1. ¿Por qué se puede desinfectar la proteína cuando está desnaturalizada? ¿Es por eso que las bacterias no pueden entrar?
1. Si el aire acondicionado está descargado (el esterilizador debe descargar el aire acondicionado antes de esterilizar, generalmente durante 5 minutos). Temperatura y presión de esterilización Si cumple con los requisitos;
3. Si los artículos a esterilizar están colocados demasiado apretados (lo que afecta la penetración del vapor). Cuando es necesario colocar los artículos a esterilizar en el recipiente. , como los medios de cultivo, el tapón debe ser transpirable, como las bolas de algodón, no se puede sellar
4. ¿Se mantiene la presión del vapor dentro del rango requerido (los esterilizadores automáticos con temperatura controlada pueden mantenerla)? la temperatura establecida, pero se requiere operación manual si la temperatura es demasiado baja, el efecto de esterilización no es bueno, la temperatura es demasiado alta y los nutrientes se pierden seriamente
5. Se puede utilizar, es decir, después de alcanzar la temperatura y presión de esterilización, no cierre la válvula de escape al cerrarla. Deje un pequeño espacio para continuar extrayendo para que el aire frío no descargado pueda continuar descargando el condensado y la válvula de escape. en la misma tubería.
El contenido anterior es sólo como referencia.
Esterilización con óxido de etileno 2007-04-29 Fuente: China Packaging and Printing Exhibition Network Según registros bibliográficos, en 1859 d. C., Wurtz descubrió por primera vez el óxido de etileno (OE), también conocido como óxido de etileno u propileno. óxido. Pero ya se utilizó como desinfectante en 1936. En 1936, Schrader y Bossert descubrieron que el óxido de etileno mezclado con dióxido de carbono se utilizaba para matar diversas plagas y bacterias. En 1937, Gross y Dixon descubrieron que el AE podía matar 48 especies de microorganismos. De 1940 a 1943, Griffith y Hull publicaron muchos libros y solicitaron patentes. Desde 65438 hasta 0949, Phillips y Kaye realizaron un estudio sistemático y completo sobre EO. Desde entonces, Ernst y Shull, Ernst y Doyle, Kereluk y Lloyd han realizado investigaciones extensas y profundas sobre el mecanismo bactericida, los factores que influyen, la toxicidad aguda y crónica, el efecto bactericida, la corrosividad y los cambios en el entorno del óxido de etileno. El óxido de etileno se utiliza en la desinfección hospitalaria desde la década de 1950. Según las encuestas, a mediados de la década de 1990, casi todas las instituciones médicas de Estados Unidos contaban con equipos de esterilización con OE. La mayoría de los hospitales de algunas grandes ciudades de China, como Beijing, Shanghai y Guangzhou, tienen esterilizadores OE importados. Debido a que los últimos equipos de esterilización con EO pueden ofrecer una garantía muy segura, el EO seguirá siendo el método de esterilización a baja temperatura más importante en los hospitales.
1 Propiedades físicas y químicas del óxido de etileno
El EO es un compuesto epoxi simple con una fórmula molecular de C2H4O y un peso molecular de 44,05. El líquido EO es incoloro y transparente, con un olor a éter aromático. El umbral de olor que se puede oler es de 500 ~ 700 ppm, lo que significa que si el ambiente circundante huele EO, la concentración en el aire es al menos >: 500 ppm, que es mucho mayor. que el NIOSH (Salud y Enfermedades Ocupacionales) de EE. UU. (El nivel de exposición máximo permitido para EO especificado por la Asociación). El EO es inflamable y explosivo, y su concentración mínima de combustión es del 3% (30000 ppm). A menudo se añaden gases inertes para evitar la explosión y combustión del EO. La gravedad específica del EO a 4°C es 0,884, el punto de ebullición es 10,7°C y la densidad es 1,52, por lo que el EO líquido se volatiliza fácilmente hasta convertirse en gas a temperatura ambiente. Dado que el EO es más liviano que el agua, grandes cantidades de EO pueden derramarse en el ambiente circundante si se descargan directamente al agua. Por lo tanto, en términos generales, la primera opción para las emisiones de EO en los hospitales es la atmósfera. El EO puede generar etilenglicol cuando entra en contacto con el agua. La presión de vapor del EO es relativamente grande (Tabla 1). Cuanto mayor es la presión de vapor, mayor es el poder de penetración del artículo. Se informa que el EO puede penetrar una película de polietileno o cloruro de polivinilo de 0,1 mm de espesor en 5 minutos, una película de nailon de 0,04 mm de espesor en 22 minutos, una tela de neopreno de 0,3 mm de espesor en 26 minutos, 41 Penetra una tela de neopreno de 0,39 mm de espesor en minutos. Porque para lograr completamente el efecto bactericida del artículo, el bactericida debe poder entrar en contacto completamente con todas las superficies del artículo (interior, exterior, poco profunda y profunda). Esta alta permeabilidad del óxido de etileno mejora enormemente su efecto bactericida.
