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¿Qué problemas se encontraron en 16 empresas farmacéuticas en Anhui?

10 El 17 de junio, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en Anhui anunció los "resultados de los exámenes físicos" de 16 compañías farmacéuticas, exigiendo a las compañías "subsaludables" con defectos que intensificaran el "diagnóstico y el tratamiento". Entre ellas, Anhui Renzhitang, Anhui Jiufang Pharmaceutical y otras compañías farmacéuticas se encuentran entre ellas.

Los agentes del orden de la Administración de Alimentos y Medicamentos descubrieron que los registros de producción por lotes de Anhui Jiufang Pharmaceutical Co., Ltd. no reflejaban el proceso de preparación de etanol al 80% y no indicaban el número de veces. se utilizó etanol reciclado; en el registro de uso de etanol no había distinción entre etanol reciclado y etanol recién comprado; no existe un estándar de calidad para el etanol reciclado que combine variedades y procesos;

Algunos procesos de Anhui Renzhitang Pharmaceutical Co., Ltd. no se operaron estrictamente de acuerdo con los requisitos de las regulaciones de proceso. El cromatógrafo de gases, el cromatógrafo de líquidos de alto rendimiento y el espectrofotómetro de absorción atómica no tenían autoridad de gestión. y funciones de trazabilidad de auditoría. Ma'anshan Tianfukang Pharmaceutical Co., Ltd. no realizó un estudio exhaustivo sobre los cambios en el proceso de producción de las tabletas compuestas Danshen y las píldoras Buzhong Yiqi (píldoras concentradas), y la gestión de excipientes de la empresa no estaba estandarizada.

Anhui Tiancaotang Traditional Chinese Medicine Pieces Co., Ltd. tiene una gestión de materiales irregular y carece de registros relevantes o registros inexactos. Basándose en pistas, los agentes del orden de la Administración de Alimentos y Medicamentos inspeccionaron la Compañía de Piezas de Medicina Tradicional China Anhui Huaze y descubrieron que los datos del registro de producción por lotes de la compañía no eran lo suficientemente confiables, el método de contabilidad financiera no estaba estandarizado y la compra de materiales medicinales y; No se pudo rastrear la venta de piezas de medicina tradicional china.

La inspección también encontró que la autenticidad y confiabilidad de los datos de Bozhou Changzheng Traditional Chinese Medicine Pieces Co., Ltd. eran insuficientes; la gestión de materiales de Maanshan Jingquan Traditional Chinese Medicine Pieces Co., Ltd. no estaba estandarizada; ; parte del personal de Anhui Yicaotang Traditional Chinese Medicine Pieces Co., Ltd. No conocen el conocimiento y no cuentan con la capacitación necesaria.

En Anhui Baihetang Traditional Chinese Medicine Pieces Co., Ltd., el equipo de inspección solicitó verificar el sistema de control de impuestos corporativos durante la inspección in situ, pero la compañía se negó a verificar el sistema de control de impuestos corporativos en por falta de servicio de la persona que gestiona el sistema de control fiscal. Consulte el "comprobante contable de mayo de 2007" de la empresa, pero no existe una "lista de bienes vendidos o servicios imponibles prestados" u otros comprobantes que puedan reflejar el número de piezas vendidas por la empresa o la lista de bienes vendidos o servicios imponibles prestados; la empresa no refleja el correspondiente número de lote de producción de la variedad.

Anhui Yishengtang Traditional Chinese Medicine Pieces Co., Ltd. tiene registros de producción por lotes de quillas calcinadas, que no pueden reflejar verdaderamente la situación de producción real.

Espero que estas empresas puedan hacer las correcciones lo antes posible.