¿Ser el primero de la clase es un gran trasfondo?

First in Class", como su nombre indica, es el primer modelo de medicamento nuevo. Según la definición de la FDA, un medicamento al que se le otorga una clase se refiere a un medicamento que utiliza un mecanismo nuevo y único de acción para tratar una determinada enfermedad. Este es un enfoque completamente innovador, es el primer fármaco que puede tratar esta enfermedad en la aplicación NMPA, también debería clasificarse como un fármaco nuevo de Clase 1.1, pero de hecho se menciona a menudo como. a "Primero en su clase". Los dos anteriores pertenecen a diferentes métodos de clasificación. "Primero en su clase" se clasifica según el progreso mundial de la investigación y el desarrollo de medicamentos, y "Medicamento huérfano" se clasifica según las indicaciones del medicamento. Orphandrug se refiere a medicamentos diseñados específicamente para tratar enfermedades raras. En 1983, Estados Unidos promulgó la Ley de Medicamentos Huérfanos. En 2017, la FDA estadounidense continuó lanzando el Plan de Modernización de Medicamentos Huérfanos. La Oficina de Desarrollo de Medicamentos Huérfanos (OOPD) de la FDA identifica los medicamentos huérfanos y les proporciona políticas preferenciales especiales y protección de patente extendida. Se puede decir que la mayoría de los medicamentos huérfanos pueden ser medicamentos de "Clase I", pero los medicamentos de "Clase I" no sólo se superponen con los medicamentos huérfanos.