Patente de esomeprazol
Para una empresa que está en un período de transformación y tiene una gran incertidumbre en el futuro, el mercado de capitales sólo tiene dos palabras: no me gusta.
En los últimos 10 meses, el precio de las acciones de Livzon Pharmaceutical se ha reducido a la mitad, y la mayor caída alcanzó el 62,3%, que es relativamente grande en la industria farmacéutica.
Los productos estrella ya no brillan
Cada empresa tiene sus propios productos estrella en fases, y Livzon Pharmaceutical no es una excepción. Durante mucho tiempo en el pasado, Shenqi Fuzheng Inyección, como producto exclusivo y producto estrella de la empresa, ha tenido una posición insustituible en la empresa.
Con base en la información financiera de la compañía, Caihua News enumeró los ingresos operativos totales de la compañía en los últimos años, los ingresos del segmento de Shenqi Fuzheng Inyección y la relación proporcional entre los dos.
En términos absolutos, los ingresos de Shenqi Fuzheng injection en el primer semestre de 2018 alcanzaron los 546 millones de yuanes, una disminución con respecto a los 7,14 millones de yuanes de 2015 y una disminución del 3,461 % con respecto al primer semestre de 2017. A juzgar por la proporción, antes de 2016, los ingresos por productos individuales de Shenqi Fuzheng injection representaban 1/5 de los ingresos totales de la compañía. Después de 2017, la proporción disminuyó gradualmente y se desplomó en el primer semestre de este año, representando solo 12. %.
No solo la inyección de Shenqi Fuzheng, sino también el factor de crecimiento nervioso de ratón en el campo de los nervios nutricionales ha detenido su aumento continuo anterior desde el crecimiento de alta velocidad de aproximadamente el 70% en los últimos años. disminuyó a casi el 10% en el primer semestre de este año. Una disminución interanual del 20%.
¿Por qué han caído tan bruscamente las ventas de estos dos productos estrella? La causa fundamental radica en los cambios de políticas. Impulsado por la política de control de costos del seguro médico, el uso clínico a gran escala de medicamentos auxiliares se ha convertido en un objetivo importante para controlar los costos del seguro médico. La inyección de Shenqi Fuzheng y el factor de crecimiento nervioso del ratón han sido el objetivo debido a sus propiedades auxiliares, y la lógica para un mayor crecimiento en su espacio de mercado ya no existe.
Ni siquiera la hormona estimulante del folículo urinario inyectable, en la que los inversores tenían grandes esperanzas, no logró el aumento esperado en los ingresos. Como producto clave en el campo de las gonadotropinas y la reproducción asistida, el mercado espera que con la liberalización de la política de dos hijos, todo el tamaño del mercado seguirá expandiéndose y la empresa también disfrutará de dividendos industriales. Sin embargo, el hecho que tenemos ante nosotros es que incluso con la continua liberalización de las políticas nacionales de población, el pueblo chino contemporáneo ha perdido el entusiasmo por tener hijos de la generación anterior. El llamado baby boom no llegó como se esperaba. Hay varios indicios de que el número de nuevos estudiantes en 2018 se desplomará aproximadamente un 20% año tras año. La hormona folículo estimulante inyectable, utilizada para promover el desarrollo y la maduración de los folículos, también tiene una perspectiva de mercado sombría.
No hay duda de que la caída de los ingresos de varios de los principales productos de la empresa tiene un impacto en la empresa. Los datos del informe semestral muestran que en el primer semestre de 2018, la compañía logró unos ingresos de 4.565 millones de yuanes, un aumento de un solo dígito hasta el 6,78 % en comparación con el mismo período de 2017. Si los datos se reducen aún más, los ingresos de la compañía en los tres primeros trimestres de 2018 serán de 6.841 millones, lo que se reducirá aún más hasta el 4,9% en comparación con la tasa de crecimiento de 6.522 millones en el mismo período de 2017, y la desaceleración será más evidente. .
Por supuesto, en este punto, eso no existe. Después de todo, estos proyectos han caído durante tanto tiempo y el efecto marginal del impacto negativo en la empresa se irá debilitando gradualmente. Lo que realmente asusta a los inversores es que, de cara al futuro, la investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores por parte de la empresa avanzan demasiado lentamente, el posterior lanzamiento de nuevos productos va muy por detrás de sus competidores y las perspectivas de la empresa son preocupantes.
