¿Qué significa 16949? ¿Dónde aplicar? ¿Cuál es la diferencia con ISO9001?
Desde una perspectiva práctica, este artículo presenta brevemente los requisitos del sistema de gestión de la calidad desde tres aspectos: antecedentes, objetivo e importancia, y contenido.
Los antecedentes y dinámica de 1. TS16949
Para coordinar las especificaciones del sistema internacional de calidad del automóvil, los principales fabricantes y asociaciones de automóviles del mundo establecieron una organización especializada llamada International Automotive Task Force (IATF) en 1996. Los miembros de la IATF incluyen el Comité Técnico de Gestión y Garantía de Calidad de la Organización Internacional de Normalización (ISO/TC176), la Asociación Italiana de Fabricantes de Automóviles (ANFIA), el Comité Francés de Fabricantes de Automóviles (CCFA) y la Federación de la Industria de Equipos Automotrices (FIEV). ), la Asociación Alemana de Fabricantes de Automóviles (VDA) y fabricantes de automóviles como BMW y Chrysler. Fiat, Ford, GM, Renault y Volkswagen, entre otros.
IATF ha coordinado tres especificaciones europeas VDA6.1 (Alemania), VSQ (Italia), EAQF (Francia) y QS9000 (Norteamérica), y se basa en la combinación de ISO9001:2000:2000 y está aprobada. por ISO/TC176 Aprobado, desarrollado.
El 1 de marzo de 2002, ISO e IATF publicaron la especificación técnica internacional TS16949:2002. Esta especificación técnica se aplica a toda la cadena de suministro de repuestos y servicios de la industria automotriz, incluidas las plantas automotrices. La versión 2002 de TS16949 entró en vigor y el trabajo de certificación ha comenzado.
El 24 de abril de 2002, Ford, General Motors y Chrysler celebraron una conferencia de prensa en Detroit, Michigan, EE. UU., y anunciaron una especificación unificada del sistema de calidad de proveedores, a saber, TS16949. Si un proveedor no supera la certificación TS16949, también supondrá perder su calificación como proveedor.
En la actualidad, Citroën, Peugeot, Renault y Nissan de Francia obligan a sus proveedores a aprobar la certificación TS16949.
2 Calendario
A) TS16949:2002 se ha implementado globalmente desde abril del año pasado
b) ISO/TS 16949:1999 primera La versión será; abolido en junio de 2003 + febrero 65438 + mayo;
C) IATF ha establecido un período de gracia condicional para las empresas que han registrado TS 16949: 1999: en junio de 2004 Antes de 65438+2 meses y hace 65438+5 meses , estas empresas deben actualizar su certificación actual a TS 16949: 2002. Esta llamada condición es que todos los clientes de la empresa deben aceptar la fecha límite de 65438+febrero de 2004+mayo. Durante este período de gracia, la supervisión y auditoría de las empresas certificadas continuará según lo planeado;
d) La tercera edición de QS 9000 (basada en ISO9000:1994) es válida hasta junio de 2006 65438 +febrero 65438 +abril . De hecho, después de
65438+15 de febrero de 2003, la certificación QS9000 se convertirá en una certificación independiente y ya no incluirá la certificación ISO-9001. TS 16949: 2002 cubre el 90% de QS9000;
Antes de finales de 2006, además de las empresas recientemente establecidas o las empresas que no han pasado la certificación del sistema antes, las 22.000 empresas existentes en el mundo registradas en QS9000 También se registrará en TS16949.
3 Red de trabajo de la IATF
Para implementar eficazmente la especificación ISO/TS16949, la IATF ha establecido cinco oficinas regionales internacionales de supervisión automotriz en todo el mundo. Estos cinco departamentos de supervisión utilizan los mismos procedimientos y métodos para supervisar la gestión, operación e implementación de TS16949. Las responsabilidades de cada autoridad supervisora incluyen:
a) En nombre de la IATF, implementar y gestionar todo el proceso de registro del TS16949 a través de los mismos procedimientos.
