¿La decisión de Prometheus afectará el diseño de la biotecnología en Estados Unidos? (i)

La Corte Suprema de los Estados Unidos anuló recientemente la sentencia del Tribunal Federal de Apelaciones del Circuito y determinó que el caso no cumplía con los requisitos de elegibilidad de la materia patentada según la ley de patentes de los Estados Unidos. La sentencia en el caso Prometheus no sólo limita la posibilidad de obtener protección de patentes mediante la invención de métodos relacionados con pruebas médicas en el futuro, sino que también tiene un amplio impacto en la dirección futura del diseño de patentes en las industrias biotecnológica y farmacéutica de Estados Unidos. _

En marzo de 2012, la Corte Suprema de los Estados Unidos tomó una decisión en el caso de alto perfil de Mayo Collaborative Services Inc. contra Prometheus Laboratories Inc. (en adelante, el caso Prometheus).

La decisión anuló inesperadamente la decisión original de la Corte de Apelaciones del Circuito Federal de Estados Unidos.

El veredicto determinó que se debe inyectar una determinada dosis de 6-tioguanina (6-TG) en el cuerpo humano y se debe detectar la concentración de metabolitos en la sangre humana para determinar si la dosis alcanza el nivel óptimo. efecto de la droga. La invención del método de detección no califica según la Sección 101 de la Ley de Patentes de los Estados Unidos (35 U.S.C. 65438+).

Criterios de elegibilidad para solicitudes de patente:

Métodos, máquinas, artículos de fabricación y combinaciones de artículos

La sección 101 de la Ley de Patentes de EE. UU. enumera cuatro categorías de Invenciones como Patentes elegibles: Proceso, máquina, fabricación y localización de materiales.

La Corte Suprema de Estados Unidos señaló en una decisión anterior (Diamond v. Chakrabarty, 447 U.S. 303 (1980)) que si bien las disposiciones de la legislación tienen un amplio ámbito de aplicación, su alcance no es ilimitado.

En la práctica, las leyes naturales, los fenómenos físicos y los conceptos abstractos siguen excluidos de la protección de las patentes.

La Corte Suprema de Estados Unidos sostuvo en su sentencia sobre el caso Prometheus que este caso revelaba una ley natural, es decir, la concentración de un metabolito específico en la sangre está relacionada con el efecto o producción de una droga específica. después de que el cuerpo humano lo metaboliza. Correlación entre la probabilidad de efectos secundarios.

Incluso si se requiere el comportamiento humano (administración) para que la correlación aparezca en una persona específica, la correlación en sí misma existe independientemente de cualquier comportamiento humano y es el resultado del metabolismo humano de las drogas, por lo que debería ser completamente proceso natural.

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