Esquema del examen de farmacéutico autorizado de 2017: regulación y gestión farmacéutica
1. Gestión de los Farmacéuticos Licenciados
1. Sistema de Calificación de Farmacéuticos Licenciados
Connotación del Sistema de Farmacéuticos Licenciados
p>
B. Departamento de Gestión de Farmacéuticos Licenciados
2. Gestión de Registro y Examen de Calificación de Farmacéuticos Licenciados
A. >B. Gestión del registro de farmacéuticos en ejercicio
3. Responsabilidades de los farmacéuticos autorizados
Principales responsabilidades de los farmacéuticos autorizados
4. p>
A. Requisitos de contenido y forma para la educación continua
B. Gestión de créditos de educación continua
2. Ética profesional y estándares de servicio para los farmacéuticos en ejercicio
1. Ética profesional de los farmacéuticos en ejercicio
Contenidos específicos de las normas de ética profesional para los farmacéuticos en ejercicio en China
2. Normas de servicio farmacéutico para los farmacéuticos en ejercicio
El contenido principal de los estándares de servicios farmacéuticos para los farmacéuticos en ejercicio en China.
Tres. Medicamentos y gestión de la seguridad de los medicamentos
1. Medicamentos y seguridad de los medicamentos
A. Definición y características de calidad de los medicamentos
B.
2. Gestión de la seguridad de los medicamentos
A. Características y clasificación de los riesgos de seguridad de los medicamentos
B. Principales medidas para la gestión de riesgos de seguridad de los medicamentos
3. y tareas de la gestión de la seguridad de los medicamentos en China
A. Objetivos generales
B Indicadores de planificación
Tareas principales
D. Protección
4. El Estado reforma y mejora las políticas sobre producción, circulación y uso de drogas.
Contenido principal de "Varias opiniones sobre una mayor reforma y mejora de las políticas de producción, distribución y uso de medicamentos"
Capítulo 2 Reforma del sistema médico y de salud y sistema nacional de medicamentos esenciales
Primero, profundizar la reforma del sistema médico y de salud
1. Principios básicos y objetivos generales
A. Principios básicos
Objetivos generales
2. Establecer un sistema médico y de salud básico nacional.
Los contenidos básicos del sistema de servicios públicos de salud, sistema de servicios médicos, sistema de seguridad médica y sistema de seguridad del suministro de medicamentos.
3. Mejorar los sistemas y mecanismos para asegurar el funcionamiento eficaz y normalizado del sistema médico y sanitario.
Mejorar los contenidos básicos de los sistemas y mecanismos
4. Sistema de garantía de suministro de medicamentos
Principales requisitos y contenidos para establecer y mejorar el sistema de garantía de suministro de medicamentos
2. Sistema Nacional de Medicamentos Esenciales
1. La connotación del Sistema Nacional de Medicamentos Esenciales
A. Sistema de Medicamentos
B. Objetivos de la implementación del sistema de medicamentos esenciales
C. Departamentos y funciones de gestión de medicamentos esenciales
2.
A. Principios y alcance de la selección de medicamentos esenciales
B. Bases y ciclo de ajuste de la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales
C. Lista de medicamentos esenciales
3. Supervisión y gestión de la calidad básica de los medicamentos
A. Agencias de supervisión de la calidad de los medicamentos esenciales y sus funciones
B.
C. Regulaciones del sistema de trazabilidad de medicamentos
4. Gestión de adquisiciones de medicamentos esenciales
A. >
B. Las principales medidas para la adquisición centralizada de medicamentos esenciales
5. Reembolso y compensación de medicamentos esenciales
A. >B. Disposiciones de compensación para medicamentos esenciales
6. Gestión del uso de medicamentos esenciales
Principales requisitos para el uso de medicamentos esenciales
Capítulo 3 Supervisión y supervisión de medicamentos Sistema de Administración y Régimen Legal
1. Instituciones de Supervisión y Administración de Medicamentos
1. Departamentos de Supervisión y Administración de Medicamentos
Responsabilidades de los departamentos de supervisión y administración de medicamentos nacionales y locales relacionados con la gestión de medicamentos
2. Departamentos pertinentes para la supervisión y administración de medicamentos.
Responsabilidades relacionadas con la gestión de medicamentos, como departamentos de salud y planificación familiar, departamentos de gestión de medicina tradicional china, departamentos de macrocontrol de desarrollo y reforma, departamentos de recursos humanos y seguridad social, departamentos de administración industrial y comercial, departamentos industriales y departamentos de gestión de la información y departamentos de gestión de administración comercial, aduanas, departamentos de seguridad pública, etc.
