¿Cómo explicar el fracaso de la exclusividad?

Una patente es una patente otorgada por la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos. La caducidad de la patente es el tiempo de vencimiento de la marca, generalmente 20 años. Autorizado exclusivamente por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.

El vencimiento de la exclusividad es el tiempo de vencimiento de esta licencia, que será más corto que el de una patente, generalmente de seis meses a siete años, según el tipo de exclusividad:

Medicamento huérfano (ODE) - 7 años

Nueva química (NCE): 5 años

Exclusividad "otra": "cambio" 3 años si se cumplen los criterios

Exclusivo pediátrico (PED): patente/exclusividad existente Se agregaron 6 meses

Desafío de patente – (PC) – 180 días (Esta exclusividad solo se aplica a ANDA)