La oxigenación por membrana extracorpórea desarrolló con éxito el primer producto doméstico.
El primer dispositivo de oxigenación por membrana extracorpórea en China se ha desarrollado con éxito. El equipo cardiovascular del primer hospital afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong lleva más tiempo involucrado en la aplicación clínica y la investigación relacionada de la oxigenación por membrana extracorpórea. de 20 años. El equipo es una de las primeras unidades en China en llevar a cabo trabajos clínicos sobre oxigenación por membrana extracorpórea y desarrolló con éxito la primera oxigenación por membrana extracorpórea de China.
El primer dispositivo de oxigenación por membrana extracorpórea en China se desarrolló con éxito1 Recientemente, se desarrolló y utilizó con éxito clínicamente el primer dispositivo de oxigenación por membrana extracorpórea nacional (oxigenación por membrana extracorpórea). Yuan Zuyi, director del Hospital Cardiovascular del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong, dijo que los equipos de oxigenación por membrana extracorpórea han dependido durante mucho tiempo de las importaciones. Este equipo nacional de oxigenación por membrana extracorpórea rompe con el monopolio de la tecnología extranjera y también adopta nuevas tecnologías como la navegación magnética y la tecnología de control magnético. Yuan Zuyi espera que después de que la oxigenación por membrana extracorpórea doméstica se vuelva popular en el mercado interno, el costo de uso de más de 100.000 yuanes se reduzca a 30.000 yuanes y el costo de uso final sea menos del 20% del equipo importado.
La oxigenación por membrana extracorpórea (oxigenación por membrana extracorpórea) se utiliza principalmente para proporcionar respiración y circulación extracorpórea continua a pacientes con insuficiencia cardiopulmonar grave para mantener la vida.
Introducción
El pulmón de membrana (pulmón artificial) y la bomba de sangre (corazón artificial) son los componentes centrales de la oxigenación por membrana extracorpórea (oxigenación por membrana extracorpórea), que puede proporcionar una función cardíaca y pulmonar grave. Brinde soporte cardiopulmonar a largo plazo a pacientes con fallas y gane tiempo valioso para el rescate de pacientes críticamente enfermos.
Historia del desarrollo
En 1953, Yoshimoto inventó la máquina de circulación extracorpórea artificial. La tecnología de derivación cardiopulmonar se utilizó con éxito en la cirugía cardíaca clínica por primera vez, haciendo posible la cirugía cardíaca artificial. Sistema de máquina de circulación extracorpórea para ayudar al corazón y los pulmones durante mucho tiempo.
Los oxigenadores de membrana aparecieron entre 1960 y 1970, y la tecnología de control de la anticoagulación se perfeccionó entre 1965 y 1975, ampliando el uso clínico continuo de la tecnología de circulación extracorpórea. El oxigenador de membrana utiliza una membrana semipermeable para aislar la sangre del paciente del gas que contiene oxígeno, protegiendo los glóbulos rojos y las plaquetas, lo que resulta beneficioso para el funcionamiento seguro a largo plazo de la oxigenación por membrana extracorpórea.
En 1971, el Dr. Hill trató por primera vez a un paciente masculino de 24 años con oxigenación por membrana extracorpórea. La insuficiencia respiratoria del paciente se vio agravada por múltiples traumatismos. Después de 75 horas de tratamiento de oxigenación por membrana extracorpórea, finalmente estaba fuera de peligro. Muchos hospitales también han lanzado aplicaciones clínicas de la tecnología de oxigenación por membrana extracorpórea, pero esto ha llegado a su fin debido a las bajas tasas de éxito.
En 1975, el Dr. Bartlett utilizó por primera vez la oxigenación por membrana extracorpórea para tratar con éxito a un recién nacido con circulación fetal persistente.
1993 Zwushenberrger et al investigaron a 5.000 niños con insuficiencia respiratoria que recibieron oxigenación por membrana extracorpórea. Los resultados mostraron que la tasa de supervivencia fue del 82%, mientras que la tasa de mortalidad con el tratamiento convencional fue del 80%.
Con el desarrollo continuo de la tecnología médica, la tecnología de materiales y la tecnología mecánica, el tiempo de soporte de la oxigenación por membrana extracorpórea se ha ampliado continuamente y se utiliza ampliamente en cuidados críticos clínicos.
Estructura básica
La oxigenación por membrana extracorpórea incluye principalmente canulación intravascular, tubos de conexión, bomba eléctrica (corazón artificial), oxigenador (pulmón artificial), tubo de suministro de oxígeno, sistema de monitorización, etc.
