¿Qué tecnologías médicas y biotecnológicas en China tienen la etiqueta de “innovación independiente” en 2015?
Los diez principales avances en la biotecnología farmacéutica de China en 2015 son los siguientes:
1. La innovadora vacuna contra la polio inactivada de clase 1.1 de China, cepa Sabin, está en el mercado.
La innovadora vacuna contra la polio inactivada (vacuna única) desarrollada independientemente por científicos chinos en los últimos 30 años, la vacuna contra la polio inactivada con cepa Sabin, se lanzó oficialmente el 30 de junio de 2015. La vacuna se utilizará gradualmente en el programa de inmunización planeado por China, llenando el vacío en la producción de vacunas inactivadas contra la polio en China. La producción exitosa de la vacuna inactivada contra la polio Sabin, desarrollada independientemente en mi país, no sólo mejoró la seguridad de la vacunación, sino que también rompió el monopolio de los países desarrollados sobre la producción de vacunas inactivadas contra la polio.
2. La innovadora vacuna nacional 1.1 EV71 (enfermedad de manos, pies y boca) de China ya está en el mercado.
El enterovirus 71 es un enterovirus humano. La Administración de Alimentos y Medicamentos de China aprobó la solicitud de registro de producción de la vacuna inactivada contra enterovirus 71 (células diploides humanas) el 4 de diciembre de 2015. La vacuna es un nuevo producto biológico preventivo tipo 1 desarrollado independientemente por mi país. A falta de investigaciones y desarrollo de vacunas similares en el país y en el extranjero, gracias a la estrecha integración de la industria, el mundo académico y la investigación y una cooperación organizativa eficaz en la investigación, se han solucionado los principales obstáculos técnicos en la producción a gran escala y el control de calidad de las células diploides de las vacunas. roto, y la producción ha sido segura, eficaz y de calidad controlable. Los productos de la vacuna han sentado las bases. El desarrollo y uso de vacunas son cruciales para prevenir y controlar la epidemia de fiebre aftosa.
3. Mi país ha logrado avances significativos en la investigación y el desarrollo independientes de la vacuna oral contra Helicobacter pylori.
La revista médica "The Lancet" publicó los resultados del estudio clínico de fase III de la vacuna oral china contra Helicobacter pylori. Los investigadores llevaron a cabo un ensayo aleatorio, doble ciego y controlado con placebo en 4.464 niños de entre 6 y 15 años y demostraron que la vacuna oral recombinante contra Helicobacter pylori tiene buena seguridad e inmunogenicidad. Este estudio demuestra además que la vacuna puede reducir eficazmente la incidencia de gastritis, úlceras gástricas y duodenales y cáncer gástrico causados por infecciones bacterianas. No sólo puede controlar su propagación y la infección desde su origen, sino que también reduce en gran medida el costo de la prevención y el tratamiento. . Este proyecto se centra en la investigación de vacunas originales para prevenir enfermedades infecciosas por Hp. Es el primero en el mundo en ser pionero en los principios de diseño y tecnologías clave de vacunas mucosas de subunidades adyuvantes intramoleculares, proporcionando una nueva idea para la investigación de nuevas vacunas para la infección de las mucosas. patógenos.
4. La vacuna recombinante contra el ébola desarrollada independientemente por China ha entrado en investigación clínica.
La vacuna recombinante contra el Ébola desarrollada independientemente por China ha iniciado oficialmente los ensayos clínicos de Fase II en Sierra Leona. Esta es la primera vez que una vacuna contra el Ébola desarrollada independientemente por China ha sido aprobada para ensayos clínicos fuera del país. Esta vacuna es la única vacuna de mutación genética de 2014 en el mundo. Cuando se utiliza por primera vez, el polvo liofilizado para inyección se puede almacenar de forma estable durante más de 2 semanas a 37°C. Es adecuado para un uso generalizado en África occidental, donde es difícil garantizar las condiciones de la cadena de frío para las vacunas. Los resultados de los estudios clínicos muestran que tiene buena seguridad e inmunogenicidad. Ha creado un avance "cero" para que el personal científico y tecnológico chino viaje al extranjero y realice investigaciones clínicas de vacunas en el extranjero.
5. El innovador anticuerpo modificado humanizado tipo 1.1 de mi país para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas ha entrado en la práctica clínica.
La inyección de anticuerpo monoclonal de metoproteína (HcHAb18) del anticuerpo quimérico modificado humanizado es un producto biológico nacional 1.1 para el tratamiento dirigido del cáncer de pulmón de células no pequeñas. Es un nuevo tipo de fármaco de anticuerpos basado en tecnología de modificación de desglicosilación, que tiene un efecto potenciador de ADCC. Su objetivo es EMMPRIN, que se expresa altamente en células de cáncer de pulmón. Combinado con medicamentos de quimioterapia, puede mejorar la sensibilidad de las células tumorales a los medicamentos de quimioterapia. La inyección de metuzumab ha sido aprobada por la CFDA para ingresar a la investigación clínica y tiene derechos de propiedad intelectual completos, incluidas 3 patentes de invención nacionales principales y 4 patentes internacionales.