¿Qué significan GMP y GSP?

GSP es la abreviatura de Good Supply Practice en inglés, que en China se denomina “Good Supply Practice for Pharmaceutical Products”.

GMP, el nombre completo (BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA), el significado chino es "prácticas de gestión de calidad de producción" o "buenas prácticas operativas", "excelentes estándares de fabricación".

Información ampliada:

GSP:

En 1998 se revisaron las “Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos” basándose en la versión de 1992 del GSP, y en 2000 Fue promulgada por la Orden No. 20 de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos el 30 de abril de 2000 y entró oficialmente en vigor el 1 de julio de 2000.

La versión 2013 de “Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos” fue revisada y aprobada por el Ministerio de Salud en reunión ejecutiva del 6 de noviembre de 2012, y entrará en vigor el 1 de junio de 2013.

Las "Buenas Prácticas de Fabricación para Productos Farmacéuticos" (Orden N° 13 de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos) fueron revisadas y adoptadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en la reunión administrativa del 18 de mayo de 2015, y están anunciado por la presente, a partir de la fecha de promulgación, 2015-07-01.

La "Decisión de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos sobre la modificación de las buenas prácticas de fabricación de medicamentos" (Orden Nº 28 de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos) fue aprobada por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos el 30 de junio de 2016. Previa deliberación y aprobación en la reunión ejecutiva de la Administración Estatal de Supervisión y Administración, se anuncia y entrará en vigor en la fecha de su promulgación.

GMP:

Es un conjunto de normas obligatorias aplicables a las industrias farmacéutica, alimentaria y otras. Requiere que las empresas partan de las materias primas, el personal, las instalaciones y equipos, los procesos de producción, embalaje y transporte, control de calidad, etc. En términos de cumplimiento de las leyes y regulaciones nacionales pertinentes, hemos cumplido con los requisitos de calidad sanitaria, hemos formado un conjunto de estándares operativos operativos para ayudar a las empresas a mejorar su entorno sanitario y hemos descubierto rápidamente problemas existentes en la producción. procesos y los mejoró.

En resumen, las GMP exigen que las empresas farmacéuticas, alimentarias y otras empresas manufactureras tengan buenos equipos de producción, procesos de producción razonables, una gestión de calidad perfecta y sistemas de pruebas estrictos para garantizar la calidad del producto final (incluidas la seguridad e higiene de los alimentos), etc. ) cumplir con los requisitos reglamentarios.

Materiales de referencia: Enciclopedia Baidu---Enciclopedia Baidu----gmp