Tabla 1 Presión de vapor del óxido de etileno a diferentes temperaturas
Temperatura (℃) y presión de vapor (mmHg)
-20,0
10.7
20.0
25.0
29.0
30.0
50.01.09
760,00
1094,00
1300,00
1500,00
1560,00
2967,00
2 El Principio de esterilización del AE
El AE puede matar diversos microorganismos, incluidos propágulos bacterianos, esporas, virus y esporas de hongos, y es un desinfectante de amplio espectro. En general, se cree que puede reaccionar con proteínas microbianas, ADN y ARN para realizar una alquilación no específica.
El EO en solución acuosa puede alquilarse con los grupos carboxilo libres (grupo COOH (2NH2), grupo sulfhidrilo (2SH) y grupo hidroxilo (2OH) en la proteína, y reemplazar el átomo de hidrógeno inestable con el grupo hidroxietilo (CH2CH2OH) para formar un compuesto. Los grupos se alquilan, lo que hace que la proteína pierda los grupos reactivos necesarios para el metabolismo básico, lo que dificulta las reacciones químicas normales y el metabolismo de las proteínas bacterianas, provocando así la muerte de los microorganismos. Hasta ahora, todos los datos muestran que el efecto bactericida del AE. En otras palabras, el EO es un desinfectante en lugar de un bactericida y, según diversos resultados de investigaciones clínicas y científicas, el EO es el mejor desinfectante químico entre todos los desinfectantes químicos o el óxido de etileno puede inhibir algunas enzimas microbianas. incluyendo fosfolipasas, peptidasas, colinesterasas y colinesterasas, también alquila el ADN y el ARN, lo que resulta en la inactivación de microorganismos.
3 Las ventajas y desventajas de las bacterias y su ámbito de aplicación clínica.
3.1 OE (1) Las ventajas de la esterilización con OE se pueden utilizar para esterilizar artículos que no son resistentes a altas temperaturas y humedad (2) Se considera que el óxido de etileno es el esterilizante químico con el mejor efecto de esterilización que puede matar todos los microorganismos, incluidas las esporas bacterianas (3. ) Tiene una gran penetrabilidad y se puede usar para esterilizar varias partes difíciles de penetrar: como algunos catéteres delgados y largos, es difícil lograr el efecto de esterilización con otros métodos de esterilización a baja temperatura y solo pueden usar EO o irradiación. (4) El daño a los artículos es pequeño Dado que el EO mata los microorganismos mediante el principio de alquilación en lugar del proceso de oxidación, no causa ningún daño a los artículos y se usa ampliamente para la esterilización de instrumentos de precisión resistentes al calor. (5) Puede envolverse en diversos materiales de embalaje para facilitar su almacenamiento y transporte. Puede usarse después de abrirlo, evitando el riesgo de contaminación cruzada. Se utilizan métodos estándar de monitoreo químico y biológico para controlar eficazmente la calidad de la esterilización y detectar rápidamente fallas en la esterilización. décadas de experiencia
3.2 Desventajas de la esterilización con OE (1) Debido a que la ventilación tarda mucho en eliminar los residuos de EO, por lo que todo el ciclo de esterilización lleva mucho tiempo (2) el EO es tóxico y es un. sospechoso de carcinógeno. La concentración de EO en el aire interior debe controlarse por debajo del estándar nacional. (3) El óxido de etileno es fácil de causar. Es inflamable y explosivo y no debe filtrarse durante el almacenamiento y la esterilización. Se debe seleccionar un esterilizador.
