Se espera que la variedad de adquisiciones "4+7" se expanda a 600 mil millones de yuanes, y el mercado de inyección enfrentará una guerra de precios.
La evaluación de la coherencia y la política nacional de adquisiciones centralizadas se han convertido en vida o muerte para la mayoría de las pequeñas y medianas empresas farmacéuticas, y la mayoría de las pequeñas y medianas empresas no pueden permitirse un espacio de reducción de precios tan grande. En el futuro, la competencia farmacéutica será principalmente competencia en capacidades de I+D, tecnología de productos, control de costos y niveles de productos. A medida que las variedades de minería concentrada sigan expandiéndose, el mercado se concentrará cada vez más entre las empresas líderes.
Las inyecciones entrarán en una guerra de precios el próximo año.
El reportero de China Securities News se enteró de que dos documentos, "Requisitos técnicos para la evaluación de la coherencia de la calidad y eficacia de los medicamentos genéricos inyectables de sustancias químicas" y "Requisitos del documento de solicitud para la evaluación de la coherencia de la calidad y eficacia de los medicamentos genéricos de inyección química listados" son A punto de completarse, el documento oficial puede publicarse a finales de este año, cuando se lanzará oficialmente la evaluación de consistencia de las inyecciones, y se espera que algunas variedades sean las primeras en completar la evaluación antes de finales del próximo año.
El personal de la Administración de Alimentos y Medicamentos le dijo a un periodista del China Securities Journal que la evaluación de coherencia es una reorganización de los medicamentos genéricos de mi país, que mejorará integralmente la calidad de los medicamentos genéricos de mi país y garantizará la misma Calidad y eficacia que la consistencia de los productos originales. A juzgar por el contenido de los dos documentos de licitación anteriores, los requisitos técnicos para la evaluación de la conformidad de las inyecciones se han alineado gradualmente con los estándares internacionales, lo que impondrá requisitos más altos para la I+D y la producción de inyecciones en mi país. Esta medida también significa que una vez que las tres compañías hayan revisado cada variedad, la Oficina de Seguro Médico podrá incluirla en el alcance de la adquisición centralizada nacional y reducir significativamente los precios.
Según datos de Minenet, la escala de consumo de inyecciones químicas en el mercado interno (terminales de instituciones médicas públicas nacionales + terminales de farmacias minoristas) alcanzó 626.404 millones de yuanes en 2065438+2008.
Según las estadísticas de drogas, a finales de septiembre de este año, había 434 números de aceptación, correspondientes a 120 variedades. A juzgar por la cantidad de aplicaciones empresariales, empresas líderes en la industria como Kelun Pharmaceutical, Qilu Pharmaceutical, China National Biopharmaceuticals, Yangtze River Pharmaceuticals, Hansoh Pharmaceuticals y Hengrui Pharmaceuticals están a la vanguardia. Actualmente, solo la azitromicina inyectable ha pasado la evaluación de consistencia según la solicitud complementaria, y las otras 9 variedades inyectables que han pasado la evaluación han sido aprobadas para su producción de acuerdo con la nueva clasificación de registro de medicamentos químicos (se considera que han pasado la evaluación de consistencia). ).
El personal de la Administración de Alimentos y Medicamentos le dijo a un periodista de China Securities News que, en comparación con las tabletas orales, el ciclo de evaluación de la consistencia de las inyecciones es más corto, la dificultad técnica es menor y el costo es menor (alrededor de tres a cuatrocientos 10.000 yuanes), por lo que la mayoría de las empresas tienen la capacidad de pasar la evaluación de coherencia. Una vez que una variedad ha sido evaluada por tres empresas, se enfrentará a una guerra de precios cuando se solicite en todo el país.
Los grifos de alta calidad controlarán el polvo.
La adquisición basada en volumen "4+7" enfatiza el "vínculo volumen-precio" y utiliza entre el 60% y el 70% de la participación de mercado como moneda de cambio para lograr el propósito de intercambiar cantidad por precio. Una vez que una empresa gana la oferta, rápidamente ocupará el mercado, y el precio de ganar el mercado es reducir el precio al más bajo; una vez que fracasa, significa perder el mercado y enfrentar el riesgo de quiebra;
Por lo tanto, la competencia de precios y mercado se ha convertido en un juego clave en la adquisición de volumen. En este juego, por un lado, innumerables pequeñas y medianas empresas farmacéuticas están en desventaja debido al "precio", tienen una capacidad limitada para reducir costos y mejorar los procesos de producción de medicamentos, y no tienen suficiente fuerza económica para ofrecer precios por debajo por otro lado, basado en el "precio" Por razones de "volumen", incluso si el precio es ligeramente mejor y gana entre el 60% y el 70% de la participación de mercado en un ciclo de adquisición, no puede garantizar que no lo hará; producir medicamentos a bajo precio y baja calidad y lograr el equilibrio de ingresos.
