¿Dónde puedo encontrar y obtener políticas, regulaciones y documentos estándar para dispositivos médicos? ¿Alguna recomendación de sitio web?
Puedes consultarlo y descargarlo en la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos es el departamento oficial directamente a cargo de las industrias farmacéutica, de dispositivos médicos, de cosméticos y otras industrias. Puede consultar leyes y reglamentos administrativos, reglas departamentales, normas administrativas y documentos de trabajo, así como avisos y anuncios relevantes. la industria médica.
Método de consulta: Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos--->Divulgación de Asuntos Gubernamentales--->Documentos Regulatorios
Además, también existen los siguientes sitios web donde puede consultar y descargar políticas de dispositivos médicos Regulaciones y documentos estándar:
Instituto Nacional de Control de Alimentos y Medicamentos de China: estándares de uso común
Método de consulta: Instituto de Control de Alimentos y Medicamentos de China--->Consulta de datos --->Consulta estándar de dispositivos médicos
Descripción de la consulta: también conocido como Centro de Gestión de Estándares de Dispositivos Médicos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, es un sitio web de uso común para consultas estándar. Puede ver documentos estándar, como el catálogo estándar de dispositivos médicos, los estándares de la industria de dispositivos, los estándares industriales recomendados no estándar de dispositivos y los catálogos de clasificación de dispositivos médicos.
2. Centro de Revisión de Tecnología de Dispositivos Médicos: principios rectores de uso común
Método de consulta: Centro de Revisión de Tecnología de Dispositivos Médicos--->Revisión científica--->Principios rectores
Descripción de la consulta: El Centro de Revisión Técnica de Dispositivos Médicos es responsable de la organización técnica de la formulación y revisión de los principios rectores, lo cual es una base importante para su trabajo de revisión técnica. El sitio web ofrece vista previa en línea y descarga de documentos normativos, como diversas pautas de revisión del registro de productos. Al mismo tiempo, se proporcionan algunas leyes, reglamentos y normas y documentos departamentales.
3. Shuyu Medical Devices: resumen completo de regulaciones, estándares, principios rectores y otros documentos (nacionales y extranjeros)
Método de consulta: Shuyu Medical Devices --->Herramientas industriales- -->Políticas y regulaciones de dispositivos médicos de China/Principios rectores de dispositivos médicos de China
Instrucciones de consulta: contiene documentos oficiales emitidos por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, el Centro de Evaluación de Dispositivos y más de 50 departamentos gubernamentales locales relevantes. incluidas las políticas y regulaciones de dispositivos médicos de China, estándares nacionales e industriales para dispositivos médicos, principios rectores para la revisión de diversos dispositivos, catálogos estándar, requisitos técnicos y otra información de datos.
La base de datos es enorme y también proporciona consultas sobre estándares internacionales y otras políticas y regulaciones nacionales convencionales sobre dispositivos médicos. Básicamente cubre varios tipos de documentos relacionados con dispositivos médicos y está dividido en categorías. Tiene varios métodos de recuperación, es fácil de operar y muy práctico. Regístrese para comprobarlo de forma gratuita, admita la vista previa en línea y la descarga de archivos PDF.
4. Administración Local de Alimentos y Medicamentos - Consulta sobre leyes, reglamentos administrativos, normas departamentales y regulaciones locales
La Administración Local de Alimentos y Medicamentos es responsable de la supervisión y gestión de los dispositivos médicos en su jurisdicción. Un sitio web de uso común para leyes, documentos normativos y actualizaciones de inspección regulatoria. Tomando la provincia de Guangdong como ejemplo, la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Guangdong--->Policies--->Medical Devices puede consultar documentos nacionales y relacionados con dispositivos médicos de la provincia de Guangdong, pero no admite otras pautas, catálogos estándar y normas técnicas sobre dispositivos médicos. requisitos.
5.. Centro de Inspección y Revisión de Alimentos y Medicamentos de la Administración Estatal de Medicamentos y Alimentos - Recopilación de algunas políticas, regulaciones y cuestiones de inspección in situ
Método de consulta: Alimentos y Medicamentos Centro de Revisión e Inspección de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos-- ->Políticas y regulaciones/Comunicación interactiva
Instrucciones de consulta: El organizador de la formulación de especificaciones del sistema de inspección y documentos técnicos para medicamentos, dispositivos médicos y Cosmetics puede consultar sobre algunas regulaciones y políticas de dispositivos médicos. Puede prestar atención al resumen de consultas y respuestas a preguntas sobre inspecciones de sitios de producción de dispositivos médicos en la sección de comunicación interactiva.
6. Base de datos de leyes y reglamentos nacionales - Consulta completa de reglamentos
Método de consulta: Base de datos de leyes y reglamentos nacionales --->Buscar por palabra clave "dispositivos médicos"
Instrucciones de consulta: la base de datos oficial de leyes y regulaciones nacionales para todas las industrias, puede consultar los textos originales y explicaciones de las leyes de dispositivos médicos, regulaciones administrativas y regulaciones locales. No se admite la búsqueda por industria, pero sí la búsqueda regional.
Lo anterior es un sitio web que admite consultas y descargas de políticas y regulaciones sobre dispositivos médicos. Gracias por adoptarlo.