Red de conocimiento del abogados - Cuestiones jurídicas del divorcio - ¿Cómo abordar el problema de los precios inflados de los medicamentos? Los expertos recuerdan que tratar racionalmente la polifarmacia no es la causa fundamental de la inflación de los precios de los medicamentos. No todos los medicamentos pueden utilizar nombres comerciales. Según las disposiciones legales pertinentes, los nombres de los medicamentos se dividen en dos tipos: nombres genéricos y nombres comerciales. El 1 de junio se implementaron oficialmente las "Regulaciones de gestión de etiquetado e instrucciones de medicamentos" formuladas por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. Según este reglamento, el nombre genérico debe estar claramente marcado en el empaque del medicamento y el área de caracteres del nombre comercial no debe ser mayor que la mitad del nombre genérico. En otras palabras, en el futuro, los medicamentos vendidos por los fabricantes de medicamentos no sólo deben aparecer en el empaque, sino también incluir el nombre genérico del medicamento en un lugar destacado. Por ejemplo, ya sea Gankang o Gaike, las palabras "Paracetamol compuesto" también aparecerán en un lugar destacado en su embalaje exterior. En el pasado, lo más llamativo de los envases farmacéuticos era el nombre comercial. "El nombre genérico es el nombre legal del medicamento, y su característica es que es universal. Los medicamentos de la misma variedad sólo pueden usar el mismo nombre común". La Administración de Medicamentos dijo que los nombres de los medicamentos incluidos en las normas nacionales de medicamentos son medicamentos Nombre común, esta es una práctica internacional. El nombre comercial de un medicamento pertenece a la categoría de marca, que se refiere al nombre del símbolo legal registrado producido por una empresa que se diferencia de otros productos similares. Su característica es la exclusividad. El nombre comercial sólo muestra la imagen del fabricante farmacéutico y sus derechos exclusivos sobre el nombre comercial. Por ejemplo, el paracetamol (nombre genérico) compuesto más común utilizado para tratar los resfriados tiene más de una docena de nombres comerciales de medicamentos, como Gankang, Renhe Kelike, Jingang Tablet, Gaike, etc. "Pero no todos los medicamentos pueden utilizar nombres comerciales." El responsable afirmó que sólo los nuevos productos químicos, los nuevos productos biológicos y los medicamentos con patentes de compuestos pueden utilizar nombres comerciales después de su aprobación. Hasta ahora, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha aprobado sólo el 4% de los medicamentos con nombres comerciales. Se entiende que la práctica internacional actual es que cada medicamento pueda solicitar un nombre comercial. Al mismo tiempo, las autoridades reguladoras de medicamentos de varios países tienen regulaciones y procedimientos de aprobación estrictos para la aprobación de nombres comerciales de medicamentos. "En este sentido, el simple hecho de 'un fármaco con múltiples fármacos' es un fenómeno normal que existe en todo el mundo", afirmó Long Zhixian, ex presidente de la Universidad de Medicina China de Beijing. Según el responsable del Departamento de Registro de Medicamentos de la Administración Nacional de Productos Médicos, hace 10 años hubo algunos accidentes relacionados con medicamentos en los Estados Unidos. Sin embargo, desde entonces, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. no ha impuesto restricciones estrictas a las solicitudes de nombres comerciales de medicamentos por parte de las empresas, sino que se ha centrado en la revisión de la similitud de los nombres de los medicamentos, exigiendo que los nombres comerciales de los medicamentos sean fáciles de identificar y distinguir. incluida la evaluación de si el nombre del medicamento tiene preguntas de "ver", "parecer similar" y "suena similar". La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. exigirá a las empresas que cambien los nombres de los medicamentos si encuentran similitudes. En la UE, en febrero de este año se publicó el quinto borrador de discusión de las "Directrices sobre la aceptabilidad de los nombres de los medicamentos humanos registrados según los procedimientos centrales". La guía señala los criterios para revisar los nombres comerciales de medicamentos desde diferentes perspectivas, centrándose en si plantean problemas de salud pública y otros riesgos potenciales para la seguridad. Se requiere que los nombres comerciales no transmitan implicaciones terapéuticas y farmacéuticas engañosas, no induzcan a error sobre los ingredientes del producto y no se confundan con medicamentos existentes en forma impresa, escrita u