El mayor incidente de seguridad de medicamentos del siglo XX

¿Has visto alguna vez talidomida o talidomida en las farmacias? Es un sedante comúnmente utilizado para tratar enfermedades como el eritema nudoso, la neuralgia, el dolor en las articulaciones y la inflamación de los ganglios linfáticos.

Pero cuando acudas a la columna de contraindicaciones de su manual de instrucciones, seguro que encontrarás esta advertencia: “Contraindicado para mujeres embarazadas y lactantes”.

Sin embargo, cuando se lanzó la talidomida por primera vez, no había tal mensaje en su frasco, entonces, ¿por qué el comerciante añadió más tarde específicamente esa frase? Luego tenemos que mencionar una historia de sangre y lágrimas sobre este medicamento.

Llegó el año 1954. Mientras sintetizaba antibióticos, el farmacéutico Kunz, asistente del Dr. Muketer de la fábrica farmacéutica Grantai en Alemania Occidental, obtuvo accidentalmente un subproducto, la talidomida, que fue la reacción posterior. .

A través de investigaciones, descubrieron que este medicamento no solo tiene un buen efecto sedante-hipnótico sino que también puede suprimir la reacción de vómito de las mujeres embarazadas. Los experimentos biológicos en ratones, conejos y perros demostraron que el fármaco casi no tenía efectos secundarios.

Esto hace que los ejecutivos de Grantai Company estén extremadamente felices desde la antigüedad, las reacciones del embarazo han sido una pesadilla para las mujeres embarazadas. Ahora existe un medicamento que puede tratar las reacciones del embarazo sin ningún efecto secundario. Definitivamente se convertirá en una fuente de ingresos para la empresa.

Así, el 1 de octubre de 1957, la talidomida salió al mercado con el nombre de medicamento "Talidomida". Bajo el deslumbrante bombardeo publicitario, la talidomida fue casi alabada como un medicamento, afirmaban en el eslogan publicitario. En ese momento, la talidomida era un fármaco contra el embarazo sin efectos secundarios y era una opción ideal para las mujeres embarazadas.

Durante un tiempo, este producto se convirtió en un medicamento que las mujeres embarazadas no podían dejar de consumir. No sólo fue extremadamente popular en la República Federal de Alemania, sino que también se extendió al extranjero y se vendió bien en Europa, África. Venta en Latinoamérica, Australia, Japón y Taiwán, China. En 1959, sólo en Alemania Occidental, 1 millón de personas habían tomado talidomida y las ventas mensuales alcanzaron 1 tonelada.

Poco después de que la talidomida se hiciera popular, los médicos de algunos países comenzaron a notar ciertos aumentos en la tasa de natalidad de bebés con malformaciones. aumentó anormalmente en la región.

Algunos de estos niños pobres tienen paladar hendido, algunos son sordos o ciegos y algunos tienen deformidades internas

Uno de los síntomas más graves es que los huesos largos del bebé son cortos o faltan, y las manos y los pies parecen focas. Las aletas también crecen en el tronco, por eso se les llama "focas". Una de las características comunes de estos niños es que sus madres habían tomado "Talidomida" durante el embarazo.

Así que los científicos médicos comenzaron a estudiar este fármaco. Finalmente, en 1961, el Dr. McBride del Hospital de Ginecología y Obstetricia Crown Street en Sydney, Australia, mencionó su hospital en un informe presentado a The Lancet. Los cuatro casos de fetos de foca tenían antecedentes de haber tomado talidomida. Después de eso, cada vez más científicos cuestionaron la "talidomida".

La empresa Grantai, que siempre se había negado a admitir los efectos secundarios, vio que la situación no era buena y a finales de noviembre de ese año retiró del mercado todos los productos y dejó de venderlos.

Pero ya era demasiado tarde. Según las estadísticas del Ministerio de Salud de Alemania Occidental, la talidomida provocó 10.000 anomalías fetales, de las cuales 5.000 aún estaban vivas y a 1.600 se les tuvieron que instalar prótesis.

En 1961, el Reino Unido descubrió que en el incidente de la talidomida nacieron 600 bebés, y 400 sobrevivieron.

Más tarde, la gente descubrió que la razón por la cual la talidomida tiene efectos secundarios tan importantes es que la molécula estructural de la talidomida tiene "quiralidad". En la talidomida, en realidad hay dos compuestos con estructuras espaciales simétricas en espejo. Ocupan la mitad de cada compuesto y se parecen mucho entre sí, como dos manos humanas.

Aunque estos dos compuestos son gemelos, sus efectos en el cuerpo humano son bastante diferentes. El compuesto con la configuración de la derecha puede tener un efecto sedante y antiembarazo, permitiendo tener un buen sueño. El compuesto con configuración zurda es extremadamente teratogénico y es responsable de la razón por la que hay tantos bebés deformes.

Más tarde, los científicos inventaron catalizadores quirales, que pueden reducir en gran medida la generación de sustancias quirales nocivas en los procesos químicos. Por lo tanto, la talidomida todavía se puede comprar en las farmacias, pero ya no se utiliza para el tratamiento de mujeres embarazadas.

Por motivos comerciales, la empresa protagonista de este incidente, Grantais, no llegó a un acuerdo con las víctimas hasta el 10 de abril de 1970 y se comprometió a pagar 110 millones de marcos como indemnización, poniendo fin rápidamente al asunto. , independientemente de cuántas personas vivirán con dolor en el futuro.

Después del incidente de la talidomida, varios países también se dieron cuenta de la importancia de la seguridad de las píldoras. El gobierno japonés formuló disposiciones legales para experimentos teratogénicos de nuevos fármacos en 1963. La revisión se completó en mayo de 1965 y fue adoptada por la OMS. Desarrollar las bases para una planificación relevante.

Una conferencia internacional celebrada en 1966 formuló nuevos protocolos de prueba de drogas. Estados Unidos no sufrió grandes daños debido a la prohibición de la comercialización de "talidomida", pero aún así se formuló en 1962. Primera edición del protocolo de detección de fármacos anticancerígenos.