¿Debería cerrarse CAPA utilizando el informe 8D?

Acerca de cómo cerrar el informe 8D

Me gustaría hacerle una pregunta. Si hay un problema de calidad y enviamos el informe 8D al cliente, luego de verificarlo. validez y sacar una conclusión positiva, ¿sigue siendo necesario obtener el consentimiento del cliente al cerrar? Si es necesario, si el cliente no da una respuesta aceptando el cierre durante mucho tiempo y no hay ningún motivo (tal vez el cliente está ocupado en el trabajo), ¿cómo debería cerrarse 8D? El sistema de gestión de calidad es inevitable para las empresas farmacéuticas globales para llevar a cabo la gestión de calidad. Con la promulgación de políticas y regulaciones como la nueva versión de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" y los "Requisitos de Gestión de Datos y Registros de Medicamentos (ensayo)", cómo adaptar el sistema de gestión de calidad de las empresas farmacéuticas a las ¿Las nuevas regulaciones y la nueva versión de las tendencias y requisitos de GMP? Y la integración efectiva del sistema ISO9001 realmente puede sentar una base sólida para el funcionamiento efectivo del sistema de gestión de calidad de la empresa y su integración con los estándares internacionales. Es un tema importante para todas las compañías farmacéuticas. .

Del 23 al 24 de octubre de 2020, CPhI Pharmaceutical Online reunirá a expertos senior en gestión de calidad de la industria farmacéutica para interpretar nuevos registros de medicamentos y regulaciones de gestión de datos nacionales y extranjeros, y compartir el funcionamiento del sistema interno de gestión de calidad. revisiones de gestión dentro de la empresa La experiencia práctica sienta una base sólida para que los gerentes empresariales mejoren la gestión de la integridad de los datos y el trabajo de revisión de la gestión de calidad, identifiquen completamente la idoneidad y adecuación del sistema de gestión de calidad de la empresa y asignen de manera efectiva recursos limitados.

Sesión de capacitación uno del sistema de gestión de la calidad farmacéutica: Práctica de revisión de la gestión del sistema de gestión de la calidad

Introducción a la sesión de capacitación uno:

La revisión de la gestión del sistema de gestión de la calidad es una gestión de la calidad sistema Uno de los principales contenidos de la evaluación del desempeño. Aunque muchas empresas han aprobado la certificación del sistema de gestión de la calidad y han realizado revisiones de la gestión del sistema de gestión de la calidad, las revisiones de la gestión a menudo no se llevan a cabo correctamente debido a diversas razones. Como resultado, parte del trabajo de seguimiento de las revisiones de la gestión siempre excede el alcance. del resultado de la revisión.

Las empresas farmacéuticas que no prestan atención a la implementación efectiva de las revisiones de gestión pueden tener los siguientes problemas:

1. El incumplimiento de los requisitos de los estándares del sistema de gestión de calidad dará lugar a no -elementos de conformidad emitidos por la empresa certificadora.

2. No se puede identificar la idoneidad y adecuación del sistema de gestión de calidad de la empresa.