Preguntas del examen clásico sobre regulaciones farmacéuticas para farmacéuticos de 2019
Preguntas del examen clásico sobre regulaciones farmacéuticas para farmacéuticos de 2019
Pregunta de ejemplo: mejor pregunta de opción múltiple El ámbito comercial aprobado por la "Licencia comercial de medicamentos" de una farmacia es "medicamentos de patente chinos, medicina china "preparaciones químicas farmacéuticas", preparaciones antibióticas”. El ámbito comercial aprobado en la "Licencia comercial de medicamentos" proporcionada por el proveedor es "medicamentos bioquímicos, materiales medicinales chinos, piezas medicinales chinas, productos biológicos (excluidos los productos biológicos preventivos), materias primas químicas, medicamentos patentados chinos, preparaciones farmacéuticas químicas y preparados antibióticos”, Psicotrópicos Categoría II”, la modalidad de negocio es “al por mayor”. Los medicamentos que las farmacias pueden adquirir a los proveedores son ()
A. Preparados antibióticos y medicamentos chinos patentados
B. Fármacos psicotrópicos y preparados químicos de segunda categoría
C. Materias primas de antibióticos y piezas de medicina tradicional china
D. Hemoderivados y medicamentos bioquímicos
"Respuesta correcta" a
Pregunta de ejemplo: mejor pregunta de opción múltiple Según las "Medidas de gestión de licencias" de "Gestión de empresas farmacéuticas", la "Licencia de empresas farmacéuticas" cancelada por la autoridad otorgante de licencias original no incluye ().
A. La "Licencia de Negocio de Medicamentos" ha caducado y no ha sido renovada.
b El responsable de una empresa farmacéutica acepta los negocios financieros de otras empresas comerciales durante la compra y venta de medicamentos, lo que constituye un delito.
La “Licencia de Negocio Farmacéutico” ha sido revocada, retirada, revocada, retirada o cancelada de conformidad con la ley.
D. Por causas de fuerza mayor, no se podrán implementar las materias permitidas en la “Licencia de Negocio de Medicamentos”.
"Respuesta correcta" b
Pregunta de ejemplo: pregunta de opción múltiple El contenido de la supervisión e inspección realizada por el departamento de regulación de medicamentos a las empresas con una "Licencia comercial de medicamentos" es ( ).
A. Implementación de patentes de medicamentos
B. Implementación de “Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos”
Cambios en las condiciones de almacén
D. Medidas internas de seguridad laboral de la empresa
"Respuesta correcta" BC
Ejemplo-compatibilidad pregunta de opción múltiple
Cambiar el domicilio social de. la empresa farmacéutica
p>
B. Cambiar el responsable de adquisiciones de la empresa farmacéutica
C. Cambiar la forma de manejar los medicamentos
D. Cambiar la estructura organizacional de la empresa comercial farmacéutica
1 Sí () Es un cambio en los artículos permitidos de la "Licencia de Negocio Farmacéutico", y no es necesario volver a solicitarla. para la “Licencia de Negocio Farmacéutico”.
"Respuesta correcta" a
2 Es un cambio en los artículos permitidos de la "Licencia de Negocio de Medicamentos" y la "Licencia de Negocio Farmacéutico" se debe volver a solicitar en. de acuerdo con la normativa ().
"Respuesta correcta" c
Pregunta de ejemplo: pregunta de opción múltiple de análisis integral
El departamento de regulación de medicamentos descubrió durante la supervisión e inspección de la empresa farmacéutica A que la empresa El modo de negocio aprobado en la "Licencia comercial farmacéutica" es el comercio minorista (cadena), y el ámbito comercial son piezas de medicina herbaria china, medicamentos patentados chinos, preparaciones químicas y antibióticos. La "Licencia de Negocio de Medicamentos" fue emitida el 8 de octubre de 2014. La albúmina humana biológica se colocó en el estante mientras los inspectores realizaban una inspección in situ.
1. Si la empresa A necesita continuar operando después de la expiración de la "Licencia comercial farmacéutica", el plazo para que la empresa solicite la renovación de la "Licencia comercial farmacéutica" es ().
A. 8 de julio de 2019 al 8 de julio de 2019 10.
B. 7 de abril de 2019 al 7 de abril de 2019 10.
c.2019 10 7 de octubre al 7 de abril de 2020
d. 2019 10 de octubre al 2020 8 de octubre
"Respuesta correcta"b
La "Licencia de Negocio de Medicamentos" tiene una vigencia de 5 años. Cuando expire el período de validez, se presentará una solicitud de renovación de la licencia seis meses antes de la expiración de la misma.
