¿Qué trámites se requieren para que un nuevo alimento saludable pueda lanzarse al mercado?
Pautas para la solicitud de registro de alimentos saludables
1. Unidad de aceptación, dirección, horario
Unidad de aceptación: Centro de Evaluación de Alimentos Saludables del Estado de Alimentos y Medicamentos. Oficina de recepción administrativa
Dirección: 5.º piso, edificio 11, Fahua South Lane, distrito de Chongwen, Beijing
Código postal: 100061
Procedimientos de aprobación de alimentos saludables< /p >
Alimentos saludables nacionales, el departamento regulador de medicamentos (alimentarios) de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central es responsable de la aceptación y revisión formal de los materiales de solicitud de registro de alimentos saludables nacionales, y el verificación in situ de las pruebas de alimentos saludables y la producción de prueba de muestras solicitadas para el registro. Organizar la inspección de las muestras.
Para alimentos saludables importados, el solicitante deberá presentar los materiales de solicitud y las muestras a la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos.
3. Requisitos generales para los materiales de solicitud
(1) La página de inicio de los materiales de solicitud es un directorio de materiales de solicitud. Los elementos de información de la solicitud en el directorio se encuentran "adjuntos" en. los datos del "Formulario de Solicitud de Registro de Alimentos Sanitarios" en orden. Cada elemento de información debe adjuntarse a una portada, con el nombre del producto y el nombre del solicitante indicados en la portada, y el nombre del elemento de información indicado en la esquina superior derecha. Se deben utilizar marcas distintivas obvias entre cada elemento de información, y se debe indicar el nombre de cada elemento de información o el número de serie en el directorio donde se encuentra el elemento de información. Todo el conjunto de información está encuadernado en un volumen con clips perforados.
(2) Los materiales de la solicitud deben imprimirse en papel de tamaño A4 (las fuentes chinas no deben ser más pequeñas que el tamaño de fuente Song 4 y las fuentes en inglés no deben ser más pequeñas que el tamaño 12. El contenido debe estar completo). , claro y no debe modificarse.
(3) Además del "Formulario de solicitud de registro de alimentos saludables" y el informe de inspección emitido por la agencia de inspección, los materiales de solicitud deben estar estampados con el sello del solicitante o el sello de costura página por página (si son múltiples). los solicitantes presenten una solicitud conjunta, deben llevar los sellos de todos los solicitantes), los sellos deben colocarse en el texto. El sello colocado debe cumplir con las regulaciones nacionales pertinentes sobre sellos y ser legalmente vinculante.
(4) Si varios solicitantes presentan su solicitud de forma conjunta, deberán presentar una carta de recomendación de la persona a cargo de la solicitud conjunta.
(5) El mismo contenido (como nombre del producto, nombre del solicitante, dirección del solicitante, etc.) en los materiales de solicitud debe completarse de manera consistente.
(6) El nombre del producto debe incluir el nombre de la marca, el nombre común y el nombre del atributo. El nombre del producto debe cumplir los siguientes requisitos:
1. Cumplir con las leyes, reglamentos, reglas, estándares y normas nacionales pertinentes.
2． Reflejar la autenticidad del producto, ser conciso y fácil de entender, y ajustarse a los hábitos del idioma chino.
3． El nombre de la marca puede ser la marca registrada u otro nombre del producto.
4. El nombre común debe ser exacto y científico, no permitiéndose palabras que expresen o impliquen efectos terapéuticos o exageren efectos funcionales.
5. El nombre del atributo debe indicar la forma objetiva del producto y su expresión debe ser estandarizada y precisa.
6． Los productos en forma de dosificación suplementaria deben utilizar la misma marca y nombre genérico al nombrarlos, pero se deben indicar diferentes nombres de atributos.
7. Los nombres chinos de los productos importados deben corresponder a sus nombres extranjeros. Se puede utilizar traducción libre, transliteración o una combinación de traducción libre y transliteración, y generalmente se utiliza la traducción libre.
