¿País? ¿No está clasificado el sexto estándar? ¿Poner estándares? ¿Seguir y correr? ¿Resbaladizo o no? ¿Qué tiene que ver el petróleo con esto?
He escuchado varias declaraciones interesantes sobre los fármacos domésticos, todas de médicos. Uno dijo que se pueden tomar medicamentos cardiovasculares de producción nacional en verano, pero que el factor de riesgo es mayor en invierno, por lo que se deben tomar medicamentos importados. Otra persona dijo que puedes tomar medicamentos importados cuando te enfermas por primera vez y luego cambiar a medicamentos nacionales cuando tu condición se estabiliza. Otro médico dijo que los pacientes comunes tienen un seguro médico limitado y sólo pueden tomar medicamentos producidos en el país. La cobertura del seguro médico para los cuadros veteranos es mucho mayor y casi ilimitada, por lo que todas las salas de cuadros de nuestro hospital utilizan medicamentos importados.
Los profesionales de la industria farmacéutica tienen puntos de vista diferentes. En general, creen que la calidad de los medicamentos producidos en el país no es mala, especialmente los producidos en los últimos años. Se debe decir que la calidad es buena. Sin embargo, también admiten que algunos medicamentos producidos en el país son de mala calidad. Estas ovejas negras hacen que médicos y pacientes desconfíen de los medicamentos nacionales y, como resultado, se culpa colectivamente a su industria.
Por supuesto, no hay nada de malo en que la industria farmacéutica hable por sí misma. ¿Cómo es la calidad de las drogas nacionales? Primero aclaremos algunas definiciones. Los medicamentos nacionales de los que hablo aquí se refieren a tabletas sólidas. No hablamos de preparaciones inyectables ni de preparaciones biológicas, sino sólo de tabletas y cápsulas orales. Estos dos medicamentos representan la mayor parte del mercado de medicamentos y sus ingredientes principales son compuestos de moléculas pequeñas. . Además, la medicina tradicional china no lo analiza y básicamente no existe distinción entre productos nacionales e importados.
Aquí también me gustaría enfatizar la diferencia entre los medicamentos producidos en el país y los medicamentos importados. Muchos de los medicamentos importados de los que hablamos son producidos por empresas conjuntas de empresas farmacéuticas multinacionales en China. Aunque estrictamente hablando deberían considerarse productos nacionales, estos productos se producen de acuerdo con estándares extranjeros y están catalogados como compañías farmacéuticas extranjeras. Gozan del mismo trato que los medicamentos importados a los ojos de la gente común y en términos de precios en los hospitales, por lo que. Les digo que son tratados como drogas importadas. Los medicamentos nacionales de los que hablo aquí sólo incluyen medicamentos producidos por empresas estatales.
Me gustaría agregar que hoy solo hablaremos de medicamentos de compañías farmacéuticas regulares, no de medicamentos falsos producidos por Sanwu Pharmaceutical Factory. ¿Existen medicamentos falsos en China? No me atrevo a decir que no los hay, pero en la actualidad debería haber muy pocos medicamentos flagrantemente falsificados. Lo que se compra en las farmacias habituales de las grandes ciudades deberían ser medicamentos auténticos. Si se descubre que una tienda vende medicamentos falsificados, el gerente será sentenciado inmediatamente. ¿Medicamentos falsificados? "¿El público está extremadamente enojado?" Los incidentes generalmente se tratan con severidad y rapidez, y la Administración de Alimentos y Medicamentos de China es muy estricta a este respecto.
Entonces, ¿cuántos tipos de tablets domésticas existen? Según las estadísticas proporcionadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU., el número total de medicamentos aprobados en mi país llega a 1,89 millones, de los cuales 1,22 millones son medicamentos químicos y más del 95% son medicamentos genéricos. En otras palabras, la mayoría de los medicamentos nacionales que se encuentran actualmente en el mercado farmacéutico chino son medicamentos genéricos, por lo que mi pregunta puede sustituirse por una propuesta casi equivalente: ¿Cuál es la diferencia en la calidad de las tabletas de medicamentos genéricos nacionales?