2. Respecto al acto de poner albúmina humana en los lineales, la afirmación correcta es ().
La albúmina humana es una preparación de medicina occidental y no excede el alcance comercial de la licencia empresarial.
La venta ilegal de productos biológicos es un acto que excede la licencia para vender medicamentos.
c La albúmina humana no se ha vendido y no debe ser castigada según el ámbito del negocio.
D. Mostrar productos biológicos por motivos desconocidos no constituye una infracción de las Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos.
"Respuesta correcta" b
"Análisis de respuesta" Para dedicarse a la venta minorista de medicamentos: primero se debe aprobar la "categoría comercial" para determinar las calificaciones del solicitante para comercializar medicamentos recetados o más; -medicamentos sin receta y medicamentos sin receta de Clase B, y dejarlo claro en el ámbito comercial y luego verificar el ámbito comercial específico.
La albúmina humana es un producto biológico y se elige la empresa farmacéutica A que opera medicamentos más allá del nivel autorizado.
Preguntas clásicas del examen
Ejemplo: la mejor pregunta de opción múltiple Según las "Buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos", la declaración incorrecta sobre la recepción o aceptación de medicamentos por parte de empresas mayoristas de medicamentos se considera ().
Los productos biológicos sujetos a gestión de liberación de lotes no podrán ser desembalados ni muestreados para su aceptación.
b. Para medicamentos con empaque anormal, partes impares y LCL, se debe desempacar e inspeccionar el paquete más pequeño durante la aceptación del muestreo.
C. Si es necesario inspeccionar medicamentos refrigerados y congelados en cámaras frigoríficas, deben aceptarse lo antes posible y enviarse a cámaras frigoríficas lo antes posible después de pasar la inspección.
D. Cuando llegan medicamentos refrigerados y congelados, se deben verificar el método de transporte, los registros de temperatura durante el transporte, el tiempo de transporte y otras condiciones de control de calidad. Aquellos que no cumplan con los requisitos del registro de temperatura.
"Respuesta correcta" c
Ejemplo: la mejor pregunta de opción múltiple Según el "Reglamento de gestión de marcas privadas de OTC (interino)", la afirmación incorrecta sobre la marca privada de OTC es ().
R. El logotipo de propiedad rojo se puede utilizar como logotipo de orientación para las empresas que operan medicamentos de venta libre de Clase A.
B. Los patrones del logotipo patentado de los medicamentos de venta libre se dividen en rojo y verde.
C. El logotipo de patente rojo se utiliza para medicamentos de venta libre de Clase A.
D. El logotipo de patente verde se utiliza para medicamentos de venta libre de Clase B.
"Respuesta correcta" a
Ejemplo: pregunta de opción múltiple sobre compatibilidad
Tener una licenciatura o superior, un título de farmacéutico autorizado y más de tres años de experiencia en gestión de calidad empresarial farmacéutica.
B. Licenciatura o superior en medicina preventiva, farmacia, microbiología o medicina.
c. Título de escuela secundaria o superior en farmacia, medicina, biología o química.
Contar con título de secundaria técnica en farmacia o título universitario o superior en medicina, biología, química y otras carreras afines.
Según las “Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos”, en las empresas mayoristas farmacéuticas,
1. Las calificaciones o calificaciones académicas mínimas requeridas para el personal de gestión de calidad son ().
"Respuesta correcta" d
2. Las calificaciones o calificaciones académicas mínimas que debe tener el personal de aceptación y mantenimiento son ().
"Respuesta correcta" c
3. Las calificaciones o calificaciones académicas mínimas que debe poseer el personal de adquisiciones son ().
"Respuesta correcta" c
Ejemplo: pregunta de opción múltiple sobre compatibilidad
A.
B. No es necesario abrir la caja para comprobar
C.
Se debe marcar al menos un paquete mínimo.
De acuerdo con las "Prácticas de Gestión de Productos Farmacéuticos" implementadas en junio de 2013, los requisitos para que las empresas mayoristas de medicamentos muestreen y acepten cada llegada de medicamentos son:
(1) Medicamentos con la mismo número de lote: ()
"Respuesta correcta" d
(2) Envasado y sellado de materias primas completas: ()
"Respuesta correcta" b
(3) Productos biológicos bajo gestión de liberación de lotes: ()
"Respuesta correcta" b
(4) Medicamentos con requisitos especiales de control de calidad por parte del fabricante : ()
p>"Respuesta correcta" a
Ejemplo: pregunta de opción múltiple sobre compatibilidad
Signo verde
B. Señal azul
C. Marca roja
D. Marca amarilla
El almacenamiento de medicamentos se realiza de forma manual y se implementa una gestión codificada por colores en función de la calidad. estado.
