La Administración Estatal de Productos Médicos liberó 19 lotes de medicamentos de calidad inferior. ¿Tiene algún medicamento regular?
Un lote de cápsulas de aluminio II de belladona con vitamina U etiquetadas como producidas por Hainan Huluwa Pharmaceutical Group Co., Ltd. no cumple con las regulaciones, y el artículo no calificado es el medición de contenidos.
Ocho lotes de píldoras Jiegu Qili etiquetados como Luoyang Shunshi Pharmaceutical Co., Ltd. no cumplían con las regulaciones, y los elementos que no cumplían eran metales pesados y elementos nocivos.
Jiangsu Zhishantang Pharmaceutical Co., Ltd., He Zhijiakai Pharmaceutical Co., Ltd., Hubei Mintai Pharmaceutical Co., Ltd., Wuhan Zhongcheng Fukun Traditional Chinese Medicine Pieces Co., Ltd., Beihai Nengxin Tradicional Chinese Medicine Co., Ltd., Sichuan Tuojiangyuan Pharmaceutical Co., Ltd. y Yunnan Dongrong Dianxi Traditional Chinese Medicine Logistics Co., Ltd. produjeron 7 lotes de madreselva que no cumplían con las regulaciones. Los elementos no calificados incluían medición del contenido y propiedades. , metales pesados y elementos nocivos.
Después de la inspección por parte del Instituto Provincial de Inspección de Alimentos y Medicamentos de Anhui, 3 lotes de semillas de melocotón (1234 .jpg semillas de melocotón) no cumplen con las regulaciones, y los elementos no calificados incluyen propiedades, valor de carbonilo, medición del contenido, y humedad.
China Quality News Network El 4 de julio de 2022 de 65438, el sitio web de la Administración Estatal de Productos Médicos publicó la "Notificación de la Administración Estatal de Productos Médicos sobre 19 lotes de medicamentos que no cumplen con las regulaciones" (2022 No 32). El informe indica que 19 lotes de medicamentos, incluida la inyección de acetilcisteína, producidos por 16 empresas, incluida Ruiyang Pharmaceutical, no cumplían con las regulaciones. La información relevante es la siguiente:
Un lote de gránulos de eritromicina producidos por Shanghai Dirandancheng Pharmaceutical Co., Ltd. no cumplía con las regulaciones y el artículo no calificado era la medición del contenido.
Después de la inspección por parte del Instituto Provincial de Supervisión e Inspección de Medicamentos de Hubei, dos lotes de inyección de acetilcisteína etiquetados como Ruiyang Pharmaceutical Co., Ltd. no cumplían con las regulaciones y el artículo no calificado era sulfuro de hidrógeno.
Después de la inspección por parte del Instituto Provincial de Control de Medicamentos de Guangdong, dos lotes de cápsulas de Longze Xiongdan etiquetadas como Tonghua Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd. no cumplían con las regulaciones. Los artículos que no cumplían con las regulaciones eran las propiedades. y plazo de desintegración.
Después de la inspección realizada por el Instituto Provincial de Inspección de Alimentos y Medicamentos de Shandong, un lote de píldoras de Ginseng Jianpi producidas por la fábrica farmacéutica Darentang de Tianjin Zhongxin Pharmaceutical Group Co., Ltd. no cumplía con las regulaciones. fueron diferencias cuantitativas.
Después de la inspección realizada por el Instituto de Inspección de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma del Tíbet, un lote de 15 pastillas negras de sabor etiquetadas como Fábrica de Medicina Tibetana Qamdo en el Tíbet no cumplían con las regulaciones. fueron la diferencia de peso y los límites microbianos.
Después de la inspección por parte del Instituto Provincial de Inspección de Alimentos y Medicamentos de Henan, dos lotes de hojas de moxa etiquetadas como Harbin Songshantang Pharmaceutical Co., Ltd. y Sichuan Jiuweige Traditional Chinese Medicine Pieces Co., Ltd. no cumplían con los requisitos. Los elementos que no cumplían con las regulaciones eran todos para la determinación del contenido.
Después de la inspección realizada por el Instituto Provincial de Control de Medicamentos de Sichuan (Centro de Pruebas de Dispositivos Médicos de la Provincia de Sichuan), un lote de Achyranthes bidentata producido por Hubei Mintai Pharmaceutical Co., Ltd. no cumplía con las regulaciones y el no -Se caracterizaron las conformidades.
Después de la inspección por parte del Instituto de Inspección de Alimentos y Medicamentos de China, tres lotes de crisantemos etiquetados como Jiangsu Donglian Pharmaceutical Co., Ltd., Anhui Wansheng Traditional Chinese Medicine Pieces Co., Ltd. y Hunan Songlingtang Traditional Chinese Medicine Pieces Co., Ltd. no cumplió con las regulaciones y no fueron proyectos calificados, todos los residuos de pesticidas están prohibidos.
Después de la inspección por parte del Instituto Provincial de Inspección de Medicamentos de Gansu, cuatro lotes de rubia producidos por Guangzhou David Traditional Chinese Medicine Pieces Co., Ltd., Sichuan Yuanshangcao Traditional Chinese Medicine Pieces Co., Ltd. y Sichuan Yunbotang Pharmaceutical Co., Ltd. no cumplió con las regulaciones. Los artículos que no cumplen con las regulaciones incluyen propiedades, identificación microscópica y productos extraíbles; un lote de rubia (carbón de rudera) producido por Sichuan Xinkang Traditional Chinese Medicine Pieces Co., Ltd. sí lo hace. no cumplen con la normativa, y los elementos que no cumplen con la normativa son las características.
Después de la inspección por parte del Instituto Provincial de Inspección de Alimentos y Medicamentos de Anhui, un lote de granos de durazno (_pearl kernels) etiquetados como Zhangshu Renqing Traditional Chinese Medicine Pieces Co., Ltd. no cumplían con las regulaciones, y los no calificados El elemento era el valor de carbonilo.
Para los medicamentos mencionados anteriormente que no cumplen con las regulaciones, el departamento de regulación de medicamentos ha exigido a las compañías y unidades relevantes que tomen medidas de control de riesgos, como suspender las ventas y el uso, retirarlos del mercado, etc. , investigar las causas del incumplimiento y realizar rectificaciones.
La Administración Estatal de Productos Médicos exige a los departamentos provinciales de regulación de medicamentos pertinentes que organicen investigaciones sobre las actividades ilegales sospechosas de las empresas y unidades antes mencionadas de conformidad con la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" y hacer públicos los resultados de la investigación de conformidad con la normativa.
2. Para los medicamentos mencionados anteriormente que no cumplen con las regulaciones, el departamento de regulación de medicamentos ha exigido a las empresas y unidades relevantes que tomen medidas de control de riesgos, como suspender las ventas y el uso, retirarlos del mercado, etc. , investigar las causas del incumplimiento y realizar rectificaciones efectivas.
3. La Administración Estatal de Productos Médicos exige a los departamentos provinciales de regulación de medicamentos pertinentes que organicen investigaciones sobre las actividades ilegales sospechosas de las empresas y unidades antes mencionadas de conformidad con la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China". " y hacer públicos los resultados de la investigación de conformidad con la normativa.
Base Legal
Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular de China Unidades e individuos dedicados a la investigación, producción, operación, uso y supervisión y gestión de medicamentos dentro del territorio de la República Popular de China debe respetar esta ley.