¿Los medicamentos genéricos son de mala calidad? Mire lo que dice el gobierno. 2012 02 13¿El Consejo de Estado publica seguridad nacional de medicamentos? ¿El "Duodécimo Plan Quinquenal"? "¿Existe una gran brecha entre la calidad de algunos medicamentos genéricos y el nivel avanzado internacional?" Este "Plan" propone realizar una evaluación de la consistencia de la calidad de los medicamentos genéricos aprobados antes de la implementación de las "Medidas de Gestión del Registro de Medicamentos" revisadas en 2007, y para evaluar la calidad de los medicamentos genéricos en lotes. Los productos farmacéuticos y genéricos se someten a una evaluación de consistencia de calidad, y 570 de ellos se incluirán en la lista nacional de medicamentos esenciales y productos químicos clínicos de uso común para 2015. Estos 570 medicamentos de uso común involucran a 2.400 empresas y tienen 33.000 números de aprobación, más del 90% de los cuales fueron emitidos en 2007.
No se puede garantizar la calidad de los medicamentos genéricos aprobados antes de 2007. Puede ser bueno o malo y el gobierno no lo sabe. Si comes buena comida, tienes suerte; si comes mala comida, tienes mala suerte. Nuestro gobierno se dio cuenta de este problema y decidió reevaluar los medicamentos genéricos aprobados antes de 2007. Pero este trabajo es muy difícil y debe realizarse en varios pasos. Se espera que el primer paso se complete antes de 2015, por lo que no se garantiza la calidad de los medicamentos nacionales que se están tomando ahora, especialmente los aprobados antes de 2007.
Si no le crees al gobierno, déjame darte otro número. Según el Anuario Estadístico de la OMS publicado en 2009, China tiene seis variedades en el catálogo de adquisiciones de la OMS, mientras que la India tiene 194, superando con creces a China. La razón fundamental de esta enorme brecha es que la calidad de la mayoría de los medicamentos genéricos en China no cumple con los requisitos de la OMS. Ya sabes, la mayoría de los medicamentos comprados por la OMS se usan en África, por lo que siempre ha habido un chiste de que ni siquiera los refugiados africanos comen medicamentos fabricados en China.
Aunque este chiste suena ridículo, no puedo evitar decir que tiene sentido.
Mucha gente se sorprenderá al oír esto. ¿China es un gran país fabricante y tiene otro apodo? "¿País imitador?" Aunque es poco elegante, sigue siendo bastante vívido, porque la capacidad de imitación del pueblo chino es reconocida en todo el mundo. En realidad, esto no es algo malo, la imitación también es un tipo de habilidad. En términos de medicina, el mercado farmacéutico de China es enorme. El tamaño del mercado de medicamentos genéricos ronda los 500 mil millones de yuanes y también es reconocido como el mercado de medicamentos genéricos más grande del mundo.
Pero, ¿por qué los medicamentos genéricos de China no pueden ni siquiera igualar a los de la India, que siempre hemos despreciado? Para responder a esta pregunta, debemos comenzar con la historia de los medicamentos genéricos.
Los medicamentos genéricos son un producto muy especial porque tienen dos propiedades únicas. En primer lugar, la calidad del mismo medicamento procedente de diferentes fuentes debe ser la misma y no puede dividirse en diferentes grados como la gasolina. El 92% y el 95% corresponden a precios diferentes, lo que no es éticamente razonable. En segundo lugar, la industria farmacéutica es una industria altamente regulada. Los medicamentos no pueden comercializarse ni venderse de manera casual, y no se les puede fijar libremente el precio después de incluirlos en el seguro médico. En los primeros años, la gente no entendía estos dos atributos únicos y la industria de los medicamentos genéricos no se desarrolló. No fue hasta que Estados Unidos aprobó la Competencia de Precios de los Medicamentos y las Enmiendas a los Términos de Patentes en 1984 que unificaron el pensamiento de todos y el problema fue fundamentalmente. resuelto. Por tanto, la industria farmacéutica considera que 1984 será el primer año de medicamentos genéricos a nivel mundial.
