¿Cómo comprobar los estándares de calidad de los medicamentos?
La búsqueda de estándares de calidad de medicamentos incluye estándares de medicamentos nacionales y farmacopeas extranjeras en la recuperación de información sobre investigación y desarrollo de medicamentos, la información sobre estándares de medicamentos se puede obtener de manera eficiente y sentar las bases para un trabajo de investigación de calidad.
¿Cómo comprobar los estándares de calidad de los medicamentos?
Se puede consultar en la base de datos de estándares de medicamentos, que es una base de datos de estándares de medicamentos relativamente completa que contiene la mayor parte de la información sobre estándares de calidad de medicamentos nacionales, incluida la "Administración Popular de Medicamentos de la República Popular China" publicada. por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, la mayoría de los estándares de medicamentos, como la Farmacopea China y los estándares de registro de medicamentos. La base de datos admite consultas precisas y filtrado condicional. Los usuarios pueden consultar el texto completo y descargarlo ingresando el nombre y el texto del medicamento.
Datos sobre la calidad de los medicamentos
Incluye documentos de promulgación del estándar SFDA (2009), documentos de promulgación del estándar SFDA (2010), documentos de promulgación del estándar SFDA (2011), Regulaciones Nacionales de Productos Biológicos de China y Compilación de estándares de medicamentos patentados, preparaciones de medicina tradicional china, puntos de referencia de medicamentos químicos actualizados a los estándares nacionales, estándares de medicamentos del Ministerio de Salud, estándares de una sola página de la oficina nacional, estándares de una sola página de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, documentos de promulgación de estándares de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos ( 2011), estándares de una sola página de la Oficina de Inspección y Cuarentena del Estado, estándares para la certificación de nuevos medicamentos, estándares de medicamentos importados, etc.
Farmacopea extranjera: incluye las farmacopeas más recientes de muchos países, incluida la farmacopea de los Estados Unidos, la farmacopea europea Farmacopea, Farmacopea Británica, Farmacopea Japonesa, Farmacopea India, Farmacopea Internacional, Farmacopea Brasileña. Existen múltiples versiones de la Farmacopea Francesa y la Farmacopea Coreana. En la actualidad, los medicamentos genéricos nacionales deben mejorar sus estándares y alinearse con los estándares internacionales. para realizar un seguimiento del progreso de los últimos estándares de medicamentos y facilitar las consultas, se proporcionan consultas en línea y descarga del texto completo de algunos estándares, y el texto completo de la farmacopea extranjera más reciente está disponible.
Consulta de medicamentos. estándares de calidad en farmacopeas extranjeras
La versión incluida en el Diccionario de medicamentos Martindale es la edición 38, que puede proporcionar a los médicos, farmacéuticos y otros usuarios los estándares globales más recientes y precisos. La base de datos admite información precisa. consulta y filtrado condicional Los usuarios pueden consultar y descargar el texto completo del medicamento ingresando su nombre INN, nombre chino, número CAS, etc.
Farmacopea Martindale
Solo los estándares de la Farmacopea. incluye información limitada y no hay descripciones de métodos de análisis específicos. Debe prestar atención a los siguientes puntos
1. Consulte el apéndice para obtener descripciones de las operaciones. Debe descargar el apéndice para verlo;
2, los API y los preparados (o medicamentos con estructuras similares) suelen tener cierta correlación y necesitan ser comparados
3 se puede consultar la información incluida en las farmacopeas históricas
; 4. Para medicamentos con información limitada, puede comparar múltiples estándares de farmacopea y ver descripciones relevantes.
5. Investigue la literatura para obtener la fuente del método de análisis específico y la base para determinar el método.
Para los medicamentos que no están incluidos en la lista, como los medicamentos nuevos, es necesario determinarlos mediante investigación de información y estándares. Para las variedades antiguas, si no se encuentran los estándares de la farmacopea, se pueden probar múltiples. métodos de búsqueda dimensionales, ortografía, iniciales, etc. Para los medicamentos que figuran en algunos países, los estándares incluyen muy poca información, por lo que debe probar más.