¡Fosun Pharma y Junshi Biotech reciben cada uno un medicamento oncológico! Las grandes farmacéuticas profundizan su presencia en el campo de la oncología
El 30 de agosto, Fosun Pharma anunció que el 28 de agosto, Fosun Pharma AG, una subsidiaria de Fosun Pharma, firmó un acuerdo de licencia con Polyphor para autorizar a Fosun Pharma AG a utilizar sus patentes y tecnologías patentadas para mejorar su desarrollo clínico exclusivo y comercialización del antagonista CXCR4 Balixafortide y productos/combinaciones relacionados en China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán. Fosun Pharma Co., Ltd. tiene la intención de financiar esta cooperación con sus propios fondos.
A través de esta cooperación, Fosun Pharma Co., Ltd., una subsidiaria controladora de Fosun Pharma, pagará a Polyphor un pago inicial de 6,5438+05 millones de dólares y pagos por hitos de registro de desarrollo clínico de hasta 6,5438+ dólares estadounidenses. 09 millones. Después de que Balixafortide comience las ventas comerciales, Fosun Pharma Co., Ltd. pagará a Polyphor hitos de ventas de hasta 654,38+48 mil millones de dólares estadounidenses y comisiones de ventas que oscilarán entre el 654,38+02% y el 654,38+06% en función de su desempeño de ventas netas anuales.
Polyphor se fundó en 1996 y cotizó en la Bolsa de Valores de Suiza en 2018. Principalmente comprometido con el uso de la plataforma tecnológica de péptidos macrocíclicos para descubrir y desarrollar moléculas antitumorales y antimicrobianas innovadoras.
Balixafortide es un antagonista de CXCR4 desarrollado por Polyphor a partir de una patente concedida por la Universidad de Zurich. CXCR4 juega un papel importante en el crecimiento tumoral, la invasión, la angiogénesis, la metástasis y la resistencia a los medicamentos. La sobreexpresión de CXCR4 se asocia con un mal pronóstico en muchos subtipos de cáncer. Se ha demostrado que los antagonistas de CXCR4 alteran las interacciones tumor-estroma, sensibilizan las células cancerosas a los fármacos citotóxicos y reducen la carga del crecimiento tumoral y la metástasis. Sus mecanismos incluyen la regulación de la migración de células inmunitarias, la reducción de la infiltración tumoral, la activación de células inmunitarias para eliminar las células tumorales y la reducción de las células inmunosupresoras en el microambiente tumoral.
Balixafortida ha completado un estudio clínico de Fase Ib en los Estados Unidos y otras regiones para el tratamiento del cáncer de mama metastásico HER2 negativo en combinación con la inyección de mesilato de alibulina, y está en curso en combinación con la inyección de mesilato de alibulina A. Estudio clínico global multicéntrico de fase III de inyección para el tratamiento del cáncer de mama metastásico HER2 negativo. La balixafortida combinada con la inyección de mesilato de alibulina ha pasado la certificación de evaluación rápida de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA).
Además de Balixafortide, Fosun Pharma también tiene tres medicamentos contra el cáncer de mama en etapa clínica, y se ha aprobado la comercialización de tres medicamentos contra el cáncer de mama, especialmente el comercializado HLX02 (Hanquyou, nombre comercial en la UE: Zercepac). es el primer trastuzumab nacional aprobado para su comercialización en China. Además, Fosun Pharma también lleva a cabo investigación y desarrollo de fármacos para múltiples objetivos en el campo de la oncología.
Hasta el momento no existen en el mercado internacional antagonistas de CXCR4 para indicaciones de tumores sólidos. Esta cooperación es una importante incorporación a la cartera de I+D sobre cáncer de mama de Fosun Pharma y un paso más en la lucha contra el cáncer.
El 29 de agosto, Junshi Biotech anunció que la empresa y Beijing Zhizhi Biotechnology Co., Ltd. (en lo sucesivo, "Zhizhi Biotechnology") firmaron la "Tecnología de fármaco IL-2 con enlace disulfuro intramolecular" según Según el Contrato de Licencia, Junshi Biotech estará autorizado a llevar a cabo desarrollo preclínico, investigación clínica y comercialización de medicamentos IL-2 (LTC002), y tendrá una licencia exclusiva para utilizar tecnologías patentadas relacionadas a nivel mundial. A través de esta cooperación, Junshi Biotech pagó un pago inicial de 265,438+0 millones de yuanes a Zhidao Biotech, y pagará un pago por hitos y una tarifa de servicio técnico de no más de 938 millones de yuanes a Zhidao Biologics según I + D, cotización y ventas LTC002; Comercial Después de la conversión, se pagará a Zhidao Biotech una comisión de ventas del 6-8% de los ingresos netos por ventas según la proporción acordada.
La interleucina-2 (IL-2) es una glicoproteína globular que juega un papel importante en el mantenimiento de las funciones normales de los linfocitos T y las células NK. Producido principalmente por células T activadas, puede promover la proliferación y diferenciación de las células T y mantener la actividad de las células T. Estimula la producción, proliferación y activación de células asesinas naturales (NK), induce la producción de linfocitos T citotóxicos (CTL), induce y activa las células asesinas activadas por linfocinas (LAK) y los linfocitos infiltrantes de tumores. Por lo tanto, la IL-2 tiene buenos efectos antivirales y anticancerígenos y tiene un amplio potencial de aplicación clínica. Sin embargo, los productos de IL-2 de tipo salvaje actualmente en el mercado se unen preferentemente a receptores de alta afinidad en la superficie de las células Treg en dosis bajas, lo que provoca inmunosupresión y no logra efectos terapéuticos. Sin embargo, dosis altas de IL-2 neutralizarán la inmunosupresión causada por la activación de Treg al activar una gran cantidad de células T efectoras y, al mismo tiempo, se producirán más efectos secundarios tóxicos y apoptosis.
El medicamento IL-2 LTC002 de Zhaozhi Biotech aborda las deficiencias de los medicamentos comercializados. Utiliza un enfoque único e innovador para eliminar la unión al receptor de IL-2α.
Hacer que la IL-2 sea más estable estructuralmente mediante la introducción de enlaces disulfuro adicionales en la IL-2 crea una barrera que permite a la molécula de IL-2 romper el plano de unión con el receptor alfa con cambios mínimos. LTC002 se encuentra actualmente en la etapa de desarrollo preclínico.
Al igual que las grandes empresas farmacéuticas como Fosun Pharma, Junshi Biologics también ha implementado una serie de objetivos populares en el campo de la oncología, incluidos PD-1, PD-L1, TIGIT, PI3K, VEGF, etc. , todos los cuales están en investigación y desarrollo de medicamentos que cubren tumores sólidos comunes como el cáncer de pulmón, el cáncer de mama y el cáncer de hígado. El fármaco IL-2 lanzado esta vez se puede utilizar para tratar una variedad de tumores sólidos y mejorará y complementará aún más la investigación y el desarrollo en oncología de Junshi Biologics.