En general, esta enmienda resuelve una contradicción única en el mercado farmacéutico, es decir, la contradicción entre fomentar la innovación y salvaguardar los intereses públicos. Por un lado, si a los innovadores no se les da cierto monopolio de mercado y una retroalimentación con altas ganancias, nadie innovará y entonces no tendremos nuevos medicamentos. Esto es fácil de entender. Por otro lado, si la protección es excesiva, los precios de los medicamentos seguirán siendo altos y los intereses públicos no estarán protegidos. Un atributo muy especial de este último fármaco es que los televisores no tienen este problema. Si no puedes permitírtelo, no lo compres. Tiene poco que ver con el interés público. Los medicamentos no son buenos porque en muchos países los cubren los seguros médicos. Si los precios de los medicamentos son demasiado altos, no sólo la gente no estará de acuerdo, sino que el gobierno tampoco estará de acuerdo.
Los detalles de esta enmienda son muy complicados, por lo que no entraré en detalles. Solo les daré una breve introducción desde la perspectiva de los medicamentos genéricos. ¿En el centro de esta enmienda está la respuesta? "¿Cómo medir la equivalencia de medicamentos genéricos y medicamentos patentados?" Esta pregunta central. Como se mencionó anteriormente, los medicamentos no se pueden clasificar y se debe demostrar que los medicamentos genéricos son tan seguros y eficaces como los medicamentos patentados antes de permitir su comercialización. Los medicamentos patentados han superado rigurosos ensayos clínicos de fase I a III y no existen problemas con su seguridad y eficacia. Pero sería un desperdicio e innecesario volver a probar los genéricos en ensayos clínicos. Entonces, después de consultar a varios expertos, ¿qué opina la FDA de EE. UU.? "¿Las pruebas de bioequivalencia?" se pueden utilizar como estándar de medición para ahorrar mucho dinero a los fabricantes de medicamentos genéricos.
¿Qué es esto? "¿Bioequivalente?" En realidad, es muy sencillo de explicar. Lo que funciona en los medicamentos patentados es un compuesto de molécula pequeña. Si la fórmula molecular y la estructura cristalina de este compuesto de molécula pequeña en los medicamentos genéricos y en los medicamentos patentados son exactamente iguales, y su comportamiento dinámico en la sangre también es muy similar, entonces la eficacia será. No se pueden considerar Se pueden considerar bioequivalentes. La enmienda estipula que los medicamentos genéricos sólo podrán comercializarse como sustitutos de los medicamentos patentados si pasan pruebas de bioequivalencia. A su vez, una vez que un medicamento genérico pasa la prueba de bioequivalencia, tenemos motivos para creer que es completamente equivalente en eficacia al medicamento patentado y puede sustituirse entre sí. Pero un alto funcionario del Centro de Evaluación de Medicamentos de China a quien entrevisté me dijo que las agencias reguladoras de medicamentos y los médicos de nuestro país no entienden el concepto de medicamentos genéricos ni la relación entre los medicamentos genéricos y los medicamentos patentados. Pensaron que había una diferencia en los estándares de tratamiento entre los dos y los resultados eran predecibles.
Por otra parte, en el extranjero, esa enmienda dio origen a la llamada? ¿El fenómeno del “Patent Cliff”? Tomemos a Estados Unidos como ejemplo. Tan pronto como expira la patente de un medicamento patentado, los medicamentos genéricos se liberan inmediatamente. El precio es mucho más bajo, pero la eficacia es la misma que la del medicamento patentado. Los dos son completamente intercambiables. Por lo tanto, los farmacéuticos de los Estados Unidos pueden recetar medicamentos genéricos a los pacientes de forma segura. Salvo circunstancias muy especiales, el pagador del medicamento, es decir, la institución de seguro médico, etc. , y también alienta a los farmacéuticos a recetar medicamentos genéricos a los pacientes para ahorrar costos de medicamentos. En este caso, los medicamentos patentados casi no tienen salida, a menos que su precio también se reduzca significativamente, similar a los medicamentos genéricos, pero esto a menudo significa perder dinero o al menos ganancias muy bajas. Por lo tanto, muchas veces, tan pronto como expira la patente de un medicamento patentado, la compañía farmacéutica incluso detiene la producción de inmediato. A veces, se cancela todo el departamento y el personal correspondiente se dedica a desarrollar nuevos medicamentos. Por tanto, esta enmienda mata dos pájaros de un tiro. Por un lado, fomentamos la innovación; por otro, reducimos los precios de los medicamentos y protegemos los intereses públicos. Hemos encontrado un buen equilibrio entre ambos.