8． No se utilizará el siguiente contenido al nombrar alimentos saludables:
(1) Términos profesionales y dialectos locales que sean difíciles de entender para los consumidores
(2) Falso, exagerado y absoluto; palabras, como "Eficiente", "Xª generación";
(3) Palabras vulgares o feudales y supersticiosas
(4) Letras extranjeras, símbolos, pinyin chino; etc. (registro (excepto marcas comerciales);
(5) No se utilizarán homófonos (palabras) relacionadas con funciones;
(6) Nombres personales y topónimos (excepto marcas registradas ) no se utilizará.
(7) Los idiomas extranjeros en las fórmulas de los productos, los procesos de producción, los estándares de calidad, las etiquetas, las instrucciones y los documentos de certificación relacionados deben traducirse al chino estandarizado; los resúmenes, las palabras clave y las referencias de productos en el extranjero deben traducirse al chino estandarizado; Los contenidos relacionados con funciones de salud y seguridad deben traducirse al chino estándar (excepto los nombres y direcciones de extranjeros).
(8) El solicitante deberá presentar información complementaria de acuerdo con los requisitos y contenido del “Aviso de Opiniones de Revisión sobre Alimentos Saludables”, y proporcionarla en orden artículo por artículo, y adjuntar el “Aviso de Revisión de Opiniones sobre Alimentos Saludables” (original o copia). Al presentar información complementaria, se debe proporcionar la información revisada y completa del proyecto, se debe anotar la fecha de modificación y se debe estampar el sello oficial consistente con el solicitante original.
(9) Para los productos que han sido aceptados, los requisitos específicos del solicitante para cambiar el contenido relevante de los materiales de solicitud son los siguientes:
1. No se deben cambiar las fórmulas de los productos, los procesos de producción, los informes de pruebas y otros contenidos que puedan implicar la seguridad y la funcionalidad del producto.
2. Además de lo anterior, si se necesitan cambios, el solicitante debe enviar una solicitud de cambio por escrito al departamento de aceptación original, explicar el motivo del cambio, indicar la fecha de presentación y sellarla. con el mismo sello que el solicitante original. Los solicitantes deben proporcionar información completa sobre el proyecto después del cambio.
(10) Para los productos que no han sido aprobados y registrados por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, los materiales de solicitud y las muestras generalmente no se devolverán. Documentos que demuestren la producción y ventas por más de un año, certificación. Se exceptúan los documentos emitidos por instituciones pertinentes en el país (o región) de producción de que la empresa de producción cumple con las regulaciones locales de gestión de calidad de producción correspondientes y el "Certificado de aprobación de alimentos saludables" original (excepto para productos reinscritos). deben ser devueltos, el solicitante deberá presentar una solicitud de devolución por escrito dentro de los 3 meses siguientes a la recepción de la opinión de desaprobación.
(11) Para solicitudes de registro de nuevos productos, se debe presentar una copia original y 8 copias de los materiales de solicitud; para solicitudes de registro de productos de cambios y transferencia de tecnología, se debe presentar una copia original y 6 copias. La copia debe ser completamente consistente con el original y debe ser copiada del original y permanecer completa y clara. Entre ellos, el formulario de solicitud, los estándares de calidad y las instrucciones de la etiqueta también deben proporcionarse en versiones electrónicas y el contenido debe ser coherente con los originales.
IV. Documentos de Solicitud de Alimentos Sanitarios Nacionales
(1) Formulario de Solicitud de Registro de Alimentos Sanitarios (Nacional/Importado)
(2) Cédula de Identidad del Solicitante, Copias de licencia comercial u otros documentos que acrediten el registro legal de la organización
Las copias proporcionadas deben ser claras y completas, estar estampadas con el sello del solicitante y los documentos de certificación deben estar dentro del período de validez.
