Patente Rituxan
Lemzoparlimab, altamente reconocido por AbbVie, es un innovador anticuerpo monoclonal CD47 desarrollado independientemente por Tianjing Biotech y se utiliza para tratar una variedad de cánceres. También es uno de los fármacos en investigación más prometedores en los numerosos proyectos de investigación y desarrollo de innovación patentados de Tianjing Biotech.
Actualmente, la inmunoterapia dirigida a CD47 se considera la próxima "esperanza" para vencer el cáncer después de PD-(L)1.
Hace seis meses, Gilead adquirió Forty-Seven, una empresa de biotecnología especializada en el desarrollo de inhibidores de la vía CD47, por 4.900 millones de dólares. Alguna vez causó sensación en la industria y se convirtió en la segunda mayor fusión y adquisición en el sector biofarmacéutico en 2020.
Aunque no se ha aprobado la comercialización de anticuerpos monoclonales contra CD47 a nivel mundial, según estadísticas incompletas, más de 20 empresas están desarrollando productos contra CD47. No sólo existen anticuerpos monoclonales contra CD47, también hay anticuerpos biespecíficos. dirigido a CD47 y otros objetivos, más de una docena de los cuales han entrado en la etapa de investigación clínica, incluidos los más famosos Forty-Seven, Hengrui e Innovent.
Entre los muchos CD47, ¿por qué destaca el proyecto de astrobiología?
El Dr. Zang Wujing, fundador, presidente honorario, presidente y director de Tianjing Biotech, dijo con orgullo que el anticuerpo CD47 de Tianjing Biotech es el más avanzado del mundo.
Porque, aunque bloquear el CD47 se ha considerado una de las formas más prometedoras de destruir las células cancerosas sin ser detectadas ni atacadas. Sin embargo, debido a la unión de CD47 a los glóbulos rojos, durante el tratamiento pueden producirse anemia grave y otros efectos secundarios hematológicos, lo que dificulta el desarrollo y la aplicación clínica de los anticuerpos CD47 como tratamientos contra el cáncer.
De modo que los proyectos CD47 de muchas empresas farmacéuticas de todo el mundo se han visto gravemente afectados, y algunas incluso han detenido la investigación y el desarrollo.
Sin embargo, Tiandao Biotech ha sido consciente de los graves desafíos que supone este efecto secundario desde que inició su diseño hace cuatro años, por lo que realizó diseños diferenciados al inicio de la investigación y el desarrollo.
A través de un ingenioso diseño y detección de anticuerpos, el equipo de investigación de Tianjing Bio descubrió un anticuerpo CD47 llamado lemzoparlimab, que tiene una fuerte capacidad de unión a las células cancerosas y puede minimizar el impacto en los glóbulos rojos. Lemzoparlimab se une a la molécula CD47 en la superficie de las células tumorales a través de una región de reconocimiento única. Afortunadamente, la misma área de CD47 en la superficie de los glóbulos rojos está protegida por una gran cantidad de cadenas de azúcar. La barrera natural formada por las cadenas de azúcar puede evitar la unión innecesaria de lemzoparlimab a los glóbulos rojos, evitando así ser engullido por anticuerpos. vinculante.
Actualmente, lemzoparlimab (TJC4) ha completado los ensayos clínicos de Fase I (ensayos de escalada) en Estados Unidos. A juzgar por los datos clínicos, tiene claramente ventajas sobre otros anticuerpos CD47, lo que demuestra que evita con éxito efectos secundarios hematológicos como la anemia grave. En la fase de investigación clínica global aún no se han descubierto otros anticuerpos CD47 con propiedades similares.
Se informa que los datos clínicos específicos se anunciarán oficialmente en la reunión anual de la Sociedad Global de Inmunoterapia del Cáncer (SITC2020) en la segunda mitad de este año. Entre ellos, en la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH2020) se publicarán algunos datos de la prueba de escalada en pacientes con leucemia mieloide aguda (AML).
Basado en las ventajas de sus moléculas farmacológicas, el proceso de desarrollo clínico global y chino de lemzoparlimab (TJC4) será más rápido.
Además de la monoterapia, actualmente, ¿lemzoparlimab y Keytruda? (anticuerpo pamonoclonal) y rituximab? También se están realizando ensayos de terapia combinada (rituximab) en China y Estados Unidos, principalmente para tratar pacientes con tumores sólidos o linfoma.
Después de cooperar con AbbVie, I-Mab también lanzará un proyecto de desarrollo conjunto con el venetoclax líder mundial (¿Venclexta?).
