¿Cuáles son los nuevos medicamentos nacionales que se lanzarán en 2021?
Rongyun integró toda la base de datos y clasificó el estado de aceptación de las solicitudes nacionales de nuevos medicamentos de 2016 a 2021, los objetivos involucrados y los últimos avances en investigación y desarrollo. Y clasificar, ordenar la historia de los objetivos candentes, las estadísticas de distribución de objetivos de nuevos medicamentos en las principales áreas terapéuticas en los últimos seis años y los últimos avances globales en investigación y desarrollo de los cinco objetivos candentes con base en los indicadores globales y chinos mencionados anteriormente; medicamentos innovadores IND, seleccione el indicador "nuevo de China" más prometedor...
Finalmente, el contenido anterior se organizó en "¿China? Libro blanco sobre nuevos objetivos farmacológicos de primera clase.
En primer lugar, el número de nuevos medicamentos nacionales de Clase I aceptados aumenta año tras año.
Durante el período estadístico 2016-2021, el número de solicitudes nacionales de nuevos medicamentos siguió creciendo, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) de solicitudes de hasta el 40 %. Entre ellos, el número de solicitudes aceptadas en 2020 aumentó un 83%, alcanzando el mayor aumento en comparación con el pasado, lo que refleja la mejora sustancial en la eficiencia del CDE y la actividad del mercado; en 2021, el número de solicitudes nacionales de nuevos medicamentos de Clase I continuó; crecer, aumentando el número de solicitudes un 68% respecto a 2020, con un acumulado de 1.379 piezas.
"¿La nube de fusión de la medicina china? ¿Yo? Libro blanco sobre nuevos objetivos farmacológicos
2. Los nuevos medicamentos lanzados en China en 2021 han logrado excelentes resultados.
En 2021, la industria farmacéutica innovadora de mi país avanza a grandes pasos, las capacidades de investigación y desarrollo independientes de las compañías farmacéuticas locales continúan mejorando y la cantidad de nuevos medicamentos lanzados en el país ha alcanzado un nuevo máximo, alcanzando el nivel más alto en los últimos seis Según las estadísticas, en 2021, el número total de nuevos medicamentos nacionales lanzados en mi país será de 25, incluidos 18 medicamentos químicos y 7 medicamentos biológicos. Estos dos tipos de medicamentos tienen el mayor número de inclusiones en las categorías correspondientes. en los últimos seis años.
En 2021, se lanzará 1 nuevo medicamento (fármaco químico) en mi país.
"¿La medicina china se funde en la nube? ¿I? Libro blanco sobre nuevos objetivos farmacológicos
En 2021, se lanzará un nuevo fármaco (fármaco biológico) en mi país.
"¿Fusión de la medicina china? ¿Yo? Libro blanco sobre nuevos objetivos farmacológicos
Desde la perspectiva de la medicina química, las empresas farmacéuticas están prosperando en investigación y desarrollo, cubriendo una amplia gama de campos y objetos.
Desde una perspectiva biofarmacéutica, la I+D de las empresas farmacéuticas muestra signos de agrupación, centrándose en un campo de enfermedad.
Desde una perspectiva corporativa, Jiangsu Hengrui Pharmaceutical es la que más ha ganado. con tres beneficios Los primeros son Daxi, gliclazida prolina e hynazine. El segundo es Rongchang Biotechnology, y las otras dos empresas son vidicon y tetasip.
Los medicamentos antitumorales y los inmunomoduladores se prefieren. este campo
El mercado de la oncología de China es enorme, con 4,4 millones de nuevos pacientes con cáncer en China en 2019 y se espera que llegue a 5 millones en 2024. En vista de las grandes necesidades médicas no cubiertas en el campo de la oncología, una gran cantidad. Varias empresas farmacéuticas se han centrado en la investigación y el desarrollo de medicamentos oncológicos. Según las estadísticas, en 2021, el 37,5% de la investigación y el desarrollo de medicamentos a nivel mundial estarán ocupados por medicamentos oncológicos.
A juzgar por el ranking. De los nuevos medicamentos biofarmacéuticos nacionales lanzados en 2021, las compañías farmacéuticas han invertido más en los campos de medicamentos antitumorales y medicamentos inmunomoduladores, con 7 * * * diseños, que representan el 39% de todos los campos de enfermedades. A juzgar por el diagrama químico de los nuevos medicamentos nacionales que se lanzarán en 2021, las compañías farmacéuticas se están enfocando en los campos de los medicamentos antitumorales e inmunomoduladores y están llevando a cabo investigación y desarrollo en esta área.
