¿Es la pomada Dermovate un fármaco hormonal? Buscando instrucciones en chino para este medicamento.

Es un fármaco hormonal si no se utiliza de forma externa durante mucho tiempo, tendrá pocos efectos secundarios. Su nombre chino es propionato de clobetasol. Alias ​​de propionato de clobetasol: propionato de clobetasol; propionato de clobetasol; dipropionato de clobetasol especial para la piel, propionato de clobetasol Nombre en inglés: propionato de clobetasol Nombre químico: 21-cloro-9-fluoro-11b,17-dihidroxi-16b-metilpregna-1,4-dieno 3,20-diona 17-propionato Fórmula molecular: C25H32ClFO5 Peso molecular: 466,97 Número CAS: 25122-46-7 Contenido: 99 % Grado estándar: USP28 Punto de fusión: alrededor de 196 °C Rotación óptica específica: +98 - +104 °. C. Apariencia: polvo cristalino blanco. Para uso de fármaco a granel: el propionato de clobetasol es un fármaco glucocorticoide tópico sintético de alta eficacia. Tiene fuertes efectos antiinflamatorios, antipicazón y de constricción capilar. Su efecto antiinflamatorio es aproximadamente 112,5 veces mayor que el de la hidrocortisona, 2,3 veces mayor que el del fosfato sódico de betametasona y 18,7 veces mayor que el del acetónido de fluocinolona. También tiene el efecto de inhibir la mitosis celular y puede penetrar eficazmente en el estrato córneo de la piel. Embalaje: Las bolsas de papel de aluminio son adecuadas para eczema crónico, psoriasis, liquen plano, lupus eritematoso discoide, neurodermatitis, pustulosis palmoplantar y otras enfermedades corticales. Los esteroides tópicos son eficaces en el tratamiento de afecciones de la piel. Introducción del fármaco Farmacología y toxicología Este producto actúa rápidamente y es uno de los corticosteroides externos más eficaces actualmente en uso clínico. Tiene un fuerte efecto de constricción capilar y su efecto antiinflamatorio es 112,5 veces mayor que el de la hidrocortisona, 2,3 veces mayor que el del fosfato sódico de betametasona y 18,7 veces mayor que el del acetónido de fluocinolona. Las reacciones adversas sistémicas son tres veces mayores que las del acetónido de fluocinolona. Tiene un efecto de retención de sodio anhidro y tiene cierto efecto en la promoción de la excreción de sodio y potasio. Farmacocinética: Este producto puede absorberse a través de la piel intacta después de su aplicación externa. Después de la absorción, el metabolismo en el cuerpo es el mismo que el de los corticosteroides administrados por vía sistémica. Se metaboliza principalmente en el hígado y se excreta por los riñones. Uso y dosificación: Uso externo: Aplicar una capa fina de manera uniforme en el área afectada, 2 veces al día. ? Reacciones adversas: 1. Pueden aparecer síntomas de irritación como eritema, ardor, picazón, foliculitis, atrofia y adelgazamiento de la piel y telangiectasias en el lugar de aplicación. 2. También puede causar piel seca, vellosidad, líneas atróficas y aumentar la susceptibilidad a las infecciones. 3. La medicación a largo plazo puede causar función hipercortical, que se manifiesta como hirsutismo, acné, cara de luna, osteoporosis y otros síntomas. 4. Ocasionalmente puede provocar dermatitis alérgica de contacto. Contraindicaciones: Está prohibido para quienes sean alérgicos a este medicamento y a los componentes de la matriz y para quienes sean alérgicos a otros corticosteroides. Precauciones 1. Este producto es una potente preparación de corticosteroides tópicos. Si se usa durante mucho tiempo, en un área grande o se trata con encapsulación, puede causar una supresión reversible del eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal (PHA) en algunos pacientes debido a problemas sistémicos. Pueden producirse manifestaciones como el síndrome de Cushing, hiperglucemia y azúcar en la orina. Por lo tanto, este medicamento no se puede utilizar en grandes áreas durante mucho tiempo y no es adecuado utilizar un tratamiento de encapsulación. 2. No debe usarse en áreas grandes durante más de 2 semanas para el tratamiento de la psoriasis persistente y en placas, si el área de tratamiento solo representa del 5% al ​​10% de la superficie corporal, se puede usar de forma continua durante 4 semanas; . La dosis semanal no puede exceder los 50 g. 3. No se puede aplicar en pliegues de la piel como la cara, las axilas y la ingle, porque incluso una aplicación a corto plazo puede causar reacciones adversas como atrofia de la piel y telangiectasia. 