1. Prepárese para las ventas salientes ().
"Respuesta correcta" a
2. Se deben enumerar los medicamentos devueltos por la empresa ().
"Respuesta correcta" d
3. Si el medicamento ha caducado se debe colgar ().
"Respuesta correcta" c
Preguntas de prueba clásicas
Pregunta de ejemplo: pregunta de opción múltiple Según las "Buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos", la declaración de Los requisitos de almacenamiento y mantenimiento de medicamentos son correctos ().
A. Las hierbas medicinales chinas y las piezas de hierbas medicinales chinas deben almacenarse por separado.
B. Los medicamentos con diferentes números de lote deben almacenarse por separado.
Los artículos farmacológicos y no farmacológicos deben almacenarse por separado.
d. Los medicamentos externos y otros medicamentos deben almacenarse por separado.
"Respuesta correcta" a
Pregunta de ejemplo: pregunta de opción múltiple La forma incorrecta de exhibir los productos en una empresa minorista de productos farmacéuticos es ().
A. Las variedades venenosas de la medicina china se exhiben en escaparates especiales.
B. Los medicamentos se clasifican y muestran según sus formas farmacéuticas, usos y requisitos de almacenamiento.
C. Los medicamentos externos deben colocarse separados de otros medicamentos.
D. Almacenar los medicamentos desempaquetados de forma centralizada, en mostradores desempaquetados separados o áreas dedicadas.
"Respuesta correcta" a
Pregunta de ejemplo: pregunta de opción múltiple Según la "Práctica de gestión de productos farmacéuticos" publicada en junio de 2013, cuando los empleados de las empresas minoristas de productos farmacéuticos deben ser transferidos de sus trabajos, no deben El puesto que permite que otro personal realice tareas en su nombre es ().
A. Puesto de gestión de calidad
B. Puesto de servicio farmacéutico
C. Puesto de revisión de recetas
D. p>
p>
"Respuesta correcta" AC
Ejemplo: pregunta de opción múltiple sobre compatibilidad
Revisión
B. regularmente
C. Vacíe el cubo y grabe.
D. Corregir el nombre y corregir la palabra
Farmacias minoristas que operan piezas de medicina tradicional china de acuerdo con las “Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos” implementadas en junio de 2013.
(1) Para evitar que los insectos, el moho y el deterioro se coman las piezas de medicina herbaria china, los gabinetes para almacenar piezas de medicina china deben: ()
"Correcto respuesta" b
(2) Antes de cargar diferentes lotes de piezas de medicina tradicional china, debes: ()
"Respuesta correcta" c
(3) Para evitar conflictos cruzados, las piezas de medicina tradicional china deben: ( )
"Respuesta correcta" a
Ejemplo: la mejor pregunta de opción múltiple Según las "Buenas prácticas de fabricación para productos farmacéuticos". Productos", la afirmación errónea sobre la gestión de ventas de las empresas minoristas de productos farmacéuticos es ().
A. El personal responsable de la venta de drogas debe recibir capacitación especializada antes de poder dedicarse a la venta de drogas.
Durante la venta de medicamentos se deben conservar el embalaje original y las instrucciones.
C. Cuando se envasan y venden medicamentos, se debe indicar el uso y la dosis, pero no es necesario proporcionar al comprador el original o copia de las instrucciones del medicamento.
d. El nombre del medicamento, las especificaciones, la cantidad, el uso y la dosis, el número de lote, el período de validez, el nombre del medicamento y otra información deben indicarse en el empaque de los medicamentos vendidos.
"Respuesta correcta" c
Preguntas clásicas del examen
Preguntas de ejemplo: las mejores preguntas de opción múltiple se basan en las "Políticas Varias de la Dirección General del Estado Consejo para una mayor reforma y mejora de las políticas de producción, circulación y uso de medicamentos "Opiniones", las regulaciones sobre las actividades de compra y venta de medicamentos no cumplen con las regulaciones: ().
A. Tomar medidas estrictas contra actividades ilegales como licencias de alquiler, transacciones falsas y facturas falsas.
b Las empresas e instituciones médicas que violen las leyes y reglamentos serán severamente castigadas de conformidad con la ley, y los responsables pertinentes deberán rendir cuentas seriamente a los sospechosos de haber cometido delitos serán trasladados a órganos judiciales en un; manera oportuna.