Pero este tipo de abismo de patentes nunca ha aparecido en China. Los nuevos medicamentos importados todavía pueden venderse al precio original en el mercado chino mucho después de que expire la patente. No sólo eso, los medicamentos importados también pueden disfrutar de precios separados durante la licitación de medicamentos. "¿Trato súper nacional?" De esta manera, el precio de los medicamentos de producción nacional e importados es varias veces mayor que el de los medicamentos genéricos de producción nacional. Tenga en cuenta que en este momento los medicamentos importados ya no pueden llamarse medicamentos patentados, por lo que la industria farmacéutica de nuestro país ha dado un nuevo nombre a aquellos medicamentos patentados que han caducado. "¿Medicamento original?" para distinguirlo de los medicamentos genéricos nacionales. Esta es una palabra exclusiva de China. En el extranjero no existe tal cosa. Sólo tienen dos términos: medicamentos patentados y medicamentos genéricos. La diferencia entre ellos es la patente, pero la calidad es la misma.
He estado hablando de los problemas teóricos de los medicamentos genéricos nacionales. Permítanme hablar primero de la cuestión de los medicamentos genéricos desde una perspectiva técnica. Como se mencionó anteriormente, la bioequivalencia es el estándar de oro para juzgar la calidad de los medicamentos genéricos. Técnicamente, ¿esto? "¿Bioequivalente?" Implica dos partes, la primera es que la pequeña molécula que funciona debe ser la misma, y la segunda es que el comportamiento de la pequeña molécula en la sangre debe ser similar. Veamos estos dos aspectos respectivamente.
Lo que llamamos moléculas pequeñas son moléculas químicas que han sido patentadas. ¿Cuál es su nombre profesional? “¿Ingrediente farmacéutico activo?”, como prefiere llamarlo la industria farmacéutica. "¿API?".
A los ojos de la gente común, este debe ser el paso más importante en el proceso de fabricación de medicamentos genéricos. Desde cierta perspectiva, esto es ciertamente cierto. Este es el núcleo de la medicina genérica. Si ni siquiera puedes producir moléculas pequeñas, ¿qué otros medicamentos genéricos puedes producir? O si la molécula pequeña está equivocada, se convertirá en un medicamento falso. No hablaré de esto. Los primeros medicamentos genéricos de China partían de esta pequeña molécula. Antes de la reforma y la apertura, era difícil comprar medicamentos importados en China, pero aún se podía encontrar literatura. Por lo tanto, los técnicos de las fábricas farmacéuticas chinas comenzaron con las fórmulas químicas impresas en el. literatura. Pruebe la síntesis. Así empezó la era de los medicamentos genéricos en China. Por supuesto, sintetizar materias primas no es una tarea fácil, pero China tiene muchos químicos excelentes. Todos abordaron el problema en grupo y rápidamente lo dominaron. Ahora se puede decir que básicamente dominan este oficio.
Además, cualquiera que sepa química sabe que la síntesis de moléculas químicas tan pequeñas desde cero definitivamente requerirá muchos pasos. Después de cada reacción química, se extrae el producto y se lleva a cabo la siguiente reacción química, y así sucesivamente. Si el paso de purificación no es lo suficientemente bueno o la reacción es incompleta, quedarán algunos subproductos, que es lo que la mayoría de la gente llama la principal fuente de impurezas. Por supuesto, este es un gran problema. Los fabricantes nacionales de medicamentos genéricos no están haciendo un buen trabajo en este punto. Sin embargo, debido a que los departamentos nacionales pertinentes conceden gran importancia a este tema, el problema de las impurezas se ha resuelto básicamente en los últimos años. .
De hecho, los API producidos por empresas chinas siempre se han exportado, pero no hay que pensar que esto significa que los medicamentos genéricos chinos han salido al extranjero. Son casi dos cosas diferentes. Las materias primas son productos químicos, no productos farmacéuticos, y su valor representa una proporción muy baja en los productos farmacéuticos. Las materias primas producidas en China se venden a fábricas de medicamentos genéricos en Europa, Estados Unidos, India e Israel a precios extremadamente bajos, mientras que los medicamentos producidos por otros países se venden en el mundo a precios extremadamente altos. Éste es el estado actual del mercado mundial de medicamentos genéricos. China sólo puede considerarse un importante productor de materias primas, no de medicamentos genéricos. India es mucho mejor que China en este sentido. De hecho, China se ha convertido en el proveedor de materias primas de las empresas farmacéuticas indias y se encuentra en la parte inferior de este ecosistema de medicamentos genéricos.
