La protamina era de Shanghai First Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.
Shanghai First Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd., que estuvo involucrado en la "crisis de escasez de protamina", es una subsidiaria de propiedad total de Shanghai Pharmaceutical Group. A partir de este año, Daiichi Biopharmaceutical Company puso fin a la cooperación con los proveedores de materias primas. La escasez de materia prima provocó directamente una escasez de suministro de protamina en el mercado y muchas cirugías cardíacas se vieron obligadas a suspenderlas.
Xu Guoxiong dijo a los periodistas que actualmente hay tres empresas en el país que cuentan con aprobación para la producción de protamina, pero las otras dos empresas dejaron de producir esta variedad hace dos o tres años. Actualmente, sólo la primera empresa bioquímica del país sigue suministrándolo.
Los medicamentos de bajo precio como la protamina no son una excepción. Muchos medicamentos que salvan vidas enfrentan el dilema de la protamina.
La producción y el suministro exclusivos son escasos.
La protamina es un sulfato de proteína alcalina que se extrae del esperma fresco maduro de pescado. Se utiliza para el sangrado y el sangrado espontáneo causado por una sobredosis de heparina, especialmente en pacientes que han adoptado la circulación extracorpórea durante una cirugía cardíaca. No existe ningún sustituto para otros medicamentos.
Desde el primer semestre de 2011, Nanjing, Wuhan, Nantong y otros lugares han estado experimentando una escasez de protamina. Debido a la escasez de este medicamento de emergencia, algunas cirugías cardíacas tuvieron que suspenderse, lo que dejó a los hospitales y a los pacientes sin posibilidad de buscar tratamiento médico en ningún lugar.
Personas relevantes de la Administración Nacional de Productos Médicos declararon que actualmente sólo tres empresas en China tienen documentos de aprobación de producción de protamina, a saber, "Shanghai First Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd." y "Yuekang Pharmaceutical Group Beijing Kaiyue Pharmaceutical". Co., Ltd.", "Duoduo Pharmaceutical Co., Ltd.". Actualmente agotado, además de coordinar la producción de estas empresas, otras empresas también se encargarán urgentemente de las necesidades de aprobación de producción y brindarán apoyo al "canal verde" en el proceso. Actualmente, entre las tres empresas que han sido aprobadas para producir protamina, Beijing Yuekang Pharmaceutical Group ha iniciado la producción bajo la coordinación del departamento de regulación de medicamentos.
“El ciclo de producción de protamina es de aproximadamente medio mes. Nuestro segundo lote de productos comenzará a producirse alrededor del 16 de este mes y estará disponible a finales de mes”. Un miembro del personal del departamento de Yuekang Pharmaceutical Group dijo que el primer lote de productos se entregó en Beijing.
¿Por qué hay escasez de suministro a nivel nacional?
“Los productos están demasiado concentrados. Somos la única fábrica farmacéutica que continúa produciendo este medicamento, pero a partir de este año hemos cambiado de proveedores de materia prima, lo que requiere una inspección de estabilidad de calidad de tres meses. período, por lo que el suministro Los productos se han retrasado ". Xu Guoxiong dijo a los periodistas que en el pasado, First Biochemical Company compró materias primas de una fábrica farmacéutica en Qingdao, pero este año, por consideraciones de supervisión de seguridad y reducción de costos, First Biochemical Company comenzó a suministrar materias primas por sí misma. Sin embargo, según los nuevos estándares de la farmacopea, los requisitos para las materias primas y los procesos de producción son más altos, hay un período de inspección de tres meses, los factores de las materias primas son limitados y la producción de protamina de First Biochemical ha disminuido drásticamente.
Dijo a los periodistas que en 2010, la primera empresa bioquímica puso en el mercado 6.543.802.000 protaminas, pero de enero a agosto de este año, sólo se suministraron 200.000 protaminas, lo que provocó directamente una escasez de oferta en el mercado.
“Muchos directores de hospitales nos han llamado para suministrar y también estamos muy ansiosos”. Xu Guoxiong dijo a los periodistas que, aunque la protamina tiene bajas ganancias y está al borde de las ganancias y pérdidas, la empresa no cederá. aumentar la producción. "Después de que pase este período especial, podremos reanudar inmediatamente el suministro de 80.000 a 90.000 unidades por mes y producir a plena capacidad, lo que básicamente puede satisfacer las necesidades del mercado nacional."
Medicamentos antiguos, vergonzosamente baratos
La protamina es un fármaco de emergencia durante la cirugía cardíaca. ¿Por qué sólo hay una fábrica farmacéutica en China? ¿Hay algo más escondido en esto?