oral. Al mismo tiempo, también deberíamos examinar cuestiones relacionadas con la salud pública y la especificidad del producto. Se entiende que las "Medidas para la Administración de Registro de Medicamentos", que actualmente solicita la opinión del público, establecen que la Administración Estatal de Productos Médicos establecerá gradualmente un mecanismo de alerta temprana y recordatorio durante el proceso de aprobación de medicamentos. Cuando el número de solicitudes para la misma forma farmacéutica de un determinado ingrediente alcance un cierto número, el departamento de aprobación recordará de inmediato a los fabricantes farmacéuticos y a las unidades de I+D que reduzcan eficazmente el desarrollo ciego y la duplicación de producción de bajo nivel y garanticen la seguridad pública de los medicamentos desde la fuente. . ¿Qué causa el abuso de más de una droga? Aunque estaba investigando medicamentos, Long Zhixian, ex presidente de la Universidad de Medicina China de Beijing, también quedó desconcertado por el nombre del medicamento. Cada vez que compra medicamentos, comprueba cuidadosamente los ingredientes. "Con solo mirar los nombres, no sabía qué eran los medicamentos. Después de mirar los ingredientes, de repente me di cuenta de que eran medicamentos de uso común". Long Zhixian dijo que en realidad hay intereses detrás de muchos medicamentos. Por un lado, la empresa cambia el nombre del medicamento por el de marca y, por otro, quiere aumentar el precio. "El departamento nacional de regulación de medicamentos tiene regulaciones estrictas sobre los nombres de los medicamentos, pero la supervisión no es lo suficientemente fuerte y las sanciones no son lo suficientemente fuertes como para disuadir a los fabricantes de medicamentos". Long Zhixian dijo que hay demasiados fabricantes de medicamentos nacionales y la supervisión es muy difícil. Long Zhixian cree que para resolver el problema de los medicamentos múltiples, tanto las empresas como la Administración de Alimentos y Medicamentos deben ejercer un buen control. Las empresas deben cumplir con las leyes y regulaciones pertinentes, y la Administración de Alimentos y Medicamentos debe revisar, aprobar y fortalecer estrictamente la supervisión. La Administración Estatal de Productos Médicos ha hecho mucho para controlar la polifarmacia, pero aún es necesario fortalecerla. "Un medicamento con múltiples medicamentos es muy complicado, ya que implica el registro de medicamentos y la aprobación de nuevos medicamentos". Un miembro de la industria farmacéutica en Beijing dijo a los periodistas que la clave está en cómo el departamento nacional de regulación de medicamentos identifica los nuevos medicamentos. No sería apropiado que existieran decenas de nombres para un medicamento con el mismo nombre genérico. En términos generales, si los componentes principales de un fármaco permanecen sin cambios, otras partes cambiarán, lo que puede provocar cambios en la eficacia, aplicabilidad, metabolismo humano, etc. En este caso, se requiere un estándar sobre si se trata de un medicamento nuevo. Sin embargo, aunque algunos fármacos tienen algunos cambios en los ingredientes, no provocan los cambios correspondientes en su actividad y metabolismo. En este caso, solicitar un nuevo nombre comercial viola el significado original del nombre comercial del medicamento. "No se puede decir que con un nombre común no pueda haber varios nombres comerciales", afirmó el experto de la industria. Según la información proporcionada por el profesor Li Dakui del Peking Union Medical College Hospital, diferentes preparaciones farmacéuticas tienen muchos procesos de producción de preparación diferentes, como liberación inmediata, liberación sostenida, liberación simple sostenida y controlada, etc., y se pueden usar diferentes sistemas de liberación de fármacos. .
¿Cómo abordar el problema de los precios inflados de los medicamentos? Los expertos recuerdan que tratar racionalmente la polifarmacia no es la causa fundamental de la inflación de los precios de los medicamentos. No todos los medicamentos pueden utilizar nombres comerciales. Según las disposiciones legales pertinentes, los nombres de los medicamentos se dividen en dos tipos: nombres genéricos y nombres comerciales. El 1 de junio se implementaron oficialmente las "Regulaciones de gestión de etiquetado e instrucciones de medicamentos" formuladas por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. Según este reglamento, el nombre genérico debe estar claramente marcado en el empaque del medicamento y el área de caracteres del nombre comercial no debe ser mayor que la mitad del nombre genérico. En otras palabras, en el futuro, los medicamentos vendidos por los