Se puede ver en. Esto hace que, para los nuevos medicamentos nacionales que se lanzarán en 2021, ya sean biológicos o químicos, las compañías farmacéuticas prefieran los campos de las enfermedades antitumorales y de regulación de la función inmune. necesidades en este campo y es de gran valor para la investigación y el desarrollo; por otro lado, puede haber una mentalidad de rebaño en funcionamiento, sin embargo, no se puede concluir si seguir la tendencia de la I + D es perseguir el viento o dar en el blanco. La política alienta a las compañías farmacéuticas a negarse a seguir ciegamente la tendencia de la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos y promover y fomentar la innovación diferenciada orientada al paciente. Las compañías farmacéuticas pueden lograr mejores resultados invirtiendo en investigación y desarrollo en esta área. p>El objetivo PD-L1 ha logrado un gran éxito.
Entre los nuevos objetivos farmacológicos nacionales que se lanzarán en 2021, PD -1\L1 tiene la mayor cantidad (biofarmacéuticos), * * * Hay 4. tipos, 2 tipos cada uno, a saber, sulcolizumab y envolizumab. Este año, el anticuerpo monoclonal Cepali y el anticuerpo monoclonal Pai Ampley PD-1 \ L1 fueron aprobados uno tras otro. El objetivo ha sido el más favorecido por las compañías farmacéuticas en los últimos años, especialmente PD-. L1 Según las estadísticas, las empresas que apuntan a PD-L1 se han desplegado en los campos de anticuerpos monoclonales, anticuerpos duales y fármacos de molécula pequeña, y el número de solicitudes de nuevos fármacos ha aumentado gradualmente durante el período estadístico. El número de solicitudes de nuevos medicamentos en 2021 ha llegado a 24. Actualmente hay 55 medicamentos dirigidos a PD-L1**, 2 de los cuales se han lanzado, y todos se lanzaron este año y se han solicitado otros cuatro para su inclusión en la lista.
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Etapa de desarrollo del fármaco objetivo PD-L1
"¿China Medical Fusion? I? Libro blanco sobre nuevos objetivos farmacológicos
3. Detalles de los nuevos medicamentos lanzado en China en 2021
Productos químicos:
01 ?Dalsili
Nombre del medicamento: tabletas de isetionato de Dalsili
Nombre del producto: Erikang<. /p>
Empresa de I+D: Jiangsu Hengrui Pharmaceutical
Objetivo: CDK4CDK6
Tiempo de lanzamiento: 2021 65438+2 meses >
Primera indicación: cáncer de mama metastásico
p>Introducción: Dalcy es el primer inhibidor de CDK4/6 desarrollado en China. Como nuevo tipo de inhibidor altamente selectivo, Darceli es un fármaco prometedor que ha realizado innovaciones en su estructura molecular. La proteína del retinoblastoma en sentido descendente de las vías de señalización CDK4 y CDK6 induce la detención de la fase G1 y, por tanto, inhibe la proliferación de células tumorales. El lanzamiento de este fármaco proporciona a las pacientes con cáncer de mama una nueva opción de tratamiento. gliclazida constante
Nombre del medicamento: tabletas de prolina hengaglinida
Nombre del producto: Qin Rui
Empresa de I+D: Jiangsu Hengrui Pharmaceutical
Objetivo: SGLT2
Tiempo de lanzamiento: 2021 65438+2 meses. p>El primer signo: diabetes tipo 2
Introducción: La henglinida es el primer inhibidor de SGLT2 innovador en China. glucosa por los riñones y reduce la capacidad del túbulo renal para filtrar la glucosa, aumenta la excreción urinaria de glucosa, reduciendo así el azúcar en sangre. Las tabletas de prolina hengaglinida están aprobadas para mejorar el control del azúcar en sangre en adultos con diabetes tipo 2. 03 ?Citrato de ácido etilendiaminotetraacético<. /p>
Nombre del medicamento: tabletas de citrato de edenafil
Nombre comercial: Alex
Empresa de investigación y desarrollo: Yuekang Pharmaceutical
Objetivo :PDE5
Tiempo de comercialización: 2021 65438+2 meses
Primera indicación: disfunción eréctil
Introducción: Alice Edina Feipian es el primer anti-eréctil innovador. Medicamento para la DE (disfunción eréctil) en China 1.1. El ensayo clínico está dirigido por Guo Yinglu, un académico de la Academia China de Ingeniería. Alice tiene una nueva estructura química y está especialmente diseñado para hombres chinos. Es seguro, eficiente y eficaz. Tiene las características de inicio rápido, dosis pequeña y forma de dosificación excelente. Tiene patentes en 22 países y regiones de todo el mundo.
