Red de conocimiento del abogados - Cuestiones jurídicas del divorcio - ¿Cómo abordar el problema de los precios inflados de los medicamentos? Los expertos recuerdan que tratar racionalmente la polifarmacia no es la causa fundamental de la inflación de los precios de los medicamentos. No todos los medicamentos pueden utilizar nombres comerciales. Según las disposiciones legales pertinentes, los nombres de los medicamentos se dividen en dos tipos: nombres genéricos y nombres comerciales. El 1 de junio se implementaron oficialmente las "Regulaciones de gestión de etiquetado e instrucciones de medicamentos" formuladas por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. Según este reglamento, el nombre genérico debe estar claramente marcado en el empaque del medicamento y el área de caracteres del nombre comercial no debe ser mayor que la mitad del nombre genérico. En otras palabras, en el futuro, los medicamentos vendidos por los fabricantes de medicamentos no sólo deben aparecer en el empaque, sino también incluir el nombre genérico del medicamento en un lugar destacado. Por ejemplo, ya sea Gankang o Gaike, las palabras "Paracetamol compuesto" también aparecerán en un lugar destacado en su embalaje exterior. En el pasado, lo más llamativo de los envases farmacéuticos era el nombre comercial. "El nombre genérico es el nombre legal del medicamento, y su característica es que es universal. Los medicamentos de la misma variedad sólo pueden usar el mismo nombre común". La Administración de Medicamentos dijo que los nombres de los medicamentos incluidos en las normas nacionales de medicamentos son medicamentos Nombre común, esta es una práctica internacional. El nombre comercial de un medicamento pertenece a la categoría de marca, que se refiere al nombre del símbolo legal registrado producido por una empresa que se diferencia de otros productos similares. Su característica es la exclusividad. El nombre comercial sólo muestra la imagen del fabricante farmacéutico y sus derechos exclusivos sobre el nombre comercial. Por ejemplo, el paracetamol (nombre genérico) compuesto más común utilizado para tratar los resfriados tiene más de una docena de nombres comerciales de medicamentos, como Gankang, Renhe Kelike, Jingang Tablet, Gaike, etc. "Pero no todos los medicamentos pueden utilizar nombres comerciales." El responsable afirmó que sólo los nuevos productos químicos, los nuevos productos biológicos y los medicamentos con patentes de compuestos pueden utilizar nombres comerciales después de su aprobación. Hasta ahora, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha aprobado sólo el 4% de los medicamentos con nombres comerciales. Se entiende que la práctica internacional actual es que cada medicamento pueda solicitar un nombre comercial. Al mismo tiempo, las autoridades reguladoras de medicamentos de varios países tienen regulaciones y procedimientos de aprobación estrictos para la aprobación de nombres comerciales de medicamentos. "En este sentido, el simple hecho de 'un fármaco con múltiples fármacos' es un fenómeno normal que existe en todo el mundo", afirmó Long Zhixian, ex presidente de la Universidad de Medicina China de Beijing. Según el responsable del Departamento de Registro de Medicamentos de la Administración Nacional de Productos Médicos, hace 10 años hubo algunos accidentes relacionados con medicamentos en los Estados Unidos. Sin embargo, desde entonces, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. no ha impuesto restricciones estrictas a las solicitudes de nombres comerciales de medicamentos por parte de las empresas, sino que se ha centrado en la revisión de la similitud de los nombres de los medicamentos, exigiendo que los nombres comerciales de los medicamentos sean fáciles de identificar y distinguir. incluida la evaluación de si el nombre del medicamento tiene preguntas de "ver", "parecer similar" y "suena similar". La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. exigirá a las empresas que cambien los nombres de los medicamentos si encuentran similitudes. En la UE, en febrero de este año se publicó el quinto borrador de discusión de las "Directrices sobre la aceptabilidad de los nombres de los medicamentos humanos registrados según los procedimientos centrales". La guía señala