2. Instituciones de Apoyo Técnico de Administración y Supervisión de Medicamentos
Responsabilidades de las instituciones de títulos técnicos de la Administración Estatal de Medicamentos
Institutos de Inspección de Alimentos y Medicamentos de China, Estado Comisión de Farmacopea, Responsabilidades del Centro de Evaluación de Medicamentos, Centro de Inspección y Revisión de Alimentos y Medicamentos, Centro de Evaluación de Medicamentos, Comité Nacional de Revisión de Protección de Variedades de Medicina Tradicional China, Servicio de Aceptación de Asuntos Administrativos y Centro de Notificación de Quejas, Centro de Certificación de Calificación de Farmacéuticos Licenciados y Práctica de Farmacéuticos Licenciados .
Tres. Legislación en materia de gestión de medicamentos
1. Conocimientos básicos del derecho
Características, fuentes jurídicas, eficacia jurídica y responsabilidad jurídica de la ley
2 Sistema jurídico de supervisión de medicamentos. relaciones
A. Sistema jurídico de gestión de medicamentos
B. Relación jurídica de gestión de medicamentos
IV. Sistema jurídico administrativo para la supervisión y gestión de medicamentos
1. Licencias administrativas
A. Principios y cuestiones para el establecimiento e implementación de licencias administrativas
B. y aceptación
C. Situación de revocación de licencia administrativa
2. Ejecución administrativa
A. . Métodos administrativos de aplicación de la ley
3. Sanciones administrativas
Decisiones y procedimientos de sanciones administrativas
4. reconsideración, Solicitud y plazo
5. Litigio administrativo
Alcance, tramitación y aceptación del litigio administrativo
Capítulo 4 Gestión del desarrollo y producción de medicamentos
I. Gestión del desarrollo y registro de medicamentos
1. Prácticas de desarrollo y gestión de la calidad de los medicamentos
A. -Requisitos clínicos básicos para la investigación de medicamentos y los estándares de gestión de calidad de los ensayos clínicos de medicamentos.
2. Reforma del sistema de gestión y aprobación de registros de medicamentos.
Definición de registro de medicamentos y solicitud de registro de medicamentos.
p>
B. Agencia de registro de medicamentos
C. Clasificación de registro de medicamentos
D. Documentos de aprobación de medicamentos
E. >
F. Contenidos de la reforma de revisión y aprobación de medicamentos y dispositivos médicos
Reevaluación de medicamentos
Gestión de la reevaluación de medicamentos
2. . Gestión de producción de medicamentos
p>1. Licencia de producción de medicamentos
A. Solicitud y aprobación de licencia de producción de medicamentos
B. >
2 .Reglamento de Gestión de Calidad de la Producción de Medicamentos
A.Requisitos básicos e implementación de GMP
B.Principios de división de lotes de medicamentos
C.c.Requisitos básicos para la certificación e inspección GMP
3. Gestión de producción confiada de productos farmacéuticos
A Definición de producción confiada
B. p>4. Gestión de retirada de medicamentos
A. Definición de retiradas de medicamentos y riesgos para la seguridad de los medicamentos
B. Obligaciones de las empresas productoras y operativas y de los usuarios relacionadas con las retiradas de medicamentos.
C.Retiro voluntario y retiro ordenado
D Supervisión y gestión de retiros de medicamentos
Capítulo 5 Gestión de venta y uso de medicamentos
1.
1. Licencia de negocio de medicamentos
A. Solicitud y aprobación de la licencia de negocio de medicamentos (mayorista y minorista)
B.
2. Buenas prácticas de gestión de la calidad para las empresas farmacéuticas.
A. Gestión de la calidad del comercio mayorista farmacéutico
B. Gestión de la calidad del comercio minorista farmacéutico
C.c.Contenidos básicos y requisitos de la certificación e inspección GSP
3. Gestión de compra y venta de medicamentos
1. Se prohíbe la operación sin licencia, la venta de medicamentos falsificados y de calidad inferior y otras actividades comerciales no permitidas.