(3) Proporcionar materiales de búsqueda en los que el nombre común del alimento saludable solicitado para el registro no se superponga con el nombre del medicamento cuyo registro se aprobó (recuperación del sitio web del gobierno de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos). base de datos)
El informe de búsqueda de que el nombre común del alimento saludable solicitado para el registro (excepto el nombre de la materia prima) no se superpone con el nombre del medicamento cuyo registro ha sido aprobado. emitido por el solicitante después de realizar una búsqueda en la base de datos del sitio web de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. Por ejemplo, después de realizar una búsqueda, se descubre que "Yiganling Tablets" es un nombre de medicamento registrado aprobado y "××× Brand Yiganling Tablets (líquido oral o cápsulas, etc.)" no se puede utilizar como nombre de un alimento saludable.
(4) Garantía del solicitante de que las patentes obtenidas por otros no constituyen infracción
El solicitante deberá hacer una declaración por sí misma y asumir un compromiso con la declaración "Si. hay alguna falsedad. El solicitante está dispuesto a asumir las responsabilidades legales correspondientes y a soportar todas las consecuencias que de ello se deriven."
(5) Proporcionar documentos de certificación de registro de marca (no es necesario para marcas no registradas)
Los documentos de certificación de registro de marca se refieren a una copia del certificado de registro de marca aprobado por el departamento nacional de gestión de registro de marcas. , si no estás registrado no es necesario que lo aportes. El alcance del uso de la marca debe incluir alimentos saludables. Si el solicitante del registro de la marca no coincide con el solicitante, se deben proporcionar documentos que demuestren que el solicitante del registro de la marca ha cambiado o que el solicitante puede usar la marca legalmente.
(6) Informe de I+D del producto (incluidas ideas de I+D, proceso de selección de funciones, efectos esperados, etc.)
Proporcione esta información de acuerdo con los "Requisitos del proyecto para los materiales de aplicación", incluidos Ideas y funciones de I+D Los tres aspectos del proceso de selección y los resultados esperados deben enumerarse por separado y cada uno de ellos es indispensable.
(7) Fórmula del producto (materias primas y excipientes) y base de la fórmula; fuente y uso de las materias primas y excipientes.
(8) Ingredientes funcionales/ingredientes icónicos, contenido y eficacia. Métodos de inspección de ingredientes/ingredientes icónicos
Proporcione esta información de acuerdo con los "Requisitos para los elementos de información de aplicación". Los tres aspectos de los ingredientes funcionales/ingredientes icónicos, el contenido y los métodos de prueba de los ingredientes funcionales/ingredientes icónicos deben ser. Lista por separado, artículos indispensables.
(9) Diagrama del proceso de producción, descripción detallada y materiales de investigación relacionados.
(10) Estándares de calidad del producto (estándares empresariales) e instrucciones de redacción, así como estándares de calidad para materias primas y auxiliares. .
(11) Tipos, denominaciones, normas de calidad y bases de selección de los materiales de embalaje que están en contacto directo con los productos.
(12) Informe de prueba emitido por la agencia de inspección
(13) Muestra de etiqueta del producto y manual de instrucciones
1. Las instrucciones del producto deben escribirse en el siguiente formato y requisitos:
×××× Instrucciones del producto
Este producto es un alimento saludable elaborado con ×× y ×× como principales materias primas. Y/o la prueba de función de la comida humana demuestra que tiene la función de atención médica de "función de salud".
[Materias primas principales] Enumere las principales materias primas y materiales auxiliares en el orden en que está escrita la fórmula.
[Ingredientes eficaces o ingredientes icónicos y contenido] Cada 100g (100ml) contiene: Contenido de ingredientes funcionales o ingredientes icónicos. El contenido debe tener un valor determinado. Los suplementos nutricionales también deben etiquetarse con el contenido de nutrientes de la unidad de porción más pequeña.
[Función de Salud] Escribe según el nombre de la función de salud declarada.
