Gestión estandarizada de Anhui Huayuan Pharmaceutical
1. Establecer y mejorar instituciones de gestión de calidad y mejorar el sistema de gestión de calidad empresarial farmacéutica.
De acuerdo con los requisitos de GSP, la empresa ha establecido seis departamentos funcionales que incluyen adquisiciones, control de calidad, almacenamiento, ventas, finanzas y sala de computadoras para implementar la operación de computadoras y la gestión de redes. De acuerdo con los requisitos de GSP, la empresa ha establecido un grupo líder de gestión de calidad encabezado por el Gerente General y Director de Calidad Kang Zhongyuan. El Departamento de Gestión de Calidad de Chongqing Heavy Chemical tiene un grupo de gestión de calidad y un grupo de aceptación, y el Departamento de Almacenamiento de Chongqing tiene un grupo líder de gestión de calidad. grupo de mantenimiento. En los últimos años, de conformidad con las leyes y reglamentos recién promulgados del país, el departamento de gestión de calidad ha revisado y complementado rápidamente el sistema de gestión de calidad de transacciones de medicamentos original, incrementándolo de 26 sistemas en 2003 a 365.438+0 sistemas en la actualidad, convirtiéndolo en puede cumplir con los requisitos de las transacciones farmacéuticas. De acuerdo con los requisitos de la "Ley de Administración de Medicamentos" y GSP, los miembros del equipo de liderazgo de calidad actualizaron y mejoraron aún más el hardware y el software de la empresa para garantizar la calidad de los medicamentos, estandarizar las prácticas comerciales, mejorar la eficiencia del servicio y adaptarse a la demanda del mercado.
2. Fortalecer la educación y formación de los empleados y mejorar la calidad general de la gestión de calidad de la empresa.
La empresa concede gran importancia a reforzar la formación de los empleados y mejorar la calidad de los cuadros y trabajadores. El personal con títulos profesionales y técnicos representa el 11,4% del total de empleados de la empresa. La empresa organiza formación de acuerdo con el plan de formación establecido cada año, y el personal de gestión de calidad ha participado en cursos de formación de personal de gestión de calidad organizados por la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos según sea necesario. Para mejorar aún más la calidad profesional de sus empleados, la compañía también solicitó expertos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. de Fuyang y del Instituto de Inspección de Medicamentos del condado de Taihe para organizar la capacitación del personal de inspección y mantenimiento, el personal de ventas en sala y otro personal relacionado. Además, la empresa también lleva a cabo capacitación específica de manera oportuna de acuerdo con las nuevas leyes, documentos y avisos emitidos por la oficina nacional y los departamentos locales de administración de alimentos y medicamentos cada año, así como las necesidades del puesto. La compañía también designó 2007 como el "Año de Capacitación de los Empleados" e invirtió más de 17.000 yuanes para organizar a más de 15.000 empleados para que fueran a Beijing a recibir capacitación para fortalecer su conocimiento de las leyes y regulaciones médicas y su conocimiento comercial, y mejorar aún más la calidad de los empleados. .
Al mismo tiempo, de acuerdo con el plan de exámenes físicos establecido, la empresa organiza al personal que está expuesto a drogas para que acuda al departamento de salud para exámenes médicos cada año y establece expedientes de salud de los empleados.
3. Incrementar la inversión en equipos e instalaciones y optimizar las condiciones de operación y almacenamiento.
Para optimizar aún más el entorno empresarial de la empresa, adaptarse mejor a la escala comercial de la empresa y garantizar eficazmente la calidad de todos los medicamentos, la empresa invirtió una gran cantidad de dinero para renovar la sala de negocios y el espacio de oficinas. y comprar equipo. El salón de negocios en la parte trasera es espacioso, luminoso y limpio. Verifique con frecuencia las instalaciones de ventilación, drenaje, regulación de temperatura, a prueba de roedores, insectos, aves y otras instalaciones del almacén, y repare y reemplace rápidamente cualquier problema encontrado. Los instrumentos de medición en el almacén han sido probados profesionalmente por el Instituto de Pruebas y Metrología de Fuyang según sea necesario. Desde una perspectiva de seguridad, el mercado de la compañía inspecciona equipos contra incendios e instalaciones antirrobo, limpia el ambiente fuera del almacén, elimina los riesgos de incendio, optimiza las condiciones de almacenamiento de medicamentos desde diferentes ángulos y niveles y garantiza la calidad de los medicamentos. La empresa ha invertido mucho dinero para equipar con ordenadores varios departamentos funcionales. El número de ordenadores conectados en red ha aumentado de 324 en 2003 a más de 700 en la actualidad, realizando la gestión informática completa de la adquisición, el almacenamiento, las ventas y la gestión de calidad de los medicamentos. y finanzas, evitando el original Se eliminaron las lagunas y errores en las operaciones manuales, y los procesos internos como la gestión de calidad, el almacenamiento y las finanzas se actualizaron varias veces en función de la situación real, logrando una operación computarizada integral del almacén tres en uno. cuenta y mejorar la eficiencia del trabajo.