Personas de la Oficina de Seguros Médicos dijeron a los periodistas del China Securities Journal que, según la política de adquisición de medicamentos, la competencia entre las compañías farmacéuticas se basa en gran medida en la competencia de costos, incluidos los costos de producción, los costos de adquisición y los costos laborales. Al mismo tiempo, ha cambiado el modelo de circulación de medicamentos y ha cortado la cadena de beneficios de la circulación de medicamentos. El papel de los representantes médicos como personal de ventas de las empresas farmacéuticas disminuirá.
Sin embargo, también hay algunos subsectores que se ven menos afectados, con un impacto casi nulo. La primera son las empresas farmacéuticas con fuertes capacidades de I+D, como Hengrui Pharmaceuticals y Fosun Pharma, la segunda son las empresas biofarmacéuticas, que no pueden entrar en el catálogo de adquisiciones porque no tienen medicamentos genéricos como medicamentos hormonales y vacunas, como Changchun Gaoxin y Zhifei; Biotecnología, espera. El tercero son las empresas que utilizan instituciones médicas privadas, como farmacias y clínicas, como principales canales de ventas en lugar de hospitales públicos, como Sunflower Pharmaceutical, Xiu Xiu Pharmaceutical, Tongrentang, etc. El cuarto son las compañías farmacéuticas con menos competencia de productos, como Huahai Pharmaceutical, competidor de paroxetina y lisinopril, y Yang Zijiang Pharmaceutical, competidor de tabletas de maleato de enalapril.
Las fusiones y reorganizaciones industriales se acelerarán enormemente.
Las adquisiciones basadas en el volumen conducirán inevitablemente a una reorganización de la industria farmacéutica nacional. Las más afectadas serán las pequeñas y medianas empresas con un bajo grado de especialización, una pequeña escala de producción y altos costos operativos. En el futuro, las grandes empresas se fusionarán con las pequeñas y el desarrollo industrial tenderá a ser intensivo y a gran escala. Según el análisis de muchos expertos de la industria, después del mayor desarrollo de la evaluación de coherencia y las adquisiciones centralizadas a nivel nacional, la industria tendrá actualmente tres tendencias de desarrollo principales.
En primer lugar, el mercado de cada variedad se dividirá entre unas pocas empresas y la concentración de la industria aumentará considerablemente.
Según el despliegue de la Administración de Medicamentos y Alimentos, todos los medicamentos genéricos deben someterse a una evaluación de consistencia en el futuro, y se estipula que "más de 3 empresas del mismo tipo de medicamentos han pasado la evaluación de consistencia, y las variedades que no pasado la evaluación de coherencia ya no se incluirá en la contratación centralizada." Seleccione ". Actualmente, 31 provincias y ciudades de todo el país han implementado esta política. Se puede predecir que con el desarrollo de la evaluación de coherencia y la adquisición centralizada nacional, las tres primeras empresas que pasen la reevaluación dividirán un mercado determinado, mientras que las empresas restantes que poseen esta variedad enfrentarán la eliminación.
En segundo lugar, se garantizará la calidad y eficacia de los medicamentos genéricos que irán sustituyendo progresivamente a los originales. Los requisitos técnicos para la evaluación de la coherencia de los medicamentos genéricos se refieren estrictamente a las leyes reguladoras de medicamentos europeas y estadounidenses para garantizar que la calidad y eficacia de los medicamentos genéricos que pasan la evaluación de la coherencia sean equivalentes a las de los medicamentos originales. Sobre esta base, políticas como "los productos que pasen la evaluación de consistencia serán tratados de la misma manera que los medicamentos originales en términos de licitación, adquisición, pago de seguro médico, etc." y "vinculación de patentes de medicamentos y protección de datos de ensayos" han creado un buen ambiente. para que los medicamentos genéricos reemplacen los medicamentos originales. En muchas condiciones favorables, los medicamentos genéricos nacionales reemplazarán gradualmente a los medicamentos originales y se espera que rompan el monopolio de los medicamentos originales.
Finalmente, impulsadas por políticas o influenciadas por mejoras en la calidad de los productos, más empresas locales ingresarán a los mercados extranjeros. Afectadas por la política de "apoyar la inclusión en China de medicamentos producidos por empresas chinas y aprobados por la UE, Estados Unidos o Japón", algunas empresas con determinadas capacidades de I+D utilizarán esta política para obtener primero la certificación y aprobación en el extranjero, y luego solicitar a la Administración de Alimentos y Medicamentos Solicitar una evaluación de coherencia para acelerar el proceso de aprobación. Además, se espera que los medicamentos genéricos nacionales que hayan pasado la evaluación de consistencia puedan reemplazar a los productos originales en el tratamiento clínico, mejorando en gran medida la competitividad internacional de los medicamentos genéricos de China. Se espera que más empresas locales intenten explorar mercados extranjeros para aumentar las ventas de productos. Por lo tanto, ya sea mejorando objetivamente la calidad del producto o acelerando subjetivamente el proceso de aprobación a través de declaraciones en el extranjero, más empresas se verán impulsadas a ingresar a los mercados extranjeros.
(Fuente del artículo: China Securities Journal)
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