¿Pueden las empresas de dispositivos médicos de Clase I comercializar aparatos ortopédicos?

El "Reglamento sobre la supervisión y administración de dispositivos médicos" (Orden del Consejo de Estado n.º 650) entró en vigor el 1 de junio de 2014. Según la normativa, los dispositivos médicos Clase I están sujetos a gestión de registro de producto.

Las ortesis son dispositivos médicos de Clase I. Según las últimas regulaciones, no se requiere licencia comercial. ¡Se pueden comercializar directamente mediante presentación!