¿Cuál es el papel de las escalas estandarizadas en la evaluación electrónica de resultados clínicos eCOA?

La Evaluación Electrónica de Resultados Clínicos (eCOA) se publica desde hace más de 20 años y se ha convertido en el método principal para recopilar datos clave de resultados de ensayos clínicos a nivel internacional. En los últimos diez años, el eCOA también ha sido ampliamente elogiado y aplicado en China. No hay duda de que hemos superado el "período de iluminación" de eCOA y hemos entrado en el "período de aplicación madura", formando soluciones más confiables y escalables basadas en diversos sistemas de hardware, software y aplicaciones.

Sin embargo, todavía existen algunas cuestiones espinosas comunes en la realización exitosa de estudios eCOA. Desde el inicio de la investigación hasta el lanzamiento, el tiempo necesario se ha mantenido obstinadamente estancado entre 12 y 16 semanas. Aunque la investigación de eCOA involucra muchos contenidos, la migración electrónica, la implementación y localización de escalas relevantes siempre han ocupado el tiempo principal en el lanzamiento del proyecto. Por lo tanto, debemos cooperar activamente con los autores de escalas para desarrollar escalas preaprobadas y versiones traducidas para que la escala eCOA pueda implementarse en cualquier momento y acelerar el proceso de prueba.

Con este fin, Medidata colabora activamente con los principales autores y administradores de escalas del mundo e incorpora escalas estándar de oro en nuestra biblioteca de escalas eCOA antes de que surjan necesidades de investigación específicas. La biblioteca eCOA de Medidata, la primera de su tipo en la industria, contiene actualmente más de 200 escalas y se usa ampliamente en la industria para acortar significativamente el tiempo de investigación y mejorar la calidad de la investigación. Medidata ha descubierto que el uso de escalas de la biblioteca Medidata eCOA ayudó a reducir el tiempo de trabajo en más del 50 % en algunos estudios.