¿Tres innovaciones únicas
? Innovación que “gana en la línea de salida”
Según el Dr. Zang Wujing, Tianjing Biotech se ha posicionado para centrarse en productos biofarmacéuticos innovadores globales desde el principio y competir con compañías biofarmacéuticas globales.
Por lo tanto, además de los estándares globales para los estándares de productos, Tianjing Biotech también ha construido con éxito dos líneas de productos a nivel mundial y en China, a saber, una línea de investigación y desarrollo china de "lanzamiento rápido de productos" de bajo riesgo y una línea de investigación altamente global. Canal de investigación y desarrollo competitivo. Canal de investigación y desarrollo global para una “prueba rápida de concepto” de riesgos.
▲La estrategia de desarrollo de “dos ruedas” de la astrobiología
Impulsada por la estrategia de I+D de dos ruedas, la verificación clínica (Fase I clínica o parte de los ensayos clínicos de Fase II) se puede completar rápidamente a través del sistema clínico globalmente maduro); y luego acelerar el desarrollo clínico adecuado para los pacientes chinos en China, de modo que se puedan lanzar nuevos medicamentos a nivel nacional antes para beneficiar a los pacientes.
? "Más rápido" es beneficioso para la innovación clínica
La innovación pone a los pacientes en primer lugar. Todas las innovaciones farmacológicas sólo son verdaderamente valiosas si benefician a los pacientes. Me dijo el Dr. Qi. Lo mismo ocurre con los seres celestiales.
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El primer paso para acelerar los beneficios clínicos: transformarse de una empresa de I+D a una empresa de cadena de valor completa que integra I+D, clínica, producción y ventas.
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Medicina traslacional:
La "medicina traslacional" fue propuesta oficialmente por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en 2003 y se ha convertido en la principal farmacéutica del mundo. El "código de desarrollo" de la empresa ha demostrado cada vez más su importante papel en la reducción del riesgo de desarrollo de nuevos fármacos y la aceleración de los ensayos clínicos.
Como empresa biológica innovadora a nivel mundial, Tianjing Biotech no está sólo en China. Además de establecer un departamento de investigación de medicina traslacional en Shanghai
Base de producción:
2065438+ En mayo de 2009, Tianjing Bio decidió establecer una base de investigación y desarrollo y producción GMP en Hangzhou para centrarse en demostrar su innovación. Resultados del desarrollo clínico de la cartera de medicamentos en China y Estados Unidos
Equipo de comercialización:
En julio de 2020, Tianjing Bio anunció el nombramiento del Sr. Zhu Yifei como jefe comercial. El director comercial, que depende directamente de Tianjing, el Dr. Zang Wujing, fundador, presidente honorario y director de la empresa, informó que el nombramiento entrará en vigor en agosto de 2020.
El director comercial recién nombrado, Zhu Yifei, fue. anteriormente director general de ventas de Qilu Pharmaceutical Group y director ejecutivo de BeiGene. Tiene una amplia experiencia en comercialización en el campo de la biomedicina y actualmente está formando rápidamente el equipo de comercialización de Tianjing Bio. dijo que debido a dos hitos, Tianjing Bio ha entrado oficialmente en la etapa 2.0, es decir, convertirse en una compañía farmacéutica bioinnovadora global integral que cubre toda la cadena de valor de investigación y desarrollo, clínica, producción y ventas.
Segundo paso: mayor cooperación exterior.
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Jielun Zhu, director financiero de Tianjing Biotech, dijo que la cooperación con AbbVie, por ejemplo, acelerará el lanzamiento de nuevos productos de Tianjing Biotech en términos de financiación, producción, datos, etc. Se ha formado una sinergia importante.
Financiamiento: se utiliza para promover la investigación y el desarrollo de proyectos de medicamentos innovadores y ensayos clínicos globales, y ampliar las capacidades de comercialización global, formando así un muy buen círculo virtuoso.
: Como fabricante del rey mundial de los medicamentos Hummel, Aibi ha establecido un sistema de proceso de producción biofarmacéutico muy poderoso que puede mejorar la tecnología de producción y la calidad del producto de Xianjie y generar el mayor valor comercial.
Datos: Tianjing. Biotech compartirá los datos clínicos de la cooperación global de Abway. Estos datos en el extranjero pueden ayudar a promover el desarrollo clínico en China más rápido e incluso pueden lanzarse antes que el mundo. Dijo que la cooperación con AbbVie ofrece un futuro prometedor. Sentó las bases para el desarrollo de las empresas farmacéuticas innovadoras de China. No solo fue el reconocimiento de los dioses por parte de la industria, sino también el comienzo de que los medicamentos innovadores de China ganaran reconocimiento mundial.