B. Normas y requisitos que deben observarse en la compra y venta de medicamentos
C. Gestión del personal de compras y ventas.
D. y registros de venta y comprobantes de venta
4. Gestión de medicamentos por Internet
A. Calificación, solicitud, aprobación y supervisión de los servicios de información sobre medicamentos por Internet
B. Servicios de transacción de medicamentos por Internet
p>
C. Calificación, solicitud, aprobación y supervisión de los servicios de comercio de medicamentos por Internet
2. p>1. Gestión farmacéutica de instituciones médicas
A. Principales contenidos de la gestión farmacéutica en instituciones médicas
B. Agencias de gestión de medicamentos y departamentos farmacéuticos
2. Adquisición de medicamentos y gestión de inventario
A. Regulaciones de adquisición de medicamentos
B. Sistema de inspección y aceptación de compras de medicamentos y gestión de registros de compras (aceptación)
C. Normativa de gestión, almacenamiento y mantenimiento
3. Gestión de prescripción y despliegue
A. Gestión de prescripción y prescripción
Emisión, dispensación y revisión de prescripción. >
C. Sistema de revisión de recetas
D.
E. Procedimientos de caducidad y destrucción de las recetas
F. Normas de registro de estupefacientes y psicotrópicos
G. requisitos
4. Gestión de preparación de instituciones médicas
A. Gestión de preparación y licencias de instituciones médicas
B. Registro y alcance de la variedad de preparaciones de fabricación propia. instituciones médicas
Formato de los documentos de aprobación de registro de preparación de instituciones médicas y números de aprobación
D Preparación y uso de preparaciones de instituciones médicas
5. /p>
A. Principios del uso racional de los medicamentos
B. Normativa específica sobre la gestión de aplicaciones clínicas de los medicamentos
C Gestión clasificada de los fármacos antibacterianos
Derechos de prescripción de medicamentos antimicrobianos, otorgamiento de calificación, supervisión y gestión
Seguimiento de la aplicación clínica, seguimiento de la resistencia bacteriana y uso racional de los mismos. medicamentos antimicrobianos
G. Aplicación clínica anormal de medicamentos antibacterianos y su tratamiento
3. Gestión de clasificación de medicamentos
1. >
A. Medicamentos El propósito de la gestión de clasificados
B. Responsabilidades de los farmacéuticos autorizados y las autoridades reguladoras en la gestión de clasificados
2. medicamentos y medicamentos con receta
A. Medicamentos sin receta, definición y base de los medicamentos con receta y medicamentos de "doble tramo"
B. y gestión de etiquetas de patentes
C. Requisitos de gestión para medicamentos de venta libre
D .Requisitos de gestión para medicamentos recetados
E. medicamentos de doble duración
3. Selección de la lista de medicamentos de venta libre y evaluación de conversión
A. Catálogo y directorio de medicamentos de venta libre Selección, aprobación y liberación
B. Evaluación de conversión de medicamentos con y sin receta
4. Gestión de la circulación de medicamentos con y sin receta
A. de medicamentos recetados por empresas manufactureras y mayoristas Requisitos para medicamentos recetados y de venta libre
B. Requisitos para que las farmacias minoristas vendan medicamentos recetados y de venta libre
C. de medicamentos que las farmacias minoristas no pueden operar
D Las farmacias minoristas sí deben hacerlo. Tipos de medicamentos que se venden con receta.
IV. Gestión de medicamentos de seguridad médica
1. Sistema de seguro médico básico
A. b. La cobertura, el nivel de planificación general y los métodos de pago, los fondos de planificación general y las cuentas personales, y la gestión designada del seguro médico básico de los empleados urbanos.