[Público adecuado]
[Público no adecuado]
[Método de consumo y cantidad de consumo] ×× veces al día, ×× cantidad cada vez, como Si existen requisitos especiales, por favor indíquelos.
[Especificación] indica el contenido neto de la unidad comestible más pequeña. Indique el contenido neto según las siguientes unidades de medida:
(1) Alimento naturista líquido: volumen de uso, la unidad es mililitro o ml.
(2) Alimentos saludables sólidos y semisólidos: Utilice la masa en miligramos, gramos o mg, g.
(3) Si existen preparados con embalaje interior, como cápsulas (cápsulas blandas), etc., la calidad se refiere a la calidad del contenido.
[Vida útil] se mide en meses
[Método de almacenamiento]
[Notas] Este producto no puede sustituir al medicamento. También se deben agregar precauciones en función de las características del producto.
Los grupos adecuados, grupos no adecuados y precauciones para los alimentos saludables deben determinarse en función de las funciones saludables declaradas y las características del producto. (Esta información se proporciona de acuerdo con el "Reglamento complementario sobre aplicación y revisión (ensayo) de alimentos saludables").
2． Las etiquetas de los productos deben escribirse de acuerdo con los siguientes formatos y requisitos:
Las muestras de etiquetas de los productos deben escribirse de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes y el contenido de las instrucciones debe ser coherente con las instrucciones.
(14) Otra información útil para la revisión del producto
1. Incluyendo documentos de certificación como documentos del sistema de garantía de calidad de la empresa de producción (GMP, HACCP), certificados de suministro de materia prima, contratos de suministro y venta de materia prima, acuerdos de encomienda, informes de inspección de materia prima o certificados de fábrica, así como investigaciones y referencias relacionadas con fórmulas de productos. , procesos, funciones, seguridad, etc. Documentación, etc.
2． Los materiales en idiomas extranjeros proporcionados deben traducirse al chino estándar.
(15) 2 muestras sin abrir en el paquete mínimo de venta
El embalaje de la muestra proporcionado debe estar completo y sin daños, y debe estar rotulado. Las etiquetas deben ser las mismas que las del. Materiales de aplicación. El contenido es consistente. El embalaje de la muestra debe ser propicio para la conservación de la muestra y no debe deteriorarse ni romperse fácilmente. Las muestras deben estar dentro de la vida útil.
5. Artículos de materiales de declaración de alimentos saludables importados
Solicitar el registro de alimentos saludables importados, además de proporcionar información de acuerdo a los requisitos para los materiales de declaración de alimentos saludables nacionales con base en el uso de materias primas y funciones declaradas. Se debe proporcionar la siguiente información:
(1) Documentos emitidos por instituciones relevantes en el país (región) productor que certifique que la empresa productora cumple con las normas locales de gestión de calidad de producción correspondientes
1. Si el solicitante confía la producción del producto declarado a una empresa de producción extranjera, la empresa de producción en el documento de certificación debe ser la empresa de producción encargada y se debe proporcionar un poder para la producción encargada del solicitante
3. La agencia que emite este documento de certificación debe ser la autoridad competente o asociación industrial del país donde se produce el producto.
(2) Si los asuntos de registro son manejados por la oficina de representación permanente de un fabricante extranjero en China, se deberá proporcionar una copia del "Certificado de registro de la Oficina de representación permanente de la empresa extranjera en China".
Si un fabricante extranjero confía a una agencia nacional la gestión de los asuntos de registro, debe proporcionar el poder notarial original y una copia de la licencia comercial de la agencia encargada.
El poder que le encomiende los asuntos registrales deberá cumplir con los siguientes requisitos:
1. El poder deberá especificar el nombre de la unidad que otorga el poder, el nombre de la unidad encomendada, el nombre del producto a registrar, los asuntos encomendados y la fecha de expedición del poder
2. El nombre del otorgante que otorga el poder debe ser exactamente el mismo que el del solicitante
3. Cuando la parte encargada vuelve a confiar a otra agencia la gestión de los asuntos de registro, debe proporcionar el original y la traducción al chino del documento de aprobación del solicitante. La traducción debe estar certificada ante notario en China.