Toda la industria farmacéutica innovadora de China se ha desarrollado rápidamente. Después de un período de seguimiento, China hará que más compañías farmacéuticas innovadoras accedan a las ventas globales. “Estados Unidos también adopta este modelo de negocio, porque las ventas siguen siendo la fortaleza de las grandes. empresas, por lo que, ya sea una empresa china o estadounidense, optar por cooperar con grandes empresas puede maximizar el éxito comercial de estos medicamentos innovadores. ”
Se informa que se espera que el primer producto de Tianjing Biotech para el tratamiento del mieloma múltiple, TJ-202 (fizetomazumab), se lance en China en 2022. Con el lanzamiento de TJ202, se lanzarán otros productos. impulsado para formar valor sinérgico Para 2024, se lanzarán tres o cuatro nuevos productos uno tras otro
Innovación de cooperación de capital en forma de "socios de riesgo"
Desde su creación, Tianjing Biotechnology se ha visto favorecida por capital de alta calidad. Favor ha recaudado más de 500 millones de dólares en inversiones de China y del principal capital de biotecnología y salud médica del mundo en tres años. Si se incluyen estos 41.800 millones de dólares en financiación en tramitación, los fondos acumulados. recaudados se acercan a los 654.380 millones de dólares.
▲ El proceso de financiación de Tianjing Bio
En junio de 2020, Tianjing Bio cotizó con éxito en Nasdaq. Hasta ahora, el precio de las acciones de Tianjing Bio ha aumentado más. del 170%.
El Dr. Zang Wujing dijo que fabricar medicamentos innovadores no es un espectáculo de un solo hombre, sino que requiere un ecosistema completo, que incluye talentos y capital.
La cooperación entre Shenxian. y el capital no se trata solo de dinero.
El 19 de octubre de 2016, Tianjing Biotech completó una financiación Serie A de 100.000 dólares estadounidenses y el inversor fue Kangqiao Capital. Desde entonces, Kangqiao Capital ha invertido en tres rondas consecutivas. , convirtiéndose en uno de los mayores inversores de Tianjing Biotech
Cambridge Capital se parece más al cofundador de Tianjing Biotech, promoviendo el desarrollo de su cartera y la formación de equipos en toda la cadena
Al igual que el. Cooperación previa con Cambridge Capital, por consideraciones estratégicas, podemos ver que el consorcio liderado por Hillhouse Capital, además de la empresa de inversión del gobierno de Singapur GIC, también incluye otros conocidos fondos de inversión en biotecnología asiáticos y estadounidenses, todos ellos maduros. inversores en el campo de la salud. Al mismo tiempo, Gao Xian tendrá derecho a invertir. La junta directiva de Tianjing Biotech nombra a un representante que asesorará a Tianjing Biotech durante su transformación en una empresa farmacéutica integral. >
Gaoyan Capital es un ejemplo destacado en el campo de la atención médica en los últimos años. Además de la matriz industrial completa de upstream, midstream y downstream, también es único en la integración de recursos. ▲La gran matriz de campos de salud de Hillhouse Capital
Utilizando la matriz de recursos de Gaoling, I-Mab puede encontrar más socios y proyectos colaborativos.
Además, a través de los recursos de instituciones médicas de alta tecnología (incluidos hospitales de investigación para tumores hematológicos y tumores sólidos), podemos combinar la industria, la academia y la investigación, y cooperar con expertos clínicos para beneficiar mejor a los pacientes chinos. y más rápido.
Los medicamentos innovadores son la joya de la corona de la industria farmacéutica y la fuerza impulsora del crecimiento futuro de la industria farmacéutica mundial.
Impulsados por políticas, fondos, tecnología y dividendos de talento, los medicamentos innovadores de China han entrado en una época dorada de florecimiento. Hemos visto muchas empresas contribuyendo desde todas las dimensiones de la cadena industrial.
Desde la I+D hasta la cooperación internacional, pasando por la comercialización y la cooperación de capital, Tianjing Biotech ha sentado un ejemplo para el desarrollo de medicamentos innovadores en China.
También hemos visto que China está estableciendo gradualmente un ecosistema de medicamentos innovadores más fuerte, que promoverá mejor el auge de los medicamentos innovadores de China en el mundo.