La cobertura, nivel de financiamiento, pago y subsidio, pago de tarifas y gestión de punto fijo del seguro médico básico para residentes urbanos
La cobertura, nivel general y estándares de financiamiento del nuevo sistema médico cooperativo rural
2. Catálogo de medicamentos del seguro médico básico
A. Principios y condiciones para la determinación del catálogo de medicamentos del seguro médico
B. incluido en la cobertura del seguro médico básico.
C. Clasificación, formulación y adecuación del catálogo de medicamentos del seguro médico
D. Principios de pago por uso de medicamentos del seguro médico
E. Requisitos de gestión de farmacias para el uso de catálogos de medicamentos de seguros médicos
3. Gestión de acuerdos de instituciones médicas designadas del seguro médico básico
Políticas y requisitos específicos para la gestión de acuerdos de instituciones médicas
5. Medicamentos Gestión de informes y seguimiento de reacciones adversas a medicamentos
1. Definición y clasificación de reacciones adversas a medicamentos
A.
B. Clasificación de reacciones adversas a medicamentos
2. Notificación y manejo de reacciones adversas a medicamentos
A.
B. Medicamentos Notificación y manejo de reacciones adversas a medicamentos
C. Notificación y manejo de eventos adversos a medicamentos en grupos de medicamentos
D. ocurren en el extranjero
E. Informe periódico de actualización de seguridad
3 Monitoreo de medicamentos clave
Alcance y requisitos del monitoreo de medicamentos clave
4. Evaluación y control de reacciones adversas a medicamentos
p>A. Evaluación y control de reacciones adversas a medicamentos por parte de empresas farmacéuticas
B. Evaluación y control de reacciones adversas a medicamentos por reacción adversa a medicamentos. agencias de seguimiento
Capítulo 6 Gestión de la Medicina Tradicional China
1. La Medicina Tradicional China y su desarrollo innovador
1 Clasificación de la Medicina Tradicional China
Materiales medicinales chinos, piezas medicinales chinas y medicamentos patentados chinos
2. Construcción de un sistema de innovación en medicina tradicional china
Contenidos principales del esquema del plan de innovación y desarrollo de la medicina tradicional china
3. Legislación sobre Medicina Tradicional China
A. Sistema de gestión acorde con las características de la medicina tradicional china y las políticas de desarrollo.
b. Ley de Medicina Tradicional China" sobre protección, desarrollo y herencia de la medicina tradicional china
2. Gestión de las medicinas tradicionales chinas
1. Medicinas tradicionales chinas Regulaciones sobre la producción, operación y uso de materiales medicinales chinos
A. Gestión del cultivo y mejoramiento de materiales medicinales chinos
B. Gestión del procesamiento primario de materiales medicinales chinos
C. materiales medicinales, Requisitos de gestión para el autocultivo y el autouso
2. Prácticas de gestión de buena calidad para la producción de materiales medicinales tradicionales chinos
Requisitos básicos e implementación de BPA
3. Gestión profesional del mercado
A. Condiciones para ingresar al mercado profesional de medicinas herbarias chinas para operar medicinas herbarias chinas.
B. Medidas de gestión para el mercado profesional de materiales medicinales chinos
4. Normativa sobre materiales medicinales importados
A. /p>
B. Materiales medicinales importados y medicamentos aprobados. Todo esto se puede encontrar en . Cable.
www.med126.com
5. Protección de los recursos medicinales silvestres
A. Clasificación de materiales medicinales silvestres bajo protección clave nacional
B. materiales bajo protección clave nacional Requisitos para la gestión de materiales medicinales
C. Gestión de exportaciones de materiales medicinales silvestres protegidos a nivel nacional
D. p>3. Gestión de piezas de medicina tradicional china
p>
1. Producción y gestión
Supervisión de la producción y operación de piezas de medicina tradicional china
B.Regulaciones sobre la gestión de la producción designada de piezas tóxicas de medicina tradicional china
2. Gestión de piezas de medicina tradicional china en instituciones médicas
Requisitos de gestión de la medicina tradicional china Piezas
IV. Gestión de medicamentos patentados chinos y preparados de medicina tradicional china en instituciones médicas
Protección de variedades de medicina tradicional china
El propósito y significado de la protección de las variedades de la medicina tradicional china
B. El ámbito de aplicación del "Reglamento sobre la protección de las variedades de la medicina tradicional china"
C. medicina tradicional china
D. Medidas de protección de variedades protegidas de medicinas tradicionales chinas
E. Requisitos para la preparación y uso de preparados de medicina tradicional china
F. Requisitos para la producción por encargo de preparados de medicina tradicional china por parte de instituciones médicas
Capítulo 7 Gestión de drogas especialmente controladas
1. 1. Definición y Gestión Departamento de Estupefacientes y Psicotrópicos
A. Definiciones y signos visibles de estupefacientes y psicotrópicos
B Departamentos de gestión de estupefacientes y psicotrópicos
2. Catálogo de estupefacientes y psicotrópicos
Variedad de estupefacientes y psicotrópicos producidos y utilizados en China
3.