También hay un problema espinoso: el problema de la contaminación en el proceso de producción de materias primas es difícil de resolver y el costo de eliminar la contaminación es muy alto, por lo que las empresas farmacéuticas extranjeras no están dispuestas a hacerlo. Hagámoslo, lo que equivale a la contaminación ambiental. La contaminación se queda en casa y las ganancias van al extranjero.
De lo que acabo de hablar es del primer paso en el proceso de producción de medicamentos genéricos, que es la producción de materias primas. La materia prima es simplemente el ingrediente activo de la tableta. No son drogas, no son mercancías. Los medicamentos comerciales necesitan ser envasados y transportados, por lo que deben poder soportar ciertos cambios ambientales, ser resistentes al estrés, ser estables, etc. Por lo tanto, las materias primas deben combinarse con excipientes para formar preparaciones sólidas, que a menudo llamamos tabletas, antes de que puedan comercializarse.
Por el contrario, cuando compramos pastillas en la farmacia y las tragamos, primero deben desintegrarse en el tracto digestivo, luego los ingredientes activos pueden disolverse y finalmente pueden ser absorbidos por el tracto gastrointestinal y entrar en el sangre. Si este proceso es demasiado lento, los comprimidos se expulsarán antes de que los principios activos se disuelvan por completo y la eficacia del medicamento no se verá afectada en absoluto. Pero si este proceso es demasiado rápido, para algunos medicamentos, también puede causar que los ingredientes activos se absorban demasiado rápido. Por un lado, puede causar algunos efectos secundarios y, por otro lado, el efecto del medicamento puede no durar mucho. suficiente.
Esta es la clave del test de bioequivalencia que comentábamos anteriormente. Los ensayos de bioequivalencia suelen realizarse en hombres sanos, jóvenes y de mediana edad. Generalmente, se encuentran alrededor de 20 de estos voluntarios, toman el medicamento de acuerdo con las instrucciones del médico y luego les extraen sangre con regularidad, miden la concentración de ingredientes activos en la sangre y dibujan una curva de tiempo de fármaco. El eje horizontal es el tiempo y el vertical. El eje es la concentración. El mismo voluntario tomó sucesivamente medicamentos patentados y genéricos, y se trazaron las curvas tiempo-medicamento respectivamente. Consideramos que dos fármacos son bioequivalentes si difieren dentro del 20%. Por supuesto, este 20% es para contarles un concepto y contiene muchos detalles técnicos, así que no entraré en detalles.
Las pruebas de bioequivalencia requieren personas reales, por lo que son muy caras. Se propuso un método alternativo llamado prueba de disolución in vitro. En pocas palabras, se trata de agregar un medio a un recipiente a 37°C para simular el ambiente en el tracto digestivo humano, y luego medir la curva de disolución de una tableta en el medio y compararla con el fármaco original. En teoría, este método puede simular el ambiente interno de pacientes con capacidades digestivas muy diferentes, pero las pruebas de bioequivalencia todavía se consideran el estándar internacional más alto. La prueba de disolución in vitro tiene una ventaja: es muy fácil de hacer, de bajo coste y se puede calibrar en cualquier momento al estudiar el proceso de fabricación.
Dicho esto, algunas personas pueden preguntarse: ¿existe realmente una diferencia tan grande en la velocidad de absorción de una pastilla después de su ingesta en el estómago? La respuesta es cierta, porque hay muchos trucos en el proceso de producción. Los medicamentos patentados definitivamente revelarán la fórmula molecular de los ingredientes activos al solicitar una patente, pero el proceso de producción es confidencial. Lo que los fabricantes de medicamentos genéricos deben hacer es aplicar ingeniería inversa a los medicamentos patentados, la llamada ingeniería inversa, para restaurar paso a paso los procesos de producción de otras personas y, en última instancia, producir medicamentos genéricos que sean bioequivalentes a otros. Por supuesto, el proceso puede no ser exactamente igual a otros, pero el resultado final debe ser excelente. Este proceso de fabricación es la verdadera dificultad de la industria farmacéutica, y el contenido técnico también se refleja aquí. A diferencia de las materias primas sintéticas, esto sólo lo pueden realizar excelentes químicos en el laboratorio, pero es un proyecto sistemático. Para decirlo de manera muy vulgar, se requiere una sólida formación industrial, que no se puede mejorar de inmediato. Lo que le falta a China es esta experiencia, que es la razón principal por la que China puede imitar otras cosas, pero no la medicina.