Los documentos que acrediten que el producto ha sido producido y vendido en el país (o región) de producción durante más de un año, deben cumplir los siguientes requisitos:
1. El documento de certificación debe indicar el nombre de la institución emisora del documento, el nombre del solicitante, el nombre de la empresa de producción, el nombre del producto y la fecha de emisión del documento
2. El documento de certificación debe indicar claramente que el producto cumple con las leyes y estándares pertinentes del país (o región) y que se permite su producción y venta en ese país (o región) si solo se permite su producción en ese país. (o región), no se permite su producción en ese país (o región). No se aceptarán ventas ni solicitudes de registro para dichos productos.
3． El organismo que expida los documentos de certificación debe ser el departamento gubernamental competente o la asociación industrial del país productor.
(4) Normas relevantes relacionadas con el producto del país (región) productor u organización internacional.
(5) Envases, etiquetas e instrucciones utilizadas para el producto en el mercado en el país (región) productor Muestra real. Debe aparecer debajo de las etiquetas y las instrucciones de muestra.
Los materiales de solicitud anteriores deben estar en chino y adjuntarse con el texto original. Se puede adjuntar información en idiomas extranjeros como referencia. La traducción al chino debe ser certificada por un notario nacional para garantizar que sea coherente con el contenido del texto original; las normas de calidad del producto (versión china) solicitadas para el registro deben cumplir con el formato de las normas de calidad de los alimentos saludables chinos.
También debes prestar atención a las siguientes cuestiones:
1. El nombre del producto, el nombre del solicitante, el nombre del fabricante y el nombre de la agencia (en chino e inglés) deben ser coherentes.
2． Los documentos de certificación y el poder deben ser originales, utilizar el idioma oficial del país (o región) de producción y deben estar notariados por la autoridad notarial del país (o región) y confirmados por la embajada (consulado) de China. en el país.
3． Si el período de validez está indicado en los documentos justificativos o en el poder, se utilizará dentro del período de validez.
4. Los documentos de certificación y poder deberán ir acompañados del sello de la unidad o de la firma del representante legal (o su persona autorizada).
5. Los documentos de respaldo y el poder deben traducirse al chino y certificarse ante notario en China.
VI.Requisitos e instructivos para los materiales de solicitud de cambio de alimentos sanitarios domésticos
1. Contenidos como nombres funcionales, materias primas (auxiliares), procesos, métodos de consumo, ampliación del alcance de la población adecuada, reducción del alcance de la población no apta, etc. que puedan afectar la seguridad y función establecida en la aprobación de alimentos saludables. El certificado no se modificará.
2． El solicitante debe ser titular de un certificado de aprobación de alimentos saludables.
3． Al solicitar cambiar el contenido indicado en el certificado de aprobación de alimentos saludables y sus anexos, el solicitante deberá presentar una solicitud de cambio por escrito e indicar el nombre específico, el motivo y la base del cambio, indicar la fecha de la solicitud y colocar el sello del solicitante.
4. Todas las copias de los materiales de solicitud deben llevar el sello del solicitante.
5. Si se requiere un informe de prueba, el informe de prueba será emitido por una institución determinada por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos.
7. Elementos de los materiales de solicitud para el cambio de aplicación de alimentos saludables domésticos
(1) Solicitud de cambio para reducir el alcance de grupos adecuados y ampliar el alcance de grupos y precauciones inadecuados
(2) Cambiar aplicación para cambiar el consumo (las especificaciones del producto permanecen sin cambios)
(3) Cambiar aplicación para cambiar las especificaciones del producto, vida útil y estándares de calidad
(4) Agregar funciones de alimentos saludables Solicitud de cambio de proyecto
(5) Solicitud de cambio para cambiar el nombre del producto
(6) Presentación de asuntos para el cambio de nombre y/o dirección del propio solicitante
1． Formulario de registro de cambio de alimentos saludables nacionales.