Una bomba eléctrica (corazón artificial) proporciona energía para hacer que la sangre fluya por las tuberías. Clínicamente existen dos tipos principales de bombas eléctricas: bombas rodantes y bombas centrífugas. Las bombas rodantes son difíciles de mover y manejar. Las bombas centrífugas son la primera opción para primeros auxilios porque son fáciles de instalar y mover, fáciles de manejar y causan poco daño a la sangre.
El oxigenador (pulmón artificial) oxigena la sangre de entrada y sale sangre arterial oxigenada. Los oxigenadores se dividen en tipo membrana de silicona y tipo fibra hueca. La membrana de silicona tiene buena biocompatibilidad, menos fugas de plasma y poco daño a los componentes sanguíneos, lo que la hace adecuada para uso a largo plazo. Los pulmones con membrana de fibra hueca son propensos a agotarse, la fuga de plasma se puede observar en 2 o 3 días y los componentes sanguíneos están relativamente destruidos.
Se desarrolló con éxito el primer dispositivo de oxigenación por membrana extracorpórea de mi país (2 11.8). El 8 de octubre, el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong celebró una conferencia de prensa y anunció noticias importantes sobre un avance importante en la investigación y el desarrollo de la oxigenación por membrana extracorpórea en China. Hong Yan, vicepresidente de la Universidad Xi'an Jiaotong, Yao Xiong, director de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. de Shaanxi, investigadora Natalie, decana del primer hospital afiliado de la Universidad Jiaotong, subsecretaria Yi Lu, Han Ju, Yuan Zuyi, decano de Hospital Cardiovascular, representantes del equipo y departamentos funcionales relevantes A la reunión asistió el responsable*. La rueda de prensa estuvo a cargo del subsecretario Han Ju. El director de Cirugía Cardiovascular, Yang Yan, presentó el exitoso ensayo clínico del primer dispositivo de oxigenación por membrana extracorpórea (oxigenación por membrana extracorpórea) en China. El profesor Wang Yunbing, director del Centro Nacional de Investigación de Tecnología de Ingeniería de Materiales Biomédicos de la Universidad de Sichuan, envió un mensaje de felicitación. El profesor Zhuang Jian de la Escuela de Ingeniería Mecánica de la Universidad Xi'an Jiaotong y el profesor Wang Jingyu de la Compañía de Tecnología Médica Xi'an Gongjing presentaron el proceso de desarrollo del dispositivo. El profesor Yuan Zuyi, director del Hospital Cardiovascular, hizo comentarios y pronunció un discurso. El director Yao Xiong de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos de Shaanxi pronunció un discurso de felicitación. Yi dijo que la investigación y el desarrollo exitosos de la oxigenación por membrana extracorpórea doméstica es un logro histórico en el camino hacia el establecimiento de un centro médico nacional, que representa 20 años de arduo trabajo del equipo cardiovascular. Se espera que el equipo continúe centrándose en la tecnología médica de alta precisión, se adhiera al desarrollo integrado y al desarrollo impulsado por la innovación y beneficie a más pacientes. El vicepresidente Hong Yan dijo que la aplicación clínica exitosa de la oxigenación por membrana extracorpórea doméstica es un logro revolucionario que realmente beneficia la salud de las personas. Después de la producción en masa y la promoción de este producto en China, seguramente salvará la vida de más pacientes y protegerá a los pacientes cardiovasculares críticamente enfermos. Espero que el equipo cardiovascular continúe sus esfuerzos y obtenga resultados de investigación de tecnología médica más originales y líderes.
165438+El 6 de octubre, el primer oxigenador de membrana extracorpórea de China fue desarrollado conjuntamente por el primer hospital afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong, el Centro Nacional de Investigación de Tecnología de Ingeniería de Materiales Biomédicos de la Universidad de Sichuan y la Escuela de Ingeniería Mecánica. de la Universidad Xi'an Jiaotong. El dispositivo combinado (oxigenación por membrana extracorpórea) fue utilizado clínicamente por primera vez en China por el equipo del profesor Yuan Zuyi y el profesor Yang Yan del Hospital Cardiovascular del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong. y trató con éxito a dos pacientes cardiovasculares críticamente enfermos. La aplicación clínica exitosa de la oxigenación por membrana extracorpórea nacional rompió el monopolio de productos extranjeros en este campo, logró un gran avance en la investigación y el desarrollo independientes de importantes dispositivos médicos nacionales y resolvió el problema del "cuello de botella" en el tratamiento de pacientes cardiovasculares críticamente enfermos. . Se le puede llamar un "gran país" en el campo de la atención médica y sanitaria. Otro importante logro de la investigación científica del Primer Hospital de la Universidad Xi'an Jiaotong es el establecimiento de un centro médico nacional.