El desarrollo de fármacos innovadores avanza demasiado lento.
Los productos biofarmacéuticos son sin duda el campo más prometedor de la industria farmacéutica y el subsector de más rápido crecimiento de la industria farmacéutica. Los anticuerpos monoclonales son el tema principal en el ámbito biofarmacéutico.
Todas las empresas farmacéuticas son conscientes de que quien consiga anticuerpos monoclonales ganará el mundo.
Livzon Pharmaceutical también se mantiene a la vanguardia de la industria y ha realizado amplios acuerdos en este campo. Según Cai Hua Society, la empresa tiene actualmente siete productos en investigación, con distintos avances.
Después de ver esta tabla, tenemos dos sensaciones intuitivas: 1. El diseño del canal de I+D es bueno y cubre los objetivos populares actuales. 2. En comparación con sus competidores, el progreso de la investigación y el desarrollo de Livzon Pharmaceutical es demasiado lento.
Tomemos como ejemplo el anticuerpo monoclonal inyectable antifactor de necrosis tumoral humano α (TNF-α) humanizado recombinante de más rápido desarrollo de la compañía. Su fármaco original, “adalimumab”, se usa ampliamente en la medicina y el campo. El científico de la biología es conocido como el "Rey de las Medicinas". En 2017, las ventas globales alcanzaron los 18.400 millones de dólares, convirtiéndose en el "sexto tope consecutivo" en ventas farmacéuticas mundiales. Aunque aún no se ha publicado el ranking de ventas farmacéuticas para 2018, es seguro que seguirá siendo el primero. Para un medicamento de este tipo que ha pasado el período de protección de patentes europeas y americanas, sin duda es codiciado por muchas compañías farmacéuticas. Actualmente, más de 20 fabricantes farmacéuticos en China están desarrollando productos similares. Entre ellos, Biotech presentó una solicitud de comercialización para el biosimilar de adalimumab (BAT1406) al Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China en agosto de 2018, ocupando el primer lugar en el país, seguido de cerca por Innovent Biologics. Ese mismo año, presentó una solicitud de comercialización del fármaco biónico adalimumab (IBI303) al CDE, convirtiéndose en la segunda empresa del sector. Ese mismo mes, Fu Honghanlin también entró en la tercera fase clínica. El progreso es mucho más rápido que el de Livzon Pharmaceutical.
Tomemos como ejemplo el popular objetivo PD-1. En el último año de 2018, cuatro empresas nacionales aprobaron la comercialización de productos de anticuerpos monoclonales PD-1.
Es decir, el fármaco O de Bristol-Myers Squibb, el fármaco K de Merck & Co., la inyección de Cindilizumab de la recién llegada biofarmacéutica nacional Innovent Biologics y la inyección de Treprilmab de Junshi Biologics. Además, Hengrui Medicine y BeiGene también presentaron solicitudes de comercialización al CDE y están a la espera de aprobación. Se espera que en 2019 haya 6 jugadores en todo el mercado de PD-1. La presión competitiva es evidente.
Sin embargo, el PD-1 de Livzon Pharmaceutical acaba de completar el trabajo clínico de Fase I en los Estados Unidos, y el trabajo clínico de Fase I está en curso en China.
La situación de mercado de otros productos en desarrollo también es similar. Aunque popular, la competencia es feroz y la empresa se queda atrás en el escalón de I+D y no puede mostrar una competitividad obvia en la industria. Será difícil ver productos y mercados de moda en el período posterior.
Todavía se puede mantener
Aunque las perspectivas de la empresa no son optimistas y los inversores no pueden obtener rentabilidades excesivas, la empresa, como miembro del "ejército de segundo nivel" del sector farmacéutico La industria, según la estructura actual de productos, todavía puede ocupar un lugar en el enorme mercado farmacéutico.