2． Cambiar el nombre, motivo y fundamento para asuntos específicos.
3． Copias de la cédula de identidad del solicitante, licencia comercial u otros documentos legales de registro de la institución.
4. Copia del documento de aprobación de alimentos saludables y sus anexos.
5. Borrador de muestra de etiquetas e instrucciones de alimentos saludables que se revisarán, con instrucciones de revisión detalladas.
5. Aportar documentos que acrediten el cambio de nombre y/o domicilio del solicitante emitidos por el departamento de administración industrial y comercial local.
8. Requisitos e instructivos para los materiales de solicitud de cambio de aplicación de alimentos saludables importados
1. Contenidos como nombres funcionales, materias primas (auxiliares), procesos, métodos de consumo, ampliación del alcance de la población adecuada, reducción del alcance de la población no apta, etc. que puedan afectar la seguridad y función establecida en la aprobación de alimentos saludables. El certificado no se modificará.
2． El solicitante debe ser titular de un certificado de aprobación de alimentos saludables.
3． Al solicitar cambiar el contenido indicado en el certificado de aprobación de alimentos saludables y sus anexos, el solicitante deberá presentar una solicitud de cambio por escrito e indicar el nombre específico, el motivo y la base del cambio, indicar la fecha de la solicitud y colocar el sello del solicitante.
4. Todas las copias de los materiales de solicitud deben llevar el sello del solicitante.
5. Si se requiere un informe de prueba, el informe de prueba será emitido por una institución determinada por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos.
6． Si el solicitante confía a una agencia nacional el manejo de los cambios, se debe proporcionar la encomienda original (el poder debe cumplir con los requisitos para un poder en los requisitos de materiales de solicitud de nuevo producto).
7. Las razones y fundamentos del cambio deben incluir el documento de certificación emitido por la agencia de gestión del país (o región) donde se produce el producto que permite el cambio. Este documento de certificación debe estar certificado ante notario por la autoridad notarial del país donde se produce el producto. ubicado y confirmado por la Embajada (Consulado) de China en el país donde se produce el producto.
8． Los cambios en las etiquetas, instrucciones (muestras reales) y estándares de calidad aprobados por el país (o región) de producción del producto deben ir acompañados de una traducción al chino y certificado ante notario en China.
9. Todas las copias de los materiales de la solicitud deben llevar el sello del solicitante o de la agencia nacional.
9. Elementos de los materiales de solicitud para la aplicación de cambios de alimentos saludables importados
(1) Solicitud de cambio para reducir el alcance de grupos adecuados y ampliar el alcance de grupos y precauciones inadecuados
(2) Cambiar aplicación para cambiar el consumo (las especificaciones del producto permanecen sin cambios)
(3) Cambiar aplicación para cambiar las especificaciones del producto, vida útil y estándares de calidad
(4) Agregar funciones de alimentos saludables Aplicación de cambio de proyecto
(5) Cambiar aplicación de una empresa de producción de alimentos saludables para cambiar el sitio de producción fuera de mi país
(6) Cambiar aplicación a cambiar el nombre del producto
(7) Presentación de asuntos por cambios en el nombre y/o dirección del propio solicitante
(8) Presentación de asuntos por cambios en agencias nacionales
9. Productos nacionales de transferencia de tecnología de alimentos saludables Requisitos e instrucciones para los materiales de solicitud de registro
(1) Todos los materiales de solicitud deben estar sellados con los sellos del cedente y del cesionario.