Al paciente A se le diagnosticó disección aórtica tipo A mediante ATC. Después del reemplazo de la aorta ascendente + reemplazo del arco aórtico + técnica similar a la nariz, la respuesta inflamatoria sistémica fue grave y se produjo una hipoxemia grave. La oxigenación no mejoró después del tratamiento de ventilación mecánica. Después de comunicarse con la familia del paciente, el paciente recibió tratamiento de oxigenación por membrana extracorpórea (vena a vena) VV. Después de la operación, el paciente estaba despierto y el oxígeno en su sangre mejoró gradualmente. Después de desconectarlo del ventilador, se le administró una terapia de oxigenación por membrana extracorpórea despierto. Después de la evaluación de la condición, la terapia de oxigenación por membrana extracorpórea auxiliar se liberó con éxito. El paciente B padecía insuficiencia aórtica, dilatación aneurismática de la aorta ascendente e insuficiencia cardíaca izquierda aguda. Después del ingreso, se le realizó intubación endotraqueal, reemplazo de raíz aórtica y anuloplastia mitral. Debido a la mala función cardíaca, es difícil detener la circulación extracorpórea después de la cirugía. Luego de comunicarse con la familia del paciente, recibió tratamiento VA-oxigenación por membrana extracorpórea (venoarterial). Después de la operación, la condición del paciente fue estable y la oxigenación por membrana extracorpórea se eliminó con éxito después de la evaluación.
Desde el brote de neumonía por el nuevo coronavirus a principios de 2020, la oxigenación por membrana extracorpórea se ha ido dando a conocer gradualmente entre el público y es un arma poderosa contra la muerte de pacientes con insuficiencia cardiopulmonar grave. Sin embargo, sus tecnologías clave han estado monopolizadas por países extranjeros durante mucho tiempo, y los equipos y consumibles son caros, lo que constituye un verdadero problema "estancado" en el campo de la salud. Es urgente desarrollar la oxigenación por membranas extracorpóreas domésticas.
El equipo cardiovascular del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong ha estado involucrado en la aplicación clínica y la investigación relacionada de la oxigenación por membrana extracorpórea durante más de 20 años. El equipo es una de las primeras unidades en China en llevar a cabo trabajos clínicos sobre oxigenación por membrana extracorpórea, y también es una de las primeras unidades en China en desarrollar oxigenadores de membrana, tuberías de perfusión y otros dispositivos médicos. En 2017, el equipo cooperó con el académico Zhang Xingdong y el director Wang Yunbing del Centro Nacional de Investigación de Tecnología de Ingeniería de Materiales Biomédicos de la Universidad de Sichuan, el profesor Zhuang Jian de la Escuela de Ingeniería Mecánica de la Universidad de Angola y la Compañía de Tecnología Médica Xi'an Gongjing. para realizar contacto de sangre total con equipos de oxigenación por membrana extracorpórea. Hemos llevado a cabo un diseño, investigación y desarrollo en profundidad de un recubrimiento anticoagulante de larga duración, una bomba centrífuga de levitación magnética, una sonda de flujo ultrasónica, un sistema de monitoreo controlado por programa y una membrana de oxigenación por membrana extracorpórea. pulmón.
Antes del brote de la epidemia de COVID-19 en 2020, el equipo de I+D básicamente había completado la producción de prueba de equipos de bomba centrífuga de oxigenación por membrana extracorpórea y una gama completa de consumibles, y había realizado grandes experimentos con animales sobre recubrimientos anticoagulantes. . Durante la investigación y el desarrollo de este proyecto, el equipo analizó y comparó completamente las ventajas y desventajas de productos extranjeros similares y los problemas existentes en el uso clínico, y diseñó una oxigenación por membrana extracorpórea localizada basada en las necesidades clínicas nacionales. Durante la investigación y el desarrollo, se utilizó optimización multiobjetivo y simulación numérica para obtener el diseño óptimo del canal de flujo de la bomba centrífuga, y se utilizó control por chip para garantizar la precisión del control de la oxigenación por membrana extracorpórea y la seguridad laboral a largo plazo. Utilizando la nueva tecnología de recubrimiento biónico, logra un mejor efecto anticoagulante circulante a largo plazo que productos extranjeros similares.
El primer sistema doméstico de oxigenación por membrana extracorpórea desarrollado con éxito por este equipo se ha utilizado con éxito en la práctica clínica. Se espera que reduzca significativamente el precio interno de los productos de oxigenación por membrana extracorpórea y promueva la tecnología de oxigenación por membrana extracorpórea en los hospitales primarios. Popularizarlo y beneficiar a más pacientes críticos tiene una gran importancia estratégica y beneficio social, y también demuestra la intención original de los trabajadores médicos de llevar a cabo innovaciones científicas y tecnológicas "para la vida y la salud de las personas".
