Precauciones para la inyección de clorhidrato de levofloxacina
Este producto es clorhidrato de levofloxacina y su ingrediente activo es levofloxacina. Las situaciones relevantes de levofloxacina informadas en la literatura son las siguientes: 1. Pacientes de todos los grupos de edad con tendinitis y rotura de tendón usan antibióticos de fluoroquinolona, incluida la levofloxacina. Los pacientes sometidos a tratamiento pueden tener un mayor riesgo de desarrollar tendinitis y rotura del tendón. Las reacciones adversas más comunes incluyen el tendón de Aquiles, que requiere reparación quirúrgica. Se han informado tendinitis y roturas de tendones en los tendones del hombro, la mano, el bíceps, el pulgar y otras áreas. El riesgo de tendinitis y rotura de tendón relacionada con las fluoroquinolonas aumenta aún más en personas mayores de 60 años, quienes toman corticosteroides concomitantes o quienes han recibido trasplantes de riñón, corazón o pulmón. Además de la edad y el uso de glucocorticoides, los factores que aumentan el riesgo de rotura del tendón incluyen actividad física extenuante, insuficiencia renal y daño previo del tendón, como la artritis reumatoide. Se han informado tendinitis y rotura de tendones con el uso de fluoroquinolonas en pacientes sin factores de riesgo de apelación. La rotura del tendón puede ocurrir durante o después de la medicación. Ha habido informes de rotura del tendón que ocurrió varios meses después de la medicación. Se debe suspender la levofloxacina si los pacientes desarrollan dolor, edema, inflamación o rotura del tendón. Se debe recomendar a los pacientes que descansen lo antes posible y que se comuniquen con su proveedor de atención médica para considerar cambiar a un tratamiento sin quinolonas tan pronto como se detecten síntomas de tendinitis o rotura del tendón. . 2. Empeoramiento de la miastenia gravis Los antibióticos fluoroquinolonas, incluida la levofloxacina, pueden causar bloqueo neuromuscular y empeorar la miastenia gravis en pacientes con miastenia gravis. Los eventos adversos graves posteriores a la comercialización, incluida la muerte y la necesidad de asistencia respiratoria, se han asociado con el uso de fluoroquinolonas en pacientes con miastenia gravis. Evite el uso de levofloxacina en pacientes con antecedentes conocidos de miastenia gravis. 3. Reacciones de hipersensibilidad Los pacientes tratados con antibióticos fluoroquinolonas, incluida la levofloxacina, ocasionalmente desarrollan hipersensibilidad y/o reacciones anafilácticas graves, a veces fatales. Estas reacciones a menudo ocurren después de la primera dosis. Algunas reacciones pueden ir acompañadas de colapso cardiovascular, hipotensión/shock, convulsiones, pérdida del conocimiento, hormigueo, angioedema (incluido edema/hinchazón de la lengua, laringe, faringe o cara), obstrucción de las vías respiratorias (incluido broncoespasmo), dificultad para respirar y dificultad respiratoria aguda), dificultad para respirar, urticaria, picazón y otras reacciones cutáneas graves. Levofloxacino debe suspenderse inmediatamente ante la primera aparición de erupción o cualquier otro síntoma de reacción de hipersensibilidad. Las reacciones de hipersensibilidad aguda grave deben tratarse con epinefrina y se deben tomar otras medidas de reanimación, como inhalación de oxígeno, rehidratación de líquidos por vía intravenosa, antihistamínicos, corticosteroides, aminas vasopresoras y manejo de las vías respiratorias, según las necesidades clínicas. 4. Otras reacciones adversas graves y en ocasiones mortales En casos raros, pueden producirse reacciones adversas graves y en ocasiones mortales en pacientes tratados con antibióticos quinolonas, incluida la levofloxacina. Algunas de estas reacciones adversas son reacciones de hipersensibilidad y algunas tienen causas desconocidas. Estas reacciones adversas pueden ser graves y generalmente ocurren después de un uso repetido. Las manifestaciones clínicas incluyen uno o más de los siguientes: fiebre, erupción cutánea o reacción cutánea grave (p. ej., necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme). Vasculitis, artralgia, mialgia, enfermedad del suero. Neumonitis por hipersensibilidad. Nefritis intersticial, insuficiencia renal aguda o insuficiencia renal. Hepatitis, ictericia, necrosis hepática aguda o insuficiencia hepática. Anemia, incluyendo anemia hemolítica y anemia aplásica, trombocitopenia, incluyendo púrpura trombocitopénica trombótica, leucopenia, agranulocitosis, pancitopenia y/u otros trastornos hematológicos. Ante la primera aparición de erupción u otros síntomas de reacción de hipersensibilidad, se debe suspender inmediatamente la medicación y se deben tomar medidas de apoyo adecuadas. 5. Hepatotoxicidad Se han recibido informes poscomercialización de hepatotoxicidad grave, incluida hepatitis aguda y acontecimientos mortales, en pacientes que reciben levofloxacino. En ensayos clínicos de más de 7.000 pacientes, no se encontró evidencia de toxicidad hepática grave relacionada con el fármaco. La hepatotoxicidad grave generalmente ocurre dentro de los 14 días posteriores al inicio del tratamiento y, en la mayoría de los casos, dentro de los 6 días posteriores al inicio del tratamiento. La mayoría de los casos de hepatotoxicidad grave no están relacionados con alergias. La mayoría de los informes de hepatotoxicidad fatal se produjeron en pacientes de ≥65 años y la mayoría no están relacionados con hipersensibilidad. Si un paciente desarrolla signos y síntomas de hepatitis, se debe suspender inmediatamente el tratamiento con levofloxacino. 6. Efectos sobre el sistema nervioso central Ha habido informes de convulsiones y psicosis tóxica en pacientes que toman antibióticos de fluoroquinolonas, incluida la levofloxacina.