los criterios para revisar los nombres comerciales de medicamentos desde diferentes perspectivas, centrándose en si plantean problemas de salud pública y otros riesgos potenciales para la seguridad. Se requiere que los nombres comerciales no transmitan implicaciones terapéuticas y farmacéuticas engañosas, no induzcan a error sobre los ingredientes del producto y no se confundan con medicamentos existentes en forma impresa, escrita u oral. Al mismo tiempo, también deberíamos examinar cuestiones relacionadas con la salud pública y la especificidad del producto. Se entiende que las "Medidas para la Administración de Registro de Medicamentos", que actualmente solicita la opinión del público, establecen que la Administración Estatal de Productos Médicos establecerá gradualmente un mecanismo de alerta temprana y recordatorio durante el proceso de aprobación de medicamentos. Cuando el número de solicitudes para la misma forma farmacéutica de un determinado ingrediente alcance un cierto número, el departamento de aprobación recordará de inmediato a los fabricantes farmacéuticos y a las unidades de I+D que reduzcan eficazmente el desarrollo ciego y la duplicación de producción de bajo nivel y garanticen la seguridad pública de los medicamentos desde la fuente. . ¿Qué causa el abuso de más de una droga? Aunque estaba investigando medicamentos, Long Zhixian, ex presidente de la Universidad de Medicina China de Beijing, también quedó desconcertado por el nombre del medicamento. Cada vez que compra medicamentos, comprueba cuidadosamente los ingredientes. "Con solo mirar los nombres, no sabía qué eran los medicamentos. Después de mirar los ingredientes, de repente me di cuenta de que eran medicamentos de uso común". Long Zhixian dijo que en realidad hay intereses detrás de muchos medicamentos. Por un lado, la empresa cambia el nombre del medicamento por el de marca y, por otro, quiere aumentar el precio. "El departamento nacional de regulación de medicamentos tiene regulaciones estrictas sobre los nombres de los medicamentos, pero la supervisión no es lo suficientemente fuerte y las sanciones no son lo suficientemente fuertes como para disuadir a los fabricantes de medicamentos". Long Zhixian dijo que hay demasiados fabricantes de medicamentos nacionales y la supervisión es muy difícil. Long Zhixian cree que para resolver el problema de los medicamentos múltiples, tanto las empresas como la Administración de Alimentos y Medicamentos deben ejercer un buen control. Las empresas deben cumplir con las leyes y regulaciones pertinentes, y la Administración de Alimentos y Medicamentos debe revisar, aprobar y fortalecer estrictamente la supervisión. La Administración Estatal de Productos Médicos ha hecho mucho para controlar la polifarmacia, pero aún es necesario fortalecerla. "Un medicamento con múltiples medicamentos es muy complicado, ya que implica el registro de medicamentos y la aprobación de nuevos medicamentos". Un miembro de la industria farmacéutica en Beijing dijo a los periodistas que la clave está en cómo el departamento nacional de regulación de medicamentos identifica los nuevos medicamentos. No sería apropiado que existieran decenas de nombres para un medicamento con el mismo nombre genérico. En términos generales, si los componentes principales de un fármaco permanecen sin cambios, otras partes cambiarán, lo que puede provocar cambios en la eficacia, aplicabilidad, metabolismo humano, etc. En este caso, se requiere un estándar sobre si se trata de un medicamento nuevo. Sin embargo, aunque algunos fármacos tienen algunos cambios en los ingredientes, no provocan los cambios correspondientes en su actividad y metabolismo. En este caso, solicitar un nuevo nombre comercial viola el significado original del nombre comercial del medicamento. "No se puede decir que con un nombre común no pueda haber varios nombres comerciales", afirmó el experto de la industria. Según la información proporcionada por el profesor Li Dakui del Peking Union Medical College Hospital, diferentes preparaciones farmacéuticas tienen muchos procesos de producción de preparación diferentes, como liberación inmediata, liberación sostenida, liberación simple sostenida y controlada, etc., y se pueden usar diferentes sistemas de liberación de fármacos. .