El primer dispositivo doméstico de oxigenación por membrana extracorpórea se desarrolló con éxito Recientemente, el dispositivo doméstico fue desarrollado conjuntamente por el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong, el Centro Nacional de Investigación de Tecnología de Ingeniería de Materiales Biomédicos de la Universidad de Sichuan y. la Escuela de Ingeniería Mecánica de la Universidad Xi'an Jiaotong El primer dispositivo de oxigenación por membrana extracorpórea (oxigenación por membrana extracorpórea) se utilizó con éxito en la práctica clínica.
Entrar en ensayos clínicos significa que ahora podemos declarar oficialmente que el desarrollo de este sistema es un éxito. Desde la etapa inicial solo utilizamos unos pocos pacientes, es decir, en realidad utilizamos tres pacientes gravemente enfermos, muy, muy graves. Todos nos recuperamos de estos tres pacientes y, desde la aplicación clínica a los pacientes, los tres pacientes fueron dados de alta. Estamos muy seguros de que nuestro sistema está completamente maduro.
Se entiende que el equipo de I + D analizó y comparó completamente las ventajas y desventajas de productos extranjeros similares y los problemas existentes en el uso clínico, diseñó equipos domésticos de oxigenación por membrana extracorpórea adecuados para las necesidades clínicas de mi país y, en algunos casos, Campos técnicos Optimizados e innovados.
Este es el primer sistema de oxigenación por membrana extracorpórea de China, o un sistema de oxigenación por membrana extracorpórea de producción nacional. Esperamos que pueda reemplazar los productos importados. Mientras estamos en esto, también han surgido algunas tecnologías nuevas, como la tecnología de navegación magnética, la tecnología de control magnético y nuestra nueva tecnología de revestimiento pulmonar de membrana. Esto se basa en nuestras innovaciones y mejoras anteriores.
Al hablar sobre el proceso de investigación y desarrollo, Yuan Zuyi dijo que los equipos de oxigenación por membrana extracorpórea han dependido durante mucho tiempo de las importaciones y que sus tecnologías y materiales principales han estado "estancados" en áreas clave. En China, la investigación y la inversión en esta área han continuado durante más de diez años.
Con la formación del entorno nacional de I+D en los últimos años, los hospitales finalmente han superado los monopolios tecnológicos extranjeros mediante la "integración de la medicina y la industria".
El sistema de oxigenación por membrana extracorpórea es un proyecto sistemático que incluye muchas tecnologías. Por ejemplo, esta patente por sí sola tiene muchas patentes. Tenemos que superarlo uno a uno. Esto puede que no sea una cuestión de una o dos personas, ni tampoco es una cuestión de un mes, dos meses, un año o dos. Así que todo este desarrollo tomó mucho tiempo, estuvo involucrada mucha gente y nos encontramos con muchos problemas. Este equipo de I+D y este equipo de I+D.
El equipo de oxigenación por membrana extracorpórea, como herramienta que salva vidas para pacientes con insuficiencia cardiopulmonar, ha estado monopolizado durante mucho tiempo por países extranjeros. El equipo y los consumibles son costosos, lo que resulta en una "puesta en marcha" única. Coste de hasta cientos de miles de yuanes, lo que se ha convertido en un problema para muchos pacientes y en una "pesada carga" para la familia. Sin embargo, se espera que el lanzamiento de equipos nacionales ajuste aún más su precio de mercado.
Este equipo (oxigenación por membrana extracorpórea importada) es muy caro. Además del equipo en sí, sus consumibles también son muy caros. Uno de nosotros está utilizando actualmente un paciente. Por ejemplo, utilizar un paciente cuesta alrededor de 100.000. Por supuesto, el tiempo requerido, el mantenimiento continuo de estos costos, etc. Los gastos personales no son exactamente iguales, pero ¿cómo podemos conseguir cientos de miles? En el futuro, debido a que todavía no nos hemos convertido en un mercado, de hecho, mi ideal, mi ideal, espero que el paciente pueda resolverse entre 30.000 y 50.000. Esperamos que el costo de nuestro sistema para la gente común sea menos de una quinta parte de la importación.
Yuan Zuyi dijo que creía que el desarrollo exitoso de equipos de oxigenación por membrana extracorpórea era solo una excepción. En la actualidad, todavía hay muchos instrumentos médicos de alta gama en China que están "atascados". Creo que tarde o temprano estos dispositivos serán "conquistados" y llevados al mercado para beneficiar a los pacientes.
A continuación, esperamos llevar al mercado un producto desarrollado con tanto éxito. Queremos convertir esto en un producto. Esperamos llevar algo tan útil a miles de hospitales, para que más pacientes críticamente enfermos en todo el país puedan beneficiarse y más hospitales tengan un "artefacto" que les salve vidas. Por supuesto, no solo vendemos en China. Esperamos que este sea un producto que pueda salir al mercado y al mundo.