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Detector de etiquetas de oro multifuncional totalmente cuantitativo NycoCard Reader II

1. Características generales del instrumento

El detector de etiquetas de oro totalmente cuantitativo multifuncional NycoCard Reader II es producido por la empresa noruega Nycor. Este instrumento es pequeño y fácil de transportar. El sistema de prueba consta de dos partes: el instrumento en sí y la placa de reactivos. Hay una pantalla de visualización de datos en el panel de instrumentos para indicaciones de operación y hay tres teclas de operación debajo de la pantalla. Con estas tres claves se puede completar todo el proceso de selección y prueba de proyectos. Hay una sonda óptica en el lado superior derecho del instrumento para la calibración del blanco y la detección cuantitativa de muestras en la placa de reactivos.

La prueba es simple y conveniente: generalmente, las pruebas cuantitativas rápidas se pueden completar en 3 o 4 pasos. La recolección de muestras es pequeña, conveniente y no requiere un procesamiento previo complejo. El informe de resultados totalmente cuantitativo es preciso y rápido, y la prueba se completa en 3 a 5 minutos.

Con todas las funciones, una máquina puede hacer muchas cosas. Según los diferentes requisitos, se pueden seleccionar diferentes procedimientos de detección y reactivos de apoyo para medir la PCR, la HbA1c, la albúmina U y el dímero D. La naturaleza avanzada del proyecto y la practicidad del diagnóstico y tratamiento han demostrado un excelente valor clínico.

Equipar materiales de control de calidad para monitorear la estabilidad de los reactivos del instrumento.

Los reactivos del instrumento han sido certificados por FDA, CE, SFDA, NGSP, DCCT y otras agencias autorizadas.

Excelente relación precio/rendimiento, el mejor de su clase.

Proveedor: ZTE Yike (Beijing) Trading Co., Ltd.

2. Introducción al proyecto de prueba NycoCard Reader II.

Características de la determinación de PCR

(1) El principio del método sándwich de doble anticuerpo inmune en fase sólida utiliza anticuerpos monoclonales específicos. Cuando la muestra diluida fluye a través de la membrana de reacción, la PCR es capturada por el anticuerpo monoclonal específico fijado en la membrana y luego se combina con el conjugado de anticuerpo de oro coloidal agregado, y la solución de lavado elimina el anticuerpo marcado con oro no unido. La intensidad del rojo púrpura en la membrana es proporcional a la concentración de PCR y el instrumento puede detectarla cuantitativamente en 5 minutos.

⑵El producto de control de calidad de valor fijo proporcionado con el kit es un producto de referencia calibrado por CRM470 (IFCC/BCR/CAP).

⑶ Antiinterferencias: Debido a la aplicación de anticuerpos monoclonales específicos anti-PCR humana, no se produce reacción cruzada con otros componentes sanguíneos, especialmente bilirrubina, lípidos o factor reumatoide (FR). Puede evitar la interferencia del método turbidimétrico líquido en los resultados de las pruebas debido a la turbidez de los lípidos, proteínas impurezas, RF y otros factores.

⑷ Micromuestra de 5ul, de uso universal para muestras de sangre total, suero y plasma. Rango de detección ultra amplio (8-250 mg/L) precisión CV

⑸ Análisis de los motivos del actual "calentamiento" de la PCR.

Han pasado más de 70 años desde que los estudiosos estadounidenses nombraron CRP desde 65438 hasta 0930. En los últimos años, este experimento obviamente se ha "calentado" y ha atraído la atención clínica. Esto se debe a que:

a) El aumento de cepas resistentes a los medicamentos es un problema muy difícil en el país y en el extranjero. Una razón importante para la aparición de bacterias resistentes a los medicamentos es el uso indebido de antibióticos, independientemente de si las bacterias están infectadas por virus. La prueba de PCR puede brindar una gran ayuda para distinguir las infecciones bacterianas de las virales, guiar a los médicos en el uso específico de antibióticos y desempeñar un papel importante en la prevención de la aparición de bacterias resistentes a los medicamentos. Además, la prueba de PCR tiene muy buen valor clínico para evaluar la eficacia de los antibióticos, indicar la actividad de la enfermedad y predecir las complicaciones posoperatorias.

b) Con la mejora de la tecnología de detección, desde la detección cualitativa anterior hasta el modo de informe de detección cuantitativa en tiempo real, la comparación de datos específicos es más valiosa para el diagnóstico clínico.

C) La PCR es más sensible a la progresión de la enfermedad que los leucocitos y la VSG. El rango normal de glóbulos blancos es demasiado grande. Algunos pacientes con mala respuesta pueden tener leucocitos normales y PCR significativamente elevada incluso si tienen una infección bacteriana.

d) Los países extranjeros han propuesto una nueva visión de que la PCR está estrechamente relacionada con las enfermedades cardiovasculares y su daño es incluso mayor que el de los lípidos sanguíneos elevados. Este avance revolucionario en la teoría tradicional hace que la gente preste más atención a la detección de PCR.

Características de la determinación de HbA1c

⑴ Utilizando el principio de cromatografía de afinidad cromatográfica, el Reader II se utiliza para determinar la diferencia entre el azul (HbA1c) y el rojo (Hb total) del reactivo. Intensidad de reacción de placa, calcula el porcentaje de HbA1c en la muestra. La relación porcentual no cambia independientemente de la concentración de hemoglobina, y el método de informe de albúmina sérica glucosilada umol/L puede verse afectado por aumentos o disminuciones en la albúmina sérica causadas por condiciones no diabéticas.

⑵ Especificidad: se agregaron a la muestra glucosa, bilirrubina, lípidos, fructosamina y hemoglobina anormal y no se encontraron interferencias.

⑶Productos de control de calidad: proporcionados por Axis-shield y POCAS/LCcal (no incluidos en el kit).

⑷Estándar de referencia: consulte los estándares recomendados por el DCCT americano y el Laboratorio Europeo de Referencia de Hemoglobina Glicada.

El control de calidad y la estandarización de la sacarificación son preocupaciones comunes. Actualmente, la pregunta más importante en el mundo es la prueba de HbA1c.

El problema es la falta de una solución estandarizada ampliamente reconocida. Sobre todo porque existen muchas variantes de la hemoglobina, por lo que actualmente no existe una definición clara de qué analizar. Para poner fin a esta situación, el Grupo de Trabajo de Estandarización HBA 1C del Comité Internacional de Normalización (IFCC) decidió utilizar (?-n-(1-desoxifructosil)hemoglobina) como estándar para la determinación.

Antes de establecer un sistema de referencia científico y razonable, la Rama de Estándares de Hemoglobina Glicada de la Asociación Estadounidense de Química Clínica (AACC) y el Grupo de Trabajo de Estandarización HbA1c de la IFCC recomendaron que la Asociación Estadounidense para el Control y las Complicaciones de la Diabetes Encuesta y Pruebas ( DCCT) estudio El método utilizado en se utiliza como método de comparación designado. En la actualidad, los métodos experimentales de los medidores de HbA1c producidos en varios países deben hacer referencia a este método de comparación designado, y los parámetros técnicos de los instrumentos están marcados con "estandarización DCCT".

La institución de pruebas de hemoglobina glicosilada más autorizada del mundo, el Laboratorio Nacional de Referencia de la Universidad de Missouri, acepta la entrega regular de instrumentos aprobados por la FDA de varios países y publica los resultados de las pruebas. Los resultados de las pruebas para Reader II y otras marcas de instrumentos se pueden encontrar en su sitio web.

Aplicación clínica de la hemoglobina glucosilada (HbA1c):

El indicador diagnóstico auxiliar para el cribado de diabetes es más sensible que la glucemia en ayunas. No se ve afectado por la dieta y los medicamentos.

Puede reflejar la situación general del metabolismo de la glucosa en los últimos dos meses y comprender la situación del control de enfermedades desde una perspectiva macro.

Predecir el riesgo de complicaciones en pacientes con diabetes;

La HbA1c elevada es de gran importancia para predecir las complicaciones de la diabetes, especialmente la nefropatía y retinopatía diabética temprana.

Diagnóstico diferencial de la hiperglucemia no diabética;

Varios tipos de estrés, como el infarto de miocardio y los pacientes comatosos sometidos a una infusión de glucosa, pueden provocar un aumento del azúcar en sangre, pero la HbA1c es normal. Si tiene diabetes, la HbA1c aumentará. Ambos son de gran valor en el diagnóstico y tratamiento diferencial.

Aplicación de la hiperglucemia durante el embarazo;

En los tres primeros meses del desarrollo embrionario, el nivel de HbA1c en la mujer embarazada es muy importante para el desarrollo saludable del feto.

Características de medición de la microalbúmina urinaria

⑴Principio de detección: inmunoensayo en fase sólida, la superficie de la membrana de la placa de reacción está recubierta con anticuerpos monoclonales anti-microalbúmina específicos, el principio es el mismo que Medición de PCR.

⑵Especificidad: El kit NycoCard Reader II utiliza un anticuerpo monoclonal específico contra la albúmina humana y otros componentes en muestras de orina humana, como glucosa (50 mmol/L), creatinina (60 mmol/L), nitrito (10 mmol/L), L), NaCl (500 mmol/L), cuerpos cetónicos (2,4 g/L), IgA (0,5 g). La microglobulina (250 mg/L), la bilirrubina (50 mg/L) y la urea (20 g/L) no presentan reacciones cruzadas. El valor del pH no interfiere con este experimento.

⑶Estandarización: El sistema de detección de albúmina U de la tarjeta nyco está calibrado según el estándar internacional de orina CRM470 (referencia IPCC/BCR/CAP).

⑷Rango de medición: el rango de medición de albúmina U de Nycocard es de 5 a 200 mg/l.

5. Precisión: el coeficiente de variación (CV) del kit de albúmina U de Nycocard es de 5 a 8 %. .

[6]Los instrumentos Reader II HbA1c y U-Lumin fueron designados productos por el proyecto “Prevención y Tratamiento Integral de la Diabetes” del Ministerio de Salud.

Aplicación clínica de la microalbúmina urinaria:

Valor normal: microalbúmina urinaria < 30 mg/L (máximo 24 horas)

1) Hipertensión Elevada lata de albúmina U utilizarse como indicador para comprender el grado de daño renal y predecirlo. Se recomienda a los médicos que tomen medidas efectivas para reducir la presión arterial y así retardar e interrumpir el daño a los vasos sanguíneos diminutos.

2) La albúmina U es un indicador sensible de enfermedad vascular, más sensible que el examen del fondo de ojo.

3) Valor de aplicación de la diabetes:

Puede predecir el desarrollo y diagnóstico precoz de la nefropatía diabética.

El signo clínico más temprano de la nefropatía diabética es un aumento sostenido de la tasa de excreción urinaria de albúmina y microalbuminuria.

La albúmina U<20 mg/L es una proteinuria normal.

La tasa de excreción de albúmina U es de 20-200 mg/L, lo que indica microalbuminuria y cuantificación de proteínas en orina negativa. Puede diagnosticarse clínicamente como nefropatía diabética temprana. En este momento, la enfermedad se encuentra en una etapa reversible. Al controlar el azúcar en sangre y utilizar los medicamentos adecuados, se puede reducir o interrumpir la probabilidad de desarrollar nefropatía diabética y la albúmina U puede volver a la normalidad.

Albúmina U>200 mg/L, rutina de cuantificación de proteínas en orina>:0,5g/24h, diagnosticado como nefropatía diabética,

El daño de la función renal ha entrado en etapa irreversible.

La albúmina U es un indicador sensible de las complicaciones microvasculares de la diabetes y cuando la albúmina U es >30 mg/l, la tasa de excreción se relaciona con la gravedad de la enfermedad.

Características de la determinación del dímero D

1) Principio metodológico: método estándar de oro de inmunofiltración con anticuerpos monoclonales, descrito por el profesor Cong Yulong en su libro "Today's Clinical Laboratory Science" 》(P155) Recomendado.

2) Especificidad: Utiliza anticuerpos monoclonales contra epítopos estructurales del dímero D. Sólo es específico del dímero D, el producto de degradación de la fibrina, y no reacciona de forma cruzada con otros componentes del plasma, como el fibrinógeno y el monómero de fibrina.

3) Cada kit proporciona control de calidad.

4) Tiene una fuerte antiinterferencia y la presencia de bilirrubina y hemoglobina de alto valor no afecta la medición; sin embargo, las células sanguíneas o las plaquetas en la muestra de plasma interferirán con los resultados; deben eliminarse mediante centrifugación.

Aplicación clínica del dímero D:

Dímero D normal

Este indicador no solo puede usarse para el diagnóstico de enfermedades trombóticas; controlar la dosis terapéutica; de fármacos trombolíticos y observar la eficacia.

El calibrador de oro totalmente cuantitativo multifuncional Nycocard Reader se está actualizando y ampliando. El instrumento Afinion de nueva generación agrega PCR de alta sensibilidad (HsCRP), homocisteína (Hcy), índice de creatinina en orina (ACR), PT, etc. a los cuatro elementos originales. El método es más sencillo y rápido; los resultados son precisos y estables.

Proveedor: Zhongxing Yike (Beijing) Trading Co., Ltd.