04 ?Omaciclina
Nombre del medicamento: Omaciclina Tolueno. Sulfonato para inyección ácido; tabletas de mesilato de omaciclina
Nombre del producto: Denim Le
Empresa de I+D: Zai Lab (Shanghai)
Objetivo: subunidad 30S
Hora de lanzamiento: 2021 65438+2 meses.
Primera indicación: infección cutánea bacteriana y neumonía bacteriana.
Introducción: El mesilato de omaciclina es un nuevo antibiótico diseñado para superar la resistencia a la tetraciclina y tiene actividad antibacteriana de amplio espectro, que incluye bacterias Gram positivas, bacterias Gram negativas y bacterias patógenas atípicas y múltiples cepas resistentes a los medicamentos. . El medicamento está disponible en dos formas de dosificación: infusión oral e intravenosa, una vez al día. Aprobado para el tratamiento de la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad (CABP) y las infecciones bacterianas agudas de la piel y las estructuras de la piel (ABSSSI).
05 ?Orobatinib
Nombre del medicamento: tabletas de orobatinib
Nombre comercial: Nilik
Empresa de I+D: Guangzhou Shunjian Biomedical Technology Co., Ltd.
Objetivo: ABLBCR; Equipo
Tiempo de comercialización: noviembre de 2021.
Primera indicación: leucemia mielógena crónica
El oromotinib es el segundo inhibidor de la tirosina quinasa BCR-ABL de tercera generación en el mundo y el primero en China. Está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mielógena crónica o acelerada resistente a la mutación T315I diagnosticada mediante un método de prueba bien validado que es resistente a cualquier inhibidor de la tirosina quinasa.
06 ?Siglitina sódica
Nombre del medicamento: tabletas de sitagliptina sódica
Nombre comercial: Bilessglu
Empresa de I+D: Chengdu Microchip Pharmaceutical Co. , Ltd.
Objetivo: PPARαPPARγPPARδ
Tiempo de comercialización: octubre de 2021
Primer signo: diabetes tipo 2
p>Introducción: La siglilazida sódica es un fármaco innovador desarrollado independientemente por mi país con derechos de propiedad intelectual independientes. Es un agonista completo del receptor activado por proliferador de peroxisomas (PPAR), que puede activar tres subtipos de PPAR (α, γ y δ) simultáneamente, induciendo factores relacionados con la sensibilidad a la insulina, la oxidación de ácidos grasos, la conversión de energía y el metabolismo de los lípidos. la expresión de genes diana posteriores relacionados con el transporte plasmático e inhibe la fosforilación de los receptores PPARγ relacionados con la resistencia a la insulina. Un único fármaco adecuado para el control de la dieta y el ejercicio proporciona una nueva opción de tratamiento para adultos con diabetes tipo 2.
07 ?Azivudina
Nombre del medicamento: tabletas de azivudina
Nombre del producto:\
Empresa de I+D: Henan Rui Er Biotechnology Co., Ltd.
Objetivo: VIH-1; RTVIF
Tiempo de comercialización: julio de 2021
Primera señal: infección por VIH
Introducción: Afudine es un nuevo inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa y de la proteína accesoria Vif. En comparación con la lamivudina, la actividad farmacológica de la avudina es de 1000 a 2000 veces mejor. El medicamento se puede utilizar en combinación con inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa e inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa para tratar a pacientes adultos infectados por VIH-1 con cargas virales elevadas.
08 ?Haimai Bobu
Nombre del medicamento: parche Haibomai
Nombre del producto: Seth May
Empresa de I+D: Zhejiang Hisun Pharmaceutical
Objetivo: NPC1L1
Tiempo de comercialización: junio de 2021
Primera indicación: hipercolesterolemia
Introducción: el parche Haibolimai es el primer inhibidor de la absorción de colesterol de mi país con derechos de propiedad intelectual independientes, y además es el único fármaco innovador aprobado en el campo cardiovascular en mi país en los últimos años. Se incluirá en el catálogo de medicamentos del seguro médico nacional el 3 de febrero de 2021, brindando nuevas opciones y esperanza a la mayoría de los pacientes con hipercolesterolemia primaria en mi país.