Incluyendo presenciar actividades de auditoría, capacitación de calificación y examen de auditores registrados, y supervisar la calidad del trabajo de las empresas de certificación y auditores registrados;
b) Coordinar con otras agencias reguladoras para garantizar la implementación global del esquema de registro TS16949. Consistencia ;
c) Implementar e implementar las políticas y decisiones de la IATF;
d) Responsable de coordinar los estándares entre la IATF y los fabricantes de automóviles globales;
e ) Establecer y mantener la base de datos de información de gestión de registros de la IATF.
Las cinco autoridades reguladoras son ANFIA, IAOB Francia, SMMT, VDA-QMC e IAOB. La IAOB responsable de la región Asia-Pacífico tiene su sede en Southfield, Michigan, EE.UU. Sólo los organismos de certificación con los que tienen un contrato pueden emitir certificados TS16949 reconocidos por la IATF. Actualmente, la Oficina de Supervisión de Automóviles ha aprobado 48 agencias de certificación en todo el mundo. Hasta la fecha, la IATF ha emitido aproximadamente 1700 certificados TS16949 a través de organismos de certificación de todo el mundo, y la mayoría de las empresas certificadas están ubicadas en Europa y América del Norte.
4. Características de I SO/TS 16949
TS16949 es una especificación técnica para la industria automotriz internacional y se agregó a la industria automotriz sobre la base de ISO9001.
Especificaciones técnicas del sector. Esta especificación es totalmente consistente con ISO9000:2000, pero se enfoca más en la prevención de defectos y la reducción de las fluctuaciones de calidad y el desperdicio que ocurren fácilmente en la cadena de suministro de autopartes.
TS16949 es una especificación técnica para la industria automotriz internacional. Su pertinencia y aplicabilidad son muy claras: esta especificación solo se aplica a los OEM de automóviles y sus fabricantes de piezas directas. Estos fabricantes deben estar directamente relacionados con la producción de automóviles y ser capaces de realizar actividades de procesamiento y fabricación y agregar valor a sus productos a través de dichas actividades. Existen restricciones estrictas sobre las calificaciones de las empresas y fabricantes certificados. Aquellas unidades que solo tienen funciones de apoyo, como centros de diseño, sedes corporativas, centros de distribución, etc., no pueden obtener de forma independiente la certificación TS 16949: 2002. Los fabricantes que fabrican equipos y herramientas para fabricantes de equipos originales o fábricas de autopartes no pueden obtener la certificación TS 16949: 2002. Por lo tanto, la implementación de TS16949:2002 tendrá un impacto directo en las tres principales empresas automotrices y sus fabricantes de repuestos.
TS16949 presta especial atención al producto terminado del fabricante y a la capacidad de implementar el sistema de calidad del producto terminado. Considera que esta es la base de todo el proceso de fabricación. Otra característica es que se centra específicamente en la eficacia del sistema de gestión de la calidad de una organización.
TS 16949: La auditoría en 2002 cambió de una auditoría de factor único a una auditoría de procesos. Las auditorías de procesos se centrarán en el usuario. Evalúa las actividades de los fabricantes en función de los requisitos del usuario y mide el desempeño de los fabricantes en torno a la satisfacción del usuario. Además, los tres principales fabricantes de automóviles han impuesto requisitos especiales a sus proveedores, y la auditoría TS 16949: 2002 también incluye auditorías de procesos para cumplir con estos requisitos.
TS16949 concede la misma importancia a los requisitos del usuario y a las especificaciones técnicas. Por lo tanto, la auditoría de certificación del fabricante realizada por la empresa certificadora es similar a la auditoría de la Parte B en muchos aspectos.
Una de las características principales de TS 16949:2002 es que es un estándar único de sistema de calidad global y un procedimiento de registro reconocido por la IATF. El reconocimiento mutuo reducirá las auditorías de segundas y terceras partes y ahorrará costes a los fabricantes. Además, en comparación con la revisión de documentos, TS16949 presta más atención a la revisión de procesos.
Dado que TS 16949:2002 ya contiene todo el contenido de ISO 9001:2000, la obtención de la certificación TS 16949:2002 también marca su cumplimiento con la norma ISO 9001:2000.
5. Requisitos para los auditados
La certificación y el registro TS 16949: 2002 solo se aplican a los fabricantes de equipos originales de automóviles y sus fabricantes de piezas directas. Estos fabricantes deben estar directamente relacionados con la producción de automóviles, tener capacidades de procesamiento y fabricación y agregar valor a sus productos mediante la realización de esta capacidad.