3.3 Ámbito de aplicación clínica del EO El EO tiene una amplia gama de usos clínicos. Los equipos e instrumentos comúnmente utilizados para bacterias incluyen: (1) Endoscopios rígidos y flexibles: artroscopia, broncoscopia, cistoscopia. gastroscopia, enteroscopia, mediastinoscopia, funduscopio, otoscopio, laringoscopio, prostatectomía, toracoscopia, uretroscopio (2) Equipo médico: equipo de anestesia, riñón artificial, equipo de diatermia, cables, medidores, máquinas de circulación extracorpórea, respiración, equipo de tratamiento, hemodiálisis (3). ) Equipos: taladro eléctrico, electrocauterización, electrocirugía, Taladros dentales, instrumentos microquirúrgicos, estimuladores nerviosos, manómetros, instrumentos quirúrgicos, fresas óseas, agujas y articulaciones artificiales (4) Productos de caucho: catéteres, dilatadores, tubos de drenaje, tubos endotraqueales, quirúrgicos. guantes y sábanas 5) Productos plásticos: intubación de vía aérea, dilatadores, guantes de intubación endotraqueal, marcapasos, válvulas cardíacas, nebulizadores, placas de petri, jeringas. (6) Otros libros, juguetes, sondas lineales, sondas, termómetros y suturas. Por lo tanto, el EO ha sido, será y será el método de esterilización a baja temperatura más importante en el futuro.
4 Cómo controlar los parámetros clave de la esterilización con óxido de etileno
El control de los parámetros clave en el proceso de esterilización con óxido de etileno es garantizar la calidad de la esterilización. Los parámetros clave para la esterilización con óxido de etileno son la concentración de óxido de etileno, la humedad, la temperatura y el tiempo en la cámara durante el proceso de esterilización. Estos factores clave afectan directamente el efecto de esterilización; el grado de cada factor clave puede ser diferente, pero deben equilibrarse entre sí.
4.1 Tiempo de esterilización con gas no es un proceso rápido El tiempo de esterilización debe ser suficiente para matar los microorganismos. Su duración se ve afectada por los siguientes factores: la limpieza de los elementos a esterilizar; de los microorganismos; tipo y densidad de los materiales de embalaje; tamaño del embalaje y carga de esterilización; temperatura del óxido de etileno durante el proceso de esterilización; El tiempo de esterilización de los artículos contenidos en la bolsa de esterilización varía según los materiales de fabricación y embalaje. El tiempo de esterilización debe garantizar que los artículos más difíciles de la carga también puedan lograr el efecto de esterilización. En las mismas condiciones, diferentes métodos de carga y cargas también afectarán el tiempo de esterilización. La temperatura y la concentración de EO del esterilizador también afectan el tiempo del ciclo de esterilización; cuanto mayor es la temperatura o la concentración de EO, más corto es el tiempo de esterilización; si la temperatura es baja, se requiere un tiempo de esterilización más largo o un tiempo de esterilización con una concentración de OE más alta. También se ve afectado por la presión dentro del tanque y el patrón de circulación del gas EO. La circulación eficaz del gas EO contribuye a humedecer la olla y calentarla uniformemente. Los diferentes tipos de gas óxido de etileno tienen diferentes tiempos de esterilización. El tiempo de esterilización del gas EO 100% puro es más corto que el del gas mixto EO. El tiempo de esterilización de los esterilizadores utilizados en los hospitales generales oscila entre 1 y 5 horas. En términos generales, el tiempo de esterilización del EO puro es más corto que el tiempo de esterilización del gas mixto de EO. El período de tiempo debe basarse en las instrucciones del producto del fabricante del esterilizador.
4.2 Cuando el óxido de etileno se esteriliza a temperatura, la temperatura afectará la tasa de destrucción de microorganismos. Según los cálculos, cada aumento de 10°C en la temperatura duplicará la tasa de destrucción de esporas, y la temperatura puede aumentar la penetración del AE. Los esterilizadores utilizados en hospitales generalmente se ajustan a 49 ~ 60 °C. Para una pequeña cantidad de artículos que no pueden soportar esta temperatura, se puede seleccionar 35 ~ 38 °C. Sin embargo, en este momento, se debe aumentar la concentración de EO o realizar la esterilización. hay que ampliar el tiempo.
La caída de temperatura durante la etapa de esterilización puede provocar una falla de la esterilización; de acuerdo con los requisitos de la AAMI, el error de temperatura del esterilizador
4.3 Concentración de EO La concentración de EO generalmente se expresa en mg/L, y la concentración de OE comúnmente se expresa en mg/L. La concentración en los esterilizadores hospitalarios es de 450 ~ 750 mg/L. Bajo ciertos niveles de temperatura y humedad relativa, a medida que aumenta la concentración de EO (de 50 ~ 500 mg/L), la tasa de destrucción microbiana también aumenta significativamente y el tiempo de esterilización se acorta en consecuencia. la concentración de EO alcanza el punto más alto. Sin embargo, una concentración de EO >500 mg/L no mejoró significativamente la tasa de inactivación de los microorganismos, e incluso redujo su tasa de inactivación, como se muestra en la Tabla 2. En la esterilización real, considerando la pérdida de EO, incluida la hidrólisis y la adsorción de EO, la concentración seleccionada debe ser mayor que la concentración relativa más alta.