09 ?Enoverine
Nombre del medicamento: tabletas de Enovirine
Nombre comercial: Ebond
Empresa de I+D: Jiangsu Ai Di Pharmaceutical
Objetivo: RT VIH-1.
Disponible en el mercado: junio de 2021
Primera señal: infección por VIH
Introducción: La enovirina es una reversión no nucleósida del VIH-1 Es la primera Medicamento oral contra el VIH aprobado para su comercialización en China. Inhibe la replicación del VIH-1 mediante la unión no competitiva a la transcriptasa inversa del VIH-1. Este medicamento se usa en combinación con medicamentos antirretrovirales nucleósidos para tratar a pacientes adultos infectados con VIH-1. El lanzamiento de esta variedad proporciona una nueva opción de tratamiento para las personas infectadas por VIH-1.
10? Amitenofovir
Nombre del medicamento: tabletas de amitenofovir
Nombre del producto: Hengmu
Empresa de I+D: Jiangsu Hansoh Pharmaceutical
Objetivo: RT
Hora de lanzamiento: junio de 2021
Primera indicación: infección por el virus de la hepatitis B.
Introducción: El amitenofovir es un fármaco innovador desarrollado de forma independiente en mi país y el segundo sustituto del norfovir. Es un inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa. El tenofovir ha sido probado en un gran número de pacientes con hepatitis B en todo el mundo. Su ventaja es que tiene una gran eficacia, correspondiente a 8 órdenes de magnitud de virus. Hasta el momento, no ha habido informes de resistencia a los medicamentos, y es muy eficaz en la prevención del cáncer de hígado y es ampliamente aplicable a la población. El lanzamiento de esta variedad proporciona una nueva opción de tratamiento para pacientes con hepatitis B crónica
11?Sevotinib
Nombre del medicamento: Sevotinib comprimidos
Nombre comercial: Varysa/ ORPATHYS
Empresa de I+D: Hutchison Whampoa
Objetivo: c-Met\HGFR
Hora de lanzamiento: junio de 2021
Primera indicación: metastásico cáncer de pulmón de células no pequeñas
Introducción: Savotinib es un inhibidor de MET oral altamente selectivo e independiente de mi país y el primer objetivo de MET aprobado en mi país para la medicina. El medicamento está indicado para pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico que tienen una enfermedad avanzada después de una quimioterapia basada en platino o que son intolerantes a la quimioterapia estándar basada en platino y que tienen un factor de transición mesenquimal a epitelial (MET). Mutación de 14 exones.
12?Haiqubo pa etanolamina
Nombre del medicamento: tabletas de etanolamina Aplysia pa
Nombre comercial: Hengqu
Empresa de I+D: Jiangsu Hengrui Pharmaceutical .
Objetivo: TpoR
Tiempo de comercialización: junio de 2021
Primera indicación: trombocitopenia, anemia aplásica, púrpura trombocitopenia idiopática.
Introducción: Hatroppa etanolamina es un fármaco innovador desarrollado de forma independiente por Hengrui Pharmaceutical. Es un agonista del receptor de trombopoyetina no peptídico (TPOR) de molécula pequeña que se absorbe por vía oral. Este medicamento se usa principalmente para tratar la trombocitopenia inmune primaria (PTI) crónica para la cual los glucocorticoides, la inmunoglobulina o la esplenectomía no son efectivos. Se incluirá oficialmente en el directorio de seguros médicos en febrero de 2021.
13?Tosilato de donafenib
Nombre del medicamento: tabletas de tosilato de donafenib
Nombre comercial: Zepusheng/Zepu Sen
Empresa de investigación y desarrollo: Suzhou Zejing Biotecnología
Objetivo: ¿Receptor? ¿Proteína tirosina? Quinasa;? Royal Air Force
Tiempo de comercialización: junio de 2021
Primera indicación: carcinoma hepatocelular
Introducción: Donafenib es Zejing Pharmaceutical Co., Ltd. El multi- El fármaco antitumoral de molécula pequeña inhibidor de múltiples cinasas objetivo desarrollado es un fármaco nuevo de Clase 1 y la empresa tiene derechos de propiedad intelectual independientes.
