vencerá el día 1 de ese mes en ese año. Por ejemplo, un medicamento marcado con "Fecha de vencimiento: octubre de 2018" caducará el 1 de octubre de 2018 y el sistema ingresará el período de validez como 20180930, indicando directamente el período de validez en el orden de año y mes; que el producto se puede utilizar hasta ese año. El último día del mes. Por ejemplo, si un producto está marcado con "válido hasta octubre de 2018", el producto tendrá validez hasta el 31 de octubre de 2018 y el sistema ingresará el período de validez como 20181031. 6.3.3 Indique el período de validez del producto en. años o meses se puede calcular en función de la fecha de producción del producto. Por ejemplo, si está marcado con "fecha de producción 170815", el período de validez es de 2 años o 24 meses. El período de validez ingresado en el sistema es 20190815. 6.3.4 Los medicamentos deben marcarse con un período de validez si se marca o cambia, se considerarán medicamentos inferiores y el personal de aceptación se negará a aceptarlos. en el almacén; 6.4. Al aceptar medicamentos, se debe prestar especial atención al período de validez y la calidad de la apariencia. Los medicamentos que no cumplan con las regulaciones de la compañía no se aceptarán en el almacén. los medicamentos deben ser aceptados en el almacén. Los productos que cumplan con las regulaciones deben ser verificados por el departamento de gestión de calidad antes de que puedan ser comprados. Al firmar el contrato, el personal de compras debe aclarar el período de validez y las condiciones de devolución e intercambio con el proveedor. 6.5 La definición de medicamentos con validez cercana Los medicamentos que están cerca de la fecha de vencimiento marcada en la etiqueta del empaque del medicamento se definen como medicamentos con validez cercana 9 meses antes de la fecha de vencimiento y serán eliminados. los estantes en el mes siguiente después de la advertencia del período cercano a la validez; 6.6. El sistema informático de la empresa rastrea automáticamente la fecha de vencimiento de los medicamentos en stock y controla, recibe una alerta temprana del período cercano a la validez y mueve automáticamente el almacén al lugar. área de espera después del período de validez para evitar la venta de medicamentos vencidos. El personal de mantenimiento los rastreará todos los días y trasladará los objetos físicos al área de espera durante el almacenamiento de los medicamentos casi vencidos en el almacén; debe realizar un seguimiento mensual del "Formulario de advertencia de productos básicos para el período próximo a la caducidad" en el sistema. 6.8 Los medicamentos con una fecha próxima a la caducidad deben estar sujetos a inspecciones y mantenimiento claves, y cualquier anomalía encontrada debe retirarse de los estantes; de manera oportuna 6.9. Promoción de ventas de medicamentos con un período de validez cercano: 6.9.1 Después de recibir el "Formulario de alerta temprana de productos con período de validez inmediata", el Departamento de Compras deberá organizar con prontitud las ventas del Departamento de Operación; utilizar medidas promocionales legales y apropiadas para promocionar los productos para evitar pérdidas económicas causadas por promociones desfavorables y vencimientos. 6.9.2 En las ventas de productos farmacéuticos Durante el proceso, el vendedor debe hacer un buen trabajo comunicándose con los clientes y recopilando información; vender primero los medicamentos con una fecha cercana a la validez; 6.10 Para los productos con un período de validez de 9 meses en el almacén, el personal de mantenimiento los colocará en el almacén y los almacenará en el área de espera, y el departamento de adquisiciones y finanzas se encargará de la manipulación. Opiniones; 6.11. Para los medicamentos con un período de validez aprobado que no pueden ser vendidos por el cliente, el departamento de compras notificará al proveedor para que devuelva la parte retornable, y la parte no retornable será reportada como dañada por el cliente. En circunstancias especiales, el departamento de gestión de calidad revisará y supervisará la destrucción de los medicamentos devueltos. No se permite desechar casualmente los medicamentos caducados para evitar accidentes causados por un mal uso.
Base Legal
Artículo 2 de la “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China” Las actividades de supervisión y gestión se regirán por esta Ley.
El término "medicamentos", tal como se utiliza en esta Ley, se refiere a sustancias utilizadas para prevenir, tratar y diagnosticar enfermedades humanas, regular intencionadamente las funciones fisiológicas humanas y tener indicaciones o funciones prescritas, uso y dosificación, incluyendo Medicina tradicional china, fármacos químicos y productos biológicos, etc.
Artículo 3 La gestión de medicamentos debe centrarse en la salud de las personas, adherirse a los principios de gestión de riesgos, control completo de procesos y gobernanza social, establecer un sistema de gestión y supervisión científico y estricto, mejorar integralmente la calidad de los medicamentos y garantizar la seguridad de los medicamentos, que sean seguros, eficaces y accesibles.
Artículo 4: El Estado desarrolla medicinas modernas y tradicionales y aprovecha plenamente su papel en la prevención, el tratamiento médico y la atención de la salud.