(2) El contrato de transferencia de tecnología suscrito entre el cedente y el cesionario deberá contener el siguiente contenido:
1. El cedente transferirá completamente la fórmula, el proceso de producción, los estándares de calidad y todos los datos técnicos relacionados con la producción del producto al cesionario, y guiará al cesionario para que produzca tres lotes consecutivos de productos calificados.
2． El cedente se comprometerá a no producir ni vender nuevamente el producto.
(3) El contrato de transferencia de tecnología debe ser claro y completo, no debe modificarse y debe estar certificado ante notario en China.
(4) La licencia sanitaria del cesionario y el documento de certificación que cumpla con las "Buenas prácticas de fabricación de alimentos saludables" emitido por el departamento provincial de supervisión y gestión de la producción de alimentos saludables deben estar dentro del período de validez y debe indicarse el nombre de la empresa. debe ser coherente con el nombre del cesionario, el alcance de la licencia debe incluir los productos declarados.
10. Materiales de solicitud de registro de productos de transferencia de tecnología de alimentos saludables a nivel nacional.
(1) Formulario de solicitud de registro de productos de transferencia de tecnología de alimentos saludables.
(2) Copia de cédula de identidad, licencia comercial u otros documentos legales de registro de la institución.
(3) Contrato de cesión válido, firmado por el transmitente y el cesionario y autenticado por notario.
(4) Una copia de la licencia de higiene de alimentos saludables del cesionario emitida por el departamento provincial de supervisión y gestión de la producción de alimentos saludables.
(5) Documento de certificación emitido por el departamento provincial de supervisión y administración de la producción de alimentos saludables que acredite que el cesionario cumple con las "Buenas Prácticas de Fabricación de Alimentos Saludables".
(6) Documentos originales de aprobación de alimentos saludables (incluido el certificado de aprobación de alimentos saludables y sus anexos y los documentos de aprobación de cambios de alimentos saludables).
(7) La cantidad de tres lotes consecutivos de muestras producidas por el cesionario es tres veces la cantidad requerida para la inspección.
11. Requisitos e instrucciones para los documentos de declaración para el traslado de alimentos saludables importados al país.
(1) Si el solicitante encomienda a una agencia nacional el manejo de los asuntos de registro, el poder original Se debe proporcionar un poder (poder notarial). Debe cumplir con los requisitos sobre el poder en los materiales de declaración del producto importado (requisitos).
(2) Si los alimentos saludables importados se transfieren al extranjero, el contrato debe ser certificado ante notario por la autoridad notarial del país (región) del cesionario y confirmado por la embajada (consulado) de China en el país donde se encuentra el cesionario. se encuentra. Debe traducirse al chino estándar y certificarse ante notario en China.
12. Elementos para la solicitud de registro de producto para la transferencia de alimentos saludables importados al mercado interno.
(1) Formulario de solicitud de registro de producto de transferencia de tecnología de alimentos saludables.
(2) Copia de cédula de identidad, licencia comercial u otros documentos legales de registro de la institución.
(3) Contrato de cesión válido, firmado por el transmitente y el cesionario y autenticado por notario.
(4) Una copia de la licencia de higiene de alimentos saludables del cesionario emitida por el departamento provincial de supervisión y gestión de la producción de alimentos saludables.
(5) Documento de certificación expedido por el departamento provincial de supervisión y administración de la producción de alimentos saludables que acredite que el cesionario cumple con las "Buenas Prácticas de Fabricación de Alimentos Saludables".
(6) Documentos originales de aprobación de alimentos saludables (incluido el certificado de aprobación de alimentos saludables y sus anexos y los documentos de aprobación de cambios en alimentos saludables).
(7) La cantidad de tres lotes consecutivos de muestras producidas por el cesionario es tres veces la cantidad requerida para la inspección.
(8) Si los asuntos de registro son manejados por la oficina de representación permanente de un fabricante extranjero en China, se deberá proporcionar una copia del "Certificado de registro de la Oficina de representación permanente de la empresa extranjera en China".
