Instrucciones para la tintura de podofilotoxina

Versión: El cuarto lote de instrucciones de medicamentos químicos publicado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2002

Descripción: Las instrucciones para la tintura de podofilotoxina fueron publicadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos el 16 de abril de 2002 Se publicó la Carta japonesa de supervisión e inspección de medicamentos [2002] N° 106 "Aviso sobre la publicación del cuarto lote del catálogo de instrucciones de medicamentos químicos". El manual de instrucciones publicado por la Administración Nacional de Productos Médicos es un borrador de referencia recomendado después de la revisión estándar. Si las empresas tienen alguna duda, pueden presentar opiniones de revisión. [Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; [Reacciones adversas], [Interacciones con medicamentos] y otros elementos; las instrucciones proporcionadas por la empresa no pueden ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos en blanco o incompletos en el manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.

Nombre del medicamento

Nombre común: tintura de podofilotoxina

Nombre antiguo:

Nombre comercial:

Nombre en inglés : Tintura de podofilotoxina

Pinyin chino: Guijiudusu Dinɡ

Este producto es un componente antitumoral de lignano extraído de la planta podophyllum de la familia Trigonaceae. Su nombre químico es: [5R (5a, 5a β, 8aa, 9a)], 5, 8, 8a, 9 tetrahidro 9 hidroxi 5 (3, 4, 5 trimetoxifenil) furano (3', 4': 6,7) Nafto[2,3d]1,3-dioxeno 6(5a H)ona.

Fórmula estructural:

Fórmula molecular: C22H22O8

Peso molecular: 414,41

Propiedades

Este producto es incoloro y transparente. La solución huele a etanol.

Farmacología y Toxicología

Las pruebas in vitro e in vivo han demostrado que este producto tiene actividad antitumoral, puede inhibir la polimerización de microtúbulos, inhibir la mitosis nuclear y detenerla en metafase. Las pruebas de eficacia in vitro para el tratamiento tópico de las verrugas genitales han demostrado que este producto puede inhibir la incorporación de desoxinucleósidos y la síntesis de ADN en cultivos de queratinocitos de piel humana normal y células epiteliales de cáncer de cuello uterino, y dificultar su división y proliferación. Después de la aplicación externa de este producto, puede inhibir la división y proliferación de células epiteliales que causan la proliferación verrugosa causada por la infección por el virus del papiloma humano (VPH), causando necrosis y descamación, tratando así las verrugas genitales.

Farmacocinética

Indicaciones

Condilomas acuminados en genitales externos masculinos y femeninos y zonas circundantes de la vagina.

Uso y dosificación

① Antes de aplicar el medicamento, limpie el área afectada con una solución desinfectante y astringente (como solución de permanganato de potasio, etc.) y séquela ② Aplique el medicamento; con un hisopo especial Aplicar sobre la verruga, por toda la verruga, no es necesario repetir, y tratar de evitar que el líquido entre en contacto con la piel normal y las membranas mucosas. ③ La cantidad total de medicamento no debe exceder 1 ml y, después de la aplicación, exponer el líquido; área afectada para permitir que el líquido se seque; ④ Use el medicamento 2 veces al día, 3 días consecutivos y 4 días de interrupción del medicamento constituyen un curso de tratamiento. Si todavía quedan lesiones residuales, se puede repetir un ciclo de tratamiento, pero no se pueden repetir más de tres ciclos de tratamiento.

Reacciones adversas

1. Después de tomar el medicamento, la mayoría de los pacientes pueden experimentar diversos grados de sensación de ardor o escozor, así como eritema, edema y erosión en el lugar de aplicación;

2. Después de la muda, puede aparecer eritema local o erosión superficial. Las anteriores son reacciones locales comunes y no es necesario suspender el medicamento.

3. Los pacientes individuales con reacciones locales graves pueden usar compresas húmedas frías con líquidos antiinflamatorios y astringentes o tratamientos con cremas, lociones y pastas, que pueden reducir rápida y significativamente los síntomas. Para aquellos con úlceras locales graves, edema y dolor intenso, el tratamiento. puede detenerse si es necesario.

4． Algunos pacientes no tuvieron ninguna reacción adversa durante el tratamiento.

5． No se observaron reacciones adversas sistémicas con el tratamiento tópico.

Contraindicaciones

Están contraindicados las mujeres embarazadas y lactantes que sean alérgicas a este fármaco, así como aquellas que presenten heridas no cicatrizadas tras una cirugía.

Notas

1. Este medicamento es sólo para uso externo y no puede tomarse por vía oral.

2. Este medicamento no debe entrar en contacto con los ojos. Si entra accidentalmente en los ojos, enjuáguelos inmediatamente con agua.

3. Tape herméticamente el frasco inmediatamente después de su uso para evitar que el líquido se evapore.

Uso en mujeres embarazadas y en período de lactancia

Contraindicado en mujeres embarazadas y en período de lactancia.

Medicamentos para niños

Actualmente faltan datos experimentales sobre medicamentos para niños, y se recomienda que los niños no utilicen el medicamento.

Medicación en pacientes de edad avanzada

Interacciones farmacológicas

Sobredosis

Especificaciones

Almacenamiento

> Embalaje

Período de validez

Número de aprobación

Fabricante

Denominación social:

Dirección:

Código postal:

Número de teléfono:

Número de fax:

Sitio web: