La historia del desarrollo de Shanghai Haoyuan Biotechnology Co., Ltd.
→Obtuvo la licencia de producción de medicamento en junio + octubre 5438.
2010
→ Obtención del certificado GMP en 65438+2 meses.
→65438+ Obtuvo el certificado de evaluación de calidad entre laboratorios para pruebas de ácido nucleico viral y pruebas de ácido nucleico nacional (virología) del Ministerio de Salud en febrero.
→En agosto, obtuvimos de la estación de sangre el nuevo certificado de medicamento para el reactivo de detección por PCR especialmente utilizado para la detección de ácido nucleico en sangre. El número de certificado es: S20100004.
→La estación de sangre para clientes de Shanghai Haoyuan utilizó el reactivo de detección de ácido nucleico en sangre de Shanghai Haoyuan para detectar la primera infección por VIH no detectada en el país durante el período ventana. Esto ha desempeñado un papel positivo en la promoción de la detección de ácidos nucleicos en sangre en mi país y en la mejora de la seguridad de la sangre.
2009
→ Obtuvo el certificado de registro de dispositivo médico para el "Kit de detección de ácido nucleico del virus de la hepatitis B (método de PCR cuantitativa por fluorescencia)" en febrero de 65438.
→ Obtuvo la licencia empresarial de producción de dispositivos médicos en junio + octubre 5438.
2008
→ Obtuvo el certificado de registro de dispositivo médico para el “Kit de Diagnóstico de Ácido Nucleico VIH-1”.
→Aprobó la certificación del sistema de gestión de calidad de producción de reactivos de diagnóstico in vitro de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
→ Obtuvo el certificado "Shanghai High-tech Enterprise" en 2008.
2007
→El reactivo NAT de Haoyuan ingresó oficialmente a la empresa de productos biológicos y el instrumento de preparación de muestras semiautomático, el instrumento de adición automática de muestras y la detección por PCR de fluorescencia en tiempo real de alta sensibilidad. El kit se desarrolló con éxito.
→Estableció una alianza estratégica con la empresa Kia de Taiwán y la empresa TBG estadounidense en el campo de las pruebas de ácido nucleico.
→Obtuvo la patente de invención para el "Método de multiplexación de chips microfluídicos".
2006
→El reactivo Haoyuan NAT ingresó oficialmente al sistema de suministro y recolección de sangre de mi país.
2005
→ Desarrolló con éxito el primer kit de prueba PCR para análisis de sangre.
2004
→ El "Kit de detección de chips de microfluidos de amplificación de ácido nucleico (PCR)" fue reconocido por el Proyecto de transformación de logros de nivel A de alta tecnología de Shanghai.
2003
→ Desarrolló con éxito el primer conjunto de kits de detección de chips de microfluidos por PCR.
→Certificación GMP aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
→Obtenida la patente de invención para "Método de amplificación de moléculas de ARN sin paso de transcripción inversa".
→Obtenida la patente de invención del “Método de Captura Universal de Moléculas de ADN”.
→Obtenida la patente de invención para “Método de sincronización de hibridación y amplificación por PCR”.
→Obtuvo la patente de invención para “Método para la Extracción Simultánea de ARN y ADN de Muestras Clínicas mediante el Método de Precipitación por Lisis de Virus”.
2002
→ Se obtuvo el número de producción del "Kit de inmunoensayo enzimático de amplificación de ácido nucleico (PCR) del virus de la hepatitis B".
2001
→ El "kit de inmunoensayo enzimático de amplificación de ácido nucleico (PCR) del virus de la hepatitis B" fue reconocido como un proyecto de transformación de logros de alta tecnología en Shanghai.
En 2000
→ Obtuvo el nuevo certificado de medicamento para el primer reactivo cuantitativo de PCR nacional "Kit de inmunoensayo ligado a enzimas de amplificación de ácido nucleico (PCR) del virus de la hepatitis B".
1999
→Desarrolló con éxito el primer kit de detección cuantitativa por PCR nacional.
1998
→China introdujo el primer sistema de prevención de la contaminación de UNG/dUTP.
→Introdujo el primer sistema de control interno de PCR en China.
→ Obtuvo patente de utilidad para “Separación de Partículas Magnéticas”.
1997
→Se estableció Haoyuan.