fabricantes de medicamentos no sólo deben aparecer en el empaque, sino también incluir el nombre genérico del medicamento en un lugar destacado. Por ejemplo, ya sea Gankang o Gaike, las palabras "Paracetamol compuesto" también aparecerán en un lugar destacado en su embalaje exterior. En el pasado, lo más llamativo de los envases farmacéuticos era el nombre comercial. "El nombre genérico es el nombre legal del medicamento, y su característica es que es universal. Los medicamentos de la misma variedad sólo pueden usar el mismo nombre común". La Administración de Medicamentos dijo que los nombres de los medicamentos incluidos en las normas nacionales de medicamentos son medicamentos Nombre común, esta es una práctica internacional. El nombre comercial de un medicamento pertenece a la categoría de marca, que se refiere al nombre del símbolo legal registrado producido por una empresa que se diferencia de otros productos similares. Su característica es la exclusividad. El nombre comercial sólo muestra la imagen del fabricante farmacéutico y sus derechos exclusivos sobre el nombre comercial. Por ejemplo, el paracetamol (nombre genérico) compuesto más común utilizado para tratar los resfriados tiene más de una docena de nombres comerciales de medicamentos, como Gankang, Renhe Kelike, Jingang Tablet, Gaike, etc. "Pero no todos los medicamentos pueden utilizar nombres comerciales." El responsable afirmó que sólo los nuevos productos químicos, los nuevos productos biológicos y los medicamentos con patentes de compuestos pueden utilizar nombres comerciales después de su aprobación. Hasta ahora, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha aprobado sólo el 4% de los medicamentos con nombres comerciales. Se entiende que la práctica internacional actual es que cada medicamento pueda solicitar un nombre comercial. Al mismo tiempo, las autoridades reguladoras de medicamentos de varios países tienen regulaciones y procedimientos de aprobación estrictos para la aprobación de nombres comerciales de medicamentos. "En este sentido, el simple hecho de 'un fármaco con múltiples fármacos' es un fenómeno normal que existe en todo el mundo", afirmó Long Zhixian, ex presidente de la Universidad de Medicina China de Beijing. Según el responsable del Departamento de Registro de Medicamentos de la Administración Nacional de Productos Médicos, hace 10 años hubo algunos accidentes relacionados con medicamentos en los Estados Unidos. Sin embargo, desde entonces, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. no ha impuesto restricciones estrictas a las solicitudes de nombres comerciales de medicamentos por parte de las empresas, sino que se ha centrado en la revisión de la similitud de los nombres de los medicamentos, exigiendo que los nombres comerciales de los medicamentos sean fáciles de identificar y distinguir. incluida la evaluación de si el nombre del medicamento tiene preguntas de "ver", "parecer similar" y "suena similar". La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. exigirá a las empresas que cambien los nombres de los medicamentos si encuentran similitudes. En la UE, en febrero de este año se publicó el quinto borrador de discusión de las "Directrices sobre la aceptabilidad de los nombres de los medicamentos humanos registrados según los procedimientos centrales". La guía señala los criterios para revisar los nombres comerciales de medicamentos desde diferentes perspectivas, centrándose en si plantean problemas de salud pública y otros riesgos potenciales para la seguridad. Se requiere que los nombres comerciales no transmitan implicaciones terapéuticas y farmacéuticas engañosas, no induzcan a error sobre los ingredientes del producto y no se confundan con medicamentos existentes en forma impresa, escrita u oral. Al mismo tiempo, también deberíamos examinar cuestiones relacionadas con la salud pública y la especificidad del producto. Se entiende que las "Medidas para la Administración de Registro de Medicamentos", que actualmente solicita la opinión del público, establecen que la Administración Estatal de Productos Médicos establecerá gradualmente un mecanismo de alerta temprana y recordatorio durante el proceso de aprobación de medicamentos. Cuando el número de solicitudes para la misma forma farmacéutica de un determinado ingrediente alcance un cierto número, el departamento de aprobación recordará de inmediato a los fabricantes farmacéuticos y a las unidades de I+D que reduzcan eficazmente el desarrollo ciego y la duplicación de producción de bajo nivel y garanticen la seguridad pública de los medicamentos desde la fuente. . ¿Qué causa el abuso de más de una droga? Aunque estaba investigando medicamentos, Long Zhixian, ex presidente de la