Aprobada la patente de la vacuna nacional contra el COVID-19. ¿Son las vacunas seguras y eficaces?
El reconocimiento gradual de los logros de I+D y las solicitudes de patentes también se basa en resultados de investigación científica rigurosos. La vacuna Ad5-nCoV no sólo logró una buena inmunogenicidad en experimentos con animales, sino que también logró buenos resultados en los ensayos clínicos 1-2.
Se puede garantizar la seguridad. Los resultados mostraron que la proporción de reacciones adversas como fiebre, fatiga y dolor en el lugar de la inyección en los sujetos vacunados fue significativamente mayor que en el grupo de placebo. Sin embargo, la mayoría de las reacciones adversas son leves o moderadas y la reacción adversa de grado 3 más común es la fiebre.
Datos ampliados:
Cosas a tener en cuenta
Con el fin de promover la investigación, el desarrollo y la producción de vacunas contra el COVID-19, este requisito se refiere a vacunas nacionales y extranjeras. Las leyes relacionadas con la bioseguridad, las regulaciones y estándares, estrechamente combinados con los requisitos de las buenas prácticas de fabricación farmacéutica, han planteado requisitos de bioseguridad basados en los riesgos de bioseguridad en todo el proceso de producción de vacunas.
1. Dividir los niveles de protección de los talleres de producción de vacunas.
2. Especificar que los talleres e instalaciones, equipos de producción, verificación y evaluación deben realizarse de acuerdo con los requisitos pertinentes para bajos y altos riesgos de bioseguridad.
3. Plantear requisitos y medidas claras de bioseguridad.
People's Daily Online - Cinco departamentos que promueven la I+D de vacunas y la producción de vacunas contra el COVID-19 emitieron información sobre bioseguridad en los talleres de producción de vacunas