Esta situación también se da en otras industrias, como la del automóvil, pero la calidad de los productos nacionales no es buena. El problema radica en la especificidad del fármaco que mencioné anteriormente. Los coches nacionales se pueden vender a precios bajos. ¿Están bien las drogas? Al menos no en teoría.
Un ingeniero al que entrevisté utilizó una metáfora para explicar esto. Dijo que la farmacia es como bollos al vapor. Puedes usar la misma harina, la misma levadura y la misma vaporera de acero inoxidable que otros, pero como la tecnología no existe, puedes terminar con una olla llena de grumos muertos. En el pasado, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos de China sólo analizaba los ingredientes finales al evaluar la calidad de los medicamentos genéricos. Falleció tan pronto como vio la harina, pero en realidad fue mucho peor.
Si miramos hacia atrás en la historia, podemos ver que la culpa de la industria de medicamentos genéricos de China es de Zheng Xiaoyu. China se unió a la OMC en 2001, por lo que ya no puede robar medicamentos patentados de otras personas y sólo puede fabricar medicamentos genéricos. Bajo la presidencia de Zheng Xiaoyu, la antigua Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos promulgó las primeras "Medidas de Gestión del Registro de Medicamentos" de mi país en 2002. Desde entonces, la industria de medicamentos genéricos de China ha entrado en un período de locura. Todo el mundo solicita proyectos desesperadamente y trata de obtener la mayor cantidad de aprobaciones posible. Esta tendencia continuó hasta mediados de 2006, cuando la antigua Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos emitió demasiadas licencias en sólo cuatro años, creando peligros ocultos. Más tarde, todos supieron que a Zheng Xiaoyu le dispararon poco después de enterarse de la noticia.
Ahora parece que estas "Medidas para la Administración del Registro de Medicamentos" están llenas de lagunas. Aunque este método también requiere pruebas de bioequivalencia de preparaciones sólidas orales, el estándar es muy bajo y los objetos de comparación no son fijos. Hay otra cuestión: los países extranjeros exigen que los medicamentos genéricos se comparen con los medicamentos patentados, pero nuestro país puede utilizar medicamentos genéricos aprobados como preparados de referencia. Como se mencionó anteriormente, siempre que las curvas tiempo-medicamento de los medicamentos patentados y los medicamentos genéricos difieran dentro del 80%, pueden considerarse bioequivalentes. Pero si el siguiente medicamento genérico y la proporción de medicamentos genéricos se multiplican por 80%, puede haber mucha diferencia, así que, paso a paso, llegue al quinto 10.
Más importante aún, estas "Medidas para la administración del registro de medicamentos" dejan demasiado espacio para operaciones manuales durante el proceso de solicitud y aprobación de medicamentos genéricos, lo que hace que sea extremadamente fácil, conveniente y fácil permitir cometer fraude. Las empresas fabricantes tuvieron que salir adelante, lo que dio lugar a un gran número de empresas que originalmente no tenían la capacidad ni las calificaciones para producir medicamentos genéricos. Según las estadísticas, el 95% de las 189.000 autorizaciones de comercialización de medicamentos existentes en mi país fueron emitidas antes de 2007 y están distribuidas en manos de cerca de 5.000 empresas farmacéuticas. Hoy en día, casi cualquier fábrica farmacéutica en China tiene decenas o incluso decenas de licencias, y hay decenas o incluso cientos de empresas que producen el mismo fármaco. Para sobrevivir, estas empresas participan en una competencia feroz en las licitaciones. Si ya no pueden hacerlo, obtenga otra licencia.
