¿Cuál es el nivel de purificación del aire del taller GMP?
Nivel de purificación del aire de taller.
Nivel 300.000; Número máximo permitido de microorganismos: 1.000 bacterias planctónicas/metro cúbico Ocasiones aplicables: talleres de envasado de pastillas y gránulos. ?
Nivel 100.000; el número máximo permitido de microorganismos: 500 bacterias planctónicas/metro cúbico Ocasiones aplicables: Taller de preparación de concentración de inyección.
Nivel 10.000; número máximo permitido de microorganismos: 100 bacterias planctónicas/metro cúbico; ocasiones aplicables: taller de llenado de inyección de pequeño volumen, taller de procesamiento final de materiales de embalaje en contacto directo con medicamentos. ?
Nivel 100; número máximo de microorganismos permitidos: 5 bacterias planctónicas/metro cúbico; ocasiones aplicables: talleres de llenado para inyecciones de gran volumen.
Información ampliada:
La limpieza del taller limpio y la estabilidad continua del control de la contaminación son los estándares centrales para probar la calidad de las salas blancas. Este estándar se divide en diferentes categorías. En función de factores como el entorno regional y el grado de purificación, existen varios niveles, los que se utilizan comúnmente son los estándares internacionales y los estándares de la industria regional nacional. Algunas empresas de ingeniería de purificación reconocidas, además de las normas generales, también tienen sus propios indicadores de purificación. Más alto que los estándares generales internacionales. La capacidad de purificación y la adaptabilidad ambiental están mucho más allá del estándar Super internacional.
Generalmente, el marco está hecho de aluminio industrial (tubo cuadrado de acero inoxidable, tubo cuadrado pintado con aerosol) y la unidad de filtrado del ventilador FFU se utiliza para suministrar aire. Se utilizan cortinas antiestáticas a su alrededor. y la parte superior está cubierta con una tabla ciega de costura densa para formar una densa. En el área de la costura, el nivel de purificación interna puede alcanzar 100-100,000 niveles. Es especialmente adecuado para áreas del taller que requieren alta limpieza, como el área de ensamblaje de productos de alta precisión en el área de operación de la línea de ensamblaje.
Referencia: Enciclopedia Baidu - Taller Limpio
Referencia: Enciclopedia Baidu - Limpieza