"Este medicamento es antiguo. El precio del gobierno no ha cambiado durante más de diez años. Las empresas buscan ganancias. Si no hay ganancias, definitivamente no estarán dispuestas a producirlo". En la industria farmacéutica dijeron con franqueza que este medicamento La dosis absoluta no es grande. Para las grandes empresas farmacéuticas, los precios de los medicamentos no son altos, las ganancias son demasiado bajas y las dosis no pueden aumentar. Los costes logísticos y los precios de las materias primas han aumentado, haciéndolo insoportable para las empresas. "Desde una perspectiva médica y de mercado, la protamina es un fármaco que no se usa en grandes cantidades, pero debe estar preparado y ser realmente necesario en caso de emergencia".
Xu Guoxiong dijo a los periodistas que una protamina El precio de fábrica Es 8,5 yuanes y el precio de oferta es 11,5 yuanes. La primera producción bioquímica de la droga fue muy fina. "Este medicamento tenía este precio hace más de diez años".
En el caso de las otras dos empresas que recibieron la aprobación, estas dos empresas detuvieron la producción hace tres años porque el precio del medicamento era demasiado bajo. En los últimos tres años, toda la protamina del mercado nacional ha sido suministrada por First Biochemical Company.
No es raro que los medicamentos viejos y baratos escaseen o incluso desaparezcan del mercado. Anteriormente, el ungüento para ojos con hidrocloruro de clortetraciclina producido por Shanghai General Pharmaceutical Co., Ltd. también se encontró con el dilema de estar agotado en las farmacias y no tener dónde comprarlo.
Lv Jiuhui, director general adjunto de Yuekang Tongyuan Pharmaceutical, una filial del Grupo Yuekang, dijo: "La Protamina 10 llegará a Beijing. Hay muchos ejemplos de falta de existencias y muchos medicamentos sin Los sustitutos son muy difíciles de encontrar en el mercado. Es difícil encontrar. La protamina es sólo un caso que ha atraído la atención de los medios”.
En 2009, durante la última ronda de licitación, Beijing Pharmaceutical hizo una lista de escasez medicamentos y organizó una licitación separada. En esta "lista de escasez de medicamentos", además de caras viejas como productos sanguíneos, se encuentran en la lista tabletas de vitamina C Yinqiao, analgésicos, eritromicina y otros medicamentos más comunes, y en la lista está la protamina, un medicamento especial para tratar la intoxicación por nitritos. y el azul de metileno también están en la lista.
El catálogo anterior fue elaborado por hospitales de Beijing basándose en datos recopilados sobre uso clínico en 2008. La mayoría de estas variedades escasean en el país.
Aunque la mayoría de ellos han sido incluidos en la lista nacional de medicamentos esenciales, lo que refleja la inclinación política, en la práctica, estos medicamentos todavía son difíciles de vender.
Tomemos como ejemplo la eritromicina. En la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales, el precio más alto de 100 tabletas de eritromicina es de 17,4 yuanes, el precio de oferta ganadora más bajo en Gansu es de 9,5 yuanes y en Anhui es de 9,1 yuanes. Anteriormente, la capacidad de producción de eritromicina de Dalian Luomei representaba aproximadamente el 90% del total del país. En 2009, debido a la reubicación, la producción simplemente se detuvo, dejando a algunas pequeñas y medianas empresas luchando por sobrevivir.
Provincias y ciudades como Jiangsu y Beijing han adoptado canales de licitación especiales para medicamentos baratos y de escasez. Sin embargo, en un entorno de reducción de precios, algunos medicamentos todavía están en oferta porque no son rentables.
Un ejemplo negativo es que en 2009, la heparina sódica utilizada en combinación con protamina estaba seriamente agotada. En 2010, el Estado aumentó el precio de este tipo de medicamento en aproximadamente un 40% e inmediatamente intervinieron más empresas farmacéuticas en el proceso de producción.
Xu Guoxiong señaló que las empresas también están solicitando aumentos de precios moderados, pero "este proceso es muy largo, de hecho, los hospitales y las farmacias también están más dispuestos a vender, vender y usar medicamentos de alto precio". Estos nuevos productos y toda la cadena de beneficios. Los eslabones relevantes del proceso pueden obtener mayores beneficios, pero los pacientes sólo pueden verse obligados a pagar por medicamentos de alto precio.
En marzo de 2011, un funcionario del Departamento de Precios de Medicamentos de la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma analizó el fenómeno de los "precios bajos y el desabastecimiento": "Las empresas pueden utilizar variedades rentables para subsidiar estas variedades baratas para lograr un saldo total". También dijo: "Algunas empresas optan por no suministrar, pero todavía hay empresas que suministran. Esta es una cuestión de la elección de estrategia comercial de cada empresa. Llevamos a cabo una investigación de terceros sobre más de 200 medicamentos excluidos de la lista informados en el informe. noticias de 2002 a 2007, y casi no se encontró. Sólo el 5% de los medicamentos se retiran del mercado por razones de costo, y la mayoría de ellos todavía están disponibles”