Las empresas que deben obtener el registro de certificación TS 16949: 2002 deben tener al menos 12 meses de registros de producción y gestión de calidad, incluidos registros completos de auditorías internas y auditorías de gestión.
Para los sitios de procesamiento recientemente establecidos, si no hay registros durante 12 meses, también se puede auditar. Si se revisa para cumplir con los requisitos de las especificaciones del sistema de calidad, la empresa certificadora puede emitir una carta de cumplimiento de las especificaciones.
Cuando tenga 12 meses de registros, será certificado, auditado y registrado.
Si el organismo de certificación al que se le otorgó el certificado no puede continuar manteniendo el funcionamiento normal del sistema de calidad y la consistencia de la calidad del producto, correrá el riesgo de revocar el certificado.
6. Requisitos para los auditores
La empresa certificadora (auditor) debe ser revisada, aprobada y autorizada previamente por la agencia automotriz internacional. Las actividades de auditoría de las empresas certificadas estarán siempre bajo la estricta supervisión de agencias automotrices internacionales. La Agencia Internacional del Automóvil tiene derecho a presenciar las actividades de auditoría de las empresas certificadoras e implementar un sistema de puntuación para las empresas certificadoras. Las reglas de deducción de puntos son muy estrictas (incluidas las quejas de los usuarios contra sus proveedores certificados). Si la puntuación de la infracción alcanza un cierto nivel, la calificación será descalificada.
1. El origen del estándar TS16949
Aunque QS9000 ha sido ampliamente reconocido, con cerca de 23.000 organizaciones registradas, es innegable que los fabricantes de automóviles de diferentes países también deben utilizar el suyo propio. estándares nacionales para controlar la calidad de los proveedores y las piezas que producen. La posibilidad de establecer un sistema de gestión de la calidad del automóvil verdaderamente universal es motivo de gran preocupación para los fabricantes de automóviles de todo el mundo.
El Grupo de Trabajo Internacional sobre Automoción (IATF) emprendió esta tarea de emergencia. El Grupo de Trabajo Internacional sobre Automóviles (IATF) es un grupo especial cuyos miembros incluyen representantes de las tres principales compañías automovilísticas estadounidenses: BMW, Fiat, Peugeot, Renault y Volkswagen, así como asociaciones empresariales nacionales de Estados Unidos, Alemania, Francia, Italia y el Reino Unido. En abril de 2002, se publicó TS16949:2002 (segunda edición) "Requisitos específicos para sistemas de gestión de calidad para la aplicación de las normas ISO9001:2000 para organizaciones de producción de automóviles y servicios relacionados".
De hecho, al igual que otros estándares internacionales, 16949 también es producto de un compromiso. Este estándar se basa principalmente en las opiniones de los fabricantes de automóviles estadounidenses, alemanes, franceses, italianos y japoneses. En particular, es necesario resolver las principales diferencias entre el VDA-6.1 alemán y el QS9000 estadounidense. En primer lugar, QS9000 incluye todas las normas ISO 9001:1994, además de requisitos complementarios para la industria automotriz. La diferencia es que VDA-6.1 se basa en el estándar ISO9004. Por lo tanto, VDA-6.1 incluye conceptos que no se encuentran en los estándares ISO9001 o QS9000 (tercera edición), como el análisis de costos de nuevos productos y la satisfacción de los empleados. En segundo lugar, QS9000 utiliza el método pasa/falla (conforme/no conforme), mientras que VDA-6.1 cumple con el método de porcentaje.
2. La composición y contenido de la norma
La norma TS16949 se basa en la norma ISO9001:2000 y añade requisitos especiales para la industria automotriz. Para distinguir claramente el texto original de la norma ISO9001:2001 del contenido recién agregado, los términos de la norma ISO9001:2000 están enmarcados en el formato del documento. Los derechos de autor del cuadro pertenecen a la Organización Internacional de Normalización. El contenido fuera de la caja describe los requisitos especiales de la industria del automóvil y sus derechos de autor pertenecen a las organizaciones nacionales pertinentes de la IATF y a los fabricantes de automóviles.