Universidad de Medicina China de Beijing, también quedó desconcertado por el nombre del medicamento. Cada vez que compra medicamentos, comprueba cuidadosamente los ingredientes. "Con solo mirar los nombres, no sabía qué eran los medicamentos. Después de mirar los ingredientes, de repente me di cuenta de que eran medicamentos de uso común". Long Zhixian dijo que en realidad hay intereses detrás de muchos medicamentos. Por un lado, la empresa cambia el nombre del medicamento por el de marca y, por otro, quiere aumentar el precio. "El departamento nacional de regulación de medicamentos tiene regulaciones estrictas sobre los nombres de los medicamentos, pero la supervisión no es lo suficientemente fuerte y las sanciones no son lo suficientemente fuertes como para disuadir a los fabricantes de medicamentos". Long Zhixian dijo que hay demasiados fabricantes de medicamentos nacionales y la supervisión es muy difícil. Long Zhixian cree que para resolver el problema de los medicamentos múltiples, tanto las empresas como la Administración de Alimentos y Medicamentos deben ejercer un buen control. Las empresas deben cumplir con las leyes y regulaciones pertinentes, y la Administración de Alimentos y Medicamentos debe revisar, aprobar y fortalecer estrictamente la supervisión. La Administración Estatal de Productos Médicos ha hecho mucho para controlar la polifarmacia, pero aún es necesario fortalecerla. "Un medicamento con múltiples medicamentos es muy complicado, ya que implica el registro de medicamentos y la aprobación de nuevos medicamentos". Un miembro de la industria farmacéutica en Beijing dijo a los periodistas que la clave está en cómo el departamento nacional de regulación de medicamentos identifica los nuevos medicamentos. No sería apropiado que existieran decenas de nombres para un medicamento con el mismo nombre genérico. En términos generales, si los componentes principales de un fármaco permanecen sin cambios, otras partes cambiarán, lo que puede provocar cambios en la eficacia, aplicabilidad, metabolismo humano, etc. En este caso, se requiere un estándar sobre si se trata de un medicamento nuevo. Sin embargo, aunque algunos fármacos tienen algunos cambios en los ingredientes, no provocan los cambios correspondientes en su actividad y metabolismo. En este caso, solicitar un nuevo nombre comercial viola el significado original del nombre comercial del medicamento. "No se puede decir que con un nombre común no pueda haber varios nombres comerciales", afirmó el experto de la industria. Según la información proporcionada por el profesor Li Dakui del Peking Union Medical College Hospital, diferentes preparaciones farmacéuticas tienen muchos procesos de producción de preparación diferentes, como liberación inmediata, liberación sostenida, liberación simple sostenida y controlada, etc., y se pueden usar diferentes sistemas de liberación de fármacos. .
Aunque estos medicamentos usan el mismo nombre genérico, las tasas de liberación de los medicamentos en el cuerpo humano son diferentes. Por lo tanto, las tasas de absorción, metabolismo y eliminación de los medicamentos son muy diferentes, y las especificaciones, dosis y uso de los medicamentos también lo serán. ser diferente. Por ejemplo, las instrucciones para el mismo medicamento genérico a menudo tienen diferentes esquemas de dosificación: algunos medicamentos deben tomarse dos veces al día, mientras que otros requieren tomarlos una vez al día. En este caso, es evidentemente inadecuado utilizar únicamente el nombre genérico para regular los preparados farmacéuticos, y es necesario utilizar diferentes nombres comerciales para distinguirlos. Como todos sabemos, China es un importante productor de medicamentos genéricos. Hay muchas empresas que producen el mismo medicamento y la competencia en el mercado es feroz. "La aspirina tiene muchos nombres comerciales, algunos de los cuales no han cambiado en absoluto, pero la compañía farmacéutica tiene un nombre que ni siquiera los médicos conocen. Como pueden fijar sus propios precios, los representantes médicos pueden decirles a los médicos que si la aspirina se vende por 30 yuanes, el médico recibirá una comisión de 10 yuanes, los médicos renunciarán a otras aspirinas baratas y recetarán esta aspirina al recetarla. Este experto de la industria cree que para controlar técnicamente más de un medicamento, el país necesita invertir mucha investigación y formular una norma, y se puede crear un nuevo nombre comercial con sólo unos pocos cambios. Con esta norma, no será difícil controlar múltiples drogas. "Más del 90% de los medicamentos en China son genéricos. Si se identifican nuevos medicamentos de acuerdo con los estándares más estrictos, el mercado pronto