Si un fabricante extranjero confía a una agencia nacional la gestión de los asuntos de registro, debe proporcionar el poder notarial original y una copia de la licencia comercial de la agencia encargada.
13. Elementos para la solicitud de registro de producto para transferencia al extranjero de alimentos saludables importados.
(1) Formulario de solicitud de registro de producto de transferencia de tecnología de alimentos saludables.
(2) Documentos que demuestren que el país (región) de producción del cesionario permite la producción y venta del producto. Este documento de certificación debe ser notariado por la autoridad notarial del país (región) de producción y confirmado. por la embajada o consulado de China en el país donde se encuentre.
(3) Documentos que acrediten que el fabricante del producto cumple con las correspondientes normas de gestión de calidad de producción local emitidas por las instituciones pertinentes del país (región) donde se encuentra el cesionario.
(4) Contrato de transferencia. El contrato debe ser notariado por la autoridad notarial del país (región) donde se encuentra el cesionario y confirmado por la embajada o consulado de China en el lugar donde se encuentra el cesionario.
(5) Si los asuntos de registro son manejados por la oficina de representación permanente de un fabricante extranjero en China, se deberá proporcionar una copia del "Certificado de registro de la Oficina de representación permanente de la empresa extranjera en China".
Si un fabricante extranjero confía a una agencia nacional la gestión de los asuntos de registro, debe proporcionar el poder notarial original y una copia de la licencia comercial de la agencia encargada.
(6) Documentos originales de aprobación de alimentos saludables (incluido el certificado de aprobación de alimentos saludables y sus anexos y los documentos de aprobación de cambios de alimentos saludables).
(7) Informes de inspección de ingredientes funcionales o ingredientes icónicos, pruebas de higiene y estabilidad de tres lotes consecutivos de muestras producidas por el cesionario emitidos por la agencia de inspección determinada
(8; ) La cantidad de muestras de tres números de lote consecutivos producidas por el cesionario es tres veces la cantidad requerida para la inspección.
14. Elementos del material de solicitud para la reemisión de la solicitud de registro de producto
Para solicitar la reemisión de un certificado de aprobación de alimentos saludables, el solicitante debe presentar una solicitud por escrito a la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos y explique los motivos. Si solicita una reemisión por pérdida, debe presentar la declaración de pérdida original publicada en periódicos y revistas publicadas a nivel nacional; si solicita una reemisión por daño, debe devolver el certificado de aprobación de alimentos saludables original; Después de la revisión, si se cumplen los requisitos, se volverá a emitir un certificado de aprobación de alimentos saludables y se seguirá utilizando el número de aprobación original, sin modificar el período de validez. El certificado de aprobación de alimentos saludables reemitido debe estar marcado con la fecha de aprobación original y la palabra "reemitido".
15. Requisitos e instructivos para los materiales de solicitud de reinscripción de alimentos naturistas
16. Artículos para los materiales de solicitud de reinscripción de alimentos naturistas nacionales
(1. ) Formulario de solicitud de Reinscripción de Alimentos Saludables Nacionales.
(2) Copias de la cédula de identidad del solicitante, licencia comercial u otros documentos legales de registro de la institución.
(3) Copias de los documentos de aprobación de alimentos saludables (incluido el certificado de aprobación de alimentos saludables y sus anexos y los documentos de aprobación de cambios en alimentos saludables).
(4) Copia del documento de certificación expedido por el departamento provincial de supervisión y administración de la producción de alimentos saludables del lugar de elaboración del producto que permita la producción y comercialización del producto.
(5) Resumen de ventas en cinco años.
(6) Resumen de los comentarios de los consumidores sobre los productos en un plazo de cinco años.
(7) Muestras de envases mínimos de venta, etiquetas e instrucciones para alimentos saludables.
Nota: Si no se puede proporcionar la información anterior en su totalidad, el solicitante deberá explicar los motivos por escrito al enviar la solicitud de reinscripción.