A. Control total de la producción
B. Restricciones de producción y canales designados
4. . Condiciones necesarias para que las empresas operen en lugares designados
B. Aprobación de calificaciones para las operaciones designadas
C. Gestión de compras, ventas y venta minorista
5. de estupefacientes y psicotrópicos
A. Aprobación de uso y gestión de tarjetas de sellos
B. Cualificaciones de prescripción y gestión de prescripciones
C. p>
6. Almacenamiento y transporte de estupefacientes y sustancias psicotrópicas
A. Almacenamiento de estupefacientes y sustancias psicotrópicas de clase I
B. /p>
C. Gestión del transporte y envío postal
D. Requisitos de gestión de información interempresarial para el transporte de medicamentos
II. >1. Definición y tipos de medicamentos tóxicos
A. Medicamentos médicos tóxicos Definición y signos especiales
B. y gestión
A. Gestión de calificación de producción y operación
B. Gestión de producción de medicamentos tóxicos
Requisitos de almacenamiento y transporte
3. Gestión de uso
A. Normas de suministro y despliegue en instituciones médicas y farmacias minoristas
p>
B. Normas sobre la preparación de medicamentos tóxicos requeridos por la investigación y la docencia científica. unidades
3.
Gestión de productos químicos precursores farmacéuticos
1. Definición y clasificación de productos químicos precursores farmacéuticos
A. Definición de productos químicos precursores farmacéuticos
B. productos químicos
2. Gestión de circulación y uso de productos químicos precursores farmacéuticos
Compra y venta de productos químicos precursores farmacéuticos
Gestión de preparados compuestos que contengan medicamentos especiales
1. Manejo de preparados compuestos que contengan estupefacientes y psicotrópicos
A. Variedad de preparados compuestos que contengan fármacos
B. medicamentos
2. Gestión de preparados compuestos que contienen efedrina
A. Gestión del comportamiento empresarial
B. Gestión de ventas
Verbo (abreviatura de verbo) manejo de estimulantes
Definición y clasificación de estimulantes
A. Emoción Definición de estimulantes
B. Catálogo y clasificación de estimulantes
2. Gestión de venta y uso de estimulantes
A. Gestión de etiquetas e instrucciones de medicamentos estimulantes
B. Gestión de venta y uso de agentes anabólicos y hormonas peptídicas.
Gestión de vacunas con verbos intransitivos
1. Gestión de la circulación de vacunas
A. Definición y clasificación
B. Reforma del modelo de circulación de vacunas y requisitos para su adquisición, suministro y distribución. /p>
C. Sistema de trazabilidad total de vacunas y almacenamiento en cadena de frío completo. Sistema de gestión del transporte.
2. Supervisión y gestión de vacunas.
Medidas para hacer frente al descubrimiento de falsificaciones y vacunas de mala calidad y de calidad cuestionable.
Capítulo 8 Estándares de medicamentos y supervisión e inspección de la calidad de los medicamentos
1 Gestión de estándares de medicamentos
Estándares de medicamentos y estándares nacionales de medicamentos
A. .Clasificación y eficacia de los estándares de medicamentos
B. Definición y clasificación de los estándares nacionales de medicamentos
C. Principios para la formulación de estándares de medicamentos
2. Instrucciones y etiquetas de los medicamentos. gestión
1. Requisitos básicos para las instrucciones y etiquetas de los medicamentos
A. Definición y funciones de las instrucciones y etiquetas de los medicamentos
B. Requisitos de expresión
C. Requisitos para el etiquetado y uso de nombres de medicamentos y marcas registradas
D Identificación de medicamentos externos
2. insertos
>A. Requisitos para redactar y revisar instrucciones
B. Puntos clave para redactar instrucciones de medicamentos
C. instrucciones
3. Normativa de gestión del etiquetado de medicamentos
A. Clasificación y contenido del etiquetado de los medicamentos
B. >
C. Acerca de los medicamentos Regulaciones sobre el período de validez de los medicamentos en las etiquetas
3. Supervisión e inspección de la calidad de los medicamentos y anuncio de la calidad de los medicamentos
1.