Al mismo tiempo que se publicó TS16949, la IATF también desarrolló y publicó las directrices TS16949:2002, la lista de verificación TS16949:2002 y las reglas de acreditación TS16949:2002.
Las pautas TS16949:2002 enumeran de manera concisa ejemplos, aplicaciones, prácticas o explicaciones de acuerdo con el orden de las cláusulas de TS16949 y brindan información de orientación sobre cómo implementar correctamente las especificaciones para ayudar a comprender y aplicar TS16949. La guía establece que los miembros de la IATF que hayan firmado TS16949:2002 pueden tener materiales de referencia designados para requisitos especiales del cliente. Para las organizaciones que no especifican requisitos específicos del cliente, deben ser aplicables los manuales de referencia enumerados en la bibliografía de esta guía (como APQP, FMEA, MSA, SPC, PPAP, etc.). )
La lista de verificación de TS16949:2002 proporciona orientación de auditoría. Esta guía enumera el contenido de evidencia que se debe encontrar según los requisitos de cada cláusula en TS16949. Sin embargo, esto es sólo una guía y no un requisito obligatorio. Tenga en cuenta el enfoque de patrón basado en procesos.
Las "Reglas de Acreditación TS16949:2002" también se conocen como "Reglas del Esquema de Certificación Automotriz TS16949:2002 de la Agencia de Certificación". Estas reglas incluyen la acreditación de organismos de certificación, el proceso de auditoría de organismos de certificación, la acreditación y registro de auditores de organismos de certificación, etc. Este es un documento regulatorio muy detallado.
Tres.
Ámbito de aplicación de TS16949
El ámbito de aplicación de esta norma es organizar los sitios de fabricación de piezas de producción y piezas de mantenimiento especificadas por el cliente. Ahí es donde tiene lugar el proceso de fabricación. Tenga en cuenta que los departamentos que respaldan el sitio, como el departamento de diseño, la sede y los centros de distribución, forman parte del sitio y son auditados tanto dentro como fuera del sitio, pero estos departamentos de soporte no se pueden registrar por separado. Esto es diferente de la certificación ISO9000. Además, esta norma también se aplica a los fabricantes de automóviles, a diferencia del QS9000.
Cuarto, algunas diferencias y requisitos entre los estándares TS16949 y QS9000
Primero, debido a que QS9000 se basa en ISO9000 94 y 16949 se basa en ISO9000 2000, 16949 debe cambiar a " modo de proceso" "Concepto y tecnología PDCA, que requiere grandes cambios en los métodos y formas de los documentos. El método de auditoría también ha cambiado del departamento/elemento original a una orientación de "proceso".
En segundo lugar, la gran cantidad de cambios nuevos y generalizados muestra que todavía queda mucho trabajo por hacer para pasar de QS9000 basado en un sistema de garantía de calidad a un sistema de gestión de calidad capaz de obtener TS 16949: Matrícula 2002. Hay alrededor de 80 diferencias con respecto al QS9000 en detalles. Por ejemplo, los requisitos para las auditorías internas se han fortalecido significativamente, las auditorías de los procesos de fabricación son obligatorias, se utilizan listas de verificación específicas y se requiere que los auditores internos estén calificados.
En tercer lugar, la IATF requiere al menos 12 meses de "registros de desempeño operativo" y registros de planificación y auditoría interna y resultados de revisiones de la gestión de los 12 meses anteriores.
En cuarto lugar, debe haber una lista de auditores internos calificados y una lista de requisitos del cliente/cliente específico. En quinto lugar, debe haber pruebas de la gestión de las quejas de los clientes.
Certificación y acreditación de verbo (abreviatura de verbo)
Implementar las reglas de acreditación de la Junta Nacional de Acreditación para organismos de certificación, que son las mismas que los procedimientos de solicitud de certificación para ISO9000 y QS9000. Al aceptar una solicitud, la organización solicitante está obligada a presentar los siguientes documentos:
Manual de Calidad
Planes y resultados de auditorías internas y revisiones de gestión de los últimos 12 meses
Lista de Auditor Interno Aprobada
Lista de Requisitos Especiales del Cliente
Quejas de Clientes
La empresa ha estado operando durante al menos los últimos 12 meses.