Para pacientes con carcinoma hepatocelular irresecable que no han recibido terapia sistémica previa.
14?Contaxonida
Nombre del medicamento: tabletas de condesonida
Nombre del producto: Uxita
Empresa de I+D: Monk Pharmaceuticals
Objetivo: ¿Mayores de 50 años? ¿Ribosomas? Elemento
Hora de lanzamiento: junio de 2021
Primera indicación: infección compleja del tejido cutáneo
Introducción: Las tabletas de Condizolid se desarrollan de forma independiente en mi país con medicamentos innovadores con independencia derechos de propiedad intelectual. Es una nueva generación de fármaco original de oxazolidinona desarrollado de forma independiente por Monk Pharmaceutical Co., Ltd. (No.: 1) y aprobado para su comercialización. Se trata de un gran avance para los medicamentos innovadores nacionales en el campo de las enfermedades infecciosas. Puede usarse para tratar infecciones complejas de la piel y los tejidos blandos causadas por Staphylococcus aureus (cepas resistentes y sensibles a la meticilina), Streptococcus pyogenes o Streptococcus agalactiae, que son sensibles a la contizontamida.
15? Fosfato disódico de levornidazol
Nombre del medicamento: fosfato disódico de levornidazol inyectable
Nombre del producto: Xinrui
Empresas de I+D: Huachuang Synthetic Farmacéutica; Yang Zijiang Pharmaceutical; Jiangsu Hengyi Pharmaceutical;
Objetivo: ADN
Hora de lanzamiento: mayo de 2021
El primer signo: infección bacteriana
Introducción: El fosfato disódico de levornidazol pertenece a los antibióticos nitroimidazol. Es la sal sódica del derivado fosfato del isómero levógiro del ornidazol y actualmente se encuentra en el mercado como un profármaco de levornidazol. Este es el primer fármaco innovador de la compañía, que se utiliza principalmente para tratar bacterias anaeróbicas como Streptococcus aureus, Actinomycete spp., medusas porfirina, Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, melanoma prudencial y otras diversas bacterias anaeróbicas. También se puede utilizar para prevenir infecciones antes de la cirugía y tratar infecciones anaeróbicas después de la cirugía.
16 ?Pambali
Nombre del medicamento: cápsula de Pambali
Nombre del producto: Bai Huize
Empresa de I+D: BeiGene
Objetivo: PARP-2; PARP1
Hora de lanzamiento: abril de 2021
Primera indicación: cáncer de trompas de Falopio, tumor de ovario, tumor peritoneal.
Introducción: Pembari Capsule fue desarrollado de forma independiente por científicos de BeiGene. Es una nueva generación de fármaco anticancerígeno inhibidor de PARP desarrollado de forma independiente por BeiGene. Puede usarse para tratar pacientes con cáncer de ovario avanzado recurrente, cáncer de trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario con mutaciones embrionarias de BRCA (gBRCA) que han recibido quimioterapia de segunda línea o superior. Las cápsulas de Pampali son también el segundo y cuarto tratamiento dirigido con inhibidores de PARP aprobado para el cáncer de ovario en China. Los primeros tres medicamentos son olaparib, niraparib y fluzoparib.
17 ?Youtidelong
Nombre del medicamento: inyección de Youdelong
Nombre comercial: Youtiti
Empresa de I+D: Beijing Huahao Zhongtian Biotechnology
Objetivo: tubulina
Hora de lanzamiento: marzo de 2021
Primera indicación: cáncer de mama metastásico
Introducción: Utterone es el primer fármaco antitumoral innovador de China epotilona, que puede promover la polimerización de tubulina, estabilizar la estructura de los microtúbulos e inducir la apoptosis celular. La inyección de ertazona combinada con capecitabina se usa en pacientes con cáncer de mama recurrente o metastásico que han recibido al menos un régimen de quimioterapia en el pasado. El lanzamiento de esta variedad proporciona una nueva opción de tratamiento para pacientes con cáncer de mama avanzado.
18? Mesilato de fumetinib
Nombre del medicamento: tabletas de mesilato de fumetinib
Nombre comercial: Avisa
Empresa de I+D: Shanghai Alice Medical Technology Co ., Ltd.