A. Supervisión e inspección de la calidad de los medicamentos Definición y naturaleza
B. Agencias de supervisión e inspección de la calidad de los medicamentos
2. p>
Inspección puntual, inspección de registro, inspección designada y prueba de revisión.
3. Anuncio de Calidad de Medicamentos
A. Definición y Función del Anuncio de Calidad de Medicamentos
B. Autoridad de Publicación y Contenido
Capítulo Noveno. Gestión de la publicidad de medicamentos y protección de los derechos del consumidor
1. Gestión de la publicidad de medicamentos
1. Aprobación de la publicidad de medicamentos
A. p>B. Solicitud, revisión y publicación de anuncios de medicamentos
2. Contenido de los anuncios de medicamentos
Requisitos de contenido de los anuncios de medicamentos
3. p>
Contenidos y métodos de inspección de la publicidad de medicamentos
4. Responsabilidad legal
Responsabilidad legal por infracciones a la publicidad de medicamentos
II. Ley Anti-Competencia Desleal
Comportamiento de Competencia Desleal
A. Definición de Competencia Anti-Competencia Desleal
b Comportamiento confuso, comportamiento de competencia restrictiva, comportamiento de soborno comercial, Determinación de propaganda falsa, violación de secretos comerciales, dumping a bajo precio, ventas desleales con premios y difamación de la buena voluntad.
En tercer lugar, proteger los derechos e intereses de los consumidores
1. Aplicación de la ley
La definición de consumidor y el ámbito de aplicación de la Ley de Protección de los Derechos del Consumidor
p>
2. Derechos del consumidor
El derecho a la seguridad, el derecho a saber, el derecho a elegir de forma independiente, el derecho al comercio justo, el derecho a la compensación, el derecho a asociarse, el derecho a adquirir conocimientos, el derecho a ser respetado y el derecho a supervisar y criticar.
3. Obligaciones de los operadores
Obligaciones que deben cumplir los operadores
4. Protección de los derechos e intereses de los consumidores
Protección de los derechos de los consumidores e intereses Medidas
5. Solución de controversias
A. Métodos de solución de controversias
B. Responsabilidad por la seguridad de los medicamentos
1. Responsabilidad legal y características de la seguridad de los medicamentos
Definición y tipos de responsabilidad legal por la seguridad de los medicamentos
A. Definición
B. Tipos de responsabilidad legal por la seguridad de los medicamentos
2. Responsabilidad legal por la producción y venta de medicamentos falsificados e inferiores
1. Responsabilidad legal
A. Identificación de medicamentos falsificados
B. Responsabilidad administrativa por la producción y venta de medicamentos falsificados
C. de medicamentos falsificados
2. Responsabilidad legal por la producción y venta de medicamentos inferiores
A. Identificación de medicamentos inferiores
B. venta de medicamentos inferiores
C. Responsabilidad penal por producir y vender medicamentos inferiores
3. Responsabilidad legal por violar las normas de supervisión y administración de medicamentos
1. por producción y operación sin licencia
A. Responsabilidad legal por producir y vender medicamentos sin licencia
B. Responsabilidad legal por comprar medicamentos de empresas de producción y operación sin licencia
2. Responsabilidad legal por violar las normas de gestión de calidad de medicamentos
Responsabilidad legal por no implementar Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos y Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos de acuerdo con las normas.
3. Responsabilidad legal relacionada con licencias y documentos de aprobación
Responsabilidad legal por falsificar, alterar, comprar y vender, alquilar o prestar licencias o documentos de aprobación de medicamentos
B. Responsabilidad legal por la obtención fraudulenta de licencias o documentos de aprobación
4. Responsabilidad legal por soborno comercial de drogas
Responsabilidad legal por dar o aceptar en secreto sobornos u otros beneficios en la compra y venta de medicamentos. Responsabilidades de actividades
B. Responsabilidad legal por aceptar propiedad u otros beneficios en actividades de compra y venta de medicamentos.
5.
