Instrucciones para las tabletas de clorhidrato de amantadina
Versión: Segundo lote de instrucciones de medicamentos químicos publicado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2002
Descripción: Las instrucciones para las tabletas de clorhidrato de amantadina fueron publicadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. El 5 de febrero de 2002 se publicó el Aviso de supervisión y administración de medicamentos [2002] Nº 58 "Aviso sobre la publicación de las instrucciones para el segundo lote de medicamentos químicos". El manual de instrucciones publicado por la Administración Nacional de Productos Médicos es un borrador de referencia recomendado después de la revisión estándar. Si las empresas tienen alguna duda, pueden presentar opiniones de revisión. [Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; [Reacciones adversas], [Interacciones con medicamentos] y otros elementos; las instrucciones proporcionadas por la empresa no pueden ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos en blanco o incompletos en el manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: Comprimidos de Clorhidrato de Amantadina
Nombre anterior:
Nombre comercial:
Inglés nombre: Tabletas de clorhidrato de amantadina
Pinyin chino: Yɑnsuɑn Jinɡɑnɡwɑn'ɑn Piɑn
El ingrediente principal de este producto es: clorhidrato de amantadina. Su nombre químico es: clorhidrato de triciclo[3,3,1,13,7]decano 1 amina.
Fórmula estructural: (ver clorhidrato de amantadina cápsulas)
Fórmula molecular: C10H17N·HCl
Peso molecular: 187,71
Propiedades
Este producto es una tableta de color blanco.
Farmacología y Toxicología
Este producto era originalmente un fármaco antiviral. Su mecanismo anti-Parkinson es principalmente promover la síntesis y liberación de dopamina en el cuerpo estriado y reducir la regeneración de dopamina. Por las células nerviosas. Ingerido, tiene un efecto anti-acetilcolina, mejorando así los síntomas de los pacientes con enfermedad de Parkinson.
Farmacocinética
La absorción oral es rápida y completa, alcanzando la concentración plasmática máxima en 2 a 4 horas. Aquellos que toman el fármaco diariamente pueden alcanzar una concentración en estado estacionario en 2 horas. a 3 días. Este producto puede atravesar la placenta y la barrera hematoencefálica y su vida media (T1/2) es de 11 a 15 horas. Después de la administración oral, se excreta principalmente por los riñones, y más del 90% se excreta a través de los riñones y la orina en forma inalterada. Parte de ella puede reabsorberse pasivamente. La tasa de excreción aumenta en la orina ácida y una pequeña cantidad se excreta. en la leche materna. Tasa de aclaramiento total (CL) 16,5 l/hora. El aclaramiento renal disminuye en los ancianos.
Indicaciones
Se utiliza en la enfermedad de Parkinson, síndrome de Parkinson, enfermedades extrapiramidales inducidas por fármacos, síndrome de Parkinson tras intoxicación por monóxido de carbono y personas mayores con arteriosclerosis cerebral, síndrome de Parkinson. También se utiliza para prevenir y tratar infecciones respiratorias causadas por el virus de la influenza A.
Dosificación
Tomar por vía oral. Para la enfermedad de Parkinson y el síndrome de Parkinson, 100 mg una vez, 1 a 2 veces al día, la dosis máxima diaria es de 400 mg. Antiviral, los adultos toman 200 mg una vez al día o 100 mg una vez cada 12 horas; los niños de 1 a 9 años toman 1,5-3 mg/kg una vez cada 8 horas, o 2,2-4,4 mg/kg una vez cada 12 horas; para niños de 9 a 12 años, tome 100 mg por vía oral cada 12 horas; para niños de 12 años en adelante, la dosis es la misma que para los adultos;
Reacciones adversas
Mareos, insomnio y nerviosismo, náuseas, vómitos, anorexia, sequedad de boca, estreñimiento. Ocasionalmente, puede ocurrir depresión, ansiedad, alucinaciones, locura, ataxia, dolor de cabeza y convulsiones raras. La leucopenia y la neutropenia son raras.
Contraindicaciones
Personas alérgicas a este producto.
Precauciones
Debe utilizarse bajo estrecha supervisión en los siguientes casos: antecedentes de epilepsia, confusión, alucinaciones, insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal, angioedema periférico o pacientes con ortostasis e hipotensión. No se deben suspender repentinamente los medicamentos cuando se trata la enfermedad de Parkinson. No es aconsejable conducir vehículos, manejar maquinaria y trabajar en alturas mientras esté tomando el medicamento. La última dosis del medicamento debe tomarse antes de las 4 pm todos los días para evitar el insomnio.
Medicamento para mujeres embarazadas y lactantes
(1) Este producto puede atravesar la placenta. En experimentos con animales se ha comprobado que las ratas toman 50 mg/kg al día (12 veces). la cantidad comúnmente utilizada en humanos), es tóxico para el embrión y puede causar teratogénesis, por lo que las mujeres embarazadas deben usarlo con precaución.
(2) Este producto puede excretarse en la leche materna y está contraindicado en mujeres lactantes.
Medicamento para niños
Está prohibido en recién nacidos y menores de 1 año.
Medicamento para pacientes de edad avanzada
Utilizar con precaución.
Interacciones medicamentosas
(1) La combinación de este producto con etanol potenciará el efecto inhibidor central.
(2) La combinación de este producto con otros fármacos antiparkinsonianos, antibiliares, antihistamínicos, fenotiazinas o antidepresivos tricíclicos puede potenciar la respuesta antibiliar.
(3) La combinación de este producto con estimulantes del sistema nervioso central puede potenciar la excitación del sistema nervioso central y, en casos graves, puede provocar convulsiones o arritmia.
Sobredosis de fármacos
Síntomas de intoxicación: Cuando se excede la dosis se puede observar dificultad para orinar, arritmia, hipotensión, agitación, confusión, delirio, alucinaciones, etc. , puede producirse coma y convulsiones, o incluso la muerte.
Tratamiento: Proporcionar el tratamiento sintomático correspondiente y la terapia de apoyo según la afección.
Especificaciones
0,1 g
Almacenamiento
Sombrear y mantener sellado.
Embalaje
Periodo de validez
Número de aprobación
Fabricante
Denominación social:
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Código postal:
Número de teléfono:
Número de fax:
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