4. Implementar concienzudamente diversos sistemas y controlar estrictamente la calidad de los medicamentos.
1) Gestión de adquisiciones de medicamentos: la empresa implementa adquisiciones unificadas estrictas y el departamento de adquisiciones es responsable de obtener los procedimientos legales para la revisión preliminar. Los procedimientos incluyen: licencia, certificado GMP o GSP, acuerdo de garantía de calidad de medicamentos, carta de autorización de persona jurídica, tarjeta de identificación de vendedor, formulario de encuesta de crédito de calidad de proveedor calificado, documentos de calidad de aprobación de medicamentos, estándares de calidad, certificado de registro de marca, informe de inspección de calidad, contratos de compra. , facturas de impuesto al valor agregado y otros materiales relacionados. Los materiales anteriores deben estar sellados con el sello original del proveedor. La aprobación de empresas de primera ejecución y variedades de primera ejecución puede realizarse estrictamente de conformidad con el "Sistema de Gestión de Aprobación de Empresas de Primera Ejecución y Variedades de Primera Ejecución".
El departamento de compras primero solicitará información y, después de una revisión preliminar, completará el "Formulario de aprobación de primera empresa comercial" o el "Formulario de aprobación de medicamento para primera empresa". El Departamento de Control de Calidad revisará estrictamente la legalidad y validez de los datos y los presentará al Director de Calidad para su aprobación final después de pasar la revisión. El Departamento de Control de Calidad es responsable de establecer una base de datos de empresas y variedades de primera ejecución. El departamento de compras tiene un plan de compras basado en la demanda del mercado y la estructura del inventario, y puede comprar de acuerdo con el plan. Cada medicamento adquirido tiene un contrato de compra y venta con el proveedor.
2) Gestión de aceptación de medicamentos entrantes: antes de almacenar los medicamentos, el personal de aceptación puede seguir estrictamente los procedimientos y requisitos estipulados en el "Sistema de aceptación de calidad de medicamentos" para llevar a cabo la aceptación de lotes de medicamentos comprados y devueltos después venta, la conclusión es clara. La segunda categoría de psicofármacos estará sujeta a doble inspección. Durante la nueva inspección, el inspector encontró que el conocimiento de embarque era inconsistente, la calidad era anormal, el embalaje estaba deformado, dañado, contaminado y las marcas no eran claras. Si las etiquetas y las instrucciones no cumplen con las regulaciones nacionales pertinentes, deben rechazarse resueltamente y se debe completar un "Informe de rechazo de medicamento" y enviarlo al departamento de control de calidad para su procesamiento.
3) Gestión de mantenimiento del almacenamiento: después de recibir el formulario de aceptación de medicamentos firmado por el inspector, el custodio acepta colocar los medicamentos en el almacén y sigue estrictamente los requisitos de almacenamiento y las formas de dosificación de los medicamentos para el almacenamiento. zonificación y almacenamiento clasificado. Implementar gestión de etiquetas de colores. Los medicamentos se dividen en no medicamentos, internos y externos, y los medicamentos que son fáciles de oler se almacenan por separado. La base de datos de medicamentos está bajo gestión especial y se implementa una gestión de doble bloqueo.
Bajo la orientación profesional del departamento de control de calidad, el personal de mantenimiento realiza cuidadosamente el trabajo de mantenimiento diario de los medicamentos, registra la temperatura y la humedad en el almacén cada mañana y tarde, y toma medidas de control efectivas con prontitud cuando la temperatura y la humedad superan el estándar. Aumente la frecuencia de detección de temperatura y humedad durante condiciones climáticas adversas. El inventario de medicamentos se puede mantener según el principio "tres, tres, cuatro" y la calidad de los medicamentos se puede controlar periódicamente. Si se descubren problemas, se deben informar al departamento de control de calidad de manera oportuna para evitar que lleguen a la sociedad medicamentos de calidad cuestionable.