Los antibióticos de quinolona también pueden causar aumento de la presión intracraneal y síntomas de irritación del sistema nervioso central, lo que resulta en temblores, agitación, ansiedad, mareos, confusión, alucinaciones, delirios, depresión, pesadillas, insomnio y, en casos raros, pueden hacer que los pacientes desarrollen pensamientos suicidas o comportamiento. Las reacciones anteriores pueden ocurrir después de la primera dosis. Si los pacientes que toman levofloxacino experimentan estas reacciones, se debe suspender el medicamento inmediatamente y se deben tomar las medidas de tratamiento adecuadas. Al igual que con otros antibióticos de quinolona, si se sabe o se sospecha que el paciente tiene una enfermedad del SNC que es propenso a la epilepsia o tiene un umbral convulsivo reducido (p. ej., arteriosclerosis cerebral grave, epilepsia) o tiene otros factores de riesgo que son propensos a la epilepsia o tiene un umbral convulsivo reducido levofloxacino debe usarse con precaución en pacientes (por ejemplo, aquellos que reciben ciertos medicamentos, insuficiencia renal). 7. Diarrea asociada a Clostridium difficile Según los informes, casi todos los antibióticos (incluida la levofloxacina) pueden causar diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD), y la gravedad puede variar desde diarrea leve hasta enteritis mortal. El tratamiento con antibióticos puede alterar la flora normal del colon, permitiendo que Clostridium difficile se multiplique. Clostridium difficile puede producir toxina A y toxina B, promoviendo así la aparición de CDAD. Debido a que la infección es refractaria al tratamiento antimicrobiano y puede requerir colectomía, las cepas de C. difficile productoras de hipertoxina pueden aumentar la morbilidad y la mortalidad. Se debe considerar CDAD en todos los pacientes que desarrollan diarrea después de tomar antibióticos. Se ha informado que CDAD ocurre 2 meses después de la administración de antibióticos, por lo que es necesario realizar una historia clínica cuidadosa. Si se sospecha o confirma CDAD, se debe suspender la terapia antimicrobiana que no se dirige directamente a C. difficile. Administra el manejo adecuado de líquidos y electrolitos, suplementación de proteínas, administración de terapia anticlostridial y evaluación de tratamientos quirúrgicos según esté clínicamente indicado. 8. El uso de antibióticos fluoroquinolonas, incluida la levofloxacina, en la neuropatía periférica puede prolongar el intervalo QT del electrocardiograma y algunos pacientes pueden desarrollar arritmia. Durante la vigilancia poscomercialización, han sido raros los informes espontáneos de torsade de pointes en pacientes que reciben antibióticos quinolónicos, incluida la levofloxacina. Se debe evitar el tratamiento con levofloxacino en pacientes con prolongación conocida del intervalo QT, pacientes con hipopotasemia no corregida y pacientes que toman fármacos antiarrítmicos de clase IA (quinidina, procainamida) y clase III (amiodarona, sotalol). Los pacientes de edad avanzada son más susceptibles a los efectos relacionados con los fármacos en el intervalo QT. 10. Trastornos musculoesqueléticos en pacientes pediátricos y efectos artropáticos en animales En pacientes pediátricos (≥6 meses), levofloxacino está indicado sólo para protección contra la inhalación de ántrax (post-exposición). Se observó una mayor incidencia de trastornos musculoesqueléticos (artralgia, artritis, tendinopatía y anomalías de la marcha) en pacientes pediátricos que recibieron levofloxacino en comparación con los controles. En ratas y perros inmaduros, la administración oral e intravenosa de levofloxacina provocó un aumento de la osteocondrosis. El examen histopatológico de las articulaciones que soportan peso en perros inmaduros que recibieron levofloxacina reveló daños persistentes en el cartílago. Otras quinolonas también pueden producir erosiones similares en las articulaciones que soportan peso y otros signos de artropatía en animales inmaduros de múltiples especies. 11. Alteraciones del azúcar en sangre Al igual que con otros antibióticos fluoroquinolonas, se han informado alteraciones del azúcar en sangre, como hiperglucemia e hipoglucemia sintomáticas. Esta situación ocurre a menudo en pacientes diabéticos que toman medicamentos hipoglucemiantes orales (como gliburida/glibenclamida) o insulina al mismo tiempo. Por lo tanto, para estos pacientes, se recomienda controlar de cerca los cambios de azúcar en sangre. Si un paciente desarrolla una reacción hipoglucémica mientras recibe levofloxacina, se debe suspender inmediatamente el tratamiento con levofloxacina y se deben tomar las medidas de tratamiento adecuadas. 12. Fotosensibilidad/fototoxicidad El uso de fluoroquinolonas puede causar reacciones de fotosensibilidad/fototoxicidad de moderadas a graves después de la exposición a la luz solar o a la luz ultravioleta, que pueden manifestarse en áreas expuestas a la luz (normalmente incluyendo la cara, el cuello, etc.) Reacción excesiva al sol (p. ej. , quemaduras solares, eritema, supuración, ampollas, ampollas, edema) en la zona V de los genitales, lados extensores de los antebrazos y dorso de las manos. Por lo tanto, se debe evitar la sobreexposición a las fuentes de luz mencionadas anteriormente. El medicamento debe suspenderse si se produce fotosensibilidad/fototoxicidad. 13. La aparición de bacterias resistentes a los medicamentos La prescripción de levofloxacino cuando la infección bacteriana no ha sido diagnosticada o es altamente sospechada y no cumple con las indicaciones de prevención no traerá beneficios al paciente y puede aumentar el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos. bacterias.