Cómo registrar una empresa de dispositivos médicos en Jinan
2. Procedimientos específicos:
(1) Primero solicitar una licencia comercial en la Oficina Industrial y Comercial y registrarse como empresa, que puede ser una empresa persona jurídica, una empresa no incorporada. empresa, una empresa unipersonal o una sociedad. Los hogares industriales y comerciales individuales no pueden solicitar certificados de registro.
(2) Luego diríjase a la Oficina de Supervisión de Calidad para solicitar el certificado del código de organización.
(3) Finalmente, registre una cuenta con un código de organización en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y realice una declaración en línea.
(4) Materiales electrónicos que deben presentarse para la solicitud en línea de registro de dispositivos médicos, de los cuales se requiere *.
1.*Copias de certificado de licencia comercial y código de organización
2 *Copias de cédulas de identidad, títulos académicos o títulos profesionales del representante legal, responsable de la empresa, y director de calidad.
3.*Descripción de la organización y configuración del departamento
4 *Descripción del alcance y métodos comerciales
5 *Mapa de ubicación geográfica de las instalaciones comerciales y direcciones de almacén , plano de planta, copia del título de propiedad o contrato de arrendamiento (con el título de propiedad adjunto).
6* Directorio de instalaciones y equipos operativos
7.* Directorio de documentos como gestión, sistema de gestión de calidad y procedimientos de trabajo.
8. Introducción básica y descripción funcional del sistema informático de gestión de información
9.*Certificado de autoridad del agente
10.*Firmado y sellado con título oficial. sello Copia escaneada del formulario de solicitud.
3. Los dispositivos médicos de Clase II están sujetos a registro y el departamento de aprobación es la Administración de Alimentos y Medicamentos municipal a nivel de distrito. Una vez aceptada la solicitud en línea, la empresa debe proporcionar los materiales en papel a la sala de asuntos gubernamentales según sea necesario. Después de aprobar la solicitud en el sitio, la empresa puede operar después de emitir un certificado de registro.
En primer lugar, operar dispositivos médicos de Clase II no requiere una licencia comercial, solo un certificado de presentación.
2. Procedimientos específicos:
(1) Primero solicitar una licencia comercial en la Oficina Industrial y Comercial y registrarse como empresa, que puede ser una empresa persona jurídica, una empresa no incorporada. empresa, una empresa unipersonal o una sociedad. Los hogares industriales y comerciales individuales no pueden solicitar certificados de registro.
(2) Luego diríjase a la Oficina de Supervisión de Calidad para solicitar el certificado del código de organización.
(3) Finalmente, registre una cuenta con un código de organización en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y realice una declaración en línea.
(4) Materiales electrónicos que deben presentarse para la solicitud en línea de registro de dispositivos médicos, de los cuales se requiere *.
1.*Copias de certificado de licencia comercial y código de organización
2 *Copias de cédulas de identidad, títulos académicos o títulos profesionales del representante legal, responsable de la empresa, y director de calidad.
3.*Descripción de la organización y configuración del departamento
4 *Descripción del alcance y métodos comerciales
5 *Mapa de ubicación geográfica de las instalaciones comerciales y direcciones de almacén , plano de planta, copia del título de propiedad o contrato de arrendamiento (con el título de propiedad adjunto).
6* Directorio de instalaciones y equipos operativos
7.* Directorio de documentos como gestión, sistema de gestión de calidad y procedimientos de trabajo.
8. Introducción básica y descripción funcional del sistema informático de gestión de información
9.*Certificado de autoridad del agente
10.*Firmado y sellado con título oficial. sello Copia escaneada del formulario de solicitud.
3. Los dispositivos médicos de Clase II están sujetos a registro y el departamento de aprobación es la Administración de Alimentos y Medicamentos municipal a nivel de distrito. Una vez aceptada la solicitud en línea, la empresa debe proporcionar los materiales en papel a la sala de asuntos gubernamentales según sea necesario. Después de aprobar la solicitud en el sitio, la empresa puede operar después de emitir un certificado de registro.