4) Gestión del transporte de salida: los administradores de almacén pueden producir primero, enviar mercancías en un futuro próximo y enviar mercancías de acuerdo con los números de lote. Los revisores pueden verificar el nombre, las especificaciones, el número de lote, el fabricante, la cantidad, el estado de calidad y otros elementos de los medicamentos salientes uno por uno según el recibo de venta. Después de confirmar que son correctos, aceptarán los medicamentos salientes y los conservarán. archivos. Al entregar productos a los clientes, los repartidores deben manipularlos con cuidado y apilarlos de acuerdo con los requisitos de las marcas gráficas en el embalaje exterior para garantizar la calidad de los medicamentos.
5) Gestión del servicio de ventas: La empresa adopta el mecanismo de "compra y distribución unificada" Todos los medicamentos de la empresa pueden prescribirse a través de las computadoras en red de cada sucursal. Sin embargo, sólo el departamento de ventas es responsable de revisar las calificaciones de los clientes y establecer y mantener archivos. Cuando los clientes vienen a nuestra empresa por primera vez para comprar productos, primero deben enviar la licencia de la empresa y los materiales de certificación de calificación relevantes al departamento de ventas para una revisión de legalidad y validez. Después de la revisión, deben registrarse, presentarlos e ingresarlos en el formulario. ordenador para crear un expediente electrónico de cliente. El personal de ventas sólo puede vender medicamentos a clientes que tengan expedientes establecidos y el período de validez de las calificaciones del cliente se ingresa en el expediente electrónico. La empresa implementa la gestión de tarjetas magnéticas de certificación de calificación para las ventas de empresas de compras de contribuyentes en general. Al realizar la compra deberán llevar una tarjeta magnética con una marca de calificación y leer la información de la unidad de facturación antes de emitir una factura, de lo contrario no se podrá emitir la factura. Si la calificación vence, la microcomputadora emitirá una alarma y el vendedor no podrá vender el medicamento al cliente, impidiendo que el medicamento fluya hacia unidades no calificadas o vencidas. Las consultas sobre la calidad de los medicamentos, las quejas y los informes de reacciones adversas de los clientes son recopilados, registrados y clasificados por el personal de ventas y servicio de cada sucursal, y se informan al departamento de control de calidad de manera oportuna para proporcionar opiniones de manejo para garantizar que cada caso es contabilizado y respondido.
6) Gestión de medicamentos especiales: La empresa tiene una gestión más estricta de los medicamentos especiales. El proveedor es una unidad operativa o de producción designada y aprobada por la Administración provincial de Alimentos y Medicamentos. Los medicamentos adquiridos se almacenan en un almacén especial y son administrados por dos personas y dos candados. Los clientes de ventas también son aprobados y registrados por el departamento de ventas de nuestra empresa. Todos los aspectos de la compra, venta y almacenamiento están estrictamente supervisados, y las operaciones se pueden llevar a cabo de acuerdo con el sistema. Las cuentas y los bienes son consistentes y los registros son completos y claros, lo que evita que las drogas especialmente administradas fluyan hacia canales ilegales.
5. Reforzar las inspecciones y prestar atención a la evaluación.
La organización de gestión de calidad de la empresa está razonablemente establecida, con responsabilidades claras y una meticulosa división del trabajo, lo que puede garantizar un control estricto y una conexión perfecta de todos los aspectos de todo el proceso de gestión de medicamentos. Las instalaciones y equipos de compras, almacenamiento y ventas son completamente funcionales y adecuados para la escala de operación, lo que garantiza el rápido y buen funcionamiento de la empresa. La empresa ha establecido un equipo de inspección de la implementación del sistema de gestión de calidad encabezado por el gerente general y el director de calidad. Realiza inspecciones y evaluaciones estrictas sobre la implementación del sistema de gestión de calidad de cada departamento funcional y puesto cada seis meses. Analiza las causas de los problemas. encontradas durante la inspección y las propone dentro de un plazo determinado medidas correctoras efectivas. Después de la rectificación, el equipo de inspección volverá a inspeccionar hasta que se cumplan los requisitos.