China ha dejado de producir y vender tabletas de fenolftaleína. ¿Cuál es el motivo de la interrupción de la producción de este medicamento?
La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos emitió recientemente el "Anuncio sobre la cancelación de certificados de registro de medicamentos para tabletas y pastillas de fenolftaleína". El anuncio decía que, de conformidad con el artículo 83 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos organizó una evaluación posterior a la comercialización de tabletas y pastillas de fenolftaleína, y la evaluación concluyó que las tabletas y pastillas de fenolftaleína Las tabletas que contienen fenolftaleína tienen reacciones adversas graves y los riesgos de usarlas en mi país superan los beneficios. Se ha decidido detener la producción, venta y uso de tabletas y pastillas de fenolftaleína en mi país a partir de ahora y cancelar las. certificado de registro de medicamento (número de aprobación del medicamento). Las tabletas y pastillas de fenolftaleína que se han vendido en el mercado son retiradas por el fabricante, y los productos retirados son supervisados y destruidos por el departamento de regulación de medicamentos donde está ubicada la empresa.
Según las descripciones pertinentes de los medicamentos, las tabletas de fenolftaleína también se denominan a menudo "tabletas de guía de frutas" y se utilizan principalmente para tratar el estreñimiento habitual y persistente. Las reacciones adversas incluyen dermatitis, erupción cutánea, picazón, ardor, enteritis y tendencia a sangrar.
El artículo 83 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" estipula que los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos deberán realizar inspecciones periódicas sobre la seguridad, eficacia y control de calidad de los medicamentos comercializados. Cuando sea necesario, el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado puede ordenar al titular de la autorización de comercialización del medicamento que realice una evaluación poscomercialización u organizar directamente la realización de una evaluación poscomercialización. Después de la evaluación, se debe cancelar el certificado de registro de medicamentos que tengan una eficacia inexacta, reacciones adversas graves o que sean perjudiciales para la salud humana por otras razones. No se producirán, importarán, venderán ni utilizarán medicamentos cuyos certificados de registro de medicamentos hayan sido cancelados. Los medicamentos a los que se les haya cancelado el certificado de registro de medicamentos o hayan caducado, serán destruidos bajo la supervisión del departamento regulador de medicamentos u otro tratamiento inofensivo y se tomarán otras medidas de conformidad con la ley. Las tabletas de fenolftaleína y las pastillas de fenolftaleína tienen reacciones adversas graves.
Las tabletas de fenolftaleína, también conocidas como tabletas Guodao, se usan principalmente para tratar el estreñimiento refractario. ?
Sin embargo, el uso prolongado de estos medicamentos conlleva grandes riesgos: irritará la mucosa gastrointestinal humana y desencadenará una serie de reacciones graves a los medicamentos. Las tabletas de fenolftaleína tienen un efecto catártico muy fuerte, por lo que después de que un paciente toma tabletas de fenolftaleína, los alimentos en el tracto gastrointestinal se excretarán del cuerpo antes de que se digieran y absorban por completo. Con el tiempo, se producirá una pérdida de nutrientes en el organismo. cuerpo humano, y el paciente tendrá una tez apagada. Síntomas como debilidad física, palpitaciones y dificultad para respirar conducirán, a la larga, a una disminución de la inmunidad humana y aumentarán la incidencia de enfermedades cardíacas. ?
Además, un gran número de experimentos con animales han demostrado que el uso de fenolftaleína puede inducir cáncer. El consumo prolongado de tabletas de fenolftaleína provocará irritación y daño a la mucosa intestinal, lo que no solo hará que los intestinos se vuelvan dependientes de ella, sino que incluso puede provocar que los pacientes desarrollen la enfermedad del intestino negro. aumentar la probabilidad de cáncer intestinal. ?
Anteriormente, muchos países, incluido Estados Unidos, han prohibido la entrada al mercado de medicamentos que contienen fenolftaleína. ?
Es muy utilizado, principalmente porque es barato y eficaz. También hay algunos comerciantes sin escrúpulos que empaquetan tabletas de fenolftaleína como pastillas para bajar de peso y las venden a personas que necesitan perder peso para obtener grandes ganancias. ?Esta suspensión de producción y ventas involucra a varias empresas que cotizan en bolsa
Según la lista de fabricantes de tabletas y pastillas de fenolftaleína emitida por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, la suspensión de producción involucra a Lisheng Pharmaceutical, Changshan Pharmaceutical y Teyiyao Industry, Hanyu Pharmaceutical, Harbin Pharmaceutical Co., Ltd. y otras empresas que cotizan en bolsa.
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Acciones A: Tianjin Lisheng Pharmaceutical Co., Ltd. (Lisheng Pharmaceutical), Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (Changshan Pharmaceutical), Teyi Pharmaceutical Group Co., Ltd. (Teyi Pharmaceutical) Industry), Hunan Hansen Pharmaceutical Co., Ltd. (Hansen Pharmaceutical), Gansu Chengji Biopharmaceutical Co., Ltd. (subsidiaria de Hanyu Pharmaceutical), Inner Mongolia Lantai Pharmaceutical Co., Ltd. (subsidiaria de China Salt Chemical Industry), Harbin Grupo farmacéutico Sanjing Pharmaceutical Factory No. 4 Co., Ltd. (una subsidiaria de Harbin Pharmaceutical Co., Ltd.), Guizhou Shengjitang Pharmaceutical Co., Ltd. (una subsidiaria de Shengjitang), Sinopharm Group Xinjiang Pharmaceutical Co., Ltd. (Modern Pharmaceutical posee el 55% de las acciones), Henan Shuanghehua Li Pharmaceutical Co., Ltd. (una subsidiaria de Shuanghe Pharmaceutical), Guilin Nanyang Pharmaceutical Co., Ltd. (una subsidiaria de Fosun Pharma), Shanghai Xinyi Jiufu Pharmaceutical Co. , Ltd. (una filial de Shanghai Pharmaceuticals), Jilin Yatai Yongantang Pharmaceutical Industry Co., Ltd. (Sun Company de Yatai Group);
Acciones de Hong Kong: Yuanda Pharmaceutical (China) Co., Ltd. (subsidiaria de Yuanda Pharmaceutical), Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd. (subsidiaria de China Biopharmaceuticals), CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.;
Nueva tercera junta: Yuanhe Pharmaceutical Co., Ltd ., Renhetang Pharmaceutical Co., Ltd. (la empresa matriz Xiangyu Pharmaceutical cotiza en la nueva tercera junta), Diaoyutai Pharmaceutical Group Jilin Tianqi Pharmaceutical Co., Ltd. (cotiza en la nueva tercera junta).