Cómo elegir equipos de secado GMP

Los requisitos para los equipos farmacéuticos según GMP son que no solo deben cumplir con los requisitos técnicos del proceso de producción y no contaminar los medicamentos ni el medio ambiente, sino que también deben ser propicios para la limpieza, desinfección o esterilización, y pueden cumplir con los Necesidades de verificación de equipos. Los equipos farmacéuticos modernos imponen altas exigencias en cuanto a la selección de materiales y la optimización de la estructura interna. Las compañías farmacéuticas deben establecer sistemas de gestión para la reparación, mantenimiento, limpieza, calibración y verificación de equipos, y equiparlos con personal de gestión a tiempo completo o parcial para garantizar que los equipos cumplan consistentemente con los requisitos de GMP.

Los principales requisitos de las GMP farmacéuticas para equipos incluyen los siguientes cuatro puntos.

(1) Cumple con los requisitos técnicos del proceso de producción y es fácil de operar.

(2) No contamina los medicamentos ni el entorno de producción cuando se usa;

p>(3) favorece la limpieza, descontaminación o esterilización;

(4) Puede satisfacer las necesidades de verificación de equipos.

El artículo 71 de las BPF Farmacéuticas (revisadas en 2010) estipula: “El diseño, selección, instalación, modificación y mantenimiento de los equipos deben ajustarse al propósito previsto, y la generación de contaminación, contaminación cruzada y Se debe minimizar al máximo la confusión y el riesgo de errores, para facilitar la operación, limpieza, mantenimiento y desinfección y esterilización cuando sea necesario”.

Los aspectos clave en la selección de equipos son la selección técnica y la selección económica. .