1. Hay un enorme margen de crecimiento para los fármacos en el campo de la digestión.
Para los pacientes con problemas gástricos, siempre hay en casa el medicamento "Lazol". Ya sea omeprazol, esomeprazol, rabeprazol o pantoprazol, la función principal de estos fármacos, conocidos colectivamente como "inhibidores de la bomba de protones", es inhibir la secreción de ácido gástrico.
Livzon Pharmaceutical comenzó como un fármaco gastrointestinal y ha acumulado una rica experiencia en I+D y sólidos canales de ventas en este campo digestivo. Además de los productos de rabeprazol, la empresa también cuenta con productos inhibidores de la bomba de protones de segunda generación: rabeprazol en tabletas con cubierta entérica y rabeprazol sódico inyectable. En el primer semestre de 2018, los ingresos por ventas de comprimidos con cubierta entérica de etilprozol alcanzaron los 28,1 millones de yuanes, un importante aumento interanual del 34,49%. En el tercer trimestre, con la aprobación del iprazol sódico inyectable y su eventual lanzamiento a los consumidores finales, los ingresos totales de las tabletas con cubierta entérica de iprazol y del eprazol sódico inyectable alcanzaron los 456.5438 millones de yuanes, un aumento interanual del 35,81 %. .
Según Yang Liang, director de la empresa, la capacidad del mercado interno de inhibidores de bombas de protones en 2018 fue de más de 20 mil millones de yuanes, de los cuales el mercado de inyección representó el 70%, alrededor de 1,5 mil millones de yuanes. . Se puede predecir que, gracias al sólido equipo de ventas de terminales de Livzon Pharmaceutical, su recién lanzado iprazol inyectable mantendrá en 2019 el rápido crecimiento del año pasado.
2. Los fármacos de microesferas también tienen margen de crecimiento.
Según la presentación oficial de la compañía, Livzon Pharmaceutical tiene cuatro variedades en el campo de las hormonas sexuales, a saber, microesferas de acetato de leuprolida para inyección, hormona estimulante del folículo urinario, gonadotropina urinaria y gonadotropina coriónica. Entre ellos, las microesferas de leuprolida, que se utilizan para tratar la endometriosis, los fibromas uterinos y el cáncer de próstata, han experimentado un fuerte crecimiento en el último año.
En el primer semestre de 2018, los ingresos por ventas de microesferas de leuprolida alcanzaron los 359 millones de yuanes, un aumento interanual del 27,43 % en los primeros tres trimestres de 2018, los ingresos por productos individuales fueron de 590 millones de yuanes; , y la tasa de crecimiento interanual aumentó aún más hasta el 35,38%, lo que indica que se harán más esfuerzos en el tercer trimestre.
Con el rápido crecimiento de los ingresos de las microesferas de leuprolida, su proporción en los ingresos totales de la empresa también está aumentando.
Se puede observar que la proporción de microesferas de leuprolida en los ingresos de la empresa aumentó del 6,35% en 2017 al 8,62% en el tercer trimestre de 2018. La empresa tiene una tendencia a reemplazar Shenqi Fuzheng Inyección.
Teniendo en cuenta el creciente número de pacientes con cáncer en China, el espacio incremental del mercado se está abriendo constantemente. Al mismo tiempo, al reemplazar los medicamentos originales desarrollados en triptorelina y leuprolida, se aumentará aún más la tasa de penetración en el mercado de las microesferas de leuprolida. Se espera que la actual tendencia de rápido crecimiento continúe.
Por supuesto, la sustitución de fármacos de molécula pequeña por fármacos biológicos es una tendencia importante en la industria farmacéutica, especialmente en el campo antitumoral. No podemos predecir cuánto tiempo tardará ese proceso histórico en concretarse. Pero confirmamos que ante una tendencia histórica tan cambiante, la gran mayoría de las empresas farmacéuticas serán eliminadas por la historia. Sólo unas pocas empresas líderes con posiciones dominantes en la pista podrán "golpear el agua en el medio y detener las olas". " Desde una perspectiva a más largo plazo, parece que el futuro de Livzon Pharmaceutical no está claro. Su enorme caída no significa que haya más retornos excedentes. Hasta cierto punto, podemos entender que su halo ya no está ahí y ha caído al mundo de los mortales.
■Autor|Chen Yong
■Editor|Él