¿Cuántos días tomará vv116 para ser aprobado para comercialización?
Se han producido epidemias de Omiclones en muchos lugares del país. En la competencia contra la COVID-19, se han invertido en investigación y desarrollo más medicamentos orales de molécula pequeña producidos en el país. La mayoría de los mecanismos de acción de los fármacos orales de molécula pequeña para el COVID-19 son matar el virus interfiriendo con su autorreplicación. Dado que actúa principalmente sobre las células, los procesos intracelulares son relativamente conservadores y difíciles de mutar, por lo que el efecto no se ve afectado fácilmente por las cepas mutantes. Además, la comodidad de toma, producción, almacenamiento y transporte también son ventajas importantes de estos medicamentos.
Entre los ensayos clínicos llevados a cabo en China, los fármacos nacionales de molécula pequeña de más rápido crecimiento para la COVID-19 son la avudina de Zhenbi, la clomipramina de 09939.HK Kintor Pharmaceutical y el VV116 de Junshi Biotech. Los tres fármacos son inhibidores de RdRp, antagonistas de AR e inhibidores de RdRp. En abril de este año, Real Bio dijo que estaba haciendo todos los esfuerzos posibles para promover la azvudina para el tratamiento de la COVID-19. Pero a partir de ahora, no hay más informes de progreso de cotización.
Junshi Biological declaró que, de acuerdo con los requisitos de las leyes y regulaciones de mi país relacionadas con el registro de medicamentos, los medicamentos deben completar la investigación clínica y pasar la revisión de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. antes de poder producirlos y comercializarlos. . La empresa se comunica con las autoridades reguladoras de medicamentos y presenta nuevas solicitudes de comercialización de medicamentos. NCT05341609 es un estudio clínico de fase I, controlado, aleatorizado, multicéntrico, simple ciego iniciado por Junshi Biologics, cuyo objetivo es evaluar la eficacia y seguridad de VV116 y paciclovir en el tratamiento temprano de pacientes con COVID-19 leve a moderado.
Cada uno tiene una opinión diferente. Todo el mundo sabe que la epidemia de COVID-19 ha tenido un gran impacto en nuestras vidas, por lo que todos deberían prestar atención a estos problemas de la vida y trabajar duro para cambiarnos a nosotros mismos. Si desea mejorar, debe prepararse con anticipación en este momento. Así que no es necesario que te sientas demasiado nervioso. Si se pueden lanzar con éxito medicamentos orales, no será necesario vacunar a todo el mundo. A muchas personas les resultará dolorosa la vacunación y muchas personas tendrán efectos secundarios, por lo que la probabilidad de vacunarse aumentará considerablemente.