¿Cómo consultar información sobre medicamentos comercializados en Estados Unidos? ¿Cómo consultar la lista de medicamentos listados en Estados Unidos?
Introducción a la base de datos de medicamentos aprobados por la FDA de EE. UU.
Actualmente, la base de datos contiene información sobre más de 40.000 medicamentos aprobados por la FDA desde 1939. Puede consultar información de registro y aprobación de medicamentos, instrucciones de medicamentos y documentos de aprobación relacionados. La información del medicamento incluye principalmente: nombre comercial, solicitante, número de solicitud, ingredientes activos, forma farmacéutica, vía de administración, preparación de referencia, medicamento de referencia para la prueba de bioequivalencia, código de equivalencia terapéutica, tipo de presentación del medicamento (nueva categoría química del medicamento), revisión Categoría de revisión, aprobación información histórica, etc. La base de datos se actualiza en tiempo real y proporciona búsqueda multidimensional, lo que le permite consultar rápidamente los medicamentos aprobados más recientes, información de registro de productos de destino en los Estados Unidos, instrucciones de medicamentos y otra información importante.
Método de consulta de bases de datos de medicamentos aprobado por la FDA.
Puede buscar palabras clave por nombre del medicamento, ingredientes activos, compañía informadora, número de solicitud, fecha de primera aprobación, fecha de aprobación más reciente, forma farmacéutica, vía de administración, etc. También puede buscar palabras clave por aplicación El tipo, el tipo de presentación, los canales de solicitud, las condiciones del mercado, las declaraciones de empresas chinas, los canales de revisión, los medicamentos huérfanos, los primeros medicamentos genéricos, los preparados de referencia, los códigos de equivalencia terapéutica, etc., también se pueden utilizar para el cribado condicional, y también se pueden utilizar el cribado preciso y la combinación. llevarse a cabo.
Por ejemplo, si desea consultar información sobre nuevos medicamentos aprobados por la FDA en la base de datos, puede seleccionar "Solicitud de nuevo medicamento" en el tipo de solicitud para consultar información sobre nuevos medicamentos aprobados por la FDA.
Por ejemplo, haga clic en "Búsqueda avanzada" en la esquina inferior izquierda, ingrese el nombre del medicamento "azitromicina", seleccione "y" estado del mercado "medicamentos recetados" y filtre la medicina tradicional china llamada "azitromicina". " y el estado del mercado aprobado por los datos de la FDA de EE. UU. sobre “medicamentos recetados”.
Método de consulta de bases de datos de medicamentos aprobado por la FDA.
Los resultados de la búsqueda se dividen en datos aprobados y análisis global.
Los datos de aprobación incluyen cuatro métodos de navegación: consulta de resultados, navegación por número de solicitud, navegación por ingredientes activos y navegación por empresa licitadora.
Haga clic en Análisis global para ingresar a la página del gráfico visual, que incluye tendencias anuales de medicamentos (volumen total, medicamentos nuevos, medicamentos genéricos, aplicaciones de productos biológicos), análisis de tipo de presentación, análisis T10 de compañías informantes, análisis T10 de ingredientes activos, etc. Visualizar datos.
Información del cuadro visual
Haga clic en "nombre del medicamento" en los resultados de la consulta para ingresar a la página de detalles del medicamento, que contiene información básica del medicamento, resultados de ensayos clínicos, información de especificaciones del medicamento e información del catálogo de NDC. , Información de aprobación inicial, información de solicitud complementaria, información de equivalencia terapéutica, información de patentes, información de protección de exclusividad de mercado e información relacionada con medicamentos.