La responsabilidad legal de las unidades productoras, distribuidoras y usuarias de medicamentos que violen las normas de notificación y seguimiento de reacciones adversas a medicamentos.
6. Responsabilidad legal por violar las normas de gestión de retiro de medicamentos.
Responsabilidad legal por unidades de producción, operación y usuarios de medicamentos que no cumplen con las obligaciones relacionadas con el retiro.
7. Responsabilidad legal por otros actos que violen las normas de supervisión y administración de medicamentos.
A. Responsabilidad legal por violar el sistema de gestión de registro y archivo de medicamentos importados
B. Responsabilidad legal de las instituciones médicas que venden preparados al mercado
C. por compañías operadoras de medicamentos Requisitos de registros de compra y venta y responsabilidad legal según las regulaciones de comportamiento de venta de medicamentos
D Responsabilidad legal por violación de las regulaciones de gestión de etiquetas de medicamentos
4. Normas de gestión de medicamentos.
1. Responsabilidad legal por violación de las normas sobre administración de estupefacientes y psicotrópicos
A. Responsabilidad legal de las empresas productoras designadas
B. de las empresas operativas
C. Responsabilidades legales de las instituciones médicas
D. Responsabilidades legales de los médicos
E.
F. Responsabilidades legales de las autoridades reguladoras de medicamentos y departamentos de salud
2. Responsabilidades legales por violar las regulaciones sobre el manejo de productos químicos precursores farmacéuticos.
A. Responsabilidad legal por contrabando, comercio ilegal de preparados de compuestos de efedrina, etc.
B. Responsabilidad legal por violar el “Reglamento para el Manejo de Precursores de Medicamentos”
3.
Producción sin autorización, Responsabilidad legal por compra y venta de medicamentos tóxicos
5. Responsabilidad legal por violar las disposiciones pertinentes de la Ley de Medicina Tradicional China
1. de mantener clínicas de medicina tradicional china, procesar piezas de medicina tradicional china y confiar la preparación de preparados de medicina tradicional china tiene responsabilidades legales prescritas.
A. Responsabilidad legal por presentar sin presentar o por proporcionar materiales falsos al presentar.
B. Sanciones por no registrar preparados de medicina tradicional china de acuerdo con la normativa o por no preparar preparados de medicina tradicional china de acuerdo con los requisitos estipulados en los materiales de presentación.
2. Responsabilidad legal por el uso de pesticidas altamente tóxicos y altamente tóxicos durante el cultivo de materiales medicinales chinos.
Responsabilidad legal por el uso ilegal de plaguicidas altamente tóxicos y altamente tóxicos
Capítulo 2 XI Gestión de productos sanitarios, alimentos saludables y cosméticos
1. dispositivos
1. Requisitos básicos para la gestión de dispositivos médicos
A. todo. En. Cable. suministrar. www.med126.com
Clasificación de dispositivos médicos
C. Gestión de registro y presentación de productos
Certificado de registro de dispositivos médicos y formato del certificado de presentación<. /p>
E. Gestión de instrucciones y etiquetas de dispositivos médicos
2. Gestión de operación y uso de dispositivos médicos
Gestión clasificada de operaciones de dispositivos médicos
B. Gestión de licencia comercial de dispositivos médicos
C. Requisitos básicos para las especificaciones de gestión de calidad operativa
D. 3. Manejo de eventos adversos de dispositivos médicos y llamadas de productos problemáticos
A. Monitoreo de eventos adversos de dispositivos médicos
Reevaluación de dispositivos médicos y procesamiento de resultados
C. Gestión del retiro de productos sanitarios
2. Gestión de alimentos saludables, alimentos preparados para fines médicos especiales y gestión de alimentos preparados para lactantes
Requisitos básicos para la gestión de alimentos saludables
A. Definición de alimento saludable
B. Características de un alimento saludable
C. Gestión del número de aprobación de alimentos saludables
3. p>Requisitos básicos para la gestión de cosméticos
A. Definición y clasificación de cosméticos
B Gestión de licencias de producción de cosméticos y números de aprobación