se estandarizará, pero es probable que tenga consecuencias negativas porque las personas no tendrán medicamentos para tomar. Debido al desarrollo "La obtención de medicamentos nuevos reales requiere una gran cantidad de Esta es la dificultad de nuestro país ". La fuente dijo que la clave es cómo alcanzar este grado. Los conocedores creen que tener más de un medicamento no se puede resolver en uno o dos días y requiere mucho tiempo para análisis e investigación. Se informa que las nuevas "Medidas de gestión del registro de medicamentos" que publicará la Administración Estatal de Productos Médicos modificaron las aplicaciones de nuevos medicamentos y aclararon que los medicamentos que no se comercializan en China son medicamentos nuevos. Se espera que esta escala resuelva el fenómeno de un medicamento con múltiples nombres causado por la identificación de nuevos medicamentos. Según Guan Xiaohong, director del Instituto de Biología Molecular Médica de la Universidad Médica de Nanjing, se parece más a un fármaco que cambia la cara que a un fármaco. "China ha utilizado menos del 1% de la financiación de la investigación de los Estados Unidos, pero ha fabricado 100 veces más medicamentos que los Estados Unidos. Esto es realmente una broma", dijo Guan Xiaohong, ¿qué es un medicamento nuevo? ¿Cómo debería formularse esta norma? Éstas son preguntas que requieren una cuidadosa consideración. En opinión de muchos expertos, "un fármaco con varios fármacos" es un fenómeno normal en sí mismo. El problema en China es que algunas empresas lo utilizan para eludir las políticas nacionales de reducción de precios y aumento de los precios de los productos, dejando espacio para reembolsos de recetas para hospitales y médicos. El 1 de marzo de este año, 100 fabricantes de productos farmacéuticos presentaron conjuntamente una carta al Consejo de Estado, argumentando que el sistema de apoyo a los medicamentos con medicamentos da lugar a la competencia desleal, provocando así el problema de los costosos tratamientos médicos. Se entiende que si los productos de las empresas farmacéuticas quieren ingresar a los hospitales, deben mantener relaciones públicas con las farmacias hospitalarias, los comités farmacéuticos y los médicos. Estos costos eventualmente se trasladarán a los precios de los medicamentos. Las estadísticas muestran que las ganancias anuales de los hospitales de nuestro país superan los 50 mil millones de yuanes. Los "honorarios de relaciones públicas" y los "reembolsos" que los hospitales y los médicos reciben de las compañías farmacéuticas cada año también son asombrosos, alcanzando decenas de miles de millones de yuanes. ocupar el 100% del espacio de las empresas farmacéuticas de forma gratuita. Más de 100 millones de yuanes en capital de trabajo mantienen el funcionamiento del hospital. Long Zhixian, ex presidente de la Universidad de Medicina China de Beijing, cree que el precio de los medicamentos en años anteriores también fue muy problemático. Casi no hay expertos en medicamentos en los departamentos nacionales pertinentes para fijar los precios de los medicamentos, y son principalmente los médicos quienes revisan los precios. Obviamente, los médicos no están familiarizados con la producción de medicamentos, por lo que los precios de muchos medicamentos son muy altos desde el origen. Después de pasar por las etapas de circulación representativa médica, venta al por mayor y distribución de medicamentos, el precio en manos de los consumidores será ridículamente alto. "Reemplazar la medicina facial con medicamentos y usar medicamentos para apoyar el tratamiento médico son todas las razones por las que el tratamiento médico es tan costoso ahora". Guan Xiaohong dijo que los departamentos pertinentes deben tener una idea clara, pero aún no la han visto. Según el actual mecanismo de precios de los medicamentos de mi país, la Comisión Nacional de Reforma y Desarrollo ha reducido los precios más de 20 veces, pero no ha detenido los precios inflados de los medicamentos. También ha caído en la "reducción de precios - algunos medicamentos desaparecen - cambio de marca". y aumentar los precios, invitar a licitar a los hospitales, bajar los precios otra vez". "El círculo extraño. En este círculo vicioso, el desarrollo de toda la industria farmacéutica se ha visto muy afectado. Algunos expertos creen que los altos precios de los medicamentos no se deben a más de un tipo de medicamento, sino al sistema en el que los medicamentos respaldan la atención médica. Para reformar este sistema se requieren esfuerzos conjuntos de los departamentos de supervisión de medicamentos, médico y de salud, seguridad social, gestión de precios de medicamentos y otros departamentos.