Este fenómeno es exclusivo de China. Ningún otro país tiene tantas empresas farmacéuticas como China, lo que es un orden de magnitud peor. Esta es la razón fundamental de la mala calidad de los medicamentos genéricos en mi país. Algunos dirán: ¿no es buena la competencia? Con tantas compañías farmacéuticas compitiendo entre sí, los consumidores ciertamente se benefician. Esta opinión puede ser cierta en otras industrias, pero no lo es en la industria farmacéutica. La razón es que la medicina no es una industria de libre competencia. China adopta una política de licitación nacional y el seguro médico paga la factura. El resultado de la licitación es bajar desesperadamente los precios de los medicamentos. Las empresas farmacéuticas chinas pueden sobrevivir en este entorno gracias a la existencia de proteccionismo local en China. Los gobiernos locales pueden tener una cierta flexibilidad en las ofertas, y esta parte se otorga básicamente a las empresas farmacéuticas locales. Sumado a la falta de estándares nacionales estrictos, el resultado final es que todos sacrifican la calidad para competir por el precio. Así surgen las cápsulas venenosas, que pueden ser unos céntimos más baratas, lo que probablemente sea el único punto de beneficio.
Muchas personas se emocionan mucho cuando ven la palabra cápsulas venenosas, pensando que esta es la razón principal de la mala calidad de los medicamentos producidos en el país. De hecho, este efecto tóxico no es realmente grande. Todo el mundo ha ignorado el factor más crítico, que es que la bioequivalencia es muy diferente a la de los medicamentos patentados importados. En otras palabras, es probable que el medicamento que está tomando no sea soluble en absoluto o tenga una solubilidad muy baja. Simplemente realiza los movimientos en el tracto digestivo y lo saca. Ésta es la principal razón de la mala calidad de los medicamentos de producción nacional. En este momento, muchos consumidores todavía exigen precios más bajos para los medicamentos. No se dan cuenta de que esto se consigue a expensas de la calidad. De hecho, el precio de los medicamentos de producción nacional no es elevado. La razón por la que algunas personas piensan que es alto es por la política de mi país de "apoyar la medicina con medicina" y no es culpa de las compañías farmacéuticas.
¿El gobierno chino está al tanto de este asunto? Por supuesto, sé que la evaluación de coherencia de los medicamentos genéricos que mencioné anteriormente es una corrección del gobierno en este asunto. Se puede decir que es una lección de recuperación de la historia. Pero escuché que el trabajo de reevaluación no transcurrió sin problemas, porque todos sabían que si querían hablar en serio, debían eliminar a un grupo de compañías farmacéuticas no calificadas. Pero ahora las fábricas farmacéuticas generan grandes ganancias e impuestos en todas partes. Son empresas de propiedad estatal y emplean a muchos trabajadores. ¿Te atreves a cortarlos? Una fuente me contó una metáfora divertida, diciendo que la política actual es que la gente prefiere regañar a sus madres en línea después de cenar que salir a la calle a regañar a sus madres después del desayuno. Si un gran número de fábricas farmacéuticas locales son cortadas y los trabajadores pierden sus empleos, ¿quién será el responsable de salir a la calle después del desayuno para maldecir a las mujeres?
Después de hablar durante mucho tiempo, volvimos al viejo problema, que es que la relación entre el gobierno, las empresas y los consumidores de nuestro país no se ha enderezado. La provincia de Taiwán también enfrentó este problema a principios de la década de 1980, pero Huang, el líder de la provincia de Taiwán en ese momento, resistió la tremenda presión de las fuerzas locales y rápidamente redujo el número de fábricas farmacéuticas en Taiwán de 550 a 163 en sólo unos pocos años. familia, lo que ha mejorado enormemente la calidad de los medicamentos genéricos en Taiwán.
Por supuesto, la situación en China continental es mucho más complicada que la de la provincia de Taiwán, y la resistencia a las reformas es mucho mayor.
Sin embargo, los medicamentos son productos básicos especiales relacionados con la salud del público en general, representan una proporción muy alta del gasto fiscal nacional y tienen un enorme potencial de mercado en el futuro. ¿Podemos partir de esta industria clave, llevar a cabo reformas audaces y establecer un punto de referencia para la reforma de otras industrias? Esperemos y veremos.