Objetivo: EGFR
Hora de lanzamiento: marzo de 2021
Primera indicación: cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico
Introducción: Las tabletas de mesilato de fumetinib son el EGFR-TKI de tercera generación desarrollado de forma independiente por Ellis Pharmaceuticals. Es un fármaco dirigido a moléculas pequeñas y es el producto principal actual de la empresa. Está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) localmente avanzado o metastásico antes o después del tratamiento con un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Se desarrolló la enfermedad y se confirmó que tenía la Mutación EGFR T790M. También está previsto incluir el fármaco en variedades de terapias innovadoras, con indicaciones para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas.
Biomedicina
01 ?Sugelimab
Nombre del medicamento: inyección de Sugelimab
Nombre del producto: Ze Jiemei
I+D empresa: Jishi Pharmaceutical
Tecnología: anticuerpo monoclonal
Objetivo: PD-L1
Tiempo de comercialización: 2021 65438+2 meses.
Primera indicación: cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico
Introducción: La inyección de sugarlizumab es un anticuerpo monoclonal recombinante anti-PD-L1 totalmente humano y es el segundo en China. El cuarto aprobado. Anticuerpo monoclonal PD-L1. Ejerce efectos antitumorales al eliminar el efecto inmunosupresor de PD-L1 sobre las células T citotóxicas.
El fármaco es adecuado para el tratamiento de primera línea en combinación con pemetrexed y carboplatino en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso metastásico con mutación negativa en el gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) y con linfquinasa anaplásica (ALK) negativa, así como como metastásico Tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas combinado con paclitaxel y carboplatino.
02 ?Envolizumab
Nombre del medicamento: inyección de envolizumab
Nombre comercial: Envida
Empresa de I+D: Sichuan Lusi Kangrui Pharmaceuticals
Tecnología: Anticuerpos monoclonales
Objetivo: PD-L1
Hora de lanzamiento: noviembre de 2021.
Primera indicación: tumores sólidos avanzados y cáncer colorrectal metastásico.
Introducción: La inyección de envolimab es un innovador fármaco de anticuerpos PD-L1 desarrollado de forma independiente por Alphamab. Convertirse en el primer inhibidor de PD-L1 de producción nacional en China y el primer inhibidor de PD-(L)1 inyectado por vía subcutánea del mundo. La información pública muestra que la inyección de envolimab es una proteína de fusión del anticuerpo Fc de dominio único PD-L1. Gracias a su diseño único, tiene ventajas en términos de seguridad, conveniencia y cumplimiento. Los pacientes no necesitan goteo intravenoso y el costo médico es bajo.
03? Regis Orense
Nombre del medicamento: Regis injection
Nombre comercial: Benoda
Empresa de I+D: Yao Ming Junuo
Tecnología: ¿Terapia con células CAR-T?
Objetivo: CD19
Fecha de lanzamiento: septiembre de 2021
Primera indicación: linfoma difuso de células B grandes
Introducción:Reggiorensai es el primer producto comercial de Yao Ming Junuo y el segundo producto CAR-T aprobado en China después de Akirensai. Como terapia con células CAR-T dirigida a CD19, regiside ha obtenido la primera indicación nacional para el tratamiento de tercera línea del linfoma difuso de células B grandes (DLBCL).
04 ?Sepalizumab
Nombre del medicamento: inyección de cefalizumab
Nombre del producto: Yutu
Empresa de I+D: Guangzhou Yuheng Bio
Tecnología: Anticuerpo monoclonal
Objetivo: PD-1
Tiempo de comercialización: agosto de 2021
Primera indicación: linfoma de Hodgkin
Introducción: La inyección de cefalimab fue desarrollada por Yao Ming Biotechnology por encargo de Yuheng Biotechnology. Es el primer anticuerpo monoclonal anti-PD-1 totalmente humano desarrollado en China que utiliza la plataforma de rata transgénica internacionalmente avanzada (¿OmniRat?). El 30 de agosto de 2021, según el anuncio en el sitio web oficial de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA), la inyección de cepalizumab aplicada por Guangzhou Yuheng Biotechnology Co., Ltd. fue aprobada oficialmente para su comercialización para el tratamiento de segunda línea o por encima de tumores en recaída o refractarios. Linfoma de Hodgkin clásico curable.
05 ?Anticuerpo monoclonal Pai Ampley
Nombre del medicamento: Inyección de anticuerpo monoclonal Pai Ampley.