Tabla 2 Concentración máxima de esterilización con óxido de etileno
Temperatura (℃), humedad relativa (%) y concentración relativa máxima (mg/L)
25
30
35
4050
50
50
50900
Ochocientos
700
550
4.4 Humedad relativa Contenido de humedad de los artículos esterilizados, ambiente de secado microbiano y ambiente de esterilización La humedad relativa es muy importante para la esterilización con EO. Por ejemplo, si la concentración de EO es 600 mg/L, la temperatura es 54°C y la humedad relativa es 40%, su capacidad para matar microorganismos es 10 veces mayor que la de 0 humedad relativa. Las razones principales son las siguientes: (1) El agua es un reactivo necesario en el proceso de reacción de alcalinización. El agua reacciona con el EO para abrir su grupo epoxi y promover su interacción con los microorganismos. (2) El agua promueve la penetración del EO en el EO seco y la permeabilidad se reduce considerablemente. (3) La humidificación puede ayudar a calentar los objetos a esterilizar para alcanzar la temperatura establecida.
4.4.1 Los materiales estériles prehumedecidos deben estar prehumedecidos. Generalmente se requiere que los materiales esterilizados se coloquen en condiciones ambientales de 50% de humedad relativa durante >:2 h. Paso 2: Mantener suficiente humedad en la maceta para matar los microorganismos. Muchos datos de investigaciones confirman que la humedad relativa ideal para inactivar microorganismos es de aproximadamente el 30%. Sin embargo, en realidad, el rango de humedad relativa requerido en un tanque de EO es del 40 % al 80 % para garantizar suficiente energía para impulsar la humedad hacia el interior del embalaje y los artículos. Sin embargo, hay que tener en cuenta que no debe haber gotas de agua ni demasiada humedad en los artículos esterilizados para evitar la dilución e hidrólisis del óxido de etileno. La relación relativa entre el contenido de humedad bacteriana y el contenido de humedad del ambiente de esterilización también tiene un impacto significativo en el efecto de esterilización del óxido de etileno.
4.4.2 El método de humidificación por histéresis consiste en añadir un deshumidificador o una toalla húmeda en la cavidad. Sus principales desventajas son que los niveles de humedad son difíciles de controlar y los artículos no se pueden calentar. El nuevo método de humidificación actual consiste en rociar automáticamente vapor de agua bajo presión negativa, también llamado etapa de humidificación. >;20 minutos Sus ventajas son: humedad uniforme; fácil control de los niveles de humedad; puede calentar cosas. Los últimos esterilizadores introducidos a finales de los años 1990 están equipados con detectores de humedad que monitorean directamente el nivel de humedad relativa dentro de la olla. Si no se puede alcanzar el nivel mínimo de humedad relativa, detendrá automáticamente la esterilización y rehumidificará. La temperatura, el tiempo, la concentración y la humedad son parámetros clave que afectan el efecto de esterilización del óxido de etileno, pero a diferencia de la esterilización con vapor a presión y calor seco, existen parámetros ideales para lograr el efecto de esterilización, por lo que es difícil especificar los parámetros de esterilización exactos.
5 Requisitos para los materiales de embalaje para la esterilización con óxido de etileno
Los materiales de embalaje utilizados para la esterilización con óxido de etileno deben tener al menos las siguientes características: Se debe permitir el ingreso de esterilizadores con óxido de etileno; de humedad; los residuos de OE se eliminan fácilmente. Los materiales de embalaje de óxido de etileno más comunes se muestran en la Tabla 3.
Tabla 3 Materiales de embalaje para esterilización con óxido de etileno
Materiales de embalaje calificados Materiales de embalaje no calificados
Bolsas de embalaje despegables
Tyvek
Film de polietileno poliéster
Film de papel/polietileno-poliéster
Film de papel/polipropileno-poliéster
Bolsas de plástico de polietileno
Materiales de embalaje
Telas
Telas no tejidas
Papel recubierto o no recubierto
Envases rígidos
Cajas de plástico recubierto con papel o Tyvek
Varias láminas metálicas
Celofán
Cloruro de polivinilo
Película impermeable de polipropileno
Nylon
Vidrio
6 Toxicidad del AE
6.1 Toxicidad aguda
6.1.1 Manifestaciones clínicas La inhalación de grandes cantidades de AE puede provocar enfermedades respiratorias. irritación del tracto, mareos, fatiga, náuseas y vómitos (inmediatamente o después), dolor en el pecho y reacciones neurotóxicas. El AE líquido puede causar irritación de la piel, dermatitis y ampollas. El contacto con los ojos con EO puede causar daños oculares graves y las salpicaduras de gas en alta concentración pueden provocar irritación y daños graves en los ojos. La exposición gastrointestinal al óxido de etileno es una vía de exposición poco común. El AE líquido ingresa al tracto digestivo y es corrosivo, causando irritación severa y quemaduras en la mucosa del tracto digestivo.