C. Las violaciones confirmadas de las leyes y regulaciones se registrarán en registros de adquisiciones de medicamentos incorrectos, registros de crédito de empresas e instituciones y registros de crédito personales y se divulgarán de acuerdo con las regulaciones. de las empresas pertinentes en el plazo de un año.
d Los representantes médicos sólo podrán realizar actividades de promoción académica, consultoría técnica y otras actividades, y no podrán realizar tareas de venta de medicamentos. Su conducta no confiable quedará registrada en sus registros de crédito personales.
"Respuesta correcta" c
El "Análisis de respuestas" mejora las leyes y regulaciones relevantes, registra actividades ilegales verificadas en registros de adquisición de drogas, registros de crédito de empresas e instituciones, y registros de crédito personales y Divulgado según sea necesario. Los hospitales públicos no pueden comprar medicamentos de las empresas pertinentes en un plazo de dos años.
Pregunta de ejemplo: mejor pregunta de opción múltiple Según las "Medidas para la supervisión y administración de la circulación de medicamentos", los siguientes comportamientos de las empresas de producción y operación de medicamentos cumplen con la normativa: ().
A. Vender medicamentos recetados directamente al público a través de transacciones por Internet.
b. Proporcionar a otros un lugar para vender medicamentos a nombre de la empresa.
C. Proporcionar las facturas de la empresa para que otros operen medicamentos en nombre de la empresa.
D. Firmar un contrato de venta de medicamentos en una exposición de medicamentos.
"Respuesta correcta" d
"Análisis de respuesta" Las empresas de fabricación y operación de productos farmacéuticos no pueden vender medicamentos en el sitio a través de exhibiciones, exposiciones, ferias comerciales, ferias de pedidos o promoción de productos. reuniones, etc No hay ventas al contado, pero se pueden firmar contratos de compraventa.
Ejemplo: mejor pregunta de opción múltiple Según las "Medidas para la supervisión y administración de la circulación de medicamentos", la afirmación incorrecta sobre la compra y venta de medicamentos por parte de las empresas de producción y operación de medicamentos es ().
Las empresas productoras y operadoras de medicamentos serán responsables de la compra y venta de sus medicamentos.
b Las empresas de producción y operación farmacéutica pueden enviar personal de ventas para realizar actividades de compra y venta de productos farmacéuticos en nombre de la empresa.
C. Los fabricantes de medicamentos pueden vender medicamentos producidos por sus propias empresas.
Los fabricantes farmacéuticos pueden vender los medicamentos que producen.
"Respuesta correcta" d
[Análisis de respuesta] Los fabricantes de medicamentos solo pueden vender medicamentos producidos por la empresa y no pueden vender medicamentos confiados por la empresa o producidos por otros.
Pregunta de ejemplo: la mejor pregunta de opción múltiple Según el "Reglamento sobre la aprobación de servicios de comercio de drogas en Internet (prueba)", la afirmación incorrecta sobre el comercio de drogas en Internet es ().
1. Las empresas que brindan servicios de comercio por Internet deben revisar estrictamente la legalidad de las drogas comercializadas en Internet.
B. Las empresas que brindan servicios de transacciones por Internet a consumidores individuales pueden vender todos los medicamentos que operan en línea.
c Si un fabricante de medicamentos realiza transacciones por Internet con empresas distintas a sus miembros a través de su propio sitio web, sólo puede comercializar medicamentos producidos por su propia empresa.
d. Las empresas farmacéuticas que brindan servicios de transacciones de medicamentos por Internet a través de sus propios sitios web no deberán utilizar sus propios sitios web para brindar otros servicios de transacciones por Internet.
"Respuesta correcta" b
Las empresas que brindan servicios de comercio de medicamentos por Internet a consumidores individuales solo pueden vender en línea los medicamentos de venta libre operados por la empresa y no se les permite vender vender a otras empresas o instituciones médicas. Por tanto, B está equivocado.
Ejemplo: preguntas de opción múltiple sobre compatibilidad
A. Información sobre medicamentos
B. Información sobre medicamentos
Anuncio de medicamentos
D. Información sobre equipos médicos
De acuerdo con las "Medidas para la administración de servicios de información sobre medicamentos en Internet"
1. : ()
"Respuesta correcta" a
2. Puede publicarse en sitios web que brinden servicios de información sobre medicamentos en Internet, pero su contenido debe ser revisado y aprobado por el departamento regulador de medicamentos. : ()
"Respuesta correcta"c