Nombre del producto: Anico
Empresa de I+D: Zhengda Tianqing Kangfang (Shanghai)
Tecnología: anticuerpo monoclonal
Objetivo: PD-1
Hora de lanzamiento: agosto de 2021
Primera indicación: linfoma de Hodgkin
Introducción: el anticuerpo monoclonal Pai Ampley es un producto independiente de Kangfang Biotechnology. Anti-PD-PD recombinante humanizado 1 anticuerpo monoclonal desarrollado. Es el único anticuerpo monoclonal PD-1 nuevo que utiliza el subtipo IgG1 y está modificado por el segmento Fc. Su velocidad de unión y disociación del antígeno es lenta, y el análisis de la estructura cristalina muestra que tiene un epítopo de unión único que puede bloquear la unión de PD-1/PD-L1 durante mucho tiempo. Está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de Hodgkin clásico (r/r cHL) en recaída o refractario que han recibido al menos quimioterapia sistémica de segunda línea.
06 ?Vidisituzumab
Nombre del medicamento: Vidisituzumab inyectable
Nombre del producto: Edici
Empresa de I+D: Rongchang Biology Yantai Rongchang Pharmaceutical; ;
Tecnología de proceso: ADC
Objetivo: tubulina;? HER2
Hora de lanzamiento: junio de 2021
Primera indicación: cáncer gástrico metastásico
Introducción: Videcituzumab es un conjugado de anticuerpo anti-HER2 desarrollado de forma independiente por Rongchang Biotech. También es el primer ADC desarrollado de forma independiente por una empresa china. Es adecuado para el tratamiento de pacientes con cáncer gástrico localmente avanzado o metastásico (incluido el adenocarcinoma de la unión gastroesofágica) que han recibido al menos dos tipos de quimioterapia sistémica. A principios de julio de 2021, vidiximab se lanzará oficialmente en todo el país. Los datos de Rongyun muestran que antes de la negociación del seguro médico, el precio del producto era de 60 mg/tubo/caja, correspondiente a 13.500 yuanes/caja. Después de ingresar al catálogo de seguros médicos, el precio es de 3.800 yuanes la caja.
07 ?Titacept
Nombre del medicamento: Tetacept inyectable
Nombre del producto: Taiai
Empresa de I+D: Rongchang Biotech
Tecnología: proteína de fusión; anticuerpo monoclonal
Objetivo: BAFF/BLyS; abril
Hora de lanzamiento: marzo de 2021
Primera indicación: lupus eritematoso sistémico
Introducción: Tetacept inyectable es el primer fármaco biológico de doble objetivo desarrollado de forma independiente en el mundo por Rongchang Biotechnology para tratar el lupus eritematoso sistémico (LES) y la artritis reumatoide. Esta variedad se recomienda para revisión y aprobación prioritaria. Pasaron 23 días desde la solicitud de comercialización de 165438+ el 13 de octubre hasta la revisión prioritaria. La razón es que el fármaco es un fármaco innovador y tiene ventajas terapéuticas obvias.
Cuatro. Previsión del panorama nacional de competencia de nuevos medicamentos en 2022
Durante el período 2016-2021, con la reforma de las políticas médicas, el gobierno fomenta la investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores, y las empresas farmacéuticas también están entrando en el sector innovador. mercado de drogas de manera receptiva. El número de nuevos medicamentos de producción nacional en nuestro país sigue aumentando y las principales empresas farmacéuticas también han logrado buenos resultados. El mercado interno de medicamentos innovadores es excelente. Se espera que el mercado nacional de medicamentos innovadores continúe expandiéndose en 2022 y esté lleno de oportunidades y desafíos.
Basado en el análisis combinado de las políticas médicas y el mercado nacional de nuevos medicamentos, se espera que el panorama competitivo de los nuevos medicamentos en 2022 se refleje principalmente en los siguientes aspectos:
1 . Medicamentos innovadores diferenciados para evitar una competencia grave por homogeneidad.
2. Proteger los medios de vida de las personas según las políticas y mejorar la accesibilidad de los pacientes a medicamentos innovadores.
3. Los medicamentos innovadores que satisfacen necesidades clínicas no satisfechas, como en los campos de la oncología y la neurología, son necesidades clínicas no satisfechas.
4. Fármacos innovadores dirigidos a zonas y objetivos calientes.
5. Medicamentos Real Mebetter, innovación de fuente real o fármacos con más efectos terapéuticos.
6. El objetivo de la "Nueva China" tiene un gran valor de investigación.