6.1.2 Tratamiento de emergencia
Después de una exposición excesiva al AE, retire rápidamente al paciente del lugar de intoxicación, inhale aire fresco inmediatamente y busque tratamiento médico lo antes posible. Después del contacto con la piel, enjuague el área expuesta con agua durante >15 minutos, quítese la ropa sucia al mismo tiempo, enjuague el área contaminada con agua y jabón y busque atención médica lo antes posible. Si sus ojos entran en contacto con óxido de etileno líquido o gas de óxido de etileno en alta concentración durante al menos 10 minutos, busque atención médica de inmediato.
Después del contacto con el tracto digestivo, informe a un médico o al centro de control de intoxicaciones lo antes posible, beba de 1 a 2 vasos de agua y toque la parte posterior de la garganta con las manos para inducir el vómito. Las personas en coma no pueden inducir el vómito ni alimentarse con nada.
6.2 Toxicidad crónica
6.3 En cuanto a la toxicidad crónica del AE para los seres humanos, Joyner (1964) investigó una fábrica que producía AE. La edad laboral promedio de los trabajadores encuestados era >: 10 años. La concentración de EO en el aire del taller fue de 5 a 10 ppm, no se encontraron anomalías obvias y los resultados de laboratorio no encontraron evidencia de envenenamiento crónico. En la década de 1980, el NIOSH (Instituto Nacional de Higiene y Enfermedades Ocupacionales) analizó las causas de muerte de 18.254 trabajadores expuestos al óxido de etileno en 14 fábricas de todo el país. Durante este período, el TWA (promedio ponderado de tiempo de 8 horas) de EO en el entorno laboral fue de 4 ppm. Los resultados mostraron que la mortalidad por otros tumores y otras enfermedades crónicas era normal, excepto por la leucemia y el linfoma, pero no hubo evidencia de mortalidad por leucemia y linfoma. Sin embargo, NIOSH (1989) todavía considera que el EO es un carcinógeno sospechoso y puede tener toxicidad reproductiva y neurotoxicidad. En 1984, dado que se sospecha que el EO es carcinógeno, NIOSH prescribió TWA y PEL (niveles de exposición permisibles)
7 Emisiones de EO y control ambiental
7.1 Principios de protección de seguridad del EO El EO es un producto inflamable y químicos explosivos. Se producirá una explosión cuando la concentración en el aire sea >3%. Se deben seguir los siguientes principios de seguridad durante el funcionamiento () Asegúrese de que el esterilizador y el cilindro (o cilindro) de gas se mantengan alejados de fósforos y otras fuentes de ignición: 1EO, encendido. colillas de cigarrillos, chispas y electricidad estática. (2) Los cilindros o tanques de gas EO deben manipularse estrictamente de acuerdo con los requisitos de almacenamiento de materiales inflamables y explosivos estipulados por el estado. (3)3) La concentración de aire en el ambiente de esterilización con EO debe ser. () Cómo tratar con el OE de los empleados
7.2 La instalación de un esterilizador de EO requiere que el EO sea inflamable, explosivo y tóxico. Por lo tanto, el esterilizador de EO debe colocarse en un lugar bien ventilado y debe evitarse en lugares mal ventilados. , espacio Un lugar que es demasiado pequeño; no coloque tanques de EO o tanques de gas cerca de fuentes de fuego y trate de mantenerse alejado del pasaje principal. Para facilitar el mantenimiento futuro y las reparaciones periódicas, se deben reservar 51 cm de espacio encima de cada lado del tanque de EO (inclusive). El sistema de ventilación de la habitación no debe recircular. El número de cambios de aire interior debe ser al menos > 10 veces. Esterilizador OE Se deben equipar conductos de escape exclusivos y el aire que ingresa a la habitación debe estar aislado de manera segura de otros conductos de escape en el edificio. Debe poder fluir a través del esterilizador y el esterilizador EO y luego descargarse al exterior, y tratar de no tener callejones sin salida. Los salones y cuartos de almacenamiento deben mantenerse alejados de esterilizadores y cilindros de gas (áreas de almacenamiento de cilindros de gas). Si hay espacio adecuado y sistemas de escape locales, no es necesario instalar los esterilizadores con OE en una habitación exclusiva. El sistema de ventilación debe incluir: (1) Intercambio de aire interior al menos >10 veces por hora y garantizar que el área de esterilización esté bajo presión negativa (en relación con otras áreas de trabajo). (2)Sistema de tubo de escape EO especial. (3) Método de flujo de aire razonable. (4) Campana extractora local.