4. Si se acompaña de infección de la piel, se deben usar medicamentos antiinfecciosos al mismo tiempo. Si los síntomas de la infección no mejoran con el tiempo después del uso simultáneo, se debe suspender este medicamento hasta que se controle la infección. 5. No apto para uso en los ojos. Las mujeres embarazadas y lactantes deben utilizar este medicamento con precaución después de sopesar los pros y los contras. Las mujeres embarazadas no pueden utilizarlo durante mucho tiempo, en grandes superficies o en grandes cantidades. Los bebés y los niños no deben utilizar medicamentos para niños. Las interacciones medicamentosas no están claras. Especificación: 0,05% (10 g: 5 mg) Nombre del método de análisis de fármacos: Propionato de clobetasol API - Propionato de clobetasol - Cromatografía líquida de alto rendimiento Ámbito de aplicación: Este método utiliza cromatografía líquida de alto rendimiento para determinar el contenido de propionato de clobetasol en Tasol API. Este método es aplicable al API de propionato de clobetasol. Principio del método: después de diluir cuantitativamente la muestra de prueba con metanol y agregar el estándar interno, ingresa al cromatógrafo líquido de alto rendimiento para la separación cromatográfica. Se utiliza un detector de absorción ultravioleta para detectar el área del pico de propionato de clobetasol en. una longitud de onda de 240 nm y se calcula su área de pico.

Reactivos: 1. Metanol 2. Solución de dihidrógeno fosfato de sodio de 0,05 mol/L 3. Acetonitrilo Instrumentos y equipos: 1. Instrumento 1.1 Cromatografía líquida de alto rendimiento 1.2 Columna cromatográfica gel de sílice unido con octadecilsilano como relleno, número de placas teóricas Calculado en base al valor pico de propionato de clobetasol, no debe ser inferior a 5.000. 1.3 Detector de absorción UV 2. Condiciones cromatográficas 2.1 Fase móvil: solución de dihidrógeno fosfato de sodio de 0,05 mol/L (use ácido fosfórico al 85 % para ajustar el pH a 2,5) Acetonitrilo metanol = 425 475 100 2.2 Longitud de onda de detección: 240 nm 2.3 Temperatura de la columna: temperatura ambiente prueba Preparación de la muestra: 1. Preparación de la solución de estándar interno: Pese con precisión una cantidad adecuada de propionato de beclometasona, agregue metanol para preparar una solución que contenga aproximadamente 0,40 mg por 1 ml, que es la solución de estándar interno. 2. Preparación de la solución de referencia: Pese con precisión una cantidad adecuada de sustancia de referencia de propionato de clobetasol, agregue metanol para disolverla y dilúyala cuantitativamente para obtener una solución que contenga aproximadamente 0,20 mg por 1 ml. Mida con precisión 5 ml de esta solución y la solución de estándar interno. Colóquelo en un matraz volumétrico de 25 ml, agregue metanol para diluir hasta la marca y agite bien para obtener la solución de referencia. 3. Preparación de la solución de prueba: Pese con precisión una cantidad adecuada de la solución de prueba, agregue metanol para disolverla y dilúyala cuantitativamente para obtener una solución que contenga aproximadamente 0,20 mg por 1 ml. Mida con precisión 5 ml de esta solución y la solución de estándar interno. y colóquelos en una botella medidora de 25 ml, agregue metanol para diluir hasta la marca, agite bien y esta será la solución de prueba. Nota: "Pesaje de precisión" significa que el pesaje debe tener una precisión de una milésima parte del peso pesado. "Medición de precisión" significa que la precisión de la medición de un volumen debe cumplir con los requisitos de precisión para pipetas de ese volumen establecidos en las normas nacionales. Pasos de la operación: extraiga con precisión 10 ml de la solución de referencia y de la solución de prueba e inyéctelos en el cromatógrafo líquido de alto rendimiento. Utilice un detector de absorción UV para medir el área del pico de propionato de clobetasol (C25H32ClFO5) a una longitud de onda de. 240 nm y calcular el área del pico. Referencias: Farmacopea de la República Popular China y la República Popular China, compilada por el Comité Nacional de Farmacopea, Chemical Industry Press, edición de 2005, Parte 1, p.80.