7.3 Emisiones de EO En cuanto a las emisiones de EO, en 1994, la EPA (Agencia de Protección Ambiental) de EE. UU. tenía regulaciones de emisiones claras para la esterilización comercial, pero no para los hospitales. Como agente antiexplosión, el CFC puede prevenir explosiones de EO. Sin embargo, debido a que los CFC destruyen la capa de ozono, 22 países, entre ellos China y Estados Unidos, firmaron el Convenio de Montreal en 1987, prohibiendo gradualmente el uso de CFC. Estados Unidos y otros países desarrollados prohibieron el uso de CFC en junio 5438+0,996+0,1, y China también aclaró el calendario para la prohibición del uso de CFC.
7.3.1 La instalación requiere que el óxido de etileno del hospital se descargue primero de la atmósfera. Requisitos durante la instalación: (1) Debe haber un sistema de conductos de escape especial. (2) El material del tubo de escape debe ser impermeable al EO, como un tubo de cobre. (3) No debe haber sustancias inflamables ni entradas de aire del edificio a menos de 7,6 m de la salida de escape, como puertas, salidas de aire fresco, ventanas abiertas, etc. (4) Si la longitud de la parte vertical del tubo de escape es >3 m, se debe instalar un colector de agua para evitar que el tubo de escape se hunda o forme bucles, lo que provocará que el vapor de agua se acumule o se congele en invierno y bloquee el tubo. (5) El tubo de escape debe llevarse a la parte superior del piso y dirigirse hacia abajo en la salida para evitar que el vapor de agua permanezca en la pared de la tubería o la bloquee. (6) Se deben contratar ingenieros de instalación profesionales para instalar el esterilizador EO de acuerdo con los requisitos del fabricante.
Método de instalación
Si solo se puede descargar al agua, el EO se desbordará debido a las grietas de aire en la mayoría de las tuberías de drenaje. El aire caliente del esterilizador también generará un flujo de aire ascendente, empujando el EO hacia arriba para ser descargado. Por lo tanto, es absolutamente necesario garantizar que el gas EO no regrese al entorno de trabajo. Se pueden utilizar los siguientes métodos: (1) La caja de recolección de EO se puede instalar fuera del puerto de escape del esterilizador de EO para eliminar el vapor de EO inmediatamente. Los contenedores de recolección de EO deben rodear todas las alcantarillas abiertas y todo el sistema de alcantarillado debe estar sellado. (2) Se puede instalar un separador de líquido/gas, el líquido se puede descargar directamente al alcantarillado y el gas se puede descargar de acuerdo con el método anterior. (3) Este método de escape debe instalarse en un edificio de fábrica bien ventilado, preferiblemente desocupado, y la salida de escape debe tener presión negativa. Método de desintoxicación Si las condiciones lo permiten, el EO se puede desintoxicar y descargar. Para la esterilización industrial con EO, la desintoxicación es necesaria, mientras que la esterilización hospitalaria se puede descargar directamente a la atmósfera sin regulaciones especiales (la cantidad de EO utilizada en los hospitales es muy pequeña). Generalmente, se pueden utilizar los siguientes métodos de desintoxicación: (1) Agregar un catalizador para descomponer el EO en dióxido de carbono y agua, y luego descargarlo directamente a la atmósfera. Este enfoque es particularmente adecuado para hospitales.
(2) El absorbente absorbe EO y solo puede manejar una pequeña cantidad de EO, y puede usarse en campanas extractoras o descargas temporales. (3) Hidrólisis ácida, el EO se puede descomponer en etilenglicol y dióxido de carbono mediante ácido sulfúrico concentrado, que se utiliza principalmente en la industria. (4) El reciclaje se utiliza principalmente para la esterilización industrial y requiere grandes inversiones.
8 Residuo de óxido de etileno
El residuo de OE se refiere principalmente al EO que queda en artículos y materiales de embalaje después de la esterilización con EO, así como a sus dos subproductos ECH (cloro etanol (etano). y EG (etilenglicol etano). La exposición a un exceso de residuos de AE (especialmente en injertos) puede provocar quemaduras e irritación, hemólisis, destrucción celular, etc. Los residuos que afectan al AE están relacionados con los siguientes factores.
8.1 Tipo de material
8.2 El PVC y el poliuretano absorben más EO y requieren mayor tiempo de ventilación. El PTFE y el nailon absorben cantidades muy bajas de EO, pero están estrechamente unidos y requieren largos tiempos de ventilación. El polietileno y el polipropileno son moderadamente absorbentes pero se liberan fácilmente cuando se ventilan. El metal y el vidrio no absorben EO en absoluto y pueden usarse directamente sin ventilación, como se muestra en la Tabla 4.
Tabla 4 Tiempo mínimo de ventilación (h) de varios elementos en diferentes condiciones
Material aire interior (℃) ventilación mecánica (50℃) campana extractora (60℃)
Metal y cristal
Sin envoltura
Envoltura
Goma exterior
Exterior polietileno y polipropileno
Cloruro de polivinilo distinto del plástico
Cloruro de polivinilo
Plástico
Marpasos implantado
2
24
48
96(4d)
168(7d)
168(7d)
04(21d)
Se puede utilizar inmediatamente.
2
Ocho
12
12
12
12 p>
32
2
Cinco
Ocho
Ocho
Ocho
Ocho
24
Nota: 3 No envases de plástico envasados en plástico o en contacto con tejido humano
8.2 Parámetros físicos
Cuanto más grueso sea el mismo material, más difícil será expulsar los residuos. Por ejemplo, la velocidad residual de una fila de plástico de 0,8 mm es 3 veces mayor que la de un plástico de 1,6 mm; el mismo material, el mismo peso, cuanto mayor sea la superficie, más fácil será descargar el residuo. La densidad del polímero también afecta la absorción y emisión de EO. Cuanto mayor es la densidad, menor es la absorción, pero la unión es apretada y difícil de descargar. Y la baja densidad absorbe más y se descarga más fácilmente.
8.3 Embalaje, carga y capacidad de carga Cuanto mayor es la capacidad de carga, más densa es la carga, más apretado es el embalaje y más difícil es descargar.
8.4 Parámetros de esterilización y ventilación Cuanto mayor sea la temperatura durante la ventilación, menor será el tiempo necesario.
8.5 El uso de elementos estériles, como los trasplantes, requiere tiempos de ventilación más prolongados. En comparación con la ventilación natural, la ventilación mecánica puede ofrecer una gran garantía de seguridad, requiere poco tiempo y no contamina el entorno de trabajo. Por tanto, la esterilización con EO en los hospitales estadounidenses no permite la ventilación natural. Los estándares americanos de la AAMI para ventilación mecánica son: 60°C, ventilación durante 8 horas; 50°C, ventilación durante 12 horas, ventilación durante 32 a 36 horas; Para algunos artículos especiales, como los implantes, es posible que se requiera ventilación prolongada. La AAMI estadounidense divide los artículos en tres categorías según su tiempo de uso y establece estándares máximos de residuos en función de diferentes clasificaciones, como se muestra en la Tabla 5. Estándares de residuos relevantes en otros países: El valor máximo de residuos de AE en la Farmacopea Francesa es de 2 ppm. La agencia sanitaria alemana no encontró residuos de EO y la sensibilidad de su método de detección es de al menos 1 ppm. Los estándares nacionales de mi país estipulan que cuando los suministros médicos desechables se esterilizan con bacterias EO o salen de fábrica, se generan residuos de EO
Tabla 5 Valores máximos permitidos de óxido de etileno y sus compuestos nocivos en los Estados Unidos (ppm)
Nombre del instrumento EOECHEG
Dispositivo anticonceptivo intrauterino
Lente de contacto
Instrumento en contacto con mucosas
Instrumento en contacto con sangre (In vitro)
Instrumentos en contacto con la piel
Implantes internos (>:100g)
Implantes internos (10 ~ 100g) p>
Implantes internos (
25
250
25
250
250
100
2510
25
250
25
250 p>
250
100
2510
500
5000
250
5000
5000
2000
500
Tabla
9 tipos de óxido de etileno Tipos de esterilizadores
Hay dos tipos de esterilizadores de OE que se utilizan en los hospitales: los de gas mixto y los de EO 100% puro. En términos generales, un esterilizador automático moderno de óxido de etileno debe poder controlar cuatro parámetros básicos de calidad. para evitar fallas en la esterilización con óxido de etileno y garantizar una alta seguridad.
(1) El tiempo de exposición al gas EO generalmente oscila entre 18 h (el tiempo de esterilización con gas mixto es más largo). (2) En circunstancias normales, el ciclo térmico de la temperatura de esterilización es de 49 ~ 60 ℃ y el ciclo de frío es de 35 ~ 37,8 ℃. (3) El rango de concentración de gas es de 450 ~ 1200 mg/L. (4) El rango de humedad en la cavidad es de 30 % a 70 % de humedad relativa. Por lo tanto, al comprar un esterilizador de EO, debe comprender completamente cómo el esterilizador de EO controla estos parámetros clave, como si los parámetros no cumplen con la esterilización estándar, si tiene una función de terminación, etc.
10 Características de los esterilizadores de óxido de etileno
Los esterilizadores EO deben tener las siguientes características en el diseño para garantizar su seguridad: (1) Cierre automático de la cerradura de la puerta: después de que se libera el gas EO, el La puerta de la caldera debe cerrarse y abrirse automáticamente. Si es necesario forzar la parada del ciclo, el tanque sólo se puede abrir después de que se haya descargado el gas EO. (2) La puerta está bien sellada: el gas EO se escapa fácilmente durante la esterilización por presión positiva. (3) Junta de ranura: no solo puede garantizar que el rendimiento de sellado especial de la puerta no se dañe fácilmente al abrir o cerrar, sino que también garantiza la integridad del sello. (4) Lavado final con vacío y pulso: después de la esterilización, el lavado final con vacío y pulso pueden eliminar eficazmente los residuos de E. (5) Capacidad de alarma: una vez que la máquina falla, incluida la fuga de EO, puede hacer sonar la alarma a tiempo. (6) Escape automático: cuando se encuentran obstáculos como cortes de energía, el EO en la olla se puede descargar automáticamente. (7) El esterilizador tiene funciones duales de esterilización y ventilación: ingresa a la etapa de ventilación directamente después de la esterilización y los artículos se pueden usar directamente después de la ventilación.
10.1 Esterilizador de óxido de etileno de gas mixto
El EO es un gas inflamable y explosivo. Para evitar que el EO se queme y explote, a menudo se añaden agentes antiexplosión como CO2 (8,5 % EO, 91,5 % CO2) y CFC (88 % CFC, 12 % EO). Desde que se suspendió el uso de CFC, los HCFC (8,6% EO, 91,4% HCFC) se han utilizado en el extranjero para reemplazar temporalmente los CFC (las regulaciones del PE de EE. UU. prohíben los HCFC en 2030). La producción nacional de HCFC todavía está en proceso y el precio de los HCFC es relativamente caro. Actualmente sólo se puede utilizar CO2 como gas aglutinante. Como gas mixto, el CO2 tiene la ventaja de ser inofensivo para el medio ambiente y asequible, pero las desventajas son: (1) Los dos gases mixtos (EO y CO2) se estratificarán, especialmente cuando la presión es insuficiente, lo que puede afectar la esterilización. calidad. Promueve el EO para formar polímeros y obstruir tuberías. (3) Durante la esterilización, la presión en la cavidad es alta, lo que puede provocar que los artículos se rompan fácilmente. (4) Debido a una presión insuficiente, solo se puede utilizar el 50% de cada botella de gas. (5) El gas mezclado se suministra desde el cilindro al tanque a través de la tubería. Preste atención a la posibilidad de fugas en la válvula de la tubería. (6) Toda la etapa de esterilización es un proceso de presión positiva. (7) Largo tiempo de esterilización.
10.2 Esterilizador de gas de óxido de etileno 100 % puro
El gas EO 100 % puro utiliza principalmente tanques de gas de dosis pequeñas (por ejemplo, cada tanque de gas actualmente pesa menos de 100 ~ 200 g como máximo). Para reducir el riesgo de explosión y fuga de OE. El esterilizador de EO 100% puro tiene las siguientes características: (1) No se requieren tuberías externas, el tanque de gas EO se coloca en la cavidad y el gas EO se perfora y libera automáticamente. (2) El tiempo de esterilización es corto. (3) Todo el proceso de esterilización es esterilización por presión negativa, que no es fácil de filtrar. (4) Preste atención a la seguridad al almacenar los tanques de almacenamiento de gas para evitar fugas y explosiones. En la actualidad